中国亮剑斩跨国制售假药魔头——深圳最大假药案侦破始末
图为执法人员查获的大量已经包装好的等待出售的药品图为执法人员正在认真清点涉案药品 案件特点 ■ 涉案金额高达1.89亿元。 ■ 外籍人员组织实施犯罪。 ■ 横跨巴西、中东及我国浙江、江苏、河南、广东、山东、新疆等境内外多地，跨境实施犯罪。 ■ 假冒罗氏、辉瑞、礼来等国际知名产品，国际影响极为恶劣。 ■ 严厉追究刑事责任，主犯判处无期徒刑。 ■ 药监、公安、检察等部门联合办案，为行政执法和刑事司法提供了无缝衔接的典型案例。 ■ 该案的成功告破，充分显示了我国保护涉药知识产权的坚决态度，充分展示了我国严厉打击涉药犯罪的决心和力度。 核心提示 2010年7月，案值高达1.89亿元的深圳市最大假药案在广东省高级人民法院终审判决： 主犯华杰（中文译名，英文名WAJEH SULMAN MOH’ D ABUODAH，约旦哈希姆王国国籍）犯生产、销售伪劣产......阅读全文
罗氏将在华设立中国药品开发中心
中国新闻网消息，全球最大的制药企业之一——上海罗氏制药有限公司副总经理王新光七月三十一日透露，该公司 计划年内率先在中国内地设立全球药品开发中心，使其形成药物研究、药品开发、生产制造和市场销售环节等整体布局的跨国制药企业。 这不仅将加快新药在华的上市时间，使中国内地患者及时受益于创新药物，而
浙江食品药品检验研究院高效检验疫情防控药品
上午8时传达下发文件、督查团队健康状况填报，8时30分对接处室和药企筹备检验，9时参加应急业务组视频会议，10时审核药企委托的检验报告，12时携应急检验突击队接收样品、部署现场核查……为了帮助对新冠肺炎具有潜在疗效的药物法维拉韦及早上市，浙江省食品药品检验研究院（以下简称“浙食药检院”）化学药品
抗ED新药获准进入临床研究
近日，记者从中科院上海药物研究所获悉，由该所沈敬山课题组和蒋华良课题组联合研究开发的 1.1类新药TPN729及其片剂，已获得国家食品药品监督管理局签发的“药物临床试验批件”，获准进入Ⅰ期临床试验。该药有望成为中国首个具有自主知识产权的用于男性勃起功能障碍(ED)适应症的创新药物。 T
中国亮剑斩跨国制售假药魔头——深圳最大假药案侦破始末
图为执法人员查获的大量已经包装好的等待出售的药品图为执法人员正在认真清点涉案药品 案件特点 ■ 涉案金额高达1.89亿元。 ■ 外籍人员组织实施犯罪。 ■ 横跨巴西、中东及我国浙江、江苏、河南、广东、山东、新疆等境内外多地，跨境实施犯罪。 ■ 假冒罗氏、辉瑞、礼
绿茶成分与万艾可联用能抑制癌症
日本研究人员在动物实验中确认，绿茶的一种成分与治疗男性勃起功能障碍药物万艾可如果联合使用，能有效抑制癌细胞增殖。 日本九州大学研究生院教授立花宏文及其研究小组在25日的美国《临床检查杂志》网络版上报告说，这项研究涉及的绿茶成分名叫“表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)”，它是从茶叶中分离得
苏州市食品药品检验所获批口岸药品检验机构
日前，国家食品药品监督管理总局正式批复，同意增设苏州市食品药品检验所为口岸药品检验机构。至此，苏州成为具有完整口岸功能的药品进口口岸城市，今后苏州市药品企业进口药品及原料可以在本市完成通关、检验的全部进口流程。这是国家食药监总局启用验收新标准后二十多年来同意增设的第一个口岸药品检验所。 近年
常用药品检验仪器介绍
1．净化工作台和净化空调器2．半自动青霉素电位滴定仪3．四道生理记录仪4．高压消毒锅5．AE-240电子天平6．AEL-200电子天平7．ZRS-6型智能溶出试验仪8．ZRS-4型智能溶出试验仪9．BP-9300高分子杂质分析仪10．ZY-300A型抑菌圈测量仪11．AD-2.5型电子体重秤12．L
药品检验标准操作规程
检验标准操作规程(standard operation procedure,SOP),就是为有效完成检验任务,针对每一个检测工作环节或具体工作任务而制定的标准或详细的书面规程。如化验室安全管理规程,取样标准操作规程等。对于具体检品,其检验标准操作规程的内容一般包括:检品名称、代号或编号、结构式、分子
药品质量不能单靠检验提高
药品GMP发展大致经历三个阶段：第一个阶段，GMP的正式提出。此阶段，药品质量控制主要是检验——即“好的产品是检验出来的”；第二个阶段，提出验证要求，创建了体系概念，标志着质量管理从质量检验提升至质量保证——即“好的产品是生产出来的，不是检验出来的”，验证成为GMP频次最高的关键词；第三个阶段
诺华公司格列卫专利保卫战印度升级 争论焦点：何为创新
印度格列卫仿制药不但在本国内卖得热火朝天，在中国等其他发展中国家的广告也随处可见。 诺华的格列卫专利保卫战可能会影响药品最大出口国印度在发展中国家的地位。日前，印度最高法院就印度政府是否有权驳回瑞士制药巨头诺华公司抗肿瘤药格列卫(伊玛替尼，Gleevec)的专利进行了听证会辩论。 “