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刚刚过去的5月，对国内医药产业来说是个不平静的月份。国家食品药品监督管理总局（CFDA，简称食药监局）出台了一系列深改措施，包括提交了有条件地加入国际药品协调委员会（ICH）的申请，发布4个“征求意见稿”，几乎将中国医药产业置于全球格局之中参与竞争，这对老百姓来说是个好消息，因为它提高了中国老百姓用药的质量和可及性。 一系列措施传递的信号非常明确：那就是监管要与国际接轨，围绕医药产品的供给侧改革已全面展开。改革的方向主要包括四大方面：加快审评速度、提高产品质量、鼓励创新和降低价格。 新政加快审评速度 为早日用上新药 中国新药上市时间平均比欧美发达国家要慢4—5年，新药上市后进到医保范畴，又需要4—5年。加起来，中国老百姓享受可支付新药速度平均比美国晚8年。 国内药品审评速度慢有几个客观原因：一是医药行业低水平重复申请严重；二是药审中心人手和经费不足；三是中国过去缺乏优先审评路径，也没有政策遏制重复申请，造成新药和临......阅读全文
近日，新组建的国家市场监督管理总局正式挂牌。目前机构改革进展如何，面临哪些挑战？总局今年有哪些工作重点？会给企业和群众带来什么影响？记者专访了国家市场监督管理总局局长张茅。 原监管体系在维护市场秩序中发挥了积极作用，但也存在职能交叉、协调不畅等问题。 当前，市场监管执法标准不统一、执法力量分
18日，国务院新闻办在京举行新闻发布会，邀请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。 新华社记者 殷刚 摄 国务院8月18日印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)提出，食药总局、发改委、卫计委、人社部等部门建立药品医
2017年，药审中心完成审评审批的注册申请共9680件，其中完成审评的注册申请8773件，完成直接行政审批的注册申请907件。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件，药品审批积压的“堰塞湖”基本疏通。 “20年前我们新药报审批的时候，没有对应的相关政策，不
阿里健康承接药品电子监管信息之后，迅速推出相关互联网产品。原来的裁判下场踢球，让球员怎么混? 针对企业可能实施的商业行为，国家食药总局强调：药品电子监管码所有数据信息都归该局所有，任何一方都不能用于商业服务。 2015年春节前，一个营销人员拜访广东众生药业股份有限公司总经理陈永红，希望利用数
8月的奶粉市场充满了动荡与变化。先是发改委对6家奶粉企业开出巨额罚单，惩处垄断行为。又是新西兰品牌恒天然被怀疑含有肉毒杆菌，又于8月底新西兰初级产业部(MPI)检测称并未发现。最近，奶粉要进药店销售的消息又充斥眼球。 我们发现，无论哪个食品品类，都不能如婴幼儿奶粉一般引人关注，牵动人心。是
当前，我国食品安全形势总体是好的，但任务依然艰巨。福建在治理食品安全方面积累了大量经验值得借鉴，“福建经验”是全国食品安全监管的有益实践。 11月6日，本报记者随几家中央媒体深入采访福建治理“餐桌污染”工作，亲历“从田头到餐桌”的监管过程，回溯14年食品安全监管之路，深刻体会到“福建经验”就
前不久，国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，意见明确：“医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务”。 医药代表从事药品销售会带来哪些乱象？学术推广、技术咨询的路应该怎么走好？人民网-人民日报4月10日起推出“聚焦医药代表”系列报道，听医药
2014年4月2日，北京一垃圾焚烧厂，涉嫌涂改罐底保质期的进口婴幼儿配方乳粉被销毁 今天，食品安全法修订草案将提交十二届全国人大常委会第九次会议审议。 这部保障“舌尖上的安全”的法律颁布于2009年，实施仅5年即面临大修，无论官方还是学界，都感到“计划赶不上变化快”。 早在
今年是遗传学家、生物统计学家李景均先生著作的英文版《群体遗传学导论》一书出版70周年。该书是中国现代史上迄今为止极少数在中国出版但在西方某个科技领域产生重大影响的专业书。绝大多数新中国成立后出生的人可能都不知道李景均是谁。在美留学的大陆学生，除非所学专业和人类遗传学有关，恐怕大多数也不知道李景均是谁
2013年，在政府有关部门的领导下，在行业全体员工的努力下，原料基地建设、企业管理升级、产品质量安全有了显着进步，消费者信心、乳制品市场得到了恢复，乳制品生产、销售取得了较好成绩。我国乳制品行业终于走出了低谷，进入新的良性发展时期。 一、行业发展形势及概况 根据国家统计局快报数据
近日，十八届四中全会通过的《关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》全文出炉，食药监部门未来走向成为坊间关注的焦点。 因为《重大决定》明确要求“深化行政执法体制改革。推进综合执法，大幅减少市县两级政府执法队伍种类，重点在食品药品安全、工商质检、公共卫生、安全生产、文化旅游、资源环境、农林水利、
麻辣小龙虾、定制蛋糕、秘制火锅……如今，很多网友一打开微信，就会被朋友圈各种私人定制、私房秘制的食品售卖信息“狂轰滥炸”。 您是不是也经常被那些诱人的图片和朋友们口口相传的“神秘味道”馋得不能自持，但动心的时候，也会担心食材的品质和卫生状况，也会怀疑没有信得过的资质，万一吃出问题怎么维权。但
央视《新闻1+1》11月19日播出《“先发制人”：食品安全新思维》，以下为节目实录： 主持人： 欢迎收看《新闻1+1》。 今天美国食品药品监督管理局，也就是FDA在中国的首个办事处在北京揭牌成立，卫生部部长陈竺这样评价，说这是双方合作的一种新的形式。FDA不远万里来到中国，能给中国带来什么，岩
药品出厂价格这张神秘的“底牌”即将被揭开。3月20日，北京商报记者从知情人士处获悉，酝酿了一年的药品出厂价格信息可追溯政策有望在6月底前正式出台。按照此前规划，这一机制将由国家食药监总局牵头，跨部门协作，建立统一的跨部门价格信息平台，将出厂药价透明化机制从福建、江苏等个别省份向全国范围内推开。就
我是谁？我从哪里来？我将到哪儿去？这一终极哲学命题，有多种不同的解答视角。从基因角度给出的答案，无疑是非常重要的一种。近一段时间，有关基因领域的新闻将基因检测、基因编辑、癌症的靶向治疗等原本属于生物医学领域的专业话题，一下子变成了公众话题。人们对于基因的好奇在于：基因是如何影响人类的长相、身高、
近日，国家市场监管总局联合工信部、公安部等多个部门，在全国范围集中开展为期100天的联合整治“保健”市场乱象的百日行动。保健食品广告不得有表示功效、安全性的断言或者保证；不得涉及疾病预防、治疗功能…… 年终岁末正是保健品消费的高峰期，中国消费者协会也于1月18日发布消费提示：在面对保健品时，
11月18日，科技部、国家发改委、外交部、工业和信息化部、环境保护部、中国气象局等 6个部门联合在北京召开“绿色发展与科技创新”高层论坛，中共中央政治局委员、国务委员刘延东发来贺信指出，当今世界全球气候变化问题日益突出，引起广泛关注，依靠科技创新实现绿色发展，已经成为人类的共同选择，也是世界
根据药品行业的规律，原研药在专利到期后因为价格上的劣势，很多难以为继，而中国的仿制药市场份额在97%左右，这样一个时代的到来，对中国来说，是机遇，还是挑战？ 仿佛一夜之间，中国的仿制药迎来了它的“黄金时代”。 从2012年1月1日起至2016年12月31日的5年间，全球将有多达631个专利药
一、国内热闻 1、通知·公告 市场监管总局关于6批次食品不合格情况的通告〔2019年第33号〕 近期，市场监管总局组织食品安全监督抽检方便食品、饮料、水产制品、饼干、薯类及膨化食品、特殊膳食食品等6大类食品398批次样品（产品抽检结果可查询http://sac.nifdc.org.cn/）
继“魏则西事件”牵出免疫细胞治疗运用于临床治疗之后，未经注册的体外诊断试剂被用于临床诊断再次曝光。 今年年初，媒体报道称，北京、上海、南京等地的多家知名医院、研究所，近年来曾将本应“仅供研究”的未经注册的体外诊断试剂用于临床诊断。这些用于检测人体体液等样本的试剂，其准确程度极大影响了医生下一步
大事记一 民以食为天，食以安全为先，2008年的中国食品药品安全监管领域，充满了警示和反思。即将过去的一年中，我国在汶川地震灾后救援和北京奥运会成功的食品药品安全保障令人难忘，问题奶粉、刺五加注射剂等严重不良事件的警钟更响彻全国。伴随着国家食品安全立法、建立基本药品制度等改革步伐的加快，让我们共同
2014上半年，是国家食药监总局、卫计委等部门采取多项举措，积极应对常用低价药品紧缺的时期。与以往相比，这半年出台的相关政策较多，部分政策 已从文件落到实处，开始显现成效。从目前来看，尚有一些低价、常用、经典药品的供应不能满足需求，但是随着相关部门宏观调控的实施，以及各地方的积极探 索，好用、便
线上宣传“高大上”，线下制餐“脏乱差”。这是目前网络订餐平台最让消费者担忧的问题。连日来，记者联合食品药品监管执法人员调查发现，网上未公示《餐饮服务许可证》或含餐饮项目的《食品经营许可证》的情况仍然存在，第三方网络平台对外卖商家经营资质审核也不严格，存在证照信息与实际经营主体不符的餐厅，没有第三
一直以来，在国人心目中，人参都是“大补之品”。不过，近来人参正逐渐被拉下“神坛”，甚至走入寻常食物界。卫生部近日公布人参（人工种植）为新资源食品，这就意味着人参不再仅限于用作中药材和保健食品，而是以普通食品的面貌面对世人。 转换身份后的人参并非可以百无禁
保健食品注册审批被列入"非行政许可审批",从而引发广泛关注。 保健食品注册审批被国家食药监总局列入"非行政许可审批"消息一出，立刻在行业内引起轩然大波 "蓝帽子"引发的争议 今年2月17日，国家食药监总局公开了29项行政审批事项目录，其中备受关注的保健食品注册审批被列入"非行政
春雨医生创始人兼CEO张锐，给财新记者画了一张曲线图：2016年，中国移动医疗公司的商业估值处于爬坡状态，尚未达到波峰；但与前两年的大斜率增长相比，资本市场趋于平淡。 一位投资了平台类和工具类移动医疗公司的基金经理，也给财新记者画了一张曲线图：2014年至2015年，移动医疗商业估值爬至波峰；
——访格瑞德曼仪器总经理杜平 分析测试百科网讯 2018年，在环保、食药、疾控等领域，有一家中国企业的样品前处理产品捷报频传、连续中标，如国家环保总站24台研磨/分样仪，广东食药监52台研磨仪，济南疾控9台研磨仪，云南环境监测站7台研磨/分样仪，内蒙出入境4台研磨仪......很多人都会惊呼：它是
昨日，国务院《2014年食品安全重点工作安排的通知》公开发布，《通知》指出，2013年的一系列部署和监管使目前全国食品安全形势总体趋稳向好。 但是，制约我国食品安全的深层次矛盾依然存在。自从2008年“三聚氰胺事件”掀起中国食品安全冰山一角后，2009年国务院便开始下发《食品安全整顿工作方案》
原子吸收光谱仪是分析化学领域中一种极其重要的分析方法，但是很多用户在使用过程中经常会遇到这样或者那样的问题，比如标准曲线的线性不好、数据不稳定、空白值较高、漂移很大等问题。 本文是原子吸收光谱仪在使用过程中经常遇到的200个问题及解决方案，这是广大原子吸收光谱仪一线用户的
“新修订的食品安全法施行以来，全国食品安全监管体系不断完善，食品抽检合格率升至96.8%,但仍有53%的公众认为政府监管不到位或不作为。”全国政协委员王修林认为，两者出现巨大反差的原因主要在于监管仍有较大缝隙。 全国政协常委徐辉指出，食品安全监管体系建设还面临一些困难和问题，“基层监管力量有待