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临床标本中的干扰物质(免疫)

干扰物是临床实验室检测误差的一个很重要的来源,它们在某种程度上对病人来说表现为是一种危害。常规工作中精密度通过室内质控监控,准确性通过与参考物质作比较试验进行验证,但实验室不能很容易的检测干扰物质引起的误差。广义上干扰物是导致分析物浓度或催化活力出现偏移的物质,如免疫法干扰常由交叉反应所致,因此,干扰物通过干扰作用来影响分析特异性,从干扰物来源,干扰作用分为内源性和外源性干扰。内源性干扰物质类风湿因子 (Rheumatoidfactors,RF) 类风湿因子(rheumatoid factor,RF)是一种抗人或动物IgG分子Fc片段抗原决定簇的抗体,是以变性IgG为靶抗原的自身抗体。RF最初由Rose等(1984年)在类风湿性关节炎(RA)患者血清中发现。RA患者体内有产生RF的B细胞克隆,在变性IgG或EB病毒的直接作用下可大量合成RF。RF主要为IgM类自身抗体,但也有IgG类、IgA类、IgD类和IgE类。人血......阅读全文

知识分享:蛋白质含量的测定方法

  实验原理:   蛋白质含量测定法,是生物化学研究中最常用、最基本的分析方法之一。目前常用的有四种古老的经典方法,即定氮法、双缩尿法(Biuret法)、Folin-酚试剂法(Lowry法)和紫外吸收法。另外还有一种近十年才普遍使用起来的新的测定法,即考马斯亮蓝法(Bradford法)。其中Bra

蛋白质测定方法

蛋白质测定方法在生化研究中经常涉及到,它是很多实验的基础。因此,了解蛋白质测定方法相当重要。目前,常用的蛋白质测定方法有 以下五种方法:凯氏定氮法,双缩尿法(Biuret法)、Folin-酚试剂法(Lowry法)、紫外吸收法和考马斯亮蓝法(Bradford法)。在这 五种测定法中,考马斯亮蓝法(Br

中国、美国及WHO新冠病毒核酸检测试剂审评要求简要对比

  自2019年12月新冠肺炎疫情发生到如今全球呈多区域爆发情况下,各国监管机构和IVD企业陆续采取积极措施。为积极应对新冠肺炎疫情,国家药监局于第一时间启动应急审批程序。1月20日,器审中心起草《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》,并于2月12日在中心官网率先对外发布。  世界卫生

CFDA:关于《胎儿染色体非整倍体检测试剂盒指导原则》

关于《胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知  各有关单位:  根据我中心2016年度医疗器械技术审查指导原则编写的任务安排,我中心组织编写了《胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)指导原则》(

蛋白质含量的测定方法(三)

(二)Bradford法的优缺点1、Bradford法的突出优点是:(1)灵敏度高,据估计比Lowry法约高四倍,其最低蛋白质检测量可达1g。这是因为蛋白质与染料结合后产生的颜色变化很大,蛋白质-染料复合物有更高的消光系数,因而光吸收值随蛋白质浓度的变化比Lowry法要大的多。(2)测定快速、简便,

生化性能验证解读

实验室认可的要求    良好的实验室惯例要求每个检测/方法/仪器系统在其用于患者检测之前,需提供全部的性能参数,无需要考虑实验室是否首次使用。如适用,实验室必须提供每个用于检测血液项目的准确度、精密度、分析灵敏度、干扰和可报告范围(也就是,分析测量范围(AMR)和临床可报告范围(

鉴别科研类ELISA试剂盒检测样本适合种类的方法

目前ELISA试剂盒检测的样本中,除了细胞上清外,还有比较大的一部分是血清和血浆样本。对于ELISA客户来说,在实验中可能用到不同的样本,如何辨别所购的试剂盒能否测手中的样本呢?对于最常见的细胞上清,我们大家知道,培养细胞过程中,无特别情况一般是10%的牛血清加入培养基中,经过培养后,细胞的吸收消耗

全自动生化分析仪的参数设置

一、分析方法的选择:常见的分析方法有:一点终点分析法,二点终点分析法,速率法,二点速率法。1 一点终点分析法: 该法使用校正液,其原理是经过一定反应时间后,反应达到平衡时进行的一点分析。例如:双缩脲法测定总蛋白,溴甲酚绿法测定白蛋白均用该法。对于反应快的物质选用一点终点分析法。2 二点终点分析法: 

生化仪器参数的设置

一、分析方法的选择:常见的分析方法有:一点终点分析法,二点终点分析法,速率法,二点速率法。1、一点终点分析法: 该法使用校正液,其原理是经过一定反应时间后,反应达到平衡时进行的一点分析。例如:双缩脲法测定总蛋白,溴甲酚绿法测定白蛋白均用该法。对于反应快的物质选用一点终点分析法。2、二点终点分析法: 

医疗器械技术审评中心发布2019新冠病毒核酸检测试剂

  2020年2月12日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通告,发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》。本审评要点适用于进行首次注册申报的产品。企业应提交在符合质量管理体系的生产环境下生产的试剂盒进行的所有性能验证的研究资料,包括具体研究方法、实验方案、实验数据、统计分析

蛋白质含量测定实验——考马斯亮蓝法

实验方法原理考马斯亮蓝显色法的基本原理是根据蛋白质可与考马斯亮蓝G-250 定量结合。当考马斯亮蓝 G-250 与蛋白质结合后,其对可见光的最大吸收峰从 465nm 变为 595nm。在考马斯亮蓝 G-250 过量且浓度恒定的情况下,当溶液中的蛋白质浓度不同时,就会有不同量的考马斯亮蓝 G-250

蛋白质含量的测定方法(一)

实验原理:蛋白质含量测定法,是生物化学研究中最常用、最基本的分析方法之一。目前常用的有四种古老的经典方法,即定氮法、双缩尿法(Biuret法)、Folin-酚试剂法(Lowry法)和紫外吸收法。另外还有一种近十年才普遍使用起来的新的测定法,即考马斯亮蓝法(Bradford法)。其中Bradford法

免疫定量分析中标准品的制备

标准品是标记免疫分析定量的依据。标准品的正确与否直接影响样品的测定结果。如果在连续测定中,或各实验室之间使用的标准品不一致,则可影响到实验结果的可比性。为此,对标记免疫分析所使用的标准品应满足如下要求。一、标准品的要求1、化学结构:原则上标准品应与被测物具有完全相同的化学结构,包括相同的立体化学结构

免疫定量分析中标准品的制备

  一、标准品的要求   1、化学结构:原则上标准品应与被测物具有完全相同的化学结构,包括相同的立体化学结构。但在实际工作中,用化学结构完全相同的物质作标准品是十分困难的。这是由于一方面来源有限,另一方面有些被测物本身的化学结构还不清楚,或是有明显的异型性。所以有时也用结构类似的物质作标准品。此时

生化分析仪的参数设置

1.分析方法  常见的分析方法有:终点分析法、连续监测法、比浊测定法。1.1 终点分析法1.1.1 一点终点法     该法的特点是使用一种或两种试剂,待测定物与试剂反应达到终点时,测定吸光度,计算待测物的浓度。该法常见的有总蛋白双缩脲法、白蛋白溴甲

生化分析仪的标准参数设置

分析方法1  常见的分析方法有:终点分析法、连续监测法、比浊测定法。1.1 终点分析法1.1.1 一点终点法     该法的特点是使用一种或两种试剂,待测定物与试剂反应达到终点时,测定吸光度,计算待测物的浓度。该法常见的有总蛋白双缩脲法、白

ELISA测定错误结果的原因分析

ELISA即酶联免疫吸附试验,是一种常用的固相酶免疫测定方法。Engvall 和Perlmann于1971年最先应用该法进行了IgG定量测定,并命名为"enzyme linked immunosorbent assay (ELISA)"。 ELISA的基本原理是: &

影响比色法分析精密度的因素

采用比色法的仪器像是硅表,磷表,联氨表等仪器,那么为什么在测量的时候会产生一些误差呢,下面我来为大家详细介绍一下影响因素,比色法影响分析精密度的原因有两个方面:一是由分析方法决定的,二是由仪器本身决定的,前者引起的误差称为方法误差,后者称为仪器误差。1、方法误差(1)溶液浓度的影响 被测物的浓度与吸

【最新】2019新冠病毒核酸检测试剂注册技术审评要点发布

   分析测试百科网讯 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告(2020年第4号)。  以下是公告全文:关于发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告(2020年第4号)  为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情,按照“统

ELISA试剂盒的分类

血清是常用的标本,血浆一般可视为与血清同等的标本,标本引起的假阳性和假阴性结果主要是干扰性物质所致,ELISA试剂盒分为内源性物质和外源性物质两种: 1. 内源性物质 普遍认为大约40%的人血清标本中含有非特异性干扰物质,可以不同程度影响检测结果。常见的干扰物质有:类风湿因子、补体、嗜

NGS检测试剂生产应获得《医疗器械生产许可证》

  为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导,进一步保证和提高相关产品的质量,8月8日,中国食品药品检定研究院(中检院)组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》(下称《指导原则》)。  该文件是中检院发布的首个质量评价技术指导原则,旨在对产品设计、研发及验证的各关键环节进行规范,

中检院发布二代测序试剂质量评价通用原则

  一.前言  本指导原则主要针对第二代测序(next generation sequencing,NGS)技术检测试剂(以下简称“NGS检测试剂”)产品质量提出指导性要求,涉及基本原则、主要原材料、检测流程及性能评价等方面。  本指导原则是对企业和检验人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政

矿石中重金属元素检测分析方法的建立

矿石中重金属元素检测分析方法的建立①样品预处理的研究:分析结果的准确性,关键在于样品的预处理,即分析元素在样品中存在的状态;分析溶剂是否符合仪器分析要求;试剂空白对测定结果 会产生多大影响;所以,选择合理样品溶解方法是确保分析结果可靠的关键。近些年,国内外许多分析工作者针对样品的处理方法,做

高档分光光度计在环境监测中的用途

高档分光光度计在环境监测中的用途1.前言一台分光光度计,应该用一个怎样的形容词来说明它zui主要的特点,这是一件看起来简单,实际上并不容易的事。概述所谓“高档” 分光光度计,首先它不是仅用于在某一波长测定吸光度,而是能够在指定的波长范围内自动进行扫描,并能在扣除相应的空白后,将各波长的吸光度值储存在

高效液相法检测复杂基质样品中的防腐剂

高效液相色谱法作为食品中防腐剂检测的标准方法,广泛地用于各种饮料,食品以及各种原辅料的质量控制中[1, 2, 3 ]。但是对于基质较为复杂的样品,如酱油、酱包、桂圆肉、乳酸链球菌素等,我们以往的预处理方法是:对于酱包/浓缩汁,用水稀释后,加热超声萃取,离心去除油层后上过滤,再进样分析。对于酱油样

自动生化分析仪的分析参数

自动生化分析仪是一种把生化分析中的取样、加试剂、去干扰物、混合、恒温反应、自动监测、数据处理以及实验后清洗等步骤进行自动化操作的仪器,它完全模仿并代替了手工操作,目前已经成为医疗机构进行临床诊断所必可不少的仪器之一。它的应用大大提高了生化检验的准确性、精密度和工作效率,适应了临床医学发展对检验医学

自动生化分析仪的分析参数

自动生化分析仪是一种把生化分析中的取样、加试剂、去干扰物、混合、恒温反应、自动监测、数据处理以及实验后清洗等步骤进行自动化操作的仪器,它完全模仿并代替了手工操作,目前已经成为医疗机构进行临床诊断所必可不少的仪器之一。它的应用大大提高了生化检验的准确性、精密度和工作效率,适应了临床医学发展对检验医学的

自动生化分析仪的分析参数

自动生化分析仪是一种把生化分析中的取样、加试剂、去干扰物、混合、恒温反应、自动监测、数据处理以及实验后清洗等步骤进行自动化操作的仪器,它完全模仿并代替了手工操作,目前已经成为医疗机构进行临床诊断所必可不少的仪器之一。它的应用大大提高了生化检验的准确性、精密度和工作效率,适应了临床医学发展对检验医学的

考马斯亮兰法(Bradford法)测定蛋白浓度

(一)实验原理双缩脲法(Biuret法)和Folin―酚试剂法(Lowry法)的明显缺点和许多限制,促使科学家们去寻找更好的蛋白质溶液测定的方法。1976年由Bradford建立的考马斯亮兰法(Bradford法),是根据蛋白质与染料相结合的原理设计的。这种蛋白质测定法具有超过其他几种方法的突出优点

荧光分光光度计(分子荧光)

  1、基本原理   在室温下分子大都处在基态的最低振动能级,当受到光的照射时,便吸收与它的特征频率相一致的光线,其中某些电子由原来的基态能级跃迁到第一电子激发态或更高电子激发态中的各个不同振动能级,这就是在分光光度法中所述的吸光现象。跃迁到较高能级的分子,很快通过振动弛豫、内转换等方式释放能量后下