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北京紧急要求停止销售药品力百汀

北京市药监局18日紧急部署,向各大药店下发通知,要求全市停止葛兰素史克公司生产的“阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂”(力百汀)产品的销售和使用,各区县药监分局负责对本辖区内涉药单位进行清查。 记者19日从北京市药监局获悉,目前已接到国家药监局紧急明电,要求停止销售使用力百汀。北京市药监局表示将启动药品追溯系统,查清该药品在全市的进、销、存情况,有针对性地采取控制措施。 北京市药监局要求,对于已购入产品,将由企业葛兰素史克公司负责召回,药监部门在召回过程中将负责监管。6月21日16时之前,要求各区县药监分局向市药监局报告辖区内该药品的召回情况。另外,北京市药品不良反应监测中心也将进行该品种的不良反应监测工作。 据了解,葛兰素史克公司生产的力百汀,因检出塑化剂类物质(DIDP)被国家药监局下令要求召回,并禁止该产品销售和使用。这是国家药监局首次发通知称,在药品中检测出了塑化剂。......阅读全文

广东全省紧急封存“力百汀” 11家医院进过该药

  广州18个单位进过该药,其中包括11家医院   18日,国家食品药品监督管理局发出紧急通知,要求停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂,原因是该药经检测含有塑化剂(详见昨天本报a9版)。据悉,这是继此前召回两款含塑化剂保健品后,内地首次有药品因含有塑化剂而被下架召回。葛兰素

北京急令下架“涉塑药”力百汀 该药品多用于儿科

  药监局通知停售停用儿科药力百汀,21日前区县药监须报告召回情况   昨日,葛兰素史克公司生产的力百汀,因检出塑化剂类物质(DIDP)被国家药监局下令要求召回,并禁止该产品销售和使用。这也是国家药监局首次发通知称,在药品中检测出了塑化剂。   此次涉事的药品“力百汀”,化学名为阿莫西林克拉维酸

跨国药企是如何扎根中国的?

  时至年底,各大跨国药企的高层再次齐聚中国,出席各类会议论坛,充分表达对于中国市场的重视。  异于往年的是,2016年跨国药企的活跃度非同一般。据一位曾先后任职三家跨国药企管理层的人士透露,除了必须“拜见”的中央部委高层,2016年跨国药企高管们还积极走向地方省市,洽谈投资建厂。  2016年11

外资药企在华面临“最坏的时代”

  5月,针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。  全国“两会”期间,国家卫计委主任李斌曾表示,部分昂贵进口专利药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。  “我可以确信今后两到三年里,和本土的仿制药相比,我们原研药的价格面临很大

中国将医药行业整顿矛头指向大型药企

  中国披露了葛兰素史克(GlaxoSmithKline PLC)的一连串行贿和不当行为,业内专家说,此举可能是一个序曲,中国或将针对制药和医疗公司一个利润丰厚的市场展开更大范围的整治行动。   中国公安部经济犯罪侦察局的官员周一在一个新闻发布会上说,葛兰素史克四名中国高管已经因“严重违反”中

中国将医药行业整顿矛头指向大型药企

  中国披露了葛兰素史克(GlaxoSmithKline PLC)的一连串行贿和不当行为,业内专家说,此举可能是一个序曲,中国或将针对制药和医疗公司一个利润丰厚的市场展开更大范围的整治行动。   中国公安部经济犯罪侦察局的官员周一在一个新闻发布会上说,葛兰素史克四名中国高管已经因“严重违反”中

国家药监局负责人介绍长生狂犬病疫苗案件有关情况

  国家药品监督管理局相关负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生

乙肝疫苗三大生产商面临洗牌 自费疫苗市场涌动

  作为一位9个月大孩子的妈妈,刘女士带孩子去社区医院打乙脑疫苗时特地向医生问了问生产厂家。“是天坛生物生产的。虽然不是乙肝疫苗,但医生还是反复和我们强调,不是深圳康泰生产的。”   恐慌,的确还在。不仅仅是消费者,乙肝疫苗甚至整个国产疫苗市场都在恐慌。在我国,按照每年1600万新生儿计算,加之成

问题双黄连注射液销往青海河北黑龙江山东

  中广网北京2月13日消息 2009年2月13日,国家食品药品监管局通报对黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液所致不良事件的初步调查情况。经查,涉嫌药品双黄连注射液(批号:0809028、0808030)销往青海省、河北省、黑龙江省和山东省。目前,企业已开始召回产品。   2

首轮国家药价谈判开启 乙肝药试点降幅最大

  从5月20日开始,首都医科大学附属北京佑安医院的慢性乙肝病人就开始了比过去几年更煎熬的漫长等待。这一天,国家药品价格谈判试点工作的首轮结果公布。  其中,乙肝病人急需的韦瑞德药物(替诺福韦酯)在通过“国家谈判”试点获得降价后,降价幅度在67%,是此轮试点降价幅度最大的一款药物。此前,韦瑞德的月均

甲流疫苗下线 11企业首批或接2.7亿大单

  随着世界卫生组织宣布甲型H1N1流感疫情流感大流行警戒级别从5级升至最高级6级,疫苗作为真正能阻止疫情的最有效方式,其研制和生产显得越来越紧迫,而国内目前获准的11家疫苗企业生产状况也引发了外界的高度关注。   据医药业内知情人士透露,目前政府首期采购量在人口的1%左右,也就是1300万~14

干货:国内外疫苗行业“现状分析“及”发展预测”

  一、 疫苗的概念及分类  疫苗,是指一切通过注射或黏膜途径接种,可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫,从而使机体获得保护或消灭该致病原的生物制品,包括蛋白质、多糖、核酸活载体,感染因子等。在我国,疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。  一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的

葛兰素史克最新动态: 中国区运营几乎瘫痪

  葛兰素史克公司(简称GSK)事件被曝光至今已有一个月时间,该公司涉嫌严重经济犯罪的情况也在不断的被披露。美国《纽约时报》近日称,葛兰素史克中国研发中心违背药物临床试验的程序——即产品开始人体试验后才有动物实验报告。   记者从各种渠道了解到,目前葛兰素史克公司中国区运营几乎瘫痪。很多人士都质疑

2007制药巨头在中国的十大标志性事件

2007年,许多全球知名的制药公司仍然在中国动作频频,审视这些制药巨头在中国的举动,有这么几个关键词:加大投资,包括资本、研发、生产等领域;加速临床试验,包括在中国启动更多的新药临床试验以及更多的国际多中心临床研究;布局OTC,包括拜耳、诺华、默克;工商角力,先后爆出西安杨森与南京医药、中美史克与老

2016年发生了哪些震惊中国医药行业的大事件

  两票制、一致性评价、分级诊疗…医药新政助力医改,政府企业各方忙不停;阿斯利康、辉瑞、复星…资本寒冬吹冷风,药企并购迎风直上;魏则西、陈仲伟、丢肾门…医疗事件频发,舆论风波不断。  2016医药行业热点,下面为您新闻全面盘点。  山东非法疫苗案  热度指数  ★★★★★  事件概述:3月18日,山

江西确认六患者注射免疫球蛋白死亡关联性 各地纷纷停售

新华网北京6月2日电(记者崔静)记者2日从国家食品药品监管局获悉,中国药品生物制品检定所初步检测结果显示,导致江西6名患者死亡的静脉注射人免疫球蛋白,部分样品存在异常,目前公安机关已介入调查。 5月29日,国家药监局接到国家药品不良反应监测中心报告,江西南昌大学第二附属医院在使用标示为江西博雅生物

宫颈癌疫苗:国内为何独缺席

  八年前,世界上第一支可以预防癌症的疫苗——HPV疫苗上市;七年前,疫苗开始了中国内地的上市之路;现在,在内地,因为新药审评标准存在争议,它依然是被禁止的。  中国每年约有8万女性因宫颈癌去世,约有15万新增病例。而学者研究显示,2006-2012年间,因为9到15岁的女孩未能接种HPV疫苗,可能

抗抑郁市场2020年将达140亿 药企大佬纷纷觊觎

  10月10日是世界精神卫生日。据2012年世界卫生组织发布的报告,抑郁症在世界十大疾病中发病率位列第四,全球发病率达5%,发病人数约为3.5亿。据预测,抑郁症2020年将上升为全球第二大疾病,仅次于心脏病,其发病率攀升速度令人咂舌。  根据IMS的数据,全球精神疾病用药规模已经超过360亿美元,

2010年全球十大药企研发投入与研发状况简析

  据近日在美国纽约举办的第13届美国生物工业技术组织(BIO)CEO与投资者大会上的消息,美国生物技术工业组织和生物技术医药领域研究公司BioMed Tracker通过对2003~2010年新药研发情况进行研究发现,目前进入临床试验的药物被美国食品药品管理局(FDA)批准的整体成功率不足

CFDA加大海外执法 辉瑞畅销药“中枪”暂停进口

  国家食品药品监督管理总局(下称国家食药监总局)日前一纸通告,在令全球最大制药公司辉瑞的一款畅销药被暂停进口同时,也对外释放了中国药监全面加大海外执法的信号。   国家食药监总局近日决定,暂停进口辉瑞制药有限公司生产的氟康唑注射液,直到该公司整改到位。国家食药监总局称,紧急叫停辉瑞的氟康唑注射液

隐瞒艾可拓致癌风险 武田制药在美被罚60亿美元

  因涉嫌隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓(Actos)致癌风险,日本最大制药商武田制药近日被美国联邦法院陪审团处以60亿美元的惩罚性赔偿。作为合作推广方,美国礼来制药以第二被告身份同时被处以30亿美元罚金。   据悉,这一合计对单个药物作出的90亿美元天价罚单,可谓创了纪录。而这一纸罚单,让吡格列酮再次

2013全球10大畅销药的前世今生

2013年全球最畅销的药物中每个品种的销售额都超过了55亿美元,而他们的销售额总和达到了763.8亿美元。这些明星药都有着什么样的背景?本文揭示了2013全球十大畅销药的前世今生  多年以来,业界人士都在说不要再继续渴望出现更多的重磅炸弹药物,药物生产商们应该通过销售更多的产品来获取利润而

同适应症医保支付标准要来了?

  2019年4月,《西安市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作领导小组办公室关于落实国家4+7试点工作监测任务的紧急通知》发布了《中选药品同类可替代品种参考范围》,同适应症同机制类药品的替代品种将会被纳入监测,这意味着,同适应症下医生处方可能会优先选择“4+7”的产品,并且若“4+7”推行顺利那

问题疫苗十二问!长生生物事件疑点全在这里了!

  愈演愈烈的长春长生生物不合格疫苗事件终于迎来了最新进展。  正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。  有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严

质检总局公布812种暂停进口台湾产品

  2日,东莞市昱延食品有限公司被查封,法人代表被刑拘。其幕后推手疑与台湾昱伸公司的负责人为同一人。方光明 摄  为方便公众了解塑化剂产品,质检总局昨日公布台湾受塑化剂污染的问题企业及产品的最新名单,数量从前一日的22种猛增至812种,涉及245家企业。问题产品一律暂停进口。  

感染中心主任吴昊 教授王月丹解答 “问题疫苗”的10大疑惑

  疫苗,儿童疫苗。舆论一阵喧嚣。  这个炎热的周末,长生生物疫苗事件在朋友圈持续发酵。  家长们做的第一件事,是纷纷去翻孩子的疫苗接种记录。他们焦虑的根源是:到底“生产记录造假”对疫苗功效有多大影响?一旦孩子接种了这批疫苗该怎么办?今后该怎样选择疫苗?……  关于疫苗的是是非非,《生命时报》第一时

“疫苗之王” 总理李克强作出批示:一个明明白白的交待

  近期,长春长生疫苗事件不断发酵,一篇自媒体文章《疫苗之王》刷爆朋友圈引起广泛关注,把疫苗安全推到了风口浪尖。  7月15日,国家药品监督管理局发布紧急通告:  在近日,国家药监局根据可靠线索,对长春长生生物科技有限责任公司进行飞行检查时,发现长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中违规生产狂犬疫苗存在

盘点2012食品安全事件

资料图。转自国际金融报  2012年,食品行业依旧是消费者最为关注的行业。频发的食品安全事件,让公众几乎患上了“食物焦虑症”。同时,由于集中爆发的食品安全问题更是涉及到修正药业、酒鬼酒等知名品牌,因而引发了较大范围的信任危机。  “毒胶囊”重创修正“神话”  罪魁祸首:铬  “修正药

药监局卫生部要求加强罗格列酮及其复方制剂的管理

  近期,国家食品药品监管局及时组织相关专家对罗格列酮及其复方制剂在我国临床使用的安全性进行了评估。为保证公众用药安全,日前,国家食品药品监管局和卫生部决定加强罗格列酮及其复方制剂的使用管理,要求各级药品监管部门、卫生行政部门立即将相关要求通知辖区内相关药品生产、经营、使用单位,并

国家药监局:所有疫苗企业将接受飞行检查

  近日,长春长生生物科技有限公司(下称“长春长生”)“狂犬病疫苗生产记录造假”及“百白破疫苗效价不符合规定”两起事件备受关注。  针对“狂犬病疫苗生产记录造假”事件,昨日,国家药监局在官网通报最新调查进展。通报说,现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。目前,已责令企业停