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“银杏叶”风波揭内幕药厂擅改工艺每吨节省4000元

“银杏叶事件”仍在持续发酵,国家食药监局近日连发“三道金牌”,强调做好银杏叶专项治理工作。为此,部分涉事企业也已启动召回。在风波背后,记者了解到,由于改变工艺能大幅压缩成本,使得相关企业敢于铤而走险。同时,也折射出植物提取物行业监管标准的缺失。 国家食药监总局5月31日再次重申,6月3日以前召回所有银杏叶问题药品。不仅调查药品市场,还包括保健品市场,整顿范围继续扩大。 截至目前,“银杏叶”风波牵涉到至少48家银杏叶制剂生产企业和银杏叶提取物生产企业,查处问题主要为用3%盐酸代替稀乙醇制备银杏叶提取物。国家食药监总局通报称,擅自改变提取工艺,存在“分解药品有效成分,影响药品疗效”风险。 中国医药保健品进出口商会(以下简称医保商会)中药部于志斌告诉《每日经济新闻》记者,用3%盐酸提取,每吨能够节约4000元成本。银杏叶提取物企业的业内人士表示,这样不仅能降低成本,还能提高出率,缩短基础工艺流程时间。 工艺更改背后,是银杏......阅读全文

专家“把脉”中药提取物开发与新型技术

    近10年来,我国植物提取物的出口额从1997年的1.23亿美元上升到2006年的4.77亿美元,增长287.8%,发展之迅速,令人瞩目。(由于中药中绝大多数药物为植物药,因此在国内业界通常将“中药提取物”和“植物提取物”两个词组等同看待。  &nb

国药总局要求使用银杏叶提取物生产保健食品企业自查

  根据国家食品药品监管总局《关于使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况的通告》(2015年第22号)要求,使用银杏叶提取物生产保健食品的企业进行了自查,现将有关情况通告如下:  一、全国共有168家使用银杏叶提取物生产保健食品企业报送了自查情况。其中,157家企业使用银杏叶提取物生产了保健食

中药提取委托加工拟停止审批 2016年全面叫停

  日前,国家食药监总局发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿(以下简称征求意见稿)对中药提取物进行规范。   征求意见稿称,自通知印发之日起,各地药监局一律停止中药提取委托加工的审批,此前已批准的委托加工应严格按照原国家药品监督管理局《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的

保健食品面临多项提取物标准缺失

   在热衷于“纯天然”、“植物提取”等概念的保健食品行业,国家食药总局此次“刮地式”查处银杏叶提取物行业乱象的风暴,无疑给大小企业带来倾覆性的危机。   国家食药总局公布的数据显示:全国约有203家使用银杏叶提取物生产保健食品的企业。其中在产企业129家,停产74家。初步查明,在产企业中,有12家

植物提取行业概况(三)

▲江浙地区1、宁波绿之健: 主要产品有越橘提取物、紫杉醇、千层塔提取物、茶叶提取物等产品。2、浙江惠松制药有限公司:与日本松浦药业株式会社合作,主要生产与经营中药材与菌类提取物产品。3、无锡绿宝生物制品有限公司:大型绿茶提取物生产与供应商,与日本太阳化学合作,绿茶提取物出口占市场份额较大。4、浙江康

国家食药监总局公布90家银杏叶药品生产企业自检情况

  根据6月8日食品药品监管总局《关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通告》(2015年第20号)要求,银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业按照总局公布的补充检验方法进行了自检,现将有关情况通告如下:  一、经各省(区、市)食品药品监管部门核查,90家银杏叶提取物、银杏叶片(含分散片)和银杏叶胶囊生产

植物提取行业概况(二)

表1:全球大型中草药提取物生产经营企业(2004):公司名所在国家年销售额(单位:百万元美元)A.M. Todd BotanicalsU.S.300Martin Bauer GroupGermany250IndenaItaly200Bio-BotanicaU.S.100HauserU.S.75Pha

保健品行业遭遇新一轮监管风暴

  问题银杏叶提取物流向21家企业,无限极、如新等启动召回程序   问题银杏叶提取物的波及面正在扩大,除了被要求批量自查并公布召回举措的制药企业之外,一批以该提取物为原料的保健品生产企业也未能“幸免”。   有接近国药控股的人士昨日向南都记者表示,植物提取物和动物提取物相继被严查,表明新一轮针对投料

银杏叶提取物保健作用在哪?

  银杏,是新生代第四纪冰川时期的植物,在地球上已经存在了一亿五千万年,其寿命之长居各植物之首。自德国科学家1966年发现了银杏中含有降低胆固醇的药用成分后,许多科学家相继在银杏中发现了药用成分,临床使用证明这些成分在预防和治疗老年性痴呆、心肌梗塞、血栓、动脉硬化、高血压、眼病等有显著的疗效,因此银

第一批植物提取物国际商务标准发布 2013年10月1日起实施

  植物提取物行业是一个迅猛发展的朝阳产业,随着行业的发展,标准的缺失已经越来越成为阻碍行业发展的重要因素。在生产及流通环节,没有标准就无法有效监管;在对外贸易环节,没有标准就没有主动议价权;一定程度上说,标准的缺失将导致行业“劣币驱逐良币”现象。去年新《法检目录》调整后,出口没有标准的植物提取物企

涉银杏叶药企自查6成不合格 海王、益佰等上市公司上榜

   ◎每经记者 黄宗彦 实习记者 吴林静   银杏叶事件这一看似个别企业的违法操作事件,却如燎原之火一般蔓延到整个行业。   昨日,国家食药监总局通报了自去年1月份至今,全国90家生产银杏叶提取物及产品的自查结果。其中问题批次高达45%,不合格企业近6成。值得注意的是,有不少涉事的上市药企,被检批

山东省食药监局通报禹王银杏叶提取物保健食品不合格

  据山东省食品药品监督管理局官网消息,2016年3月14日至4月15日,山东省食品药品监督管理局根据去年以来国家食药监总局通报、企业自查及省局组织的监督抽检监测情况,组织对使用银杏叶提取物生产保健食品的企业进行了全面检查。   经查,济南伟星生物保健品有限公司涉及银杏叶提取物的产品为“纤溶原牌维脂

扬子江药业等行业龙头外购问题银杏叶提取物

  银杏叶提取物 (图片来源:资料图)  “扬子江药业银杏叶片261批不合格,不合格率63.3%;贵州信邦制药银杏叶片不合格率73.9%;贵州益佰制药银杏叶片不合格率100%,银杏叶提取物全部合格;深圳海王药业银杏叶片不合格率95.6%;银杏叶分散片不合格率100%。”食药总局22日晚间公布了全国9

4家药企全面召回问题银杏叶药品

  近日,国家食品药品监督管理总局发现个别药品生产企业存在擅自改变提取工艺、非法添加相关物质、从不具备资质企业购进银杏叶提取物等违法行为,并就此开展行动。6月3日,广东省食品药品监督管理局在官网发布了《关于我省药品生产企业银杏叶药品召回情况的公告》,对4家我省涉及此次事件的药品生产企业银杏叶药品召回

福建开展使用银杏叶提取物生产保健食品企业执法检查

  根据国家食品药品监督管理总局《关于对使用银杏叶提取物生产保健食品的企业开展执法检查的通告》精神,福建省食品药品监督管理局于日前下发通知,通过督促企业自查自纠、全面开展监督检查、组织开展专项抽检监测并依法处置违法违规行为等,开展对使用银杏叶提取物生产保健食品企业的执法检查。   在督促企业自查自纠

CFDA叫停中药提取物委托加工

  “中药企业进行中药委托提取,在行业内是很普遍的事情。”一位业内人士说,对这一现状,记者也从多位采访对象那里得到了证实。不过,国家食品药品监督管理总局(CFDA)一纸通知,明令禁止中药提取委托加工。  CFDA在《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(下称《通知》)中明确了三方面重点内容

非法银杏叶提取物“烧至”保健食品

  “我们在对桂林和宁波两家企业的案件调查中发现,这些非法银杏叶提取物已流向了保健食品企业。因此,食药总局要求所有使用银杏叶提取物生产保健食品的企业立即开展自查。”食药总局食监三司司长王红6月9日对《经济参考报》记者表示,这也意味着今年保健食品大排查的开始。   按照有关规定,银杏叶及其提取物可用作

汤臣倍健、无限极等21家保健食品企业涉问题银杏叶提取物

  国家食药监总局近日公布使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况,此前曝光的部分违法银杏叶提取物流向了21家保健食品企业,近六成原料已使用,部分产品已上市销售。据了解,已上市销售的产品需在6月25日前完成召回工作。   国家食药监总局官网发布的通告显示,截至目前,发现有21家保健食品企业从桂林

食品药品监管总局召开银杏叶药品专项治理工作会议

  2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局召开银杏叶药品专项治理工作电视电话会议,进一步部署银杏叶药品专项治理工作。总局副局长吴浈出席会议并讲话,要求各地按照总局统一部署,结合各地实际,切实做好银杏叶药品专项治理工作。  近期,总局在对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现,个别银杏叶药品生

保健企业应自查银杏叶提取物及非法添加剂

  国家食品药品监督管理总局于6月4日发布了银杏叶药品的补充检验方法,按照该检验方法,银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。6月9日,总局再次召开新闻通气会,要求使用银杏叶及提取物做原料的保健食品企业要立即开始自查。   近期,总局通过飞行检查发现,部分医药生产企业为降低生产

这个省,全部药企都要被查!

  这个省今年监管药企雷霆万钧!要严查骡子皮、马皮代替驴皮;不留死角监控中药颗粒剂;专项整治注射剂!  3月29日,江西省食药监局发布《2017年江西省药品生产监管工作要点的通知》(下称通知)。  《通知》表示要重拳整治药品生产领域的突出问题,严厉打击药品生产领域的各种违法违规行为,共分为8个方面对

又一药企卷入银杏叶事件:哈药股份购进2吨原料

  又有一家知名医药企业中枪“银杏叶事件”,食药总局近日通报哈药集团制药总厂使用了违法银杏叶提取物生产保健食品。  此前,食药总局公告称,大连珍奥集团、汤臣倍健、无限极有限公司、如新(中国)有限公司等21家保健食品企业从桂林兴达药业、宁波立华制药购进银杏叶提取物。  “哈药集团制药总厂使用不合格银杏

哈药股份购进2吨不合格原料 药企接连卷入"银杏叶事件"

  又有一家知名医药企业中枪“银杏叶事件”,食药总局近日通报哈药集团制药总厂使用了违法银杏叶提取物生产保健食品。  此前,食药总局公告称,大连珍奥集团、汤臣倍健、无限极有限公司、如新(中国)有限公司等21家保健食品企业从桂林兴达药业、宁波立华制药购进银杏叶提取物。  “哈药集团制药总厂使用不合格银杏

食药监总局加强中药提取监管 勒令不达标药企停产

   据食药监总局网站消息,针对中药提取环节存在的突出问题,国家食品药品监督管理总局于2014年7月印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号,以下简称135号文件),明确了中药提取和提取物管理要求并规定了过渡期。自2016年1月1日起,凡不具备相应提取

“飞检揭盖”“穷追猛打”将成监管常态

  5月26日,国家食品药品监管总局召开新闻通气会,通报银杏叶药品专项治理工作以来,监管部门核查、产品召回及企业自查情况,涿州东乐制药有限公司等19家银杏叶制剂生产企业召回工作均已启动。  目前,监管部门已对桂林兴达药业有限公司、万邦德(湖南)天然药物有限公司立案调查,案件现场调查取证已经结束,正在

银杏叶事件发酵:有企业自检与抽检结果不一致

  自今年5月以来,“银杏叶事件”持续发酵,云南白药、康恩贝、仟源医药、方盛制药等上市公司纷纷卷入其中。值得注意的是,在“银杏叶事件”发生后,食药监总局曾组织各地企业自检,但食药监总局近期公告显示:“有4家企业6批药品企业自检合格,监督抽验结果不合格。  除上述问题外,食药监总局近期还对保健品企业进

揭秘:法兰琳卡植物原料真的是植物原料吗?

  分析测试百科网讯 11月19日,分析测试百科网首先采访并报道了北京大学化学与分子生物工程学院教授周公度手书抗议中央电视台某频道播放法兰琳卡化妆品“我们恨化学”主题广告的消息,并迅速引发大量社会媒体跟进报道。(详见本网报道:某化妆品广告宣言“我们恨化学”引争议)  11月24日

提取物行业厚积薄发,发展与转型并存

  2015年是提取物行业至关重要的一年,一方面国内行业规范化的重要性愈发凸显,另一方面产生了国内开花,国外香的局面:植物提取物发展领域不断拓展,海外需求日益增强。  作为亚洲领先的提取物行业交流平台,2016世界天然提取物中国展(NEX China 2016)将携手天津尖峰、莱茵、晨光、惠松、浩天

中外保健品大打“植物战”

  中药提取物出口攀升不少洋货"出口转内销"   银杏叶提取物、越橘提取物、人参提取物……走出国门红遍全球的"植物提取物"近日有了国际商务标准,而参与制定的上市公司或将受益,销售也将更有"底气".   统计数据显示,2013年一季度植物提取物出口额高达3.3亿美元,占中药商品出口额的47%,而美

“非法银杏叶提取物”事件发酵波及9家上市公司

  热度持续近半月之久的“银杏叶”事件仍在继续发酵,在食药监总局下达的“自查”令下,不断有新的公司被牵扯进来。5月31日,国家食品药品监督管理总局在其官网上发出了《关于进一步做好银杏叶药品专项治理的通知》,通知要求相关企业“确保应召回药品在6月3日前全部召回到位。”  已有9家上市公司发自查公告