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国家食品药品监管局将扩权新方案已出炉

“国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定”(以下简称“国家食药监局三定方案”)已经于7月中旬获得国务院审批通过,目前正等待由国家食药监局上级单位国家卫生部择时公布。 据透露,这一方案首次明确划定了国家食药监局的新职责范围,强化了该局的“监管”职能,并弱化了其以往出问题比较多的“审批”职能。 强化监管弱化审批 国家食药监局,这个国务院原直属局从2008年两会后,变更为隶属于卫生部的副部级国家局。 记者在“国家食药监局三定方案”的“职责调整”中看到这样的表述:将药品、医疗器械等技术审评工作交给事业单位;将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部;将卫生部食品卫生许可,餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责,划入国家食品药品监督管理局。 对于如此职责调整,业内人士分析,作为副部级的国家局,药监局被更加强化的是对药品、器械、食品等在监管层面的权力。而“技术审评工作......阅读全文

全国食品药品专项整治纵览

编者按:为严厉打击制售假劣药品犯罪活动,确保人民群众饮食用药安全,2006年8月,国务院部署在全国开展为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动;2007年8月,国务院决定用4个月的时间,在全国开展包括药品在内的产品质量和食品安全专项整治。 一年多来,在党中央、国务院的领导下,食品药品监管系统树立

四川药监发布四川省药品质量公告

  按照《四川省食品药品监督管理局关于下达2009年全省药品抽验工作计划的通知》(川食药监市 [2009]17号)的精神和要求,四川省食品药品监督管理局组织省所及各市、州药监局(药检所)在四川省范围内对药品生产、经营和使用单位进行了省评价抽验和日常监督抽验。现将2009年下半年全省(除成都市所)核查

食药监管改革风声再起,单列、拆分还是撤并?

  种种迹象表明,食药监系统可能面临新一轮的机构改革。怎么改、如何改成为食药监系统内部的热议话题。  和以前的改革前夕相比,这次调整显得尤为低调。“1月的十九届二中全会后,改革方案可能会趋于明朗。”  “本次机构改革方案论证真正体现出顶层设计,致力于构建统一、权威、专业的监管体制,相信会是一种良性变

2018大部制改革最新消息:食药监管体制将迎新一轮改革

  距离2018年全国“两会”不到两个月,食药监管体制的走向,再度成为系统内部的热议话题。  围绕食药监管体制的改革,贯穿了最近20年——从1998年国家药品监督管理局成立,2003年国家药监局加挂“食品”二字,到2008年将其划归原卫生部,到2010年国务院食安办成立,再至2013年组建国家食品药

食药监管别再“九龙治水”

  针对食品药品的监管,国家食品药品监督管理总局的成立不是结束,而是刚刚开始。只有执行到位,才能消除当前监管中存在的“盲区”和“真空”。   3月22日,国家食品药品监督管理总局正式挂牌。挂牌的同时,原国家食品药品监督管理局的官网也同步进行了更名,一律改成国家食品药品监督管理总局,英文简称由“SF

三局合一 天津或将试点最大尺度的改革

  在食品药品监管领域,一种新的尝试或将揭开面纱。   记者从接近天津市政府机构改革方案的人士处获悉,今年上半年,天津市将作为全国唯一的省级单位,对食品药品监管体制再进一步改革。未来,天津市食品药品监督管理局、天津市质检局、天津市工商局或将三局合一,组建天津市市场监管委员会。   据介绍,这样的

蜂胶市场亟待规范 违规添加禁而不止

  现今市场上蜂胶产品的种类众多,但繁荣的背后同时存在着一些问题,从蜂胶违规添加到一证多用,从夸大服用蜂胶效果到将批准文号当做摇钱树,究竟这些乱象的成因何在?主管部门又将如何整治?本文将为您逐一揭开。   蜂胶是蜜蜂从胶源植物新生枝腋芽、花蕾、创伤处采集的树脂类物质,经与蜜蜂腺体分泌物混合转化而成

CFDA:切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作

       各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:  国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》(2015年第285号,以下简称《公告》),为保证《公告》要求落到实处,

食药监总局将统管食品生产和流通两个部门划入其中

  国家质检总局食品生产监管司、国家工商总局食品流通监督管理司将并入国家食药监总局   作为本届两会大部制改革的重头戏,新成立的国家食品药品监督管理总局(下文简称“国家食药监总局”)自从3月22日挂牌那一天起,就吸引了公众关注的目光。   虽然目前国家食药监总局的具体职能划分尚未公开,但相关的职

建国家食品药品监督管理总局对食药监管

  根据昨日披露的国务院机构改革和职能转变方案,国务院将组建国家食品药品监督管理总局。国务委员兼国务院秘书长马凯说,当前,人民群众对食品安全问题高度关注,对药品的安全性和有效性也提出更高要求。为进一步提高食品药品监督管理水平,有必要推进有关机构和职责整合,对食品药品实行统一监督管理。

食药监总局统管食品生产和流通

  作为本届两会大部制改革的重头戏,新成立的国家食品药品监督管理总局(下文简称“国家食药监总局”)自从3月22日挂牌那一天起,就吸引了公众关注的目光。   虽然目前国家食药监总局的具体职能划分尚未公开,但相关的职能部门的机构和职责调整已经浮出水面。据《中国经营报》记者了解的信息,国家质量

国外食品安全立法现状

  世界各国食品安全立法,由于其规定的内容庞杂(食品种类繁多、生产工艺复杂、技术标准详尽),无一例外地导致相关法律法规数量众多、条文冗长,因此往往被认为体系十分复杂。但是综观各国食品安全立法,就其内容选择和体例编排而言,基本上都可以分为两大类。   (一)内容选择   1.单独立法   在内容

食药监管总局发布无菌药品实施新修订药品GMP公告

  2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关事宜发布了公告。  根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新修订药品GMP)实施规划,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品G

CMAF监管开启双头模式

  近两年,各省市环保部门相继发布对社会化环境检测机构资质认定管理办法,将环境检测实验室在CMA的基础上增加环保部门的准入。继环保部门加入住建、农业、安监、水利等建立行业实验室准入门槛的队伍后,食药监也即将搭上行业准入的“末班车”,食品检验机构最终也免不了多头管理吗?我们拭目以待!  2015年04

食药监管整合防止推诿

  由于多头管理,中国的食品药品安全监管体系存在颇多漏洞,国务院正试图通过新一轮“大部制”改革将这一体系理顺。   2月23日,中共中央政治局召开会议,讨论了《国务院机构改革和职能转变方案(草案)》(下称“草案”),确定将其作为十八届二中全会的议题之一。   有知情人

大部制“微调” 食药监管酝酿整合

  由于多头管理,中国的食品药品安全监管体系存在颇多漏洞,国务院正试图通过新一轮“大部制”改革将这一体系理顺。  2月23日,中共中央政治局召开会议,讨论了《国务院机构改革和职能转变方案(草案)》(下称“草案”),确定将其作为十八届二中全会的议题之一。  有知情人士向《第一财经日报》记者透露,食药监

关于严厉打击食品非法添加和滥用添加剂专项工作的通知

关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知国食药监食[2011]188号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局),北京市卫生局、福建省卫生厅:  为深入贯彻落实全国严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作电视电话会议精神和

美国FDA驻京办挂牌:我国食品安全监管新思维

央视《新闻1+1》11月19日播出《“先发制人”:食品安全新思维》,以下为节目实录: 主持人: 欢迎收看《新闻1+1》。 今天美国食品药品监督管理局,也就是FDA在中国的首个办事处在北京揭牌成立,卫生部部长陈竺这样评价,说这是双方合作的一种新的形式。FDA不远万里来到中国,能给中国带来什么,岩

新版GMP发布 CFDA解答十三大焦点问题

  2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施<药品生产质量管理规范>(2010年修订)有关事宜的公告》。公告的发布标志着新修订药品GMP的实施取得了阶段性成果。为了使各界全面了解、准确把握新修订药品GMP实施的有关情况,现就相关问题解读如下:   一、2

业内人士建议食品“新规”增中药材品种为食品

  日前国家食品药品监督管理总局法制司在官网上征求《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)的修订意见。中华中医药学会常务委员、中国食品工业协会花卉食品专业委员会副会长张金生对北京商报记者表示:“《食品安全法》已经不符合现代人们生活的需求,新的《食品安全法》中应扩充一些中药材品种为食品,

40年!药监、卫生、医保机构大改革,主导医改大洗牌

  2018年3月13日,国务院机构改革方案公布。根据该方案,与医药行业紧密相关的国家卫计委、食药监总局、医改办三大部门被撤销,组建国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局。  一夜之间,主导医疗市场的主要政府部门的职责被重新洗牌。  与医药行业紧密相关的部门,这40年经历了什么,发

第二届全国药品质量分析论坛圆满闭幕

江苏省食品药品检验所 樊夏雷 主任医师   来自江苏省食品药品检验所的樊夏雷主任带来了题为《以科学的谋划与发展的思维 全力做好药品评价抽验工作》的主题报告。   樊主任从以下三个方面对江苏省近三年的国家药品评价抽验工作作了总结:   国家药品评价抽验工作完成的基本情况   樊主任首先

从两局“三定”看食品药品监管走向

  中办、国办最近相继印发国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局“职能配置、内设机构和人员编制规定”(“三定规定”)。“三定”既出,国家局层面的机构改革工作差不多就算尘埃落定了。至于下阶段具体岗位、人员的明确,只是机关内部事务了。  学习两局的“三定规定”,今后食品药品的监管走向进一步明晰。至少在

致逝去的食药总局:坎坷起落40年

“食药监总局,即将逝去了”当3月13日国务院机构改革方案被公布之后,一位曾在药监系统工作过三年的人士感慨道。这位人士曾在2008年国家食品药品监督管理局被划归原卫生部时,在他的博客上写下“药监局没了,失落”的博文,描述他当时的心情:曾经在SFDA体系下工作过三年时间,现在,他的独立身份的消失,让我有

国家标准之间的矛盾 我们到底应该听谁的

  最近白酒圈的很多事件闹得沸沸扬扬,弄得大家一提到白酒就成为了酒精加香精的低劣产品印象,实际上很多白酒企业的产品质量控制是很严格的,但是既然出现了很多负面影响的事件,那么我们就来给大家普及一下相关知识,这些事件实际上反映了消费者对白酒标准的认识有了很大进步,同时也反映了我们在制定标准的时候出现的矛

2008,中国食品药品安全大事记

大事记一 民以食为天,食以安全为先,2008年的中国食品药品安全监管领域,充满了警示和反思。即将过去的一年中,我国在汶川地震灾后救援和北京奥运会成功的食品药品安全保障令人难忘,问题奶粉、刺五加注射剂等严重不良事件的警钟更响彻全国。伴随着国家食品安全立法、建立基本药品制度等改革步伐的加快,让我们共同

制售假药成产业链 官方打击行动取得阶段性成果

  据国家食药监局网站消息,为保护公众用药安全,国家食药监局联合相关部门共同开展打击生产销售假药的相关工作取得了阶段性成果。查处典型假药案件90件,涉案总金额33231.5万元,捣毁制假场所和窝点169个。  食药监局针对目前生产销售假药呈现的特点,从源头治理利用互联网和通过寄递等物流销售假药,尤其

发达国家食品安全监督管理体系概览

  食品是人类赖以生存和发展的物质基础,食品质量与安全关系到人类的健康、社会的稳定和经济的发展。因此.发达国家政府纷纷采用技术和法律的手段提高食品安全管理水平,对影响食品质量安全的因素进行有效监控。   目前世界各发达国家,例如美国、加拿大、欧盟、日本等均已建立了较为完善的国家食品质量安全监督管理

进口保健品遭遇史上最严食品安全法

  新法规定,只有标示“蓝帽子”及注册证号的才是保健食品,进口保健食品也不例外。图/CFP  保健品须规范声称及标志证书,注册备案双轨并行  随着大众消费水平的提高和保健意识的增强,保健食品在居民日常消费中所占比重日益增高,一些进口保健食品也受到不少消费者的青睐。然而,保健食品市场中存在的标签证号缺

网售“养生月饼”调查:中药成配料,“营养成分”卖家不懂

  在人人关注健康的时代,“健康”“养生”是最容易获得认同的“牌”。今年中秋节前,一些电商平台和微店就出现了号称有“养生”“保健”功效的月饼。  然而,含有“养生”“保健”等表述的广告是不能随便发的,月饼中添加哪些成分也不能随意为之。  每年中秋节前,都会上演一场“月饼大战”。  今年,这场“大战”