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冻干技术之冻干曲线的制定及优化

简言:博医康一直致力于小试、中试、生产型真空冷冻干燥设备的研发、生产。在长期服务客户的过程中,发现广大冻干机使用客户对冻干的机理不了解,对制品的冻干工艺应该如何摸索及优化不知如何进行。针对以上情况,特搜集整理部分冻干技术资料,帮助广大用户进行冻干曲线的制定及优化。冻干曲线是表示冻干过程中产品的温度、压力随时间而变化的曲线。冻干曲线的形状与产品的性能、装量的多少、分装容器的种类、设备条件等许多因素有关。制定冻干曲线,主要确定以下参数:a、预冻速率预冻速率的快慢,对产品中晶粒的大小、活菌的存活率和升华速率有直接影响。慢冻晶粒大,产品外观粗糙,不易损伤活菌,但升华速率快。速冻晶粒小,产品外观细腻,升华速率慢。b、预冻温度制品温度应低于其共溶点5-10℃。c、预冻时间预冻所需时间要根据不同的具体条件而定,总的原则是应使产品各部分完全冻牢。在制品温度降到预定的最低温度后,还需在此温度下保持1-2h,才能进行升华。d、冷凝器降温时间和温度冷......阅读全文

蛋白质药品冷冻干燥技术研究进展(四)

  随着生物技术的高速发展,多肽蛋白质类药物不断涌现,可应用于临床的多肽、蛋白酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克隆抗体等成为开发重点。为防止药品变性,目前广泛采用冷冻干燥法制备称固态药品。经过几十年的发展,药品冷冻干燥技术虽然有了很大的进展,但是仍存在不少问题,亟需解决。在冷冻干燥过程中会

DSC在药物分析中的应用

近年来,热分析技术在制药工业中的应用越来越广泛,本文以案例的形式介绍了热分析中的差示扫描量热仪,在药物纯度、药品多晶型分析、冷冻干燥工艺的优化、蛋白质变性的检测等几个方面的应用。 药品研发与生产中,必须监控其物化性质,如纯度、晶型、稳定性和安全性,以确保药物具有预期的药性。众所周知,有机化

蛋白质药品冷冻干燥技术研究进

1 引言由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性,因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。从国家药品监督管理局数据库得知,目前国内已有注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、注射用重组人干扰素α2b、冻干鼠表皮生长因子、外用冻干重组人

冷冻干燥技术在基因工程药物中的应用

随着生物技术的迅猛发展,生物活性物质不断被利用,利用转基因的宿主体(原核和真核)细胞生产的活性物质作为药物已应用于临床,国内外批准上市的已逾50种,正在开发的数量达几百种其中,大部分是蛋白质和活性多肽蛋白质分子的化学结构决定其活性影响活性的因素很多,主要有两方面,一是结构因素,包括分子量大小,氨基酸

实验室设备注意事项

随着生物技术的迅猛发展,生物活性物质不断被利用,利用转基因的宿主体(原核和真核)细胞生产的活性物质作为药物已应用于临床,国内外批准上市的已逾50种,正在开发的数量达几百种其中,大部分是蛋白质和活性多肽蛋白质分子的化学结构决定其活性影响活性的因素很多,主要有两方面,一是结构因素,包括分子量大小,氨基酸

冻干成功的三个关键要素

冻干成功的三个关键要素一、配方确定配方是最关键的步骤。溶液的组成关系到冷冻、升华等步骤的实施。配方包括:活性成分;赋形剂;工艺用水。配方确定后,严格意义上讲就已经决定了制品的共晶点温度及共熔点温度并且一定意义上决定了产品的冻干过程抗冻及活性保持能力。二、重要的热力学性能:(冻干工艺曲线)过冷的程度;

纯化产品的冷冻干燥保存

纯化产品的冷冻干燥保存一、冷冻干燥的原理、优点冷冻干燥就是把含有大量水份物质预先冻结成固体,然后在真空条件下适当加热使水蒸气直接从固体中升华出来,而物质本身留在冻结时的冰架子中,因此干燥后的产品体积几乎不变。整个干燥是在较低的温度下进行的。冷冻干燥的优点:低温冷冻干燥对许多热敏性物质特别使用。如蛋白

纯化产品的冷冻干燥保存

纯化产品的冷冻干燥保存一、冷冻干燥的原理、优点冷冻干燥就是把含有大量水份物质预先冻结成固体,然后在真空条件下适当加热使水蒸气直接从固体中升华出来,而物质本身留在冻结时的冰架子中,因此干燥后的产品体积几乎不变。整个干燥是在较低的温度下进行的。冷冻干燥的优点:1.低温冷冻干燥对许多热敏性物质特别使用。如

NIR实现药品的快速、无损分析

近红外光谱法(NIR)是一种快速、无损的分析技术,它能够提供样品的化学和物理信息。近红外技术与多元数据分析结合起来为定性和定量分析开创了很多新的前景。本文主要阐述了基本的近红外原理及近红外技术在制药行业的应用,包括在制药行业的规章规程符合、原料鉴定、各种剂型的无损分析和过程监控等。 最近十

血栓学检验临床应用中的几个问题及其理解

血栓学检验标准化的几个问题及其理解:伴随着人们生活水平的提高,心血管疾病发病率和病死率也成逐年增高的趋势,血栓栓塞性疾病做为多种系统疾病的并发症成为临床医学的研究重点。近年来,血栓止血学临床检验在出血性疾病的诊断、术前检查和抗凝治疗检测中得到了广泛应用。受益于检验医学的迅猛发展,自动化凝血仪的普及大

博医康携三大系列产品亮相CISILE 2016

   分析测试百科网讯 2016年5月22~24日,第十四届中国国际科学仪器及实验室装备展览会(CISILE 2016)在北京国家会议中心举行。北京博医康实验仪器有限公司(以下简称博医康)携产品亮相。展会期间,分析测试百科网采访到了博医康副总经理叶明徽,他为我们介绍了此次展会带来的产品。  CISI

冷冻干燥的原理与过程

简言:博医康一直致力于冷冻干燥技术研发。在长期服务客户的过程中,发现广大冻干机使用客户对冻干的机理不了解,对制品的冻干工艺应该如何摸索及优化不知如何进行。针对以上问题特搜集整理冻干技术资料帮助正在使用冻干法或正打算使用冻干法进行干燥保存的用户。 冷冻真空干燥(以下简称冻干)是一个稳定化的物

冻干技术介绍

简言:博医康一直致力于冷冻干燥技术研发。在长期服务客户的过程中,发现广大冻干机使用客户对冻干的机理不了解,对制品的冻干工艺应该如何摸索及优化不知如何进行。针对以上问题特搜集整理冻干技术资料帮助正在使用冻干法或正打算使用冻干法进行干燥保存的用户。冷冻真空干燥(以下简称冻干)是一个稳定化的物质干燥过程。

凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间APTT等测定

摘要:对ICSH、ICTH或美国国家临床生物化学委员会(NCCLS)等国际以文件形式公布的有关凝血酶原时间(PT)、活化的部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原测定等三项实验的标准化及其重要性作了简单叙述。 关键词:凝血酶原时间 活化的部分凝血活酶时间 纤维蛋白原 标准化   由于血栓与止血

凝血实验的标准化问题

摘要 对ICSH、ICTH或美国国家临床生物化学委员会(NCCLS)等国际以文件形式公布的有关凝血酶原时间(PT)、活化的部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原测定等三项实验的标准化及其重要性作了简单叙述。关键词: 凝血酶原时间 活化的部分凝血活酶时间 纤维蛋白原 标准化由于血栓与止血实验的特殊性

纳豆到底是食品还是药?专家呼吁应出行业规范

  随着央视《每周质量报告》等节目曝光了国内部分纳豆产品利用日本纳豆之父进行宣传,并随意宣传疗效,“纳豆身份之谜”的话题再次吸引了食品行业和公众的关注,纳豆到底是药还是食品?纳豆产品在中国真的“没有合格产品”吗?近日记者走访纳豆市场,对消费者、生产厂家和专家进行了采访。   国产纳豆菌种优于日本

冷冻干燥机冷阱温度的设定

  冷冻干燥技术是将含水物料预先冻结后在真空状态下进行升华而获得干燥物料的方法,干燥后物料原有的化学、生物特性基本不变,易于长期保存,是一种优良的干燥方法,被广泛应用于食品、生物制品、医药、化工、材料制备等各个领域。   在冷冻干燥过程中,物料的共晶点和共熔点是冻干工艺中zui为重要的两个参数。物

小型臭氧发生器有的优势

  冷冻干燥技术是将含水物料预先冻结后在真空状态下进行升华而获得干燥物料的方法,干燥后物料原有的化学、生物特性基本不变,易于长期保存,是一种优良的干燥方法,被广泛应用于食品、生物制品、医药、化工、材料制备等各个领域。   在冷冻干燥过程中,物料的共晶点和共熔点是冻干工艺中zui为重要的两个参数。物

冷冻干燥过程共晶点、共熔点的意义

  冷冻干燥技术是将含水物料预先冻结后在真空状态下进行升华而获得干燥物料的方法,干燥后物料原有的化学、生物特性基本不变,易于长期保存,是一种优良的干燥方法,被广泛应用于食品、生物制品、医药、化工、材料制备等各个领域。   在冷冻干燥过程中,物料的共晶点和共熔点是冻干工艺中zui为重要的两个参数。物

β- 地中海贫血诊断指标:HbA2 检验标准化进程

地中海贫血(thalassemia)是最常见的单基因遗传病,属常染色体隐性遗传,主要包括α- 地中海贫血和β- 地中海贫血。最新的流行病学调查发现,β- 地中海贫血世界的平均流行率达 4.9%;我国广西、广东、海南三省高发,人群中的携带率为 1%-7%,其中重型β- 地中海贫血的发生率达 0.4%。

激光散射技术在PSE 猪肉鉴定中的应用

     猪肉是国人主要的动物蛋白源, 年消费量为 5380 万吨(2013), 约占世界年消费量的 50%[1]。但在 猪饲养业中存在大量的问题, 其中与肉品质相关的 有 PSE(pale, soft and exudative,指表面松软、多汁、 色泽灰白的

冷冻干燥机的选购指南

一、实验系列冻干机的分类    实验系列冻干机追求的性能指标是体积小、重量轻、功能多、性能稳定、测试系统准确度高,最好是一机多用,能适应多种物料的冻干实验。实验系列冻干机种类的主要划分方法有:    1、冷冻干燥机从结构上分    钟罩型冻干机:冻干腔和冷阱为分立的上下结构,冻干腔没有预冻功能。该类

冻干技术-升华阶段

简言:博医康一直致力于冷冻干燥技术研发。在长期服务客户的过程中,发现广大冻干机使用客户对冻干的机理不了解,对制品的冻干工艺应该如何摸索及优化不知如何进行。针对以上问题特搜集整理冻干技术资料帮助正在使用冻干法或正打算使用冻干法进行干燥保存的用户。升华阶段时间的长短与下列因素有关:① 产品的品种:共熔点

环球公司诚征Labogene冻干机代理商

        环球分析测试仪器有限公司是一家专门经销先进科学仪器的高科技企业,所经营产品涵盖化学分析、材料科学及生命科学等领域。公司拥有一批经验丰富,理论基础深厚的高科技专业人才, 为用户提供从硬件配置

环球公司Labogene冻干机诚征各地代理商

        环球分析测试仪器有限公司是一家专门经销先进科学仪器的高科技企业,所经营产品涵盖化学分析、材料科学及生命科学等领域。公司拥有一批经验丰富,理论基础深厚的高科技专业人才, 为用户提供从硬件配置到仪器安装

肉类掺假快速鉴别应用研究

LUMEX实时荧光定量PCR应用---肉类掺假快速鉴别应用研究编者按中国农科院质标所陈爱亮教授,研究方向主要为基于现代生物分析技术的食品质量安全快速检测、鉴别与溯源方法研究及产品研发等, 利用我司生产的微芯片实时荧光定量PCR仪在食品安全领域进行了大量科学研究,建立了一种基于芯片PCR的快速

标准物质使用中的10大常见问题

标准样品(RM)是一种或多种特性值已经很好地被确定的足够均匀的材料或物质,有证标准样品(CRM)是附有证书的标准样品,其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确实现用于表示该特性值的计量单位,而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。在化学分析实验室中标准样品被广泛用于校准仪器、

牛奶中抗生素残留的确证

有害残留物的分析检测应该做到快速、安全和经济,但技术上实现起来有很大难度。而将微阵芯片技术与多溶质免疫测定法相结合可以兼顾这三方面。慕尼黑工业大学(TUM)的科学家们,与路德维希-马克西米利安慕尼黑大学(LMU)以及慕尼黑GWK-精密制造公司共同合作, 开发了一种全自动的微型实验室,能够快

冻干机的基本原理

简述冷冻干燥的基本原理是基于水的三态变化。水有固态、液态和气态,三种状态既可以相互转换又可以共存。 当水在三相点(温度为0.01℃,水蒸气压为610.5Pa)时,水、冰、水蒸气三者可共存且相互平衡。在高真空状态下,利用升华原理,使预先冻结的物料中的水分,不经过冰的融化,直接以冰态升华为水蒸汽被除去,

真空冷冻干燥技术在生物产业的应用

2000年以来在生物技术领域出现一批影响未来的重大技术:人类基因组学/蛋白质组学、干细胞技术与组织工程、生物信息学、转基因技术、克隆技术、生物芯片/蛋白芯片/组织芯片、基因治疗与细胞治疗、反义核酸技术、单抗技术等。这些技术对现代生命科学及生物技术产业产生了巨大的推动作用。据Datamonitor公司