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刚刚过去的5月，对国内医药产业来说是个不平静的月份。国家食品药品监督管理总局（CFDA，简称食药监局）出台了一系列深改措施，包括提交了有条件地加入国际药品协调委员会（ICH）的申请，发布4个“征求意见稿”，几乎将中国医药产业置于全球格局之中参与竞争，这对老百姓来说是个好消息，因为它提高了中国老百姓用药的质量和可及性。 一系列措施传递的信号非常明确：那就是监管要与国际接轨，围绕医药产品的供给侧改革已全面展开。改革的方向主要包括四大方面：加快审评速度、提高产品质量、鼓励创新和降低价格。 新政加快审评速度 为早日用上新药 中国新药上市时间平均比欧美发达国家要慢4—5年，新药上市后进到医保范畴，又需要4—5年。加起来，中国老百姓享受可支付新药速度平均比美国晚8年。 国内药品审评速度慢有几个客观原因：一是医药行业低水平重复申请严重；二是药审中心人手和经费不足；三是中国过去缺乏优先审评路径，也没有政策遏制重复申请，造成新药和临......阅读全文
在读完质量安全承诺书后，晨冠乳业的董事长涂醉桃挥了挥拳头，像是在庆祝自家企业入选国家主推的婴幼儿配方乳粉名单，也像是在展示国产奶粉企业占领国内市场的信心。 1月22日，中国乳制品工业协会公布了第二批国家主推的婴幼儿配方乳粉企业名单，与晨冠乳业一同进入名单的还有三元、贝因美、银桥、辉山和百跃
我们认为歌礼生物拥有一支优秀的，具有国际视野，执行能力极强的创业团队。公司的产品高度创新，其抗丙型肝炎的产品线疗效与国际上的先进药物水平相当，治愈率接近100%，能够解决重大的临床问题，造福广大病患。歌礼生物与国际和国内多家制药企业已经建立了战略合作关系，是中国创新药开发战略合作的先行者。 距
2010年研究生毕业后，大家各奔东西，有的去了制药公司，有的去了医院，有的去了药监部门，有的接着读博或者出国，当然也有的人转了行。每个人都选择了自己的道路，可又有多少人能看到自己的出路。 我们这一代学药人，赶上了制药行业突飞猛进的十年，旁观了05、06年文号乱飞的狂飙突进，也体验了15、16年
《食品安全法》有利于实现食品安全的全过程监管 国际在线报道：中国立法机关上周通过了《食品安全法》。2日，中国卫生、质检、农业等部门的官员在北京集体出席了国务院新闻办举行的发布会，介绍贯彻执行这部新法的情况。卫生部副部长陈啸宏表示，《食品
近年来，精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐，越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面，整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大；在技术、学术层面，精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。 据中商产业研究院发布的《2018-2023年全球精准医
种种迹象表明，食药监系统可能面临新一轮的机构改革。怎么改、如何改成为食药监系统内部的热议话题。 和以前的改革前夕相比，这次调整显得尤为低调。“1月的十九届二中全会后，改革方案可能会趋于明朗。” “本次机构改革方案论证真正体现出顶层设计，致力于构建统一、权威、专业的监管体制，相信会是一种良性变
六十岁月一甲子，不忘初心再出发。 60年前，中国医学科学院成为新中国成立后的三大科学院之一，成为我国医疗卫生系统的国家队和先行者。 从“落后”到“领先”，从“模仿”到“原创”，从“空白”到“超越”……60年来，医学科技创新路上的每一步都有中国医学科学院人深深的足迹，为人民健康护航途中的每一次
距离2018年全国“两会”不到两个月，食药监管体制的走向，再度成为系统内部的热议话题。 围绕食药监管体制的改革，贯穿了最近20年——从1998年国家药品监督管理局成立，2003年国家药监局加挂“食品”二字，到2008年将其划归原卫生部，到2010年国务院食安办成立，再至2013年组建国家食品药
一年一度的全国两会已经正式启幕。对于医药界而言，最大关心莫过于食药监管体制的改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并？各种猜测纷至沓来。▍药监改革来了！据新华社3月4日报道，中共第十九届中央委员会第三次全体会议通过《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》（下称《决定》），并正式对外公布。《决定》
1.商事制度改革以来，市场主体数量一直保持快速增长势头，3月中旬，全国市场主体正式过亿。请问，下一步商事制度改革的方向是什么？ 答：党的十八大以来，在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下，商事制度改革持续深入开展，人民群众投资创业热情得到极大激发，市场主体数量呈现了“井喷式”增长。
一则题为《内地婴儿奶粉含反式脂肪》的报道，再次让国人的神经紧绷，也引发了一轮舆论论战。 针对香港某媒体7月8日的这篇报道，新华网驳斥道：“反式脂肪广泛存在于各类食物当中，追求零摄入不现实也没必要。” 新华网的文章更指：“值得注意的是该文发布时机，发改委7月2日刚刚启动针对五大外资奶粉
一则题为《内地婴儿奶粉含反式脂肪》的报道，再次让国人的神经紧绷，也引发了一轮舆论论战。 针对香港某媒体7月8日的这篇报道，新华网驳斥道：“反式脂肪广泛存在于各类食物当中，追求零摄入不现实也没必要。” 新华网的文章更指：“值得注意的是该文发布时机，发改委7月2日刚刚启动针对五大外资奶粉
制图：彭训文 数据来源：中国机构编制网（注：2003年至2018年数据未计入国务院办公厅）三月十三日，北京市民在国家工商管理总局门前拍照留念。樊甲山摄（人民视觉） “一只蛤蟆跳进水里，归农业部管，蹦到岸上就归林业局管。”“我种牡丹归林业局管，改种芍药就得归农业部了，一个是草本、一个是木本。”在3月
中储粮：目前粮价上涨仍在可控范围 “手中有粮，心里不慌”——中国储备粮管理总公司总经理包克辛谈中国的粮食调控 三联生活周刊:最近国际米价出现大的涨幅，表面看，由于我们国家在粮食问题上基本实现了自给自足，因而亚洲米价此番上涨几乎没有影响，但从一个相对更长的周期，它对国内稻谷供需市场是否仍然构成潜在
一项新技术或产品的问世，给人们带来欣喜的同时，也必然会引起担忧，基因测序技术便是其中之一。基因测序技术被看作自疫苗问世以来疾病预防最重要的科技突破，它不仅可以大大降低遗传相关的疾病发生率，减少出生缺陷，还可以实现对疾病预测、预防、预警以及个体化诊疗；但目前，国内的基因测序市场却并不让人满意，甚至
国家食品药品监管总局定于12月24日下午4点15分在总局309会议室召开农村食品市场“四打击四规范”专项整治行动新闻发布会。 颜江瑛： 今天发布会是国务院食安办、工商总局、食品药品监管总局三家联合的新闻发布会。今年8月份我们在启动农村食品市场“四打击四规范”专项行动，也是我们三家一起联合
注册申请积压得到缓解 毕井泉表示，改革药品医疗器械审评审批制度，是中共十八届三中全会部署的改革任务，主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。 在过去的一年多里，总局初步建立了科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系，药品审评人员从两年前的120人增加到去年年底的600人，注册申请积
时间： 2015年8月18日上午10时 地点： 国务院新闻办公室新闻发布厅 内容： 国务院新闻办公室于2015年8月18日（星期二）上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。 [主持人
在一切美好没有来临之前，心灵首先美好起来了；在一切平静没有来临之前，心灵首先平静下来了。经历了三次政治和社会的大震荡，三次改变研究方向的中国科学院院士王夔先生，对世事变迁和人生境遇始终淡然置之、不喜不悲，以哲人的睿智和科学家创新求变的精神探求世界的客观规律和科学真理，走过了七十五年的生命历程。王先生
北京的陈女士最近脑子像过电影 前不久，她和身边的很多人一样迷上了中医养生――电视频道锁定了各类养生节目，各类养生书籍也看得津津有味。还时不时“照方抓药”为自己和家人“调理”一下。但是，看的节目、书籍多了，深深的困惑也随之而来：那些顶着各种头衔、光环侃侃
上班第一周，我在部门领取了工作电脑（FDA给所有工作人员每人配备有一台“戴尔”笔记本电脑，正式人员每人还配有一部“黑莓”手机）。 由于FDA人员规模越来越大，现有工位难以满足需要，因此原来每人一间的独立办公室，除管理岗位外，FDA鼓励其他岗位的员工实行办公室分享制，即2人或多人分享同一间办公室
国家将专设食品药品违法侦查局，以加强打击食品药品犯罪的力量，保障国民“舌尖上的安全”。近日，在国家食药监管总局和公安部的联合发布会上，公安部治安管理局副局长华敬锋对媒体确认了上述消息。 近来年，食品、药品行业不断给百姓进行的“化学科普”，已经让百姓对“舌尖上的安全”充满了疑问，食品、药品安
究竟是什么影响了中国人的安全感？《小康》希望通过调查能揪出这些潜在的“杀手”。在20个各种各样的可能影响到安全感的因素中，受访者选择最多的五项依次是“食品安全不能让人放心”、“环境污染严重”、“所在城市贫富差距过大”、“医疗得不到保障”和“信息财产安全容易泄露”
“意料之外？这不是什么新鲜事啊！”这是陈恕（化名）看到国家食品药品监督管理总局公告后的第一反应。 陈恕是国内某大型医药研发外包服务机构（以下简称CRO公司）的副总经理。两年前，曾有人托关系找上门来，询问公司是否愿意与某临床试验机构展开合作。“我们根本不在一条道上，玩的也不是一路，你觉得这可能吗
中国乳业圈内的人士正隐约感觉到，继2008年三聚氰胺事件后，行业正在酝酿新一轮的产业重组。 2013年6月，由国家食品药品监管总局、工业和信息化部、公安部、农业部、商务部、卫生计生委、海关总署、工商总局、质检总局等9个部委在京联合下发《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》(
中国是食品生产和消费大国，13多亿人每天吃掉200万吨食物。食品安全是最基本的民生问题，百姓关注，高层重视。今年以来，面对此起彼伏的食品安全事件，中国政府展开有史以来最为强大的攻势，整肃食品安全。资料图：2011年5月10日，记者在重庆市公安局获悉，当地警方严查食品安全犯罪，连续
在细胞免疫治疗受医疗事件影响被严格控制后，本报报道《深圳细胞治疗行业何去何从》（见《南方日报•深圳观察》6月3日AII08）引起深圳政府部门的重视。在近日举行的伞友医学论坛上，深圳细胞免疫治疗行业、基础和临床研究领域、产业界和政府等相关部门代表聚集一堂，共同探讨深圳细胞治疗产业的出路。会上，与会
对话人 徐华锋：中国保健协会副理事长兼秘书长 贾亚光：中国保健协会副理事长 近年来，中国国民健康水平不断提升，其中保健食品的贡献不能忽视。40年来，保健食品从无到有，保健食品行业从弱小的地位到具有强大的影响力，见证了国家改革开放的历程。 故事 走进保健食品的元年 李松：在改革开放初期，
李克强总理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。 李克强在批示中要求， 国务院要立刻派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，尽快查清事实真相，不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为
央视“3·15”鱼肝油事件曝光后，全球最大的膳食补充剂公司NBTY旗下品牌“自然之宝”鳕鱼肝油软胶囊也随之下架了。 不过，跟国内被“3·15”曝光的企业比较起来，同样未取得保健食品批号的NBTY旗下鳕鱼肝油仅仅是悄然下架，而未遭到监管方的公开调查。 NBTY是谁? 公开资料显示