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据美国食品药品管理局（FDA）消息，10月份以来，美国FDA对我国多家企业产品实施自动扣留。具体信息如下：预警编号发布日期地区企业名称产品名称项目16-1052019-10-3广东MAOMING HAILAN AQUATIC PRODUCTS CO.,LTD.罗非鱼片组胺99-082019-10-4辽宁大连Dalian Zheng da Food Co., Ltd.冷冻草莓乙嘧酚磺酸酯、多效唑、异丙威99-212019-10-16福建福州Fujian Guangyang Egg Industry Company Limited松花蛋二氧化硫99-292019-10-17河南平顶山Pingdingshan TianJing Plant Albumen Co.大豆分离蛋白疑含三聚氰胺16-1052019-10-17山东威海Rongcheng Puchen Aqautic Co Ltd鱿鱼腐烂/组胺99-212019-10-22广......阅读全文
一、国内热闻 1、通知·公告 市场监管总局关于6批次食品不合格情况的通告〔2019年第33号〕 近期，市场监管总局组织食品安全监督抽检方便食品、饮料、水产制品、饼干、薯类及膨化食品、特殊膳食食品等6大类食品398批次样品（产品抽检结果可查询http://sac.nifdc.org.cn/）
一、国外进出口政策措施 韩国《进口食品安全管理特别法》历次修订解读 为加强进口食品的安全管理，韩国于2015年2月制定了《进口食品安全管理特别法》并次年2月开始正式实施，该法将进口食品分进口前阶段、通关阶段和进口后流通阶段3个阶段进行管理。在进口前阶段，对境外生产企业实施注册登记制度，并对所
在本周（9.23-9.27），澳大利亚、美国和日本等国家和地区分别发布针对食品的政策和通报。以下从国外进出口政策措施、违规通报两方面进行说明。 一、国外进出口政策措施 澳大利亚进口食品指令更新 2019年9月20日，澳大利亚农业部发布《2019进口食品控制指令》（以下简称《指令》），新的《
一、国外进出口政策措施 澳大利亚暂停向新西兰出口原产昆士兰州的新鲜瓜类 2019年12月16日，澳大利亚农业部发布2019-65号通知，由于在澳大利亚昆士兰州黄瓜绿斑驳花叶病毒（Cucumber Green Mottle Mosaic Virus，CGMMV）无虫害区检测到了该病毒，昆士兰州
7年前，三聚氰胺事件席卷全国。7年来，这场风波渐渐淡去。但记者统计美国食品药品监督管理局（FDA）从2014年2月到2015年1月间公布的拒绝入境名单显示，一个年度内，FDA因为“疑似含三聚氰胺”而通报的中国食品[-2.50%]出口企业有38家，共113批次产品。其中不乏福建银鹭、广东嘉士利等知
2007年12月中旬，美国《纽约时报》发表了题为《养在毒水中的中国水产》的文章，再次把中国出口水产品的药残问题推向风头浪尖。2008年1月，国家农业部紧急辟谣称“中国每年的水产品出口量达到270万吨，出口检测合格率在98%以上，个别企业、个别产品或许有问题，但是决不是普遍的，决不是全局，决不是全部。
今年在进入月饼产销旺季的时候，月饼外销受挫，国外借着加强食品安全的理由，不断抬高门槛，把中国食品挡在门外，提前引发了南方等市场的月饼降价促销的高潮。 对外经贸大学WTO研究院院长张汉林认为，美国限制我国月饼等产品的出口，名义上打的是食品安全的旗号，实际上是赤裸裸的贸易保护，面对挑衅
在本周（5.27—5.31），日本、美国和欧盟等国家和地区分别发布针对食品的政策和通报。以下从国外进出口政策措施、违规通报两方面进行说明。 一、国外进出口政策措施 美国将向中国床垫和啤酒桶征收反倾销关税 美国商务部在新闻稿中称，美国将对来自中国的钢制啤酒桶和床垫征收反倾销关税。对这种小桶征
建立食品安全检查员制度的重大意义 积极探索建立食品安全检查员制度，是对食品生产经营监管方式的创新，是进一步落实《食品安全法》，坚持预防为主、风险管理、全程控制、社会共制、科学严格的监督管理制度的一项重要举措。通过向食品生产经营企业派出检查员，有利于加大对食品生产经营企业的监管力度，保障食品
近日，有媒体报道称，中国5种输美产品因检出三聚氰胺而被美国拒绝入境。对此，中国国家质检总局动植物检疫监管司副司长施宗伟回应说，在被美国食品药品管理局（FDA）公布的5种产品中，目前还没有一种被确定含有三聚氰胺。 “莫须有”的三聚氰胺 近日，有媒体称，中国输美产品因美国食品药品管理局(FDA)
2013年7月29日，FDA发布提案，拟采纳一项针对进口人用及兽用食品实施外国供应商验证程序(FSVPs)的条例，该条例是对FDA《食品安全现代化法》(FSMA)关于外国供应商验证程序相关规定的具体实施措施。 实施条例将要求进口商确保进口到美国的食品在满足了包括合理的风险控制在内的过程与工
我国食品出口美国将再次遭遇严格的贸易壁垒。记者昨日从广东检验检疫局食品监管处获悉,近期美国“联邦食品、药品、化妆品法”做出70年来最为重大的修正,形成“美国2009食品安全加强法案”,并预计将在年内正式实施。专家指出,该法案一旦付诸实施将对我国输美食品造成巨大影响。 美国新
《瞭望》文章：中国食品威胁了谁 食品安全问题在世界各地时有发生，但美国媒体为什么对中国的食品问题如此大肆渲染和炒作？ 文/周林 近几个月来，美国媒体以大量篇幅报道了与中国食品有关的安全问题。
2019年3月29日，国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 （试行） （征求意见稿）》，引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前（2月26日），同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗
上班第一周，我在部门领取了工作电脑（FDA给所有工作人员每人配备有一台“戴尔”笔记本电脑，正式人员每人还配有一部“黑莓”手机）。 由于FDA人员规模越来越大，现有工位难以满足需要，因此原来每人一间的独立办公室，除管理岗位外，FDA鼓励其他岗位的员工实行办公室分享制，即2人或多人分享同一间办公室
规范出口饲料和饲料添加剂的监督管理工作，有利于提高出口饲料和饲料添加剂安全水平，保护动物和人体健康，同时有助于出口企业严格遵守输入国家或地区的协议、合同等相关要求，保障饲料的顺利出口。食品伙伴网整理了国内对饲料出口的相关规定，并以向欧盟和美国出口饲料为例简要介绍其管理要求，以供参考。 一、中国
瑞德西韦英文名Remdesivir，网友们用中文拼音翻译成：人民的希望。不得不说译名太贴地气了！先看近期新闻，所有数据以官方为准！先回顾一下这个疫情相关药以及检测的历史流程，从12月初开始。1.20200123：美国专家：正与中国合作研发新型冠状病毒疫苗，一年后或上市（机构：贝勒医学院、德克萨斯大学
2015年，一个对中国药品监管来说不同寻常的年份。 当年7月，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）。10月末，第一批临床试验数据核查员奔赴药物临床试验机构开展数据核查。从此，我国药品监管与国际接轨，药物创新研发步入崭新时代，全世界的
目 录 食品农产品 1. 欧盟立法各方就食品标签新规达成协议 2. 英国食品包装指导规则PAS 223 已于7 月1 日实行 3. 美国政府责任署要求FDA加强进口海产品监控 4. 美国FDA公布关于进口食品预先申报规定的行业指南 5. 澳大利亚拟修订澳新食品标准法典1.4.2 条标
4月21日，钢研纳克发布2019年年报，公司2019年1-12月实现营业收入5.46亿元，同比增长8.08%，综合行业已披露年报个股的平均营业收入增长率为-7.29%；归属于上市公司股东的净利润6913.58万元，同比增长7.64%，综合行业已披露年报个股的平均净利润增长率为-2.65%；公司每股收
3月24日，美国食品和药品管理局（FDA）批准认证该国吉利德科学公司的瑞德西韦（Remdesivir）孤儿药认证，适应症为新冠肺炎（COVID-19）。 根据美国《孤儿药法案》，FDA将为制药公司提供7年的市场独占期。其间，该药物仅由原研发企业独家生产销售，FDA不再批准其他具有相同适应症的
3月24日，美国食品和药品管理局（FDA）批准认证该国吉利德科学公司的瑞德西韦（Remdesivir）孤儿药认证，适应症为新冠肺炎（COVID-19）。 根据美国《孤儿药法案》，FDA将为制药公司提供7年的市场独占期。其间，该药物仅由原研发企业独家生产销售，FDA不再批准其他具有相同适应症的药
自2019年12月新冠肺炎疫情发生到如今全球呈多区域爆发情况下，各国监管机构和IVD企业陆续采取积极措施。为积极应对新冠肺炎疫情，国家药监局于第一时间启动应急审批程序。1月20日，器审中心起草《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》，并于2月12日在中心官网率先对外发布。 世界卫生
据悉，首款完全由我国自主研发、基于中国患者临床研究被FDA授予“突破性疗法”认定并受理上市申请的抗癌新药，百济神州的Zanubrutinib（泽布替尼）正式获美国FDA批准上市，用于治疗先前至少接受过一次治疗的成年套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者。 曾经，疗效好的抗癌药物都被默认由国外制药公
吉利德尚未获批的抗病毒药Remdesivir在美国首例新型肺炎患者治疗中发挥重要作用，Remdesivir即将在中国开展III期临床。此外，卫健委专家组已联系美国吉利德公司，并申请Remdesivir绿色通道。吉利德在研药物有望成抗新冠病毒肺炎特效药1月31日，吉利德科学全球首席医疗官Merdad
央视《新闻1+1》11月19日播出《“先发制人”：食品安全新思维》，以下为节目实录： 主持人： 欢迎收看《新闻1+1》。 今天美国食品药品监督管理局，也就是FDA在中国的首个办事处在北京揭牌成立，卫生部部长陈竺这样评价，说这是双方合作的一种新的形式。FDA不远万里来到中国，能给中国带来什么，岩
近日，在病友互助社交平台“觅健”上，一位名叫Snoopy的用户例行发帖报平安：父亲PD-1停药两年零九个月，病情缓解。 此前，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标
时间： 2015年8月18日上午10时 地点： 国务院新闻办公室新闻发布厅 内容： 国务院新闻办公室于2015年8月18日（星期二）上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。 [主持人
FDA批准Quest Diagnostics公司的新冠病毒家庭检测试剂盒Quest于5月28日宣布，美国FDA 批准了Quest Diagnostics公司的新冠病毒检测试剂盒，这将使个人可以在自己的家中收集样本，通过FedEx寄送到Quest实验室进行COVID-19检测。当用户通过鼻拭子获取样本
面粉中不含三聚氰胺，却发现有过量增白剂 毒牛奶事件后，人们在网络上对所有含蛋白质的食品都开始心存疑惑，有的说面粉里掺了三聚氰胺，怀疑的理由是我国检测蛋白质的方法是凯氏氮定法。某位饲料厂老板甚至好心地劝人别吃任何面粉制品，称其熟知面粉行业的潜规则。 面粉乃国人主食，尤其是北方。面粉会不会陷入“三聚