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CFDA官网于9月11日发布了3则召回公告，强生、飞利浦上榜。美国Ortho-Clinical Diagnostics，Inc.公司召回苯妥因测定干片（免疫速率法） CFDA称，强生（上海）医疗器材有限公司代理的苯妥因测定干片（免疫速率法）（注册证号：国食药监械(进)字2012第2404635号）由于使用批号2613-0150-4913的产品可能出现偏倚结果等原因，其生产商美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。 德国Philips Medical Systems DMC GmbH公司召回数字化医用X 射线摄影系统 飞利浦（中国）投资有限公司代理的数字化医用X 射线摄影系统（注册证号：国食药监械(进)字2012第3304584号）由于当固定夹(挂钩)未正确调整至其正确......阅读全文
美国食品药品监督局(FDA)曾经连续3次发出缺陷警告，使用葡萄糖脱氢酶(GDH-PQQ)技术的血糖仪或试纸，可能会造成异常的低血糖、昏迷甚至是死亡。 2009年8月，FDA再次发出警告。因为从1997-2009年间，美国FDA已经接到13起致命报告。 尽管如此，这并不妨碍使用这种技术
如果用“命运多舛”来形容最近一段时间婴幼儿用品市场，似乎一点都不过分。 3月中旬，强生等品牌的婴儿护肤品被曝含致癌物;4月2日，韩国媒体又曝包括德国婴儿用品巨头NUK在内的12个品牌婴儿爽身粉中，含一级致癌物石棉;4月3日，美国疾病预防控制中心发现，美国市场上15个品牌的婴儿配方奶粉中，含
国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知国药监药管〔2018〕57号2018年12月27日 发布 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局： 党中央、国务院高度重视人民健康福祉，为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》
1.商事制度改革以来，市场主体数量一直保持快速增长势头，3月中旬，全国市场主体正式过亿。请问，下一步商事制度改革的方向是什么？ 答：党的十八大以来，在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下，商事制度改革持续深入开展，人民群众投资创业热情得到极大激发，市场主体数量呈现了“井喷式”增长。
2017年4月28日至5月28日，中央第一环境保护督察组对天津市开展了环境保护督察，并于7月29日反馈了督察意见。市委、市政府高度重视，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，全面贯彻落实党的十九大精神，深入贯彻落实习近平总书记视察天津提出的“三个着力”重要要求，把中央环保督察反馈意见整改
一切正在改变。2016这一年，上海质监在制度创新中，新中求进、进中突破，不断给我们带来新变化、新启示。 这一年，上海质监紧紧围绕质检工作，坚持质量为本、安全第一、改革当先，着力提升质量供给水平，着力提升质量安全监管水平，着力提升服务经济社会发展水平，实现“十三五”质检事业改革发展良好开局的总体
目 录 食品农产品 1. 欧盟立法各方就食品标签新规达成协议 2. 英国食品包装指导规则PAS 223 已于7 月1 日实行 3. 美国政府责任署要求FDA加强进口海产品监控 4. 美国FDA公布关于进口食品预先申报规定的行业指南 5. 澳大利亚拟修订澳新食品标准法典1.4.2 条标
[央广网]3月11日13:00-14:00，中国之声《做客中央台》将专访国家质量监督检验检疫总局副局长陈钢。届时央广网将全程直播，敬请关注! [简介]陈钢，男，汉族，1958年12月生，江苏江阴人，1980年12月加入中国共产党，1976年12月参加工作，清华大学固体力学专业毕业，在职博士
日前，据上海中医药大学消息，国际标准化组织（ISO）已正式发布由该校中药学院王瑞教授团队主导制定的《中医药——板蓝根药材》国际标准。至此，包括中药材在内，国际标准化组织中医药技术委员会已发布35项中医药国际标准，还有41项正在制定中。 国际标准的公布对于我国中医药产业的国际化来说无疑是重要一步
而与这个法规同时上线的，是九项与药品和医疗器械相关的公告通告，其中包括广受行业关注的《中国上市药品目录集》，第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品等。 图1：2017年12月29日CFDA发布的公告，来源丨CFDA网站 在即将过去的一年，这种现象已经成为了常态。密集发布的新政策、新法规和新
上海市食品药品监督管理局关于实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知（2017年12月7日） 各相关单位： 为服务中国（上海）自由贸易试验区和科创中心国家战略，深化供给侧结构性改革，建设健康中国，根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革
2014年分析测试行业精彩回顾：国家政策与十二五、十三五 201
随着国家食品药品监督管理总局（CFDA）与阿里健康相继发声，药品电子监管码风波暂时平息。从2006年开始实施药品电子监管工作，到2016年CFDA宣布暂停药品电子监管的有关规定，药品电子监管码已走过十年历程。 2016年2月23日，阿里健康在其官方微信发表文章称，阿里健康愿意将建成的药品电子监
生态环境部近日在京召开2018年第三次纪检干部座谈会，来自督察办、法规与标准司等10个部门的纪检委员等，结合正在开展的“以案为鉴，营造良好政治生态”专项治理工作，就如何更好地发挥监督作用，分别谈了自己所在部门采取的做法、自己的体会和取得的成效。 抓站位 抓制度 抓提醒 抓监督 中央生态环境保
发布会现场 (摄影 郭研) 卫生部副部长陈啸宏 (摄影 郭研) 工商总局食品流通监管司司长刘俊臣 (摄影 郭研) 农业部农产品质量安全监管局局长马爱国 (摄影 郭研) 工业和信息化部消费品工业司司长张莉 (摄影 郭研) 质检总局新闻发言人李元平 (摄影 郭研) &
2018年，全国质量监督检验检疫工作的总体要求是：全面贯彻党的十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，加强党对质检工作的全面领导，坚持稳中求进工作总基调，坚持新发展理念，按照高质量发展的要求，坚持以供给侧结构性改革为主线，更加科学务实地抓质量、保安全、促发展、强质检，着力开展“质量
一、国内热闻 1、通知·公告 市场监管总局关于6批次食品不合格情况的通告〔2019年第33号〕 近期，市场监管总局组织食品安全监督抽检方便食品、饮料、水产制品、饼干、薯类及膨化食品、特殊膳食食品等6大类食品398批次样品（产品抽检结果可查询http://sac.nifdc.org.cn/）
编者按：为严厉打击制售假劣药品犯罪活动，确保人民群众饮食用药安全，2006年8月，国务院部署在全国开展为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动；2007年8月，国务院决定用4个月的时间，在全国开展包括药品在内的产品质量和食品安全专项整治。 一年多来，在党中央、国务院的领导下，食品药品监管系统树立
一、基因检测公司梳理 目前全国涉及基因检测概念的公司有200余家，按照业务范围划分，这些公司可以分为：①最上游的基因检测仪器开发企业（测序仪、芯片扫描仪、PCR设备），②提供样本处理试剂和耗材的中上游企业（建库试剂盒、检测试剂盒、工具酶、基因芯片），③提供第三方基因检测服务的中游企业
人们在羡慕欧美国家高效的监管制度和一流的产品品质时却不曾想过，欧美等国也是经历了众多安全事件后才痛定思痛进行整改。1958年，美国纽约臭名昭著的“泔水奶”丑闻导致一年内因食用毒奶造成死亡的儿童多达8000余名；1996年爆发的疯牛病疫情和1999年的二恶英事件令民众对食品安全
5月5日，质检总局官网发布《质检总局关于加强产品全面质量监管的意见》，要求严格监督抽查和检验检疫，严格执法打假，大力推行“互联网+质检”，将信息化建设列入一把手工程，加大投入，以信息化驱动质量监管工作现代化，推动全国质量监管业务集中统一、互联互通、信息共享。 以下为全文： 质检总局关
由于政策环境的不同，同一大企业在国内国外表现出不同的召回态度。 问题食品召回在中国遭遇执行难。日前，光明乳业因生产事故导致碱水渗入牛奶，在消费者在微博报料投诉、事件影响大后，企业才不得不发出召回令。同样，最近发生的国内知名食品皇室麦片被广东工商部门检测出大肠菌群超标后，企业才启动召回流
如果是基因测序产业上游的公司，产品销售的目标客户广泛，横跨科研、医疗、商检领域，产品包括测序仪、DNA提取试剂盒、捕获试剂盒/多重子扩增试剂盒、建库试剂盒、上机测序试剂盒，其中测序仪、上机测序试剂盒两者是绑定的，DNA提取试剂盒、捕获试剂盒/多重子扩增试剂盒、建库试剂盒是可以用第三方的产品，国内
目前全国涉及基因检测概念的公司有200余家，按照业务范围划分，这些公司可以分为： ①最上游的基因检测仪器开发企业（测序仪、芯片扫描仪、PCR设备）； ②提供样本处理试剂和耗材的中上游企业（建库试剂盒、检测试剂盒、工具酶、基因芯片）； ③提供第三方基因检测服务的中游企业； ④提供测序数据存
党政同责的法治化需要规定党委的责任，而国家立法无法规定党委的责任，所以要发挥党内立法在环境保护方面的作用。 2013年5月27日，中共中央发布了替代性的《中国共产党党内法规制定条例》和与之相关的程序性法规——《中国共产党党内法规和规范性文件备案规定》。为了使党内法规的制定系统化、科学化和合理化
办好中国特色社会主义教育 以优异成绩迎接党的十九大胜利召开 ——2017年全国教育工作会议工作报告 这次全国教育工作会议的主要任务是，全面贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神，深入学习贯彻习近平总书记系列重要讲话精神和治国理政新理念新思想新战略，回顾总结2016年教育工作
前段时间，医疗圈的同仁们接连受到前所未有政策性的“轰炸”。3月3号，国家卫生计生委官方网站发布 国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知，为临床实验室自建项目（LDT）开启绿色通道。3月17日，新华社受权发布了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》全文，在第二十三
注册申请积压得到缓解 毕井泉表示，改革药品医疗器械审评审批制度，是中共十八届三中全会部署的改革任务，主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。 在过去的一年多里，总局初步建立了科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系，药品审评人员从两年前的120人增加到去年年底的600人，注册申请积
儿童作为弱势群体，其专用药品的监管和使用一直都是大众关心的问题，南都记者六一假期后推出的儿童药外禁内用调查首篇引发了各方关注。近日，南都记者就外国禁止或者限制的儿童药品却大肆在中国国内销售的原因展开了调查。 部分药企内控标准内外有别？ 对于儿童用药，临床医生遇到的问题除了儿童专用药物品类偏少
2017年6月，世界经济论坛与《科学美国人》杂志的专家委员会联合选出了2017年度全球十大新兴技术榜单，其中肿瘤的无创诊断技术成功入选并荣膺榜首。肿瘤无创诊断技术即液体活检（liquid biopsies）的出现，标志着人类在攻克肿瘤的道路上又前进了一大步。与传统的组织活检相比，液体活检具备实时