十年,药品电子监管码的前世今生

随着国家食品药品监督管理总局(CFDA)与阿里健康相继发声,药品电子监管码风波暂时平息。从2006年开始实施药品电子监管工作,到2016年CFDA宣布暂停药品电子监管的有关规定,药品电子监管码已走过十年历程。 2016年2月23日,阿里健康在其官方微信发表文章称,阿里健康愿意将建成的药品电子监管网系统移交给国家食药监总局,并乐于见到更符合市场经济规律的药品溯源监管体系。 2016年2月22日,阿里健康在其发布的《有关药品电子监管网业务未来运维的内幕消息》中称,自澄清公告发布以来,该司与食药监总局进一步讨论该事项,并成立一个联合工作组以讨论药品电子监管网的移交事项。 2016年2月20日,CFDA通过官网发布公告称,将暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》中药品电子监管的有关规定。同时,CFDA对《药品经营质量管理规范》中有关药品电子监管内容修正公开征求意见。自此,药品电子监管工作由药品追溯体......阅读全文

我国暂停药品电子监管-拟建立药品追溯体系

  国家食品药品监管总局20日就《药品经营质量管理规范》(修订草案)公开征求意见,拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称,暂停执行药品电子监管的有关规定。  据介绍,由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推

CFDA发布暂停药品电子监管-欲建立药品追溯体系

  分析测试百科网讯 2016年2月20日,国家食品药品监督管理总局对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见,欲将原来的药品电子监管体系调整成药品追溯体系。原文如下:  为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)精神,以落实企业追溯

符之冠代表建议:建立食品药品可追溯电子监管

  今年两会上,全国人大代表符之冠提出建议,设立食品药品可追溯电子监管,针对不同食品药品及相关企业的生产加工流程,设置多个信息监控点,全面采集食品药品(食用农产品)种植养殖、畜禽屠宰、生产加工、流通销售、餐饮服务等环节的信息,为监管部门和消费者提供食品药品监督管理和信息追溯查询。    "如果

完善食品药品追溯体系征求意见-追溯体系要由企业自建

   4月28日,国家食品药品监督管理总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》,指出建立食品药品追溯体系是企业的主体责任,鼓励生产经营企业运用信息技术建立食品药品追溯体系;鼓励信息技术企业作为第三方,提供产品追溯专业服务。各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营企业接受

完善食品药品追溯体系意见发布

  9月27日,CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》,对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见,包括:  一、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营

泰山区食药部门推行电子监管体系-出问题可追溯源头

  记者从泰山区食药监局获悉,目前,食品批发商电子追溯体系建设正在该区试点运行。有了这个体系,企业从哪里进货、销往何处、货品种类数量均一目了然,不仅便于食药部门随时查验,出现问题也可快速追溯责任人。   在食品监管软件首页,进货退货、仓库、付款、销售退货等选项映入眼帘。食品流通科工作人员随机打开

食品药品追溯体系亟待全国联网

  建立起全国统一的食品药品追溯体系,要由专门监管机构负责全国食品药品安全追溯体系的建立与运行,做好已有追溯体系与新体系的衔接。  日前,北京、天津、河北三地围绕京津冀“食品药品安全区域联动、食品领域全产业链追溯、药品生产监管、畜产品市场流通环节质量安全保障供应”等签署一揽子协作协议。根据协议,今后

重庆将建立重要产品追溯体系-药品食品全程可查

  重庆市人民政府办公厅昨天印发《重要产品追溯体系建设实施方案的通知》,到2020年,重庆市将建立起包括农产食品、药品、特种设备等一系列的追溯数据统一共享交换机制。  《通知》明确,在推进食用农产品追溯体系建设方面,建立食用农产品质量安全全程追溯协调机制,实现食用农产品“从农田到餐桌”全过程追溯管理

美国和欧盟药品追溯体系对我国的借鉴意义

   近日,国家食品药品监管总局就《药品经营质量管理规范》(修订草案)公开征求意见,拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。这其中无论是美国的一物一码,还是欧盟的“安全档案”,都为我国完善药品追溯体系提供了借鉴。   公告还称,暂停执行药品电子监

中国食品药品监管体系将改革

  食品药品监管体系开始调整  全国食品安全工作专题会议暨省部级领导干部加强食品安全监管专题研讨班甫一结束,食品药品监督管理系统就开始酝酿体制改革。  近日,吉林省对食品药品安全管理体制和机构做出重大调整,成立省食品安全委员会办公室,并将省食品药品监督管理系统由过去的地方政府分级管理调整为省以下垂直

徐州食药监局指导食品生产企业电子追溯体系建设

  为实现食品生产企业从原辅料采购使用、生产过程控制、出厂检验到市场销售的全过程记录,确保食品安全全程可控,徐州市食药监局将食品生产企业电子追溯系统建设列入全局工作重点,不断加强一对一帮扶指导。   按照省局部署,今年徐州市新增35家电子追溯系统试点企业,包括9家白酒企业、11家食品添加剂企业、2家

《药品电子监管技术指导意见》印发

  为贯彻落实《国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》(国办函〔2010〕67号)精神,严格按照《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕194号)要求,做好基本药物全品种电子监管实施工作,国家食品药品监督管理局组织制定了《药品电子监管

重庆将建食品追溯体系

  日前,记者从重庆市政府网获悉:重庆将建重要产品追溯体系。到2020年,重庆市食用农产品、食品、药品、农业生产资料、特种设备、危险品都将纳入重要产品追溯范围,基本形成追溯数据统一共享交换机制,初步实现有关部门、地区和企业追溯信息的互通共享。  在食用农产品方面,重庆将建立食用农产品质量安全全程追溯

保健食品、婴幼儿食品拟建内部电子追溯体系

  保健食品、婴幼儿配方食品等政府重点监管食品生产经营者应建立内部电子追溯体系。《深圳经济特区食品安全监督条例(草案修改一稿)》昨日在市六届人大常委会第17次会议上审议,法规名称修改为“深圳经济特区食品安全监督条例”。有关种养殖、畜禽屠宰等监管职责统一交由食品药品监督管理部门行使,形成食品安全监管“

兰州:“食品安全电子追溯体系”由设想变成现实

  一组数据显示,自兰州市食品安全追溯系统投入试运行以来,截至10月上旬,全市已有8700户食品生产企业、食品批发、商超、中型以上餐馆、学校单位食堂、婴幼儿配方乳粉经营门店全部纳入食品安全追溯信息平台;食品小作坊、小商店、小餐饮有数千户纳入食品安全追溯信息平台,初步实现入网农产品、肉类蔬菜和重点食品

上海市加强食品药品监管基层体系建设

  上海市着力加强基层监管体系,在食品药品监管体制改革工作中,完成了市局、区县分局、街镇食品药品监督管理所和市局执法总队、区县分局执法大队组建,全市共建立106个郊区县街镇食品药品监督管理所和53个中心城区区域食品药品监督管理所,夯实了基层监管网络,有力地促进了食品药品监管工作。  一、健全制度,加

厦门将建立重要产品追溯体系-涉及食品药品酒等

  2017年伊始,我市重要产品追溯走进了“云时代”。记者从市商务局了解到,我市出台了《厦门市重要产品追溯体系建设示范工作实施方案》(下简称《方案》),这意味着,一个综合运用大数据、云平台、物联网等现代信息技术的重要产品追溯体系在我市开始建设。   根据《方案》,我市将建立全市重要产品追溯统一平台,

药品追溯体系全面建立在即!五项技术标准支持

  3月11日,国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准,并宣布自发布之日起开始实施。这是继2019年4月《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准发布之后又一关键举措。如果说此前发布的征求意见稿预示着药品信息追溯体系建设

食品药品监管总局推进食品药品安全信用体系建设

  根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署,以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要(2014—2020年)的通知》,近日,国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》(下简称《意见》)。   《意见》要求,按照国家统一规划和部署,编制信用信息目录,结合食

福州市场监管局推进食品生产企业追溯体系建设

  日前,福州市市场监管局开展推进重点食品生产企业追溯体系建设试点工作培训,重点演示培训可实现来源可查、去向可追、责任可究的电子追溯系统。各县(市)区市场监管局食品科长以及婴幼儿配粉奶粉、乳制品、白酒、食用植物油等四类重点试点企业负责人参加培训。  市市场监管局党组成员、食品安全总监周璇要求全市各县

深圳保健食品、婴幼儿食品拟建内部电子追溯体系

   保健食品、婴幼儿配方食品等政府重点监管食品生产经营者应建立内部电子追溯体系。《深圳经济特区食品安全监督条例(草案修改一稿)》昨日在市六届人大常委会第17次会议上审议,法规名称修改为“深圳经济特区食品安全监督条例”。有关种养殖、畜禽屠宰等监管职责统一交由食品药品监督管理部门行使,形成食品安全监管

湖南省加快推进食品药品等重要产品追溯体系建设

  为全面贯彻落实国务院加快推进重要产品追溯体系建设的意见,加快推进湖南省重要产品追溯体系建设,日前湖南省人民政府出台了《湖南省加快推进重要产品追溯体系建设实施方案》(湘政办发〔2016〕102号)。  《方案》提出,到2020年,要初步建成覆盖全省、互联互通、先进适用的,以食用农产品、食品、药品、

“电子监管”保证药品安全-业界呼吁延至食品领域

  药厂正在进行注射剂分装,并等待赋码。赋码机正在做药品的“电子身份证”。  药 怎么保证安全?   全国政协提案委员会将“确保食品药品安全”列为今年的重点提案调研选题。本月在全国政协副主席白立忱的带领下,由提案人代表和多个相关部门负责人组成的调研组,赴北京、河北的多家

十年,药品电子监管码的前世今生

  随着国家食品药品监督管理总局(CFDA)与阿里健康相继发声,药品电子监管码风波暂时平息。从2006年开始实施药品电子监管工作,到2016年CFDA宣布暂停药品电子监管的有关规定,药品电子监管码已走过十年历程。  2016年2月23日,阿里健康在其官方微信发表文章称,阿里健康愿意将建成的药品电子监

2015年前所有上市药品将电子监管

  第三届中国生物产业大会今天开幕,中美政府、跨国和本土药企共同探讨生物制药市场的管理与发展。CFDA表示,将在2015年前对所有上市药品的最小包装实行电子监管。   目前,生物技术药物已广泛用于治疗癌症、艾滋病等重大疾病和囊性纤维变性等罕见病。尽管中国率先研制H1N1流感疫苗和戊型肝炎疫苗等生物

中国11大检测体系为食品药品监管提供技术保障

  记者从19日的2011年全国食品药品医疗器械检验工作会议获悉,为确保公众饮食用药等安全,“十一五”期间我国建立了11大检验检测体系。  据介绍,为适应我国食品药品安全监管形势变化及监管需求,中国食品药品检定研究院调整并形成了11大检验检测体系,具体包括:食品化妆品检验检测体系、中药民族

11大检测体系为我国食品药品监管提供技术保障

  记者从19日的2011年全国食品药品医疗器械检验工作会议获悉,为确保公众饮食用药等安全,"十一五"期间我国建立了11大检验检测体系。  据介绍,为适应我国食品药品安全监管形势变化及监管需求,中国食品药品检定研究院调整并形成了11大检验检测体系,具体包括:食品化妆品检验

重庆市将建重要产品追溯体系-食品药品出问题全程可查

  昨天,重庆市政府网发布《重要产品追溯体系建设实施方案的通知》,我市到2020年基本形成追溯数据统一共享交换机制,初步实现有关部门、地区和企业追溯信息的互通共享,其中便包括食用农产品、食品、药品、农业生产物资、特种设备、危险品等重要产品领域。  《通知》称,在推进食用农产品追溯体系建设方面,将建立

三省开展两票制电子追溯和监管系统数据互通

  两票制落地再加码。  20日,重庆市卫计委、市食药监局联合发出通知,要求全市各级公立医疗机构及其药品配送企业于2017年12月底前分批实现“两票制”电子追溯和监管系统数据互联互通。  个人医药信息真正实现全程可追溯  在这份印发的《“两票制”电子追溯和监管系统互联互通接口规范(试行)》(以下简称

食品追溯体系-需“建”“管”并重

  据媒体报道,在市场买菜,消费者只要扫描肉类蔬菜上的溯源二维码,就能知道所购买肉菜的产地信息和流通过程。这个肉类蔬菜流通追溯体系在广东省中山市已运行近4个月。  为保证流通环节农产品质量安全,商务部于2010年推出了一项食品安全工程——全国肉类蔬菜流通追溯体系建设(追溯体系),分4批在全国50个城