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著名眼科药物研发公司Ophthotech在圣诞节来临前夕终于未能躲过噩耗。公司近年来最大的希望之星、用于治疗湿性老年黄斑病变（AMD）的药物Fovista与诺华公司畅销药物Lucentis联合治疗的两项临床III期研究宣告失败，这一消息一经公布，立刻引起连锁反应，导致公司股价应声下跌。 公布的数据显示，在这两项有共计1200名患者参加的临床III期研究中，患者经过Fovista与Lucentis联合疗法为期一年治疗后并未显示出比单独使用Lucentis更好的疗效。这一结果也对冲了此前公司在临床II期研究中得出的Fovista在单独治疗湿性AMD优于Lucentis的利好消息。公司CEO表示将进一步分析现有数据以决定该药物下一步命运。 事实上，对于诺华公司来说，此次Fovista的失败同样是个坏消息。诺华公司为了获得这一药物早已着手开始布局。早在2014年公司就与前者签订了一项总额达10亿美元的合作协议并已经先期支付了2亿......阅读全文
1.癌症 2000年后肿瘤信号网络被逐渐阐释、完善，大量的分子靶向药物进入临床研究、走上市场，近年针对受体酪氨酸激酶靶点如Bcr-Abl(见1.1)、VEGF/VEGFRs(见1.2)、PDGF/PDGFRs(见1.3)、EGFR/HER2(见1.5)、ALk(见1.7)已有多个药物上市，me
诺华（Novartis）5月19日与Ophthotech公司签署一份授权及商业化协议，获得眼科药物Fovista（抗PDGF适配体）在美国以外地区的独家销售权利。Fovista是在研抗PDGF产品在临床开发中走的最远的药物，如果获批，将成为这一类药物中首个上市的新药，用于湿性AMD的治疗。 根
跨国药企十强CEO 随着各大跨国药企年报的陆续发布，2013年销售额10强的名单出来了。这一年，没有太大的惊喜，与2012年相比，辉瑞和默沙东因为正在面临的专利悬崖和战略重组，使得其排名向后挪动了几位，而雅培因2013年年初拆分
瑞士制药巨头诺华（Novartis）眼科药物Lucentis（ranibizumab，雷珠单抗）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会的（EC）已批准Lucentis（10mg/mL）用于治疗早产儿视网膜病变（ROP），这是一种罕见的眼病，也是导致儿童失明的主要原因。值得一提的是，Lucenti
2015年7月，家在伦敦的道格拉斯·沃特斯（Douglas Waters）先生患上了严重的湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）。当视力渐渐模糊，86岁的他常把鼻尖贴在每样东西上，为了看清哪怕一点轮廓。他的视力一度恶化得非常厉害，右眼视力甚至完全丧失。放在以往，像他这样的晚期患者结局是可以预想的，那
开发一种药物可能需要几十年、数十亿美元，药物的命运取决于临床试验的结果，通常也紧紧联系着开发人员。 2018年受到密切关注的肿瘤免疫组合pembrolizumab（Keytruda）与IDO抑制剂epacadostat联用的临床3期试验失败，一时间激起了肿瘤领域的涟漪，导致几家公司（包括百时美
提到“神药”，国内外显然有不同的定义。国内的“神药”通常暗含嘲讽的意味，一般是指那些只在中国市场销售、安全但又说不出确切疗效的药物，大多归类于辅助用药。或者是那些看起来包治百病、临床用量极大、销售收入不菲的药物。举些例子，比如谷胱甘肽、板蓝根、利巴韦林…… 国外的“神药”则通常是大家对一个药物
4月18日，罗氏（Roche）集团公司基因泰克（Genentech）公司宣布，其药物Lucentis（ranibizumab注射液）已获得了美国FDA的批准，用于治疗所有类型的糖尿病性视网膜病变。值得一提的是，这是目前美国FDA批准的唯一一款能治疗所有类型糖尿病性视网膜病变的药物。 糖尿病是一
本文编选自Dr. A Lam 所着《拯救光明》一书。Dr. Lam是一位眼科医生，现就职美国塔夫斯(Tufts)大学医学院。他讲述的故事，并非特例或罕见，而是医生日常工作中司空见惯，也是最为纠结的事情。我所说的纠结是，如果医生稍微思考一下，不同药、不同治疗或手术方案，对患者疾病的效果，哪种最好？
美国生物技术一年胜一年 五大领域值得期待 据医药经济报报道，美国快速发展的生物产业引领着全球，而其运行轨迹很值得我们借鉴。 一年一度的美国生物技术产业年会(BIO)于今年5月在美国波士顿召开,此次BIO会议可谓盛况空前，
据医药经济报报道，美国快速发展的生物产业引领着全球，而其运行轨迹很值得我们借鉴。 一年一度的美国生物技术产业年会(BIO)于今年5月在美国波士顿召开,此次BIO会议可谓盛况空前，来自全球39个国家、全美48个州的22366名专 业人士参加了本次会议，比上
2018年诺贝尔化学奖尘埃落定，授予Frances Arnold、George Smith、Gregory Winter三人。其中化学奖一半的奖金授予美国科学家Frances Arnold，奖励她的工作实现了酶的定向进化；另一半的奖金授予英国科学家Gregory Winter以及美国科学家Geo
罗氏制药成立于1896年，1926年进入中国。业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。其中在药品治疗领域涉及中枢神经系统疾病、代谢紊乱、抗感染、抗病毒、抗肿瘤、移植、肝炎。其核心领域是抗肿瘤，此外在抗感染和免疫调节领域也拥有巨大市场。 Informa Pharma
罗氏旗下眼科试验药物获得阳性试验结果，这将使罗氏在年销售额达几十亿美元的视力减退药物市场的地位得到巩固，罗氏似乎要在其核心的癌症治疗药物领域之外拓展业务。在放弃糖尿病治疗药物和提升高密度胆固醇的药物之后，这家世界最大的癌症药物制造商正渴望证明其在眼科药物开发方面也有较强的实力。 罗氏旗下的
诺华(Novartis)2月21日宣布，眼科药物诺适得(Lucentis，通用名：雷珠单抗，ranibizumab)获日本批准，用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)所致的视力损害。该药是日本批准用于DME治疗的首个抗VEGF疗法。同时，DME也是Lucentis在日本获批的第4个适应症。 目
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布2018年第一季度报告，集团销售额136亿瑞士法郎，与去年同期相比增长6%（按固定汇率计算）。制药部门销售额107亿瑞士法郎，同比增长7%，其中的一个关键增长驱动力是多发性硬化症（MS）新药Ocrevus，该药用于2种类型MS（复发型，原发进展型）治疗，本季度在
B淋巴细胞只能产生一种专有的、针对一种抗原决定簇的抗体，所以具有理化性质高度专一、生物活性单一、与抗原结合特异性强等特点，单克隆抗体是由单个B淋巴细胞克隆所分泌的抗体。经过30多年的研究和发展，单克隆抗体药物在肿瘤和自身免疫疾病治疗领域取得了巨大进展，同时也成为了医药领域增长速度最快、最有前景的
2018年是FDA批准新药最多的一年，从2017年的46种增加到59种。今年迄今，已有27种新药获得批准，而去年同期为41种。 现在，让我们来看看2019年10月哪些药物有望获批。 Descovy：艾滋病暴露前预防 FDA将于2019年10月5日对Gilead科技公司扩大其抗病毒药物Des
6月16日-17日，首届新药创始人俱乐部年会在苏州隆重举行。会上，信达生物制药（苏州）有限公司董事长兼总裁俞德超博士发表了题为“Innovative Biologics in China: Opportunity & Challenge”的演讲。他以3款药为例，总结了创新药研发过程中的3
6月16日-17日，首届新药创始人俱乐部年会在苏州隆重举行。会上，信达生物制药（苏州）有限公司董事长兼总裁俞德超博士发表了题为“Innovative Biologics in China: Opportunity & Challenge”的演讲。他以3款药为例，总结了创新药研发过程中的3
RNA药物技术是近年来新兴起的颠覆性的生物医药技术，通过关闭致病基因或者诱导免疫应答行使医药功能，受到了科研人员、投资者、医药和生物技术界的普遍关注，而之前RNA一直被认为是细胞中的垃圾片段，首次引人注目的是2006年Andrew Fire 和Craig Mello教授凭借RNAi干扰技术获
一种尚未在中国正式上市的肿瘤药物，何以在批准适应症之外用于眼内注射，并最终导致数十人产生群体不良反应事件？ “天上星星，市一眼睛”八个大字，在细雨中的上海第一人民医院大楼上仍十分醒目。这家医院的眼科在全上海最为知名。 9月9日，上海市卫生局发布消息说，上海市第一人民医院(下称一院)对患者进行
7月24日，在线发表于Nature Communications杂志上题为“Genome editing abrogates angiogenesis in vivo”的研究中，来自哈佛医学院等机构的科学家们利用基因编辑技术CRISPR-Cas9成功阻止了小鼠视网膜的血管生成（angiogene
诺华(Novartis)7宣月5日宣布，眼科药物诺适得(Lucentis，通用名：雷珠单抗，ranibizumab)获欧盟委员会(EC)批准，用于治疗患者病理性近视继发脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害，这使得Lucentis成为首个在欧盟获批适应症达4个之多的抗VEGF疗
RNA干涉技术（RNAi）正在受到越来越多的关注，一些大型制药企业已经注入数以十亿美元的资金。由于RNAi特异性抑制蛋白质的合成，所以在理论上优于任何以抑制蛋白功能为机制的传统药物。但是，目前仍没有任何一种RNAi新药上市，最早也要等到2010年，市场达到一定规模至少要5-10年。 现在有4家公
2013年全球最畅销的药物中每个品种的销售额都超过了55亿美元，而他们的销售额总和达到了763.8亿美元。这些明星药都有着什么样的背景？本文揭示了2013全球十大畅销药的前世今生 多年以来，业界人士都在说不要再继续渴望出现更多的重磅炸弹药物，药物生产商们应该通过销售更多的产品来获取利润而
诺华(Novartis)3月20日宣布，在德国推出诺适得(Lucentis，通用名：雷珠单抗，ranibizumab)预充注射剂，该产品将于2014年在欧洲其他市场上市。预充式注射器配方，专门设计用于眼内注射，以加强患者的安全和临床医生的便利。 Lucentis预充式注射剂诸多优势，如可提
Regeneron制药和拜耳(Bayer)今天宣布，有关眼科药物Eylea(aflibercept，阿柏西普注射液)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的2个III期试验VIVID-DME和VISTA-DME均达到了研究的主要终点。治疗52周时，最佳矫正视力(BCVA)从基线的变化，与激光光凝(las
辉瑞 前三季度辉瑞共收入439亿美元，同比下降11%;净利润82.6亿，同比下降4%。立普妥销量继续下滑，Q3全球销量跌幅达71%，前三季度销售额共33.6亿美元。第二畅销药Lyrica 30亿美元的销售额和12%的增长率回天乏力。 今年辉瑞在美国和欧盟、英国共有9个新药获批
昨日 （9月14日），《每日经济新闻》记者从权威消息人士处获悉，上海市第一人民医院造成61名患者因注射“阿伐斯汀”（Avastin）引发不良反应的“眼科门”事件真相已有眉目。据透露，注射后引起不良反应的药物，是由该院一位副主任医师从一名中国香港籍医师手中购得。这名香港医师拥有