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杨森公开最新临床数据INVOKANA®可改善糖尿病患者肾功能

强生旗下杨森公司(Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson)今天宣布了具有里程碑意义的CANVAS项目的额外分析,显示INVOKANA?(canagliflozin)可改善具有高风险心血管疾病的2型糖尿病患者的肾脏预后。这些数据在德州奥斯汀举办的2018年National Kidney Foundation春季临床会议上公开。糖尿病是一种日益严重的全球性流行病。截至2015年,全球有4亿成年人受到糖尿病的影响。糖尿病肾病是糖尿病的一种重要并发症,目前已成为终末期肾病最常见的原因之一。由于其复杂的代谢紊乱,一旦发展到终末期,往往比其它肾脏疾病的治疗更加棘手。因此,及时防治对于延缓糖尿病肾病的意义重大。Canagliflozin为日服一次的口服糖尿病药物,属于钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂的一类新药。该类药物通过阻断肾脏对血糖的重吸收以及增加尿液中......阅读全文

【NEJM】哈佛医生再证SGLT2抑制剂酮症风险

  6月8日发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)的一项研究显示,近几年新上市的2型糖尿病药物——SGLT2抑制剂可能增加酮症酸中毒的风险,酮症酸中毒是一种会危及生命的糖尿病并发症。  SGLT2抑制剂包括:canagliflozin、dapagliflozin和empagliflozin,商品名为

新型2型糖尿病药物SGLT2抑制剂导致罕见但致命的并发症!

  一类叫做SGLT2抑制剂的新药正在越来越多地用于治疗2型糖尿病,但是也增加了罕见但是严重的并发症的风险,如糖尿病酮症酸中毒。在一项最新发表于New England Journal of Medicine的研究中,来自布莱根妇女医院(BWH)的研究人员对这种风险进行了定量,他们发现使用SGLT2抑

SGLT2抑制剂相关糖尿病酮症酸中毒,虽罕见但不可大意

  根据Diabetes Care发表的一项最新研究,钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂相关的糖尿病酮症酸中毒(DKA)事件可以预防。不过,医生和患者对这种罕见副作用的症状和体征缺乏认识,甚至没有意识到这种相关性。因此往往导致严重后果。  急性疾病、手术时停用SGLT2抑制剂  2015

阿斯利康SGLT2抑制剂首次在非糖尿病患者中降低心衰风险

  今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,商品名Farxiga),在名为DAPA-HF的3期临床试验中达到主要复合终点。与安慰剂相比,达格列净为患者心血管死亡或心力衰竭(心衰)加重风险带来统计显着且具有临床意义的改善。值得注意

新型抗糖尿病药物 可以有效降低肾衰竭的风险

  一项近日发表在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上的荟萃分析发现,SGLT2抑制剂可以降低2型糖尿病患者因肾脏疾病透析、移植或死亡的风险。  SGLT-2抑制剂,中文名为钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂,可以抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,使过量的葡萄糖从尿液中排出,降低血糖。这是一类新型抗糖尿病药物。  乔治

sglt2抑制剂类降糖药物

  药渡专利荟【专利分析】第五个专题,我们将关注热门靶点及其重点药物的专利分析。  刚刚过去的11月14日,是国际糖尿病日,根据国际糖尿病联盟的统计,2015年全球约有4.15亿患者,到2040年这一数字将达到6.41亿人次。中国是成人糖尿病患者最高的国家,糖尿病患者高达1.1亿。  降糖药一直是药

年终盘点:2016年国内不容错过的重磅生物研究

  时间总是过得很快,2016年马上就要过去了,迎接我们的将是崭新的2017年,2016年,我国有很多优秀科研机构的科学家们都做出了意义重大、影响深远的研究成果,发表在国际顶级期刊上。本文中小编盘点了2016年我国科学家发表的一些重磅级研究,以饕读者。   --结构生物学 --  1.清华大学 施一

forxiga是什么药

  近日,糖尿病药物Forxiga在日本获批,作为口服辅助治疗药物用于成人1型糖尿病(T1D)。此前,Forxiga已获得英国NICE以及欧盟委员会批准,用于2型糖尿病的治疗,是第一个获准上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂,成为了糖尿病治疗中的重要选择。目前,该药已获香港各大医院引进。  药品

2018年最值得关注的12个重量级新药

  近日,《2018最值得关注的药物预测》年度报告出炉。报告分析预测了12个可能在2018年上市,2022年度销售额有望达到或超过10亿美元的新药(即重磅新药)。在这些新药中,仅有1个适用于癌症领域,2个来自糖尿病领域,其余的分属于9个不同的疾病领域。下面我们就为大家介绍一下这些药物的研发状况。

勃林格-礼来Jardiance(恩格列净)遭美国FDA拒绝批准

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)发布了一份完整回应函(CRL)。在CRL中,FDA表示无法批准目前形式的申请,这与2019年11月F

FDA批准强生糖尿病复方药INVOKAMET

  强生(JNJ)8月8日宣布,FDA批准糖尿病复方药INVOKAMET(canagliflozin/二甲双胍),用于2型糖尿病成人患者的治疗。VOKANAMET是由固定剂量canagliflozin和速释二甲双胍(metformin)组成的复方单片,在单一片剂中结合了2种机制互补的降糖药,可同时提

阿斯利康Forxiga显著降低心衰住院及心血管死亡风险

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议对SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(dapagliflozin,达格列净)治疗2型糖尿病(T2D)患者的欧洲营销授权进行修订,将里程碑心血管预后研究(CVO

Forxiga标签更新:显著降低心衰住院及心血管死亡风险

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准对SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗2型糖尿病(T2D)患者的欧洲营销授权进行修订,将里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIM

默沙东、辉瑞糖尿病药Steglatro获批上市

  日前,美国FDA批准了默沙东(MSD)和辉瑞(Pfizer)的Steglatro(ertugliflozin)上市,治疗2型糖尿病。这不仅是短短1个月里获批的第二款糖尿病新药,更是美国FDA在今年批准上市的第45款新药。这一数字也追平了20年来的最高纪录。  这款获批新药所治疗的2型糖尿病是全世

降糖药物:真的创新和进步了吗?

   糖尿病治疗领域:新星绽放  美国约有10%的人群受到糖尿病的困扰,在糖尿病方面的经济支出以及患病率和死亡率方面数据都很惊人。不仅如此,很多2型糖尿病患者目前得到的治疗并不足以控制并发症风险,所以急需新的治疗手段。  最近一篇综述评估了糖尿病的最新治疗药物,包括吸入型胰岛素,长效艾塞那肽,以及葡

阿斯利康糖尿病治疗创新药获批

  3月13日,阿斯利康中国宣布,国家食品药品监督管理总局正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药达格列净可作为单药治疗,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,由此达格列净将成为在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。  据了解,借助全新的非胰岛素依赖作用机制,达格列净通过高选择性的

降低慢性肾病患者死亡风险31% 阿斯利康达格列净获突破

  阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的重磅SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,英文商品名Farxiga),在治疗慢性肾病(CKD)患者的3期临床试验中,将患者肾功能严重下降以及肾死亡风险降低44%。而且,达格列净还显着降低患者因心衰住院和心血管死亡风险,并且导致患

继赛诺菲之后,勃林格殷格翰-礼来empagliflozin遭遇险情!

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)已召开会议对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)进行了审查讨论,并以14票对2票的投票结果认为,emp

Jardiance心血管疗效进入标签,CAR-T驶入BCMA赛道

  今天FDA批准了礼来和BI的糖尿病药物、SGLT2抑制剂Jardiance用于降低二型糖尿病患者心血管事件,这是降糖药降低心血管事件功效第一次写进标签。今天礼来股票上扬2%。昨天蓝鸟生物针对BCMA抗原的CAR-T疗法BB2121在复发型多发性骨髓瘤(MM)一期临床显示很好应答,并没有发生严重的

Farxiga里程碑III期显著降低心衰恶化&心血管死亡风险!

  阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)里程碑III期DAPA-HF研究亚组分析的新数据,结果显示:在射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者中,无论其背景疗法(即其他治疗心力衰竭的药物)如何,与安慰剂相

FDA发出警告:SGLT2抑制剂可引起严重生殖部位感染

  日前,美国食品和药物管理局(FDA)发出警告,服用钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂的患者可能会出现会阴部坏死性筋膜炎风险。  最新警告将会添加到处方信息及批准用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂类降糖药的所有单剂和联合制剂中。这些药物包括:坎格列净、达格列净、恩格列净、Ertugli

达格列净显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化风险

  2019年9月1日,阿斯利康公布了达格列净III期研究DAPA-HF的结果,这一研究结果具有里程碑意义。该研究结果显示,达格列净在标准治疗的基础上,可以显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化风险。  DAPA-HF是首个在伴或不伴2型糖尿病的射血分数降低心衰患者(HFrEF)中应用SGLT2抑制剂治疗

勃林格/礼来启动SGLT2抑制剂Jardiance心衰项目第6项研究!

  礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布启动III期EMPULSE研究(NCT04157751),这是SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)心力衰竭(HF)项目中的第六个III期研究。该研究将评估:在因任何类型急性心衰事件住院的患者中,一旦病情稳定后启动医

ACC共识:两类降低心血管结局的新型糖尿病药物及选择

  日前,美国心脏病学会(ACC)发布了一项专家共识,旨在教育心脏病学家使用两种主要的新型糖尿病药物:钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂和胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA),这两种药物均被证实可降低伴心血管疾病和糖尿病患者的不良结局风险。这份共识于11月26日在线发表在《美国心脏

恩格列净可显著降低2型糖尿病患者进行性肾病风险

  德国殷格翰和美国印第安纳波利斯,2016年6月14日  -新数据表明,在已确诊心血管疾病的2型糖尿病患者中,恩格列净与安慰剂相比,在与标准治疗联用后可将新发肾病或肾病恶化的风险降低39%。1勃林格殷格翰和礼来(NYSE:LLY)今日宣布,研究结果已在《新英格兰医学杂志》上发表,并在美国

美国药监局:糖尿病药物SGLT2抑制剂致严重生殖感染

  据英国路透社消息,美国食品药品监督管理局(FDA)29日声明,一部分服用特定糖尿病药物的患者发生了严重生殖感染,其中1人死亡,11人住院接受治疗。  据悉,导致感染的糖尿病药物叫做SGLT2抑制剂,该药物在2013年首次获批用于降低成人2型糖尿病患者的血糖水平。  FDA求在药品标签中注明生殖感

阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)获美国FDA优先审查

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA申请批准Farxiga用于一个新的适应症,用于伴或不伴2型糖尿病、射血分数降

阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga获美国FDA授予快速通道资格

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),以延缓慢性肾脏病(CKD)患

阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga获美国FDA授予快速通道资格

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),用于射血分数降低的心力衰竭(

FDA批准强生降糖药INVOKAMET用于2型糖尿病一线治疗

  美国医药巨头强生(JNJ)糖尿病管线近日在美国监管方面传来喜讯。FDA已批准扩大糖尿病复方药INVOKAMET(canagliflozin/盐酸二甲双胍)的适应症,纳入2型糖尿病成人患者的一线治疗。此次批准,使INVOKAMET可处方用于尚未接受canagliflozin或二甲双胍的2型糖尿病患