专家称儿童用药普遍缺乏临床试验
“量酌减、请遵医嘱”、“安全性尚未确定”这些模糊的字眼，常常出现在儿童药物的说明书上，昨日（5月28日），国家药监局召开儿童用药安全座谈会，与会官员和专家称，儿童用药缺乏是世界难题，究其原因包括儿童用药投入成本较高，临床试验风险大，且普遍缺乏临床试验等。 官方数据显示，从用药的不良反应监测来看，去年我国14岁以下儿童不良反应占全体病例的11.5%，严重不良反应占10.3%，维持近年来普遍水平。国家药监局称，会通过修订说明书、限定儿童不能使用等措施进行改善。 国家食品药品监督局表示，未来将严格儿童药的审评审批。 在审评审批时，不仅关注儿童药的安全性、有效性和质量可控性，还对规格是否适用于不同年龄段儿童、给药的装置是否便于儿童定量使用、辅料是否给儿童带来安全性问题等进行评价。确保上市产品的质量。 同时，开展相关政策制定的研究。比如开展儿童临床研究的药品注册申请加快审评、药品市场独占期等。 ......阅读全文
专家称儿童用药普遍缺乏临床试验
“量酌减、请遵医嘱”、“安全性尚未确定”这些模糊的字眼，常常出现在儿童药物的说明书上，昨日（5月28日），国家药监局召开儿童用药安全座谈会，与会官员和专家称，儿童用药缺乏是世界难题，究其原因包括儿童用药投入成本较高，临床试验风险大，且普遍缺乏临床试验等。 官方数据显示，从用药的不良反应
儿童用药常见误区总结
美国"福克斯新闻"网站6月16日发表美国儿科学会药品委员会主席丹尼尔·弗拉塔雷利及西雅图儿童医院温迪苏·施万森教授的文章，指出给孩子用药常见的错误。 过量用药。小儿用药剂量不好把握，应记住儿科医生推荐的剂量。服药时应用随药携带的专用药勺，而不是从厨房取来的汤勺。 急于用退热药。适度发
“缺医少药”威胁儿童用药安全
9月13日，首届儿童安全用药传播与发展大会现场坐满了人，在国医大师、两院院士、医生、记者中间，一个穿白色T恤、留齐耳短发，会议开始一会儿就在座位上睡着了的小姑娘显得很特别。她就是前几天中央电视台推出的公益片《五岁聋儿的无声诉说》的主人公小浠诺。3年前，因用药不合理，小浠诺变成了聋儿。而因用药不当
“缺医少药”威胁儿童用药安全
9月13日，首届儿童安全用药传播与发展大会现场坐满了人，在国医大师、两院院士、医生、记者中间，一个穿白色T恤、留齐耳短发，会议开始一会儿就在座位上睡着了的小姑娘显得很特别。她就是前几天中央电视台推出的公益片《五岁聋儿的无声诉说》的主人公小浠诺。3年前，因用药不合理，小浠诺变成了聋儿。而因用药不
基因检测保障儿童安全用药
在我国，儿童安全用药的问题能否得到解决呢?据有关介绍，儿童本身的生理特点也是造成其用药不良反应高发的重要因素。比如，新生儿尤其是早产儿血脑屏障发育不完善，易受药物损害，如使用镇静催眠药、镇痛药、全省麻醉药和四环素类抗生素等药物时，药物易穿过血脑屏障。因此，儿童安全用药迫在眉睫。 “儿童要用
你需要知道为何成人用药需要做儿童临床试验
前几日,绿叶制药集团宣布旗下治疗精神分裂症的在研新药——利培酮缓释微球肌肉注射制剂(LY03004)已获美国食品药品监督管理局(FDA)同意,在向美国提交新药申请(NDA)时,无需提交任何儿科临床试验方案,也就意味批准上市后,将豁免儿科临床试验,为企业节省大笔资金与时间,甚至可能影响股价。图片来
品种少剂型缺用药信息不全－儿童用药研发面临多重挑
儿童用药安全问题近来一直被人质疑。记者从近日召开的第五届“量身定制儿童药物暨儿童用药安全”高峰论坛上获悉,目前我国儿童药仍面临品种少、剂量规格缺乏和用药信息不全等问题,由此导致超说明书用药现象大量存在,危及儿童用药安全。但另一方面,由于儿童药研发、生产投入高,临床研究开展困难,且缺乏配套的动力性
深圳将建儿童用药及耐药监测中心
12月2日—5日，由世界儿科感染性疾病学会主办、深圳市儿童医院和中华医学会儿科学分会承办的第10届世界儿科感染性疾病大会在深圳召开，来自国内外的儿科医生和医务人员1800多人参会。据悉，这是全球性儿科感染临床和研究领域最高级别学术会议，也是该会议首次在中国举办。会上，国家儿童医学中心、国家呼吸病
关于氯霉素片的儿童用药介绍
新生儿由于肝脏酶系统未发育成熟，肾脏排泄功能又差，药物自肾排泄较成人缓慢，故氯霉素应用于新生儿易导致血药浓度过高而发生毒性反应(灰婴综合征)，故新生儿不宜应用本品，有指征必须应用本品时应在监测血药浓度条件下使用。
世卫推全球儿童用药标准
世界卫生组织18日发布了名为《世界卫生组织儿童标准处方集》的用药手册，这也是全球首份面向所有国家的儿童用药手册。新发布的手册提供了有关如何使用240多种基本药物治疗零至12岁儿童疾患的信息，这意味着世界各地执业者将可获得与这些儿童药物有关的用法、剂量、副作用及禁忌症方面的标准信息。
儿童用药面临两大困境
儿童健康关系到人口素质和社会和谐，但儿童用药安全问题却始终未能得到妥善解决，受到法规缺失、企业研发和生产儿童用药的积极性不高等因素的制约。专家建议，应尽快启动我国儿童用药法规建设工作，完善技术支撑体系同时，为提高制药企业儿童用药研发生产的积极性，我国应尽快制定和出台相关儿童用药注册、临床研究、定
儿童用药错误常见类型及案例分析
用药错误（MedicationError,ME），《医疗机构药事管理规定》将其定义为：合格药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的用药不当。可见，用药错误可发生在医疗行为的任何环节，并且，不管该错误是否导致不良后果，一旦行为发生即可判定为用药错误。 与成人患者一样，儿童用
90％药品无儿童剂型：儿童用药不能酌情模糊掌握
据媒体近日报道，中国关心下一代工作委员会和国家食品药品监督管理总局联合进行的“儿童安全用药大调查”显示，我国儿童不合理用药高达12%至32%。 国家食药监管局相关数据显示，我国3500多种化学药品制剂中，供儿童专用的不足60种，90%的药品没有儿童剂型。适宜儿童的剂型，例如粉末吸入剂、栓剂、糖
儿童消化不良该如何进行用药？
儿童消化不良是很多孩子常见的情况，但是很多人不明白是什么引起孩子消化不良。要想治疗孩子的消化不良也有很多种不同的方法，也有一些食疗的方子。孩子消化不良时常会伴有腹泻的情况，家长需要仔细观察，及时就诊。 儿童消化不良通常有哪些表现？ 儿童厌食 我们常会遇到这样的问题：“我的孩子什
我国九成药品无儿童剂型－儿童用药存重大隐患
中国聋儿康复研究中心的专家指出，我国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达30万人，占总体聋哑儿童的比例30%~40%。一名儿科医生则提醒家长，儿童用药首先要求的就是安全性，因此平常给儿童用药，应尽量遵医嘱服用，家庭常备儿童药品也应与医生充分沟通能。 儿童用药安全，正成为社会关注焦
国内市场常见药难觅儿童剂型－儿童用药安全如何保障
儿童的安全用药长期以来都是社会舆论所关注的话题。目前市场上常见的药品中，很多都没有专门的儿童剂型，这给儿童的用药安全带来了隐患。业内人士呼吁，全社会都要关注儿童药物的开发和安全使用，研制生产更多适合儿童使用的药物，确保儿童用药的可获得性和安全性。 近期以来，有关我国个别地区幼儿园违
安全用药的知识，了解安全用药原则
图片来源于网络 1.优先使用基本药物。不合理用药会影响健康，甚至危及生命。 2.用药要遵循能不用就不用、能少用就不多用，能口服不肌注、能肌注不输液的原则。 3.购买药品要到合法的医疗机构和药店，注意区分处方药和非处方药，处方药必须凭执业医师处方购买。 4.阅读药品说明书是正确用药的前提，特别
伴随用药和合并用药的区别
个人认为:合并用药是针对试验药物适应症的,与试验药物有相同或相似的治疗作用,因而影响试验药物疗效的评价.即如果试验中出现合并用药,最后的疗效不一定完全是试验药物的作用,可能会是两种药物或两种以上药物的协同作用.而伴随用药是针对试验过程中存在或新出现的与试验中适应症不同的病症,因而伴随用药使用对试验药
－70％儿童因用药不当致聋－九成药品无儿童剂型
中国药学会儿科药学组调查结果显示，北京、上海、重庆等地聋哑学校中，70%的儿童是由于小时候药物使用不当造成的。这是日前由卫生部中国健康教育中心、仁和药业启动的“合理用药公益宣传项目——儿童合理用药传播活动”上披露的数据。专家指出，儿童合理用药刻不容缓。 九成药品无儿童剂型 据解放军3
通知|用药安全管理提升合理用药水平
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局：为进一步加强用药安全管理，提升合理用药水平，保障医疗质量安全和人民健康权益，现提出以下工作要求。一、降低用药错误风险，提高用药安全水平（一）强化用药安全制度落实。医疗机构要健全并落实用药安全相关制度，提高医药护技等人员防范用药错误的意识和能
药监局：将对临床急需短缺药、儿童用药等优先审批
“对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道，优先审评审批。”国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛今天谈及新修订的药品管理法时如是说。 十三届全国人大常委会第十二次会议26日表决通过修订后的药品管理法。 新修订的药品管理法在鼓励研发创新、保障药
“2018中国儿童安全用药大会”在北京举行
“近日，2018中国儿童安全用药大会”暨“儿童健康与新药研发论坛”在北京举行，本次论坛由中国(泰州)医药峰会组委会、中国药理学会、中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会、泰州医药高新技术产业园区主办，葵花药业集团、农工民主党泰州市委员会等承办。众多专家、院士、教授就我国儿童用药的现状、问题与
腹痛用药辨析
腹痛原因很多，部位上有少腹、小腹、大腹之别。痛在脐上，病多属脾；痛在脐两侧及少腹，病多在肝；痛在脐下，病多属肾；胀痛多气滞，刺痛多血瘀，冷痛为寒，灼痛多热，隐痛多虚等。临证用药多有不同，当细辨析。 香附、川楝子止腹痛，以肝气郁滞腹痛为用，多用于少腹胀痛。然香附性微温以寒证为宜，兼入血分；川
咳嗽用药辨析
经云：“五脏六腑皆令人咳，非独肺也。”但临床中咳嗽就其病因多与肺有关，临证用药也多以清肺、补肺、肃肺、敛肺、温肺之品治之。 桑叶、菊花，疏风热而清肺热，桑叶较菊花性寒而止咳之功也强。 紫菀、款冬花有祛痰之功，治疗咳嗽痰中带血用之，其性温而不热，质润不燥，新久咳嗽兼宜，然款冬花止咳之功
鼻腔用药探讨
鼻腔给药是中医外治法的一种，有滴剂、嗅剂、膏剂、鼻塞、吸入剂等。实践证明，鼻腔给药，也是一条值得重视的给药途径。 祖国医药对鼻腔给药有过诸多论述，如《疮疡全书》曰：“鼻孔为肺之窍，其气上通于脑，下行于肺”，“纳鼻而通六经”，说明药物从鼻而入，上通于脑，下达于肺，通十二经脉。《医学起源》
护佑人民用药安全：药物临床试验数据核查全纪实
2015年，一个对中国药品监管来说不同寻常的年份。 当年7月，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）。10月末，第一批临床试验数据核查员奔赴药物临床试验机构开展数据核查。从此，我国药品监管与国际接轨，药物创新研发步入崭新时代，全世界的
CFDA提示关注头孢硫脒儿童用药风险，市场遭遇滑铁卢
2015年12月11日，CFDA发布第69期《药品不良反应信息通报》，通报的内容是提示关注抗生素类药物头孢硫脒注射剂引起的过敏性休克及儿童用药风险。近年来，国家药品不良反应病例报告数据库中注射用头孢硫脒的报告数量呈快速增长趋势，严重过敏反应比较突出，且存在不合理用药现象，儿童使用注射用头孢硫脒后
国家卫生计生委成立儿童用药专委会
国家卫生计生委药政司近日下发通知，组建国家卫生计生委儿童用药专家委员会，指导提高临床儿童合理用药水平及综合评价能力。 据介绍，儿童用药专家委员会由60多位国内知名儿科专家组成，专委会办公室设在首都医科大学附属北京儿童医院，负责日常管理工作。专委会的主要职责包括组织相关专家总结儿科临床用药经验及
我国儿童用药如何不再“吃靠掰，量靠猜”？
儿童生病了该吃什么药？这是家长在育儿过程中经常遇到的难题。记者在采访中了解到，除了去儿科寻医问诊外，有不少家长习惯于根据“经验”自行将成人药品酌量给儿童服用，还有的家长干脆通过海淘囤积了不少进口药品。对此，专家表示，家长自行给儿童服用成人药品、进口药品存在很大安全隐患，应遵医嘱服用儿童药品。
世卫组织发布首份全球性儿童用药处方集
以全球最佳证据为基础，世界卫生组织日前发布了首份面向所有国家的《世界卫生组织儿童标准处方集》。处方集提供了有关如何使用240多种基本药物治疗0~12岁儿童疾患的信息。这意味着世界各地的执业者将可获得与这些儿童药物有关的推荐用法、剂量、副作用及禁忌症方面的标准信息。 近年来，许多国家都