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国家食药监总局公布90家银杏叶药品生产企业自检情况

根据6月8日食品药品监管总局《关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通告》(2015年第20号)要求,银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业按照总局公布的补充检验方法进行了自检,现将有关情况通告如下: 一、经各省(区、市)食品药品监管部门核查,90家银杏叶提取物、银杏叶片(含分散片)和银杏叶胶囊生产企业,对本企业自2014年1月1日以来生产的所有批次银杏叶提取物、银杏叶片(含分散片)和银杏叶胶囊产品共5161批次进行了检验,不合格产品批次2335批,占全部批次的45%(详见附件1)。 二、经企业自检报告检出不合格产品的生产企业55家(详见附件2)。其中: (一)全部批次产品均不合格的企业30家,包括:天津亚宝药业科技有限公司(银杏叶片,32批)、唐山市福乐药业有限公司(银杏叶片,95批)、涿州东乐制药有限公司(银杏叶片,172批)、山西仟源医药集团股份有限公司(银杏叶分散片,27批)、山西普德药业股份有限公司(银杏叶片,3批......阅读全文

扬子江药业等行业龙头外购问题银杏叶提取物

  银杏叶提取物 (图片来源:资料图)  “扬子江药业银杏叶片261批不合格,不合格率63.3%;贵州信邦制药银杏叶片不合格率73.9%;贵州益佰制药银杏叶片不合格率100%,银杏叶提取物全部合格;深圳海王药业银杏叶片不合格率95.6%;银杏叶分散片不合格率100%。”食药总局22日晚间公布了全国9

涉银杏叶药企自查6成不合格 海王、益佰等上市公司上榜

   ◎每经记者 黄宗彦 实习记者 吴林静   银杏叶事件这一看似个别企业的违法操作事件,却如燎原之火一般蔓延到整个行业。   昨日,国家食药监总局通报了自去年1月份至今,全国90家生产银杏叶提取物及产品的自查结果。其中问题批次高达45%,不合格企业近6成。值得注意的是,有不少涉事的上市药企,被检批

银杏叶事件发酵:有企业自检与抽检结果不一致

  自今年5月以来,“银杏叶事件”持续发酵,云南白药、康恩贝、仟源医药、方盛制药等上市公司纷纷卷入其中。值得注意的是,在“银杏叶事件”发生后,食药监总局曾组织各地企业自检,但食药监总局近期公告显示:“有4家企业6批药品企业自检合格,监督抽验结果不合格。  除上述问题外,食药监总局近期还对保健品企业进

工商总局曝光一批严重医药违法广告

  国家工商总局日前公布今年6月监测抽查发现的部分严重违法广告,涉及医疗、药品、保健食品、化妆品,发布媒体为电视、广播、互联网。   严重违法医疗广告包括:抚州新闻综合频道(江西)发布的武警江西总队医院医疗广告,以新闻形式发布,使用国务院新闻办、中央军委保健局等国家机关名义,宣传医疗技术、诊疗方法

28批次中西药制剂产品不符合标准

  记者9月2日从国家食品药品监督管理局获悉,近期该局在全国组织对国家基本药物品种三七胶囊以及大活络丸等其他11个制剂品种质量抽验。日前发布的2010年第2期国家药品质量公告显示,28批次产品不符合标准规定。  此次抽验的国家基本药物品种三七胶囊,共抽样189批次,涉及17家生产企业

微波萃取简介

1 微波萃取机理 微波萃取的机理可从两方面考虑,一方面微波辐射过程是高频电磁波穿透萃取介质,到达物料的内部维管束和腺胞系统。由于吸收微波能,细胞内部温度迅速上升,使其细胞内部压力超过细胞壁膨胀承受能力,细胞破裂。细胞内有效成分自由流出,在较低的温度条件下萃取介质捕获并溶解。通过进一步过滤和分离,便获

“非法银杏叶提取物”事件发酵波及9家上市公司

  热度持续近半月之久的“银杏叶”事件仍在继续发酵,在食药监总局下达的“自查”令下,不断有新的公司被牵扯进来。5月31日,国家食品药品监督管理总局在其官网上发出了《关于进一步做好银杏叶药品专项治理的通知》,通知要求相关企业“确保应召回药品在6月3日前全部召回到位。”  已有9家上市公司发自查公告  

“银杏叶”风波揭内幕 药厂擅改工艺每吨节省4000元

  “银杏叶事件”仍在持续发酵,国家食药监局近日连发“三道金牌”,强调做好银杏叶专项治理工作。为此,部分涉事企业也已启动召回。在风波背后,记者了解到,由于改变工艺能大幅压缩成本,使得相关企业敢于铤而走险。同时,也折射出植物提取物行业监管标准的缺失。  国家食药监总局5月31日再次重申,6月3日以前召

哈药股份购进2吨不合格原料 药企接连卷入"银杏叶事件"

  又有一家知名医药企业中枪“银杏叶事件”,食药总局近日通报哈药集团制药总厂使用了违法银杏叶提取物生产保健食品。  此前,食药总局公告称,大连珍奥集团、汤臣倍健、无限极有限公司、如新(中国)有限公司等21家保健食品企业从桂林兴达药业、宁波立华制药购进银杏叶提取物。  “哈药集团制药总厂使用不合格银杏

又一药企卷入银杏叶事件:哈药股份购进2吨原料

  又有一家知名医药企业中枪“银杏叶事件”,食药总局近日通报哈药集团制药总厂使用了违法银杏叶提取物生产保健食品。  此前,食药总局公告称,大连珍奥集团、汤臣倍健、无限极有限公司、如新(中国)有限公司等21家保健食品企业从桂林兴达药业、宁波立华制药购进银杏叶提取物。  “哈药集团制药总厂使用不合格银杏

保健品行业遭遇新一轮监管风暴

  问题银杏叶提取物流向21家企业,无限极、如新等启动召回程序   问题银杏叶提取物的波及面正在扩大,除了被要求批量自查并公布召回举措的制药企业之外,一批以该提取物为原料的保健品生产企业也未能“幸免”。   有接近国药控股的人士昨日向南都记者表示,植物提取物和动物提取物相继被严查,表明新一轮针对投料

“飞检揭盖”“穷追猛打”将成监管常态

  5月26日,国家食品药品监管总局召开新闻通气会,通报银杏叶药品专项治理工作以来,监管部门核查、产品召回及企业自查情况,涿州东乐制药有限公司等19家银杏叶制剂生产企业召回工作均已启动。  目前,监管部门已对桂林兴达药业有限公司、万邦德(湖南)天然药物有限公司立案调查,案件现场调查取证已经结束,正在

中药材品质无损检测技术研究进展

  目前中药材品质检测的方法主要分为有损检测和无损检测两类。有损检测即常规检测方法,包括气相色谱法、高效液相色谱法、高效液相色谱-质谱联用法等,这些方法可以对中药材品质进行检测,但是检测的周期长,成本高,并且对中药材具有破坏性,不适合现场的快速检测。无损检测包 X 射线技术、计算机视觉技术、核磁共振

2015中国医药工业百强榜发布 扬子江药业荣登榜首

  7月24日,在重庆召开的由中国医药工业信息中心主办的第33届全国医药工业信息年会上,“2015年度中国医药工业百强企业榜单”重磅出炉,继2014年荣登榜首后,扬子江药业集团再次位居榜首,这也是扬子江药业连续第7年跻身全国医药工业百强榜前三甲,企业同时被授予“中国医药研发产品线最佳工业企业”称号。

植物提取行业概况(三)

▲江浙地区1、宁波绿之健: 主要产品有越橘提取物、紫杉醇、千层塔提取物、茶叶提取物等产品。2、浙江惠松制药有限公司:与日本松浦药业株式会社合作,主要生产与经营中药材与菌类提取物产品。3、无锡绿宝生物制品有限公司:大型绿茶提取物生产与供应商,与日本太阳化学合作,绿茶提取物出口占市场份额较大。4、浙江康

2025年,成都高新区生物医药产业规模将超过1000亿元

  已形成包括药物发现、药物开发、临床前评价、临床试验、中试生产等全过程的新药研发体系初步形成现代中药、化学药、生物制剂、医疗器械等重点产业集群大核酸产业,有望成为与环渤海、长三角等地区错位竞争的突破点之一近三年来保持20%以上的高速增长  3月31日,成都高新区西部园区,远大蜀阳生物医药产业化基地

中药成分分离新技术及应用

随着现代化工业工程技术的迅猛发展,一些现代高新技术不断被应用到中药研究、开发和中药生产中来,大大促进了中药产业的发展,使中药制药技术水平上升到一个新的高度。为进一步研究推广这些高新技术,笔者将近年来的有关情况综述如下。1  分子蒸馏( molecular distillation ,MD) 技术[

合成生物学:文化鸿沟上的拉锯战

  尽管两个阵营之间的文化差异仍然很大,但有迹象表明,其间的桥梁已经开始搭建。  合成生物学正在逐步从专注于手工制作的生物学转向大规模集体创建标准化部件,从而产生了专利存在形式之争。  加拿大一位未来主义者Andrew Hessel有一个关于如何治疗乳腺癌的非正统想法。他问道:如果志愿研究人员都共同

重庆药交所鸣锣开市 买药像逛淘宝可通过系统砍价

交易现场药交所电子屏滚动显示实时交易情况   重庆药交所昨天鸣锣开市,在药交所买药像逛淘宝   记者跟踪首笔订单 看药价是如何降下来的   昨上午,市长黄奇帆敲响铜锣,重庆药品交易所开市。今后,全市公立医院都将在此采购药品与医疗器械,全国乃至国外的制药企业,也都可以通过该平台与医院自由交易。

《中国心血管病年报2015》发布,治疗率及控制率是瓶颈

   日前,由国家心血管病中心组织编撰的《中国心血管病报告2015》(以下简称年报)已在北京正式出炉,年报宣讲广州站于今日在穗举行。报告显示,我国心血管病仍呈上升态势,高血压、血脂异常、糖尿病和肥胖的患病率持续增加,其中冠心病发病率已趋向年轻化,过早死亡情况严重。  我国心血管疾病基本概况  随着经

10条中药标准纳入美国药典

  加码欧美市场  据中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼介绍,今年上半年,我国有3个品种进入FDA Ⅲ期临床试验:天士力生产的复方丹参滴丸已进入病例募集阶段;绿叶制药生产的血脂康胶囊去年完成Ⅱ期临床试验,现已完成Ⅲ期临床试验的方案设计;上海现代制药生产的扶正化瘀片去年完成Ⅱ期临床试验,进入Ⅲ期

新药十三五规划:拟研制30个新药,基因治疗等有望突破

  近日,中国工程院院士桑国卫在2015年(第32届)全国医药工业信息年会上透露,根据科技部重大专项办的部署和要求,新药专项已启动了“十三五”发展战略研究及实施计划编制工作。其中,拟在创新药物研究开发中实现研制30个新药,8~10个为原创性新药的目标。  新药获批明显增加  我国目前已成为了世界第一

深圳市药监局"通缉"九种问题保健品

       其中有四种含禁药,增加服用者中风危险。  昨天(8日),深圳市药监局发布通知,通缉“独一TM排毒清肠银杏芦荟茶”(批号20100406生产日期20100407)等9种问题保健食品。  据了解,近日经深圳市药品检验所检

安徽省食药监局公布2016年药品GMP跟踪飞行检查工作方案

   24日,安徽省食品药品监督管理局官网发布《关于印发2016年药品GMP跟踪飞行检查工作方案的通知》。   据方案,重点检查品种包括:生物制品、血液制品、注射剂类;中药制剂、生产工艺较难控制及产量大的品种;中标的基本药物品种;不良反应多或严重的品种;抽检不合格的品种;新批准的新药和仿制药品种;国

汤臣倍健、无限极等21家保健食品企业涉问题银杏叶提取物

  国家食药监总局近日公布使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况,此前曝光的部分违法银杏叶提取物流向了21家保健食品企业,近六成原料已使用,部分产品已上市销售。据了解,已上市销售的产品需在6月25日前完成召回工作。   国家食药监总局官网发布的通告显示,截至目前,发现有21家保健食品企业从桂林

大陆暂停进口台受塑化剂污染产品增至866种

产品类别厂商名称产品名称  咖啡酵素 应盛实业有限公司珍珠优格酵素 鸿仲生物科技股份有限公司EC12乳酸菌末  固乐好  柠檬果汁粉-A 丰泉生物科技股份有限公司益立敏胶囊 &nb

标准化研究推动中药走向安全、有效、质量均一

  中药制药过程新技术国家重点实验室依托江苏康源药业股份有限公司建设。于2009年正式立项,计划于2012年进行验收。  康缘药业以此为契机,集中企业的优势资源,严格按照实验室在中药提取精制新技术、制剂新技术、质量控制新技术研究等方面的建设要求,开展了一系列的创新研究,在多项企业、行业的共性关键技术

4家药企全面召回问题银杏叶药品

  近日,国家食品药品监督管理总局发现个别药品生产企业存在擅自改变提取工艺、非法添加相关物质、从不具备资质企业购进银杏叶提取物等违法行为,并就此开展行动。6月3日,广东省食品药品监督管理局在官网发布了《关于我省药品生产企业银杏叶药品召回情况的公告》,对4家我省涉及此次事件的药品生产企业银杏叶药品召回

台湾受塑化剂污染问题企业及产品(6月4日更新)

产品类别 企业名称 产品名称 胶囊锭状粉状食品 昱伦生物科技股份有限公司 护眼口嚼锭(1.3g/锭)   昱伦生物科技股份有限公司(伟翔生技开发有限公司委托制造) 宝贝舒敏甜嚼锭/070206   昱伦生物科技股份有限公司(长青联机有线公司委托制造) 好益菌     好益菌(体验

沪“十二五”期间将出台传统医药保护管理方法

  核心提示:国家鼓励上海先行先试,第一个"吃螃蟹",由上海市卫生局牵头组织起草的全国首部地方《传统医药知识保护管理办法》,将在"十二五"期间公布施行。  【新闻背景】  "泄密门"牵出中药秘方的"命门"  岁末年初,一场云南白药"泄密门"的风波,让中药界神经紧绷。由于涉嫌夸大功效,云南白药牙膏被送