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日本批准诱导多能干细胞治疗脊髓损伤人体临床计划!

2019年2月18日,日本厚生劳动省(日本政府医疗技术主管部门)的专门会议批准了庆应大学使用iPS细胞(诱导多能干细胞)治疗脊髓损伤的临床研究计划。 这将成为全球首例向患者移植使用iPS细胞(诱导多能干细胞)制成的神经干细胞,改善运动机能的临床研究。预计最早将于2019年夏季启动。这是诱导多能干细胞治疗技术继眼睛、心脏、脑部神经和血小板之后,实际向患者移植的再生医疗研究进一步的扩大。这对细胞疗法产业的发展也著重要的指标意义。 自从山中伸弥教授于2012年因为研究iPS细胞(诱导性多功能干细胞)而获得诺贝尔医学奖之后,日本倾全国之力发展iPS细胞(诱导多能干细胞)产业。 脊髓损伤治疗由庆应大学教授冈野荣之(再生医学)等人申请。对于因运动中受伤、交通事故等失去运动机能及感觉的伤后2~4周患者,将通过注射用iPS细胞(诱导多能干细胞)制作的神经干细胞。根据设想,将对4名18岁以上人士实施移植。 移植细胞将使用京都大学储备的......阅读全文

诱导性多能干细胞最新研究进展

  诱导性多能干细胞(iPS细胞)最初是日本科学家山中伸弥(Shinya Yamanaka)团队在2006年利用病毒载体将四个转录因子(Oct4, Sox2, Klf4 和c-Myc)的组合转入到小鼠胚胎或皮肤纤维母细胞中,使其重编程而得到的类似胚胎干细胞的一种细胞类型。这些ips细胞在形态、基因和

2019年,你不容错过的帕金森干细胞疗法

  细胞治疗帕金森的的最初思路很简单:这种进行性疾病的症状在很大程度上是由大脑深处产生多巴胺的神经元的死亡引起的。随着神经递质水平的降低,出现典型的震颤、僵硬和运动缓慢。  研究人员希望通过用新的多巴胺生产器替代那些失去的神经细胞,来重振大脑与人体肌肉的联系,并改善人的整体运动功能。  但在大脑中,

汤森路透BioWorld:十大制药新闻

  2014年之于生物制药产业,仅用“好”来形容远远不够。繁荣的资本市场、创记录的IPO数量以及几年前还只是理论、而今年就取得了突破性进展的科学技术,都为这一年添上了浓墨重彩。近日,BioWorld总结了2014年生物制药领域最重大的十个事件与趋势。其中,西非的埃博拉疫情高踞榜首。  1.埃博拉疫情

iPS细胞缓步走向临床

  2006年,日本科学家山中伸弥用4种基因将小鼠体细胞在体外重编程为诱导多能干细胞(即iPS细胞)。从此,iPS细胞研究改变了基础研究的面貌,山中伸弥也因“在细胞核重新编程研究领域的杰出贡献”,成为2012年诺贝尔生理或医学奖共同得主。   iPS细胞与胚胎干细胞一样,在体内可分化为3个胚层来源

全球首例人类iPS角膜细胞移植临床试验即将启动

  近日,日本大阪大学已向日本厚生劳动省申请实施利用全球首例人类诱导多能干细胞(ips细胞)制作角膜细胞移植再生临床研究计划!  全球首例!?  该项目原在2018年12月下旬就已通过大阪大学审查委员会批准,若此次经厚劳省审议获批,项目预计最快在6月开始正式进入试验。  据悉,这将是全球首例iPS角

【盘点】2016年5月份生物谷推荐的干细胞研究

  即将过去的5月份,有哪些重大的干细胞研究或发现呢?生物谷小编梳理了一下这个月生物谷报道的干细胞方面的新闻,供大家阅读。  1. 重磅!日本科学家首次利用皮肤细胞恢复病人视力  日本研究人员报道了他们首次成功地将来自一名女性患者皮肤细胞经重编后产生的诱导性多能干细胞(induced pluripo

新干细胞疗法终于来了,最快年底前就能获批上市!

  据报道,日本卫生劳动福利部专家小组已决定向部长申请批准商业化一款干细胞产品,以在一定条件下用于治疗脊髓损伤病人的运动和感觉功能。  卫生部部长Takumi Nemoto预计最早将在今年年底前批准该产品。据日本官方表示,如果批准,这将是世界上第一个批准治疗致残性损伤的方法。  该产品由日本大阪制药

干细胞疗法有望成为“渐冻症”的破冰之举

  2017年4月12日, Neuralstem公司宣布扩展NSI-566神经干细胞在脊髓损伤中的I期安全性试验,将增加四名患者。NSI-566作为Neuralstem公司的首个干细胞候选产品,被开发用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)的治疗,即世人关注的“渐冻症”。NSI-566是一种脊髓源性神经干细胞

细胞治疗:科学监管如何引导产品开发良性发展?

  2019年3月29日,国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 (试行) (征求意见稿)》,引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前(2月26日),同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗

2012年世界各国生物技术发展回顾

  美国   遗传学研究精彩纷呈;细胞学研究成果丰硕;药理学研究取得新成果;艾滋病研究与治疗获得突破性进展;肿瘤学研究取得成效。   南加利福尼亚大学开发出一种绘制DNA之间接触位点的新方法,并利用计算机模型绘制出一个细胞中完整DNA链——基因组的精确三维图像;亚利桑那州立大学制造出一个能折叠成

脊髓损伤的干细胞治疗离我们有多远?

  简单来说,干细胞具有治疗脊髓损伤的前景,目前有多项临床试验在进行中,并显示一定的疗效。因此,干细胞治疗脊髓损伤并非遥不可及。  一、脊髓损伤  脊髓损伤(spinal cord injury)是指由于外界直接或间接因素导致脊髓损伤,在损害的相应节段出现各种运动、感觉和括约肌功能障碍、肌张力异常及

首个干细胞治疗脊髓损伤实验在美获批

  北京武警总医院细胞移植科日前顺利完成美国食品药品监督管理局(FDA)干细胞治疗脊髓损伤的二期临床试验,并获得批准开始三期临床试验。这标志着我国在干细胞治疗脊髓损伤方面已经位居国际领先水平。   脊髓损伤是指由于外界直接或间接因素所导致的人体脊髓损伤,并在损害的相应节段以下出现各种运动、感觉和括

2012国家自然科学基金哪些干细胞项目资助金额最大

  国家自然科学基金委员会公布了2012年度面上项目、重点项目、重大国际(地区)合作研究项目、青年科学基金项目、地区科学基金项目、海外及港澳学者合作研究基金项目、科学仪器基础研究专款项目等方面的评审结果。有关评审结果将通知相关依托单位,其科研管理人员可登录科学基金网络信息系统(https:

Nauter子刊:个月增长87%、375项临床研究、753种癌症细胞疗法!

   细胞免疫疗法是癌症治疗的最新领域,在其中诞生PD-1免疫检查点抑制剂以及CAR-T疗法都在癌症治疗上取得了重大的突破。通过采集外周血中的免疫细胞进行分离体外培养,再进行基因工程修饰之后再回输到体内的过继性细胞免疫疗法在血液瘤方面的治疗效果显著。  2016年,以CAR-T免疫细胞治疗为代表的细

干细胞治疗的里程碑项目重新启动

  在沉寂了两年半之后,一个有着里程碑意义的干细胞治疗项目终于得以重启。这一项目旨在利用人类胚胎干细胞,帮助脊髓受伤的患者进行神经再生。  2011年Geron公司突然宣布中止备受瞩目的干细胞治疗项目,将精力转向癌症治疗。现在,新公司Asterias Biotherapeutics得到了加州再生医学

“干细胞及转化研究”等6个重点专项2018年项目申报发布

  5月22日,科技部官网发布了《关于对国家重点研发计划干细胞及转化研究等6个重点专项2018年度项目申报指南征求意见的通知》,其中,“干细胞及转化研究”重点专项、“蛋白质机器与生命过程调控”重点专项、“纳米科技”重点专项 与生物医学领域相关。  关于对国家重点研发计划干细胞及转化研究等6个重点专项

进军实体瘤、缓解CRS 展望细胞免疫疗法近期新动向

  当人体内大多数细胞开始不受控的分裂时,癌症就发生了。癌症这类因细胞分裂分化出现异常的疾病从古有之,而伴随着科学技术的进步,人们踏入了微观世界,开始从细胞分子角度去寻找治愈这类疾病的方法。  而目前最受青睐的技术莫过于细胞免疫疗法,人们尝试从细胞角度去消灭癌症,从赋予不同种类免疫细胞具有特异性的“

2016年干细胞领域突破性研究

  时至岁末,2016年已经接近尾声,在这一年里干细胞疗法研究领域又有哪些让我们眼前一亮的创新性研究呢?请跟随小编的脚步,一起来学习。  【1】Stroke:干细胞疗法可有效治疗中风  doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012995  患有中风的患者在经过向大脑中注射干细胞治疗,

GEN盘点25款大有前途的基因疗法!诺华、GSK、蓝鸟生物……

  近日,行业媒体GEN网站统计了基因治疗发展的程度。据Informa Pharma Intelligence的Trialtrove数据库记录,目前有729种基因疗法,其中近三分之二(461种)为临床前研究。这些疗法已经在1,855项临床试验中进行了评估,大部分为早期阶段。图片来源:Pixabay 

中国围产干细胞产业正在崛起

   今年全国两会召开前夕,北京市批准设立了我国第一家以围产干细胞为主攻研发方向的工程实验室,即“围产干细胞北京市工程实验室”。这是一家由北京汉氏联合生物技术股份有限公司承担建设的直辖市级企业工程实验室。  围产干细胞与其他干细胞有什么不一样?有什么特殊用途?中国在这一领域处于什么水平?这些问题为公

神经生物学领域最新研究进展

  本期为大家带来的是神经生物学领域最近的研究进展,希望读者朋友们能够喜欢。  1. Nature:新研究首次揭示抑制年龄相关的神经活动增加竟可延长寿命  doi:10.1038/s41586-019-1647-8.  在一项针对线虫、小鼠和人类的研究中,来自美国哈佛医学院的研究人员发现在整个动物界

2014年世界生物医学科技发展回顾

  生物 医学  美 国  遗传研究更深入掌控基因;细胞学攻克检测与治疗多项难题;脑科学研究记忆刺激技术帮助恢复记忆,发现大脑存在“意识开关”和“信息交换台”。  田学科(本报驻美国记者)遗传学方面,杜克大学绘制出综合酵母菌基因脆弱位点图,而脆弱位点所在区域正是DNA复制机变慢或停顿的地方

罪与罚、怕与爱:干细胞治疗生死战

       2001年,22岁的塞西莉亚•约翰逊(CeceliaJohnoson)本是一位画家、大提琴手和踢踏舞舞者,但这一年她被确诊为多发性硬化症。这是一种自身免疫性疾病,患者的免疫系统会攻击中枢神经保护层,这种疾病有时可通过治疗延缓发

盘点 | 处于后期临床/注册阶段的重磅候选产品TOP10

  科睿唯安(Clarivate Analytics)发布《生命科学创新报告:新兴趋势的数据驱动视角(The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends)》,对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。 

干细胞:细胞重编程的黑匣子

  “黑匣子”(Black Box),学名是飞行数据记录仪,是飞机专用的电子记录设备之一,可以记录飞机飞行期间的详细信息资料。  回首2014年,找不到“黑匣子”的马航(MAS)在12月15日告别吉隆坡股票交易所,结束为期29年的上市生涯。这一天,恰好也是韩国科学家黄禹锡的生日。  看到上述开头,你

重磅级研究成果解读脊髓损伤修复领域新进展!

  本文中,小编整理了近年来科学家们在脊髓损伤修复领域的重磅级研究成果,分享给大家!  【1】Sci Rep:科学家有望利用鼻细胞成功治疗人类脊髓损伤  doi:10.1038/s41598-018-28551-2  近日,一项刊登在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中,来自格

胚胎干细胞的研究前景:悬而未决

  在4月一个阳光灿烂的日子,成千上万的棒球迷组成浩浩荡荡的队伍,从Jonathan Thomas的办公室窗前蜂拥而过,朝着美国电话电报球场(AT&T Park)进发,去观看令人激动非凡的2014赛季旧金山巨人队的第一场主场比赛。Thomas在站立式办公桌前背对着窗户工作,但此起彼伏的欢呼喝

全面回顾:2014年全球生物医学突破进展

  美 国  遗传研究更深入掌控基因;细胞学攻克检测与治疗多项难题;脑科学研究记忆刺激技术帮助恢复记忆,发现大脑存在“意识开关”和“信息交换台”。  遗传学方面,杜克大学绘制出综合酵母菌基因脆弱位点图,而脆弱位点所在区域正是DNA复制机变慢或停顿的地方,揭示了许多固体肿瘤中基因异常的源头;冷泉港实验

美国NIH最新进展:已标准化生产出临床级即用型干细胞

  多年来,科学家们一直在尝试干细胞的突破,当然这些技术也有了一些惊人的进步。我们知道在干细胞应用方面最主要的局限性是缺乏标准化的生产和操控干细胞的流程。这也许正是干细胞的应用难以在不同的实验室获得相同的结果。而美国国家卫生研究院(NIH)的最新进展或许正在帮助解决这样的问题。  研究人员已经能在个

2017世界科技发展回顾

  尽管安全性一度遭到质疑,但基因编辑技术发展势头不可阻挡。  基因测试新技术  新概念造影剂“纳米MRI灯”  巴西转基因大豆  记录DNA数据  具隐身效果的膜材料(模拟效果图)  耐水性超薄太阳能电池  美 国  基因编辑技术火热 干细胞研究获突破  美科学家开展了该国首个对人类胚胎的基因编辑