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达安基因:MERS病毒核酸检测试剂盒已研发成功

据韩联社3日消息,2日韩国新增5例中东呼吸综合征(MERS)确诊病例,其中还包括1例第二代人传人病例。至此,韩国MERS确诊患者增至30例,第二代人传人病例增至3例。 另一方面,据中国卫生当局3日消息,中国境内有3名韩国人疑似与中国首例输入性中东呼吸综合征(MERS)患者、韩国人K某(44岁)密切接触而被隔离。至此,被中国当局隔离的韩国公民增至8人。目前K某在惠州一家医院接受隔离治疗,仍有发热症状,但病情比较稳定。 韩国教育社会文化副总理兼教育部长官黄祐吕3日与首尔、京畿道、忠清南道、忠清北道教育厅厅长紧急召开会议,商讨中东呼吸综合征(MERS)防控措施。 黄祐吕表示,截至目前,全国有209所学校为预防学生感染MERS,暂时采取了停课措施。学校是学生集体生活的空间,因此必须彻底防范学生感染病毒。学校的防疫工作应该做得更加彻底。 华泰证券分析师认为,中国确诊首例MERS且暂无治疗方案,概念股有望迎来疫情炒作。A股市场方......阅读全文

湖北新冠病毒检测试剂可先用后申报 这81家企业已可提供

  新型冠状病毒疫情日益严峻,武汉地区医护人员口罩、防护服、检测试剂等物资稀缺的新闻牵动每个国人的心。由于试剂缺乏,很多患者不能被第一时间确诊和收治,导致很多后续治疗工作推进缓慢。  1月25日下午,湖北召开新型肺炎疫情防控工作发布会。湖北省医保局副局长刘松林介绍,新型冠状病毒感染导致的肺炎,早诊断

5分钟快速释疑新冠病毒检测法:核酸还是CT好?

试剂盒检测结果不仅与试剂盒质量有关,还与新冠病毒自身的特点、采样部位、采样量、运输和储存环节,以及实验室检测条件和人员操作有关2020年2月3日,武汉大学中南医院影像科副主任张笑春发了一条朋友圈:“别迷信核酸检测了,强烈推荐 CT 影像作为目前 2019-nCoV 肺炎主要依据”,并称这是“一个一线

新型冠状病毒的检测方法及产品开发进展

  作者:中国科技大学 罗昭锋  【摘要】:新冠状病毒(2019-nCoV)检测目前只有荧光定量PCR方法和测序方法两种被认可的方法。测序不具备快速筛查潜力,这里不做讨论。目前国家药监局审批通过的都是荧光定量PCR的试剂盒。等温扩增的检测试剂盒,至少已有两个单位开发成功,有望近几天上市。等温扩增的试

达安基因称埃博拉病毒检测试剂盒研制成功

  在几内亚、利比里亚、塞拉利昂和尼日利亚等国爆发的埃博拉疫情已导致逾千人死亡,该疫情引发全球关注。  达安基因(002030,收盘价24.49元)昨日(8月12日)午间公告称,埃博拉病毒核酸检测试剂盒研制成功,由此,下午开盘后股价由下跌2%直线拉升至上涨7%,收盘时报于24.49元,涨幅4.88%

体外诊断IVD行业主要仪器和试剂品牌汇总

体外诊断,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产品主要由诊断设备(仪器)和诊断试剂构成。根据我国国家食品药品监督管理局(SFDA)的《医疗器械分类目录》标准,体外

湖北新冠病毒检测试剂可先用后申报 这81家企业已可提供

  37、广州赛哲生物科技股份有限公司(400-888-4242)  赛哲成立于2010年,专注于病原微生物检测服务,旨在成为专业从事微生物预防、诊断和精准治疗的集团化企业。  2020年1月20日,赛哲生物对外公布成功批量生产新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒,援助各级医疗卫生机构进

H7N9或将卷土重来 诊断试剂及疫苗生产企业再受关注

  从北京市卫生局获悉,一位61岁女性病人来京就诊在北京朝阳医院确诊为人感染H7N9禽流感病例,除重症禽流感外,症状还有病毒性肺炎、急性呼吸窘迫综合症、感染中毒性休克、急性肾功能衰竭、弥散性血管内凝血,目前病情危急。   7月10日,她出现咳嗽、发热等症状,自测体温38℃,自行口服药物,症状未缓解

新技术可30分钟判断禽流感病毒是否传人

  据日本媒体报道,日本企业KANEKA、东京大学和筑波大学等开发出一项新技术,只需约30分钟时间便可检测出禽流感病毒感染给人类的可能性。借助该技术,保健站的员工和研究人员可在发现鸟类尸体的现场进行调查,这将更容易采取防止感染扩大的对策。目前正在对检测精度等进行改良,力争3年后投入实际应用。   

冠状病毒:多家基因公司拼速度,推出检测试剂盒

  近日,新型冠状病毒的疫情进展牵动着人们的心。继武汉之后,北京、广东、上海等地纷纷出现确诊病例。据新华社报道,截至1月20日,境内累计报告新型冠状病毒感染的肺炎病例224例,确诊病例218例。  在该病毒的基因序列发布的10日之内,各家体外诊断公司加速研发检测试剂盒,目前华大基因、科华生物的产品已

CT筛查与试剂盒检测的黄金标准之争:专家称非取代关系

  不管是被认为检测精度还有待提高的核酸试剂检测盒,还是被认为效率尚无法有效满足当前需求的CT筛查,实际上都是在这场抗疫战役中发挥关键作用的特种力量。危机情形之下,或许不会出现100%完美的产品,根据实际情况合法合理的有计划使用,或许才是当务之急。  备受关注的新冠肺炎疫情仍在进展中。国家卫健委官网

IVD行业之分子诊断产业链分析

  上游是原料供应商,包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物制品,高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品,以及提取介质材料;  中游是分子诊断试剂和仪器制造商,包括罗氏、赛默飞、达安基因、科华生物、之江生物、湖南圣湘等;  下游是使用仪器或试剂的用户,包括医院、 第三方医学实验室、血站、体检中心等。  从

同比增长600% 达安基因公布2020年Q1财报

  4月15日讯 达安基因发布2020年Q1业绩预告,预计一季度净利为1.86亿元-2亿元,同比增长558%-608%。报告期内,受新型冠状病毒肺炎疫情影响,市场对新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒及核酸检测仪器、相关耗材的需求量大幅度增长,对公司业绩产生了积极影响。  中山大学达安基

湖北新冠病毒检测试剂可先用后申报 这81家企业已可提供

  19、武汉中帜生物科技股份有限公司(027-59368696)  武汉中帜生物科技股份有限公司是一家专业从事分子生物检测及临床医学诊断新技术新产品研发、生产和销售为一体的医疗器械类高新技术企业。  公司主打产品多重呼吸道病原体核酸检测试剂基于自有核心专利技术——T7RNA恒温扩增和多生物素信号放

血清学检测,一个新冠辅助检测的“金标准”

  核酸检测是确诊 SARS-CoV-2 感染患者的金标准。然而单一基于核酸检测可能会出现假阴性或假阳性的情况,譬如,据王辰院士公布,SARS-CoV-2 病毒核酸检测仅有 30%-50% 的阳性率,即存在更大比例的假阴性。因待检样本的提取部位,试剂盒的灵敏度,样本抽提步骤等造成的核酸检测假阴性会使

感染性疾病基因诊断进展

感染性疾病有病原微生物引起,致病的病原微生物主要有病毒、细菌、衣原体、支原体和螺旋体等。这些病原体的传统检测方法通常采用形态学检查,体外培养和免疫学试验。但对某些难以培养的病原体,抗原抗体检测不能判断体内病原体 DNA 或 RNAde 复制情况,或存在检测灵敏度低等问题。自聚合酶链反应( PCR )

基因测序路在何方——专访Life Technologies销售总监柴映爽

  近年来,基因测序技术飞速发展,使得几十个甚至上百个基因的测序能够在几天之内完成,测序的成本也下降到普通百姓可以承受的范围,这使得基因测序的临床应用成为可能。在临床研究方面,外显子组甚至全基因组的基因测序大大加速了疾病分子标志物的寻找,使得多种疾病病因的诊断与分型与以往相比更加精确,在用药时也能更

化学药企争相推出埃博拉病毒检测试剂

  世界卫生组织(WHO)8月28日发表埃博拉疫情最新通报:在几内亚、利比里亚、塞拉利昂和尼日利亚4国已有3069人感染,其中1552人死亡。WHO称,过去一周是此次疫情暴发以来案例增加最多一周,埃博拉疫情“正在恶化”。  针对可能出现的埃博拉病毒传入风险,我国已经进入紧急戒备状态。要防止埃博拉病毒

融资频频 从华大智造大额融资解析国产测序市场

  短短一个月内,齐碳科技、华大智造、塞纳生物先后宣布完成融资。国产基因测序仪再一次冲上了医疗健康领域的热点话题。  多年来,测序仪行业一直处在少数几家国外巨头的垄断之下。华大智造近两年的频繁动作虽然吹响了国产测序仪反攻的号角,但是从目前的市场占有率上看,想要最终实现进口替代,可能还需要些时间。  

【最新】2019新冠病毒核酸检测试剂注册技术审评要点发布

   分析测试百科网讯 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告(2020年第4号)。  以下是公告全文:关于发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告(2020年第4号)  为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情,按照“统

新冠核酸检测检查哪些项目

  自2019 年 12 月以来,湖北省武汉市陆续发现新型冠状病毒(2019 novel coronavirus, 2019-nCoV)感染患者,且呈快速上升之势。自新型冠状病毒疫情爆发以来,近期湖北、武汉疫情从过去的爆发式增长已经走向趋缓,武汉防控工作取得阶段性成效。  而事实上,在2020年1月

湖北新冠病毒检测试剂可先用后申报 这81家企业已可提供

  69、德诺杰亿(北京)生物科技有限公司(13520466904)  德诺杰亿(北京)生物科技有限公司是一家自动化检测设备与诊断试剂研发、生产、销售的国家级高新技术企业,拥有相关技术产品多条生产线,设备与试剂一体化是公司的核心竞争力,以哑铃型创新模式完成在美国的前期研发,在中国完成中试及产业化。 

分子诊断吸引众多内外医疗器械企业进入

  分子诊断正吸引着越来越多的国内外企业进入。珀金埃尔默、Life Technologies等跨国体外诊断企业,通过并购或合资的方式深度开发国内分子诊断市场。达安基因、科华生物等国内企业也在上市之后进一步加大市场扩张步伐。业内人士表示,国内分子诊断市场增长空间仍然很大,预计后续将有更多企业

液相芯片技术的原理与应用

液相芯片,也称为微球体悬浮芯片(suspension array,liquid chip),是基于xMAP(flexible MultiAnalyte Profiling)技术的新型生物芯片技术平台,它是在不同荧光编码的微球上进行抗原抗体、酶底物、配体

液相芯片技术的原理与应用进展

   液相芯片,也称为微球体悬浮芯片(suspension array,liquid chip),是基于xMAP(flexible Multi Analyte Profiling)技术的新型生物芯片技术平台,它是在不同荧光编码的微球上进行抗原 抗体、酶 底物、配体 受体的结合

李金明:我国临床分子诊断试剂发展历史、问题及思考

  引言  一提到分子诊断,人们自然会想到核酸和基因。的确,分子诊断技术的发展与分子生物学的研究是分不开的,自1953年Watson和Crick发现DNA双螺旋结构以来,一系列分子生物学新技术相继出现,如Sanger测序、放射性核素和非放射性核素标记技术、电泳、层析、核酸纯化、核酸液相和固相杂交、基

我国临床分子诊断试剂发展历史、问题及思考

  引言  一提到分子诊断,人们自然会想到核酸和基因。的确,分子诊断技术的发展与分子生物学的研究是分不开的,自1953年Watson和Crick发现DNA双螺旋结构以来,一系列分子生物学新技术相继出现,如Sanger测序、放射性核素和非放射性核素标记技术、电泳、层析、核酸纯化、核酸液相和固相杂交、基

生物科技公司研发出两小时内检测H7N9新方法

  用棉签在咽部或者鼻腔蘸一下,再用仪器从中提取核酸,两步就能完成检测样本的准备。样本与H7N9检测试剂混合,放入检测仪中,两小时后一张基因扩增图就可呈现在电脑屏幕上,通过曲线分析,轻松得出结论——这是一次利用最新分子诊断方式,检测H7N9病毒的全过程。   随着H7N9禽流感病毒逐步扩散,快速研

湖北新冠病毒检测试剂可先用后申报 这81家企业已可提供

  56、无锡科智达科技有限公司(13961868788)  无锡科智达科技有限公司是一家集新型诊断试剂和精密仪器研发、生产及销售于一体的高新技术企业,聚焦微流控技术、人工智能等技术在医学检测、动物疫病、食品安全等领域的应用。  公司研发的全自动多重病原微生物核酸检测系统实现样品进结果出的单样品多指

新冠病毒战疫主力设备PCR采购中标信息汇总统计

  分析测试百科网讯,根据《新型冠状病毒肺炎防控方案(第五版)》,作为新型冠状病毒肺炎诊断的“金标准”,除湖北地区在核酸检测基础上增加CT检测外,全国其它地区以及全球各地区,目前都以核酸检测阳性为确诊依据。核酸检测除了100多家试剂盒企业推出产品,主要比拼产能、灵敏度、获得医疗器械注册证的速度外,所

SARS早期检测N蛋白阳性率最高,新冠呢?

  今天看到2005年1月一篇文章,这篇文章的核心结论是:  针对SARS,对疑似患者血清标本进行N蛋白的检测 , 比鉴定抗体更有意义,而且阳性率高。  如下图,发病后1-5天,检测N蛋白是阳性率最高的方法。  我想向各位专家请教的问题是:  1、这个结论可靠吗?  2、对于COVID-19的病人,