检测报告、原始记录的问题与风险

检测报告、原始记录的问题与风险

1、部分实验室报告信息内容未按评审准则标准规范要求涵盖应有的信息，无样品状态描述，缺少所用仪器设备信息。2、检验依据不具体不明确。3、检验报告的技术要求栏内未填写相关检测项目的标准限值，缺少单项判定依据。4、无结束标识，无骑缝章。5、检验报告对应的原始记录等无编号。6、部分检验原始记录没有填写试验日

CNAS发布检测报告和原始记录管理新规

近日，CNAS发布了CNAS-EL-13：2019《检测报告和校准证书相关要求的认可说明》，对报告和记录管理提出具体要求，目的在于规范实验室的报告和原始记录信息，严格认可标识的使用管理，保证实验室的能力得到有效维持。该文件于2019年12月25日发布并实施。 检测报告和校准证书相关要求的认可说明 1

原始记录、报告上的有效数字如何确定？

原始记录有效数字 原始记录的有效数字位数既不可少，也不可多，要根据仪器、仪表指示的最小分度值如实记录，并允许增记一位估计数字。例如，50 mL，滴定管的最小分度值为0.1 mL，又因为允许增加一位估计数字，可以记录到两位小数，如12.34 mL。这一量值表明十分位上的3是刻度指示值，确切可信；百分位

标准和标准物质的问题与风险

1、标准无受控编号，标准变更后无法全部追溯变更，有错用废旧标准的风险。2、标准长时间无查新，标准废替新发不掌握，有错用废旧标准的风险。3、废旧标准无收回或无加盖＂作废＂章，有误用可能。4、现行有效标准没有购买正式板本，有文本错误的可能。5、新标准无宣贯记录，无法保证所有相关人员准确掌握。6、新标准启

化学药品及耗材的问题与风险

1、没有合格供应商名录，耗品质量无保障。2、剧毒药品未实现双人双锁和使用跟踪监督制度，有剧毒药品外泄风险。3、易制毒药品未实现双人双锁，有易制毒药品外泄风险。4、试剂药品无领用登陆记录，试剂药品管理不到位。5、试剂贮存与操作间同室，对检验员健康有害。6、试剂瓶标识信息不足，试剂过期失效不掌控。7、标

实验室环境控制的问题与风险

1、操作间与仪器间无温湿度仪，实验环境条件不清楚。2、无＂三废＂收集处理装置，对环境造成威胁。3、房间墙壁脱落，地面粗糙，杂物乱放，台面凌乱，环境感官不佳，有粉尘污染实验的危险。4、实验室无强制通风设备，无防火、防水、防腐和急救设施，有人身安全感风险。5、废旧和长期停用设备未清出检测现场，有误用风险

实验室内部审核的问题与风险

1、个别实验室主要表现在内审计划内容不具体，未能按计划开展内部审核，内审工作没有覆盖管理体系的所有要素和部门，如管理层等。 2、内审人员未取得内审员证，内审检查表缺乏针对性，检查表中检查情况描述过于笼统，对发现的不符合项缺乏原因分析，开出的不符合项避重就轻，实际工作中存在对内部审核中发现的不符合问题

实验室仪器设备的问题与风险

1、相互有影响的仪器设备放置在一起，相互干扰，数据不准。2、仪器设备长期不校准／检定，准确性无保障。3、仪器设备不做期间核査，性能不掌控。4、仪器设备无状态标识或标识混乱，容易错用。5、仪器设备无安全保护装备，对操作员有安全风险。6、气瓶没有分类贮存，无固定和防漏设施，有爆燃隐患。7、仪器设备气路交

实验室样品管理的问题与风险

1、样品编号混乱，无统一唯一性编号，易混淆。2、收样时无进样品状态描述和风险评价，出现结果异常无法追溯。3、样品没有流转卡，样品责任不明确。4、样品无待检、在检、已检和留样状态标识，有漏检和重检的可能。5、样品和留样无分类贮存和监控，存在交叉污染和霉变风险。6、检毕样品回收和处置不规范，技术负责人责

胖丁丁：反式脂肪检测的原始记录打印程序