中药饮片染色增重食药监局调查安徽12药企
制药变制毒，中草药成灾区。8日，国家食品药品监督管理局在其官方网站上，曝光了一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的。目前已对12家相关企业进行调查。 追问1 染色增重成行业潜规则？ 国家食药监局公告，在我国重要的中药材产区和主要集散地安徽，药监部门查获一批违法生产的中药饮片生产企业。“在为期20天的全国中药市场专项整治活动中，已初步查获一批染色增重、制假售假的中药饮片生产企业。”其中，8家严重违规的中药饮片生产企业被责令停产整顿，6家企业被收回GMP证书，并对其中12家企业立案调查。 通报介绍，这些企业中，安徽国鑫中药饮片有限公司、安徽维涛中药饮片科技有限公司、上海药房股份有限公司、亳州徐重道中药饮片厂等多家企业，涉嫌用化工色素金胺O进行染色、用铝盐和镁盐加重，并在药材中掺假等问题。 “中草药行业染色增重已经不足为奇，比如，红萝卜包装后充当人参，硫磺......阅读全文
药监部门加强监管H1N1药械
9月16日，我市下发《关于加强节日期间药械市场及防控甲型H1N1流感药械监管工作的通知》，要求相关部门加强节日期间药械市场及防控甲型H1N1流感药械监管。 药械的质量安全一直都是百姓关心、关注的问题。“医疗器械、药品是治病救人的重要工具，如果这些东西出了问题，将会酿成灾难性的后果。”市
过量打磺药材易致重金属中毒－国内缺监测标准中毒
我们国家明文禁止硫磺熏蒸中草药材，但是国家又没有中草药草二氧化硫含量的具体标准，这给我们的执法也带来了一定的难度。”广州市食品药品监督管理局副局长林勇胜接受本报记者采访时称，目前，药监部门在对中草药材二氧化硫含量进行数据测试，相关测试结果已送国家相关部门，估计中草药材二氧化硫的限量标准
2017全国抽验不合格药品中：八成是中药，四省数量较多
最新的大数据分析显示，中药是不合格药品的重灾区；不合格药品的检出，遍布全国各省，广东、内蒙古、福建、江苏四省数量较多。3月15是国际消费者权益日。一份最新的大数据分析报告显示，2017年全国抽验出的质量不合格药品中，中药类产品达到八成以上，广东、内蒙古、福建、江苏四省检测出不合格药品数量较多。为了保
南充市食药局督查营山中药材中药饮片专项整治工作
6月21至22日，四川省南充市食品药品监督管理局药化生产科司晓林科长一行3人，对营山县中药材中药饮片专项整治工作进行督查。 督查组听取了营山县关于开展中药材、中药饮片专项整治工作情况的汇报，查阅了相关软件资料，随机抽查了四川省景弘制药有限公司、营山县本草堂药业有限公司、营山县中医医院等六家中药
中药材价格为何失控？个别品种涨幅900％
游资涌入与中间商囤货炒作 中药材是整个中药生产的源头。中药材既可经过复杂生产工艺，被直接制成中成药，也可被加工成中药饮片，中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料，还可被加工成中药材提取物，再进一步制成配方颗粒或中成药。中药材饮片、配方颗粒、中成药均可由中药材销售公司、连锁药店及医院等进行销售，各
被食品谣言、中成药名忽悠－官方整顿食药秩序
被食品谣言忽悠、订外卖发现不卫生、盲目服用夸大疗效的中成药……不少人有过这些遭遇。食品药品问题直接关系到公众的身体健康和生命安全。 国新办2月27日举行的发布会上,国务院食安办主任、国家食药监总局局长毕井泉介绍了我国食品药品安全监管工作情况,并就如何粉碎食品谣言、奶粉抽检情况怎样、外卖如何监管
同仁堂白云山等多中成药含毒－被督促改说明书
争论颇多的含毒中药材入药也引起了有关部门的关注。日前，国家食药监总局发出《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称通知)，要求中药企业必须在处方中注明，且在相应位置增加警示语。 通知显示，共有28种中药材被认定为有毒材料，含有这类有毒中药产品说明书面临修改。同时，含有其他已
2010年版中国药典编制完成－中药增900多种
国家药监局今天(10日)宣布，2010年版《中国药典》已经编制完成，将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍，新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部，收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。 据介绍，新版《中国药
人大代表谢子龙：规范中药饮片质量标准
关于规范中药饮片质量标准的建议(致国家食品药品监督管理总局) 中药饮片是中药三大组成部分之一，它系药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品，是中医临床用药、中成药生产的重要原料。中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格，其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。针对中药饮
GMP被收回，药企必须躲开的10大雷区
收回GMP证书对于药企来说，是个相当严厉的惩罚，那么，对于药企来说，哪些行为会导致GMP证书被收回呢？国家局在飞行检查中列出了一些收回GMP证书的原因，我们来总结下，哪些行为会被收回证书呢？不过，在国家局通告的飞行检查项目中，主要是中药饮片和中药企业，所以，下面的整理也主要是针对这两种类型的企业
国家药监局公布88亿药监基建资金监管办法
政府投入88亿元资金建设食品药品监督管理系统基础设施建设项目的消息公布的第二天，国家药监局紧接着就公布了对这些项目的监管办法。食品药品监督管理系统基础设施建设项目不仅将受到严格监督检查，且检查结果，将成为该项目是否能优先获得资金的重要参考指标。 虽然国家加大投入加强食品药品监督管
止咳药被曝硫含量超标－检测方法成争议焦点
这几天，“硫磺熏蒸贝母”成为热词，太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团4家知名药企的5款止咳药被曝检出较高含量硫磺，其中一款是儿童用药。随后，涉事企业之一的太极集团重庆中药二厂有限公司反驳称，检测方法不当致结果存疑，其生产的橘红丸中硫含量经再次检测并未超量。 是否因为检验方法不当导致检验
国家药监局加强和规范省级中药材标准
国家药监局近日印发《关于省级中药材标准和饮片炮制规范中标准物质有关事宜的通知》，进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中收载使用的标准物质标定和分发工作。，详情如下： 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 为进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中
山银花金银花之争似有定论－CFDA敦促改剂型品种进行变更
沸沸扬扬争议了近半年的“山银花”事件，已有初步结果。国家药监总局（CFDA）发布的《关于分列管理中药材品种有关问题的复函》中，要求各生产企业将处方中金银花明确为山银花的，将金银花变更为山银花投料生产，并按要求进行备案说明。 周四，金陵药业相关负责人对大智慧通讯社表示，公司主导产品脉络宁注射液已
山东泰安食药部门开展猪肉专项整治
11月14日，泰安市食品药品监管局党组书记、局长肖和元带领工作人员分别到万达嘉华酒店、宝盛大酒店、大润发超市、双汇冷库、雨润冷库督导检查猪肉市场监管情况。 检查现场，市食品药品监管局重点检查了上市猪肉是否取得合法有效的“两证”、“两章”，即检验、检疫证和检验、检疫章，要求猪肉经营场所严把主体经
“中药欧盟退市”震动安国－官方与企业携手应对危局
面对“中药欧盟退市”消息及中药材市场销量锐减的局面，“千年药都”河北安国正通过“技术改造、对标加工”等举措，促使药材贸易业态由传统向现代转变。 安国市官方21日透露，“中药欧盟退市几成定局”消息传出后，该市中药材销量锐减。为应对“危机”，当地政府部门正积极采取措施，
中药饮片行业的发展机遇与挑战
市场需求在涨，产能过剩问题仍待解 中药饮片作为中药行业产业链条的重要一环，自2010年以来，无论是在生产规模还是生产能力上，都达到有史以来的高值。中药饮片的产能从2010年332吨提升到2014年450吨，而年产量则从2010年的175吨上升到2014年的315吨。 根据工信部的统计数据，2
药监部门抽检结果还“霸王”清白－公众为何还担忧
香港媒体一则霸王洗发水含有致癌物质的报道，让二恶烷恶名远扬；而日前，国家食品药品监督管理局发布的“含量水平不会对消费者健康产生危害”的抽检结果，又还了“霸王”一个清白。 尽管如此，记者在采访中也了解到，个别超市已对霸王洗发产品采取下架处理，不少市民更表示，今后将慎用霸王洗发水。 用了多年，突
药店售假－购买者举报－药监部门竟然做调解
为督促药监部门尽快处理其两年前的一起举报，今年６月２３日，家住上海的高敬德专程来到杭州市食品药品监督管理局江干分局。然而让他没想到的是：具体负责此事的工作人员却打电话叫来了售假者，并起草了一份《协商意见》。 这份《意见》白纸黑字写明：高敬德与神龙保健用品商店就高敬德向药监部门投诉举报该店销售的
药监部门公布18种不合格化妆品
“东洋之花面膜”被曝含毒 严重或致精神异常 日前，国家食品药品监督管理局曝光了“东洋の花美白水润面贴膜”等18种化妆品含超标禁用或限用的有毒物质，并要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法严肃查处。而遭曝光的18种违规问题化妆品中，有13种被抽样单位或标示生产单位位于广东省内地市，占比
药监部门不再受理药品招标代理机构资格认定工作
根据《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》，“药品招标代理机构资格认定”被列为取消的行政审批项目。为了做好取消该行政审批后的相关工作，近日，国家食品药品监督管理局就有关事项作出明确规定：从发文即日起，《关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知》（国
甘肃：食药检测要坚持独立和公益，不能为利益所绑架
在全国质检系统检验检测认证机构都在参照《国务院机构改革和职能转变方案》中提出的“整合一批业务相同或相近的检验、检测、认证机构”进行改革时，中国食药监体系的检验检测认证却单独独立出来，将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转至食品药品监督管理部门，建立了独立公益
药典标准下，全国竟无可用之中药材？这是怎么了？
4月21日，国家食药监局发布了30家企业生产的33批次中药饮片不合格的公告，其中还包括康美药业和云南白药等知名药企。而不合格的原因不再是什么染色、假药，而是某个品种含量指标不合格；甚至还有很多性状（片型）不合格的！ 灵通妹注意到，今年以来，国家食药监局及各省药监局工作激情是前所未有的高涨，关于
药典标准下，全国竟无可用之中药材？这是怎么了？
4月21日，国家食药监局发布了30家企业生产的33批次中药饮片不合格的公告，其中还包括康美药业和云南白药等知名药企。而不合格的原因不再是什么染色、假药，而是某个品种含量指标不合格；甚至还有很多性状（片型）不合格的！ 灵通妹注意到，今年以来，国家食药监局及各省药监局工作激情是前所未有的高涨，关于
香港卫生署:太田胃散淘宝热卖－未经注册日本药买不得
年底要去香港扫货购药的朋友要注意了，香港卫生署日前通报，卫生署近日突击搜查旺角三间店铺，检获共33款未经注册的日本药，产品包括标示为龙角散、太田胃散等胃药、伤风感冒药和止痛药等，初步数据显示，部分产品标示含有第I部毒药如“布洛芬”、“双氢可待因”、“新斯的明”。 涉事药可致肠胃出血、恶心等
中药提取委托加工拟停止审批－2016年全面叫停
日前，国家食药监总局发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿(以下简称征求意见稿)对中药提取物进行规范。 征求意见稿称，自通知印发之日起，各地药监局一律停止中药提取委托加工的审批，此前已批准的委托加工应严格按照原国家药品监督管理局《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的
128种高价药进拟谈判名单－涉及癌症、罕见病等治疗
日前，国家医保局、人社部印发通知，公布了新版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。新版目录中，150种药品因滥用明显等原因被调出。此外，目前已确定了128个拟谈判药品，治疗领域主要涉及癌症、罕见病等重大疾病，与企业谈判成功的药品将被纳入目录中。 150种药品因滥用明显等原因被调出目录
药妆企业上书呼吁放行“中草药”宣传
国内日化企业已经意识到，药监局对于化妆品使用“中药”、“中草药”等宣传语的禁令一旦实施将给他们带来难以估量的影响。因此，赶在政策正式出台之前，除了企业接连上书药监局呼吁放行之外，集中了大量日化企业的日化商会也坐不住了，急召企业代表研究对策。 行业协会召集企业急研对策 6月16日
2022医保药品目录将修改，中药饮片纳入调整范围
据国家医保局消息，6月29日，国家医保局公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，综合考虑基本医疗保险和工伤保险的功能定位、药品临床需求、基金承受能力，2022年药品目录调整范围如下:(一)目录外西药和中成药符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定，且
国家食药总局：中药饮片说明书需警示毒性药材
日前，国家食品药品监督管理总局发布了《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称《通知》)。根据这一文件，今年年底前，产品中含有毒性药材的中药饮片企业，必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。 《通知》规定，凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的2