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1、个别实验室主要表现在内审计划内容不具体，未能按计划开展内部审核，内审工作没有覆盖管理体系的所有要素和部门，如管理层等。 2、内审人员未取得内审员证，内审检查表缺乏针对性，检查表中检查情况描述过于笼统，对发现的不符合项缺乏原因分析，开出的不符合项避重就轻，实际工作中存在对内部审核中发现的不符合问题未及时进行有效整改。 3、个别实验室管理评审输入不充分，对工作状况的分析不到位，评审报告敷衍了事，无评审结论，针对发现的问题不能制定有效的改进措施以及改进措施结果未得到验证。......阅读全文
——暨2018全国制药行业实验室管理与技术论坛 分析测试百科网讯 2018年1月25日，2018年全国制药行业实验室管理与技术论坛”在北京胜利召开，共有来自制药行业的专家学者五百余人参加了此次盛会，大会第一天，共有八位专家为大会带来精彩的报告。陕西省食品药品监督检验研究院 李辉 陕西省食品药品监
农业部关于印发《农业部农产品质量安全风险评估实验室管理规范》的通知 各省(自治区、直辖市、计划单列市)农业(农牧、农村经济)、畜牧兽医、农垦、渔业厅(局、委、办)，新疆生产建设兵团农业局(水产局)，各部级农产品质量安全风险评估实验室及依托单位： 为规范农业部农产品质量安全风险评估实验室运行管
各省、自治区、直辖市质量技术监督局，各直属检验检疫局： 2010年度实验室资质认定专项监督检查工作以贯彻《关于印发〈关于在全国质检系统开展检测工作整顿的活动方案〉的通知》(国质检通[2010]184号，以下简称《方案》)为主线，以整顿检测工作秩序为抓手，以质检系统的市、县级实验室为主要检查对象
评估软件（及供应商）的法规认证支持 评估软件是否支持法规认证需要关注受法规监管的公司开展业务或计划开展业务地区的所有地方法规。如果有些受 法规监管的公司只在美国国内开展业务，或只在欧洲境内 开展业务，他们可选择只关注 Part 11 或只关注 Annex 11 的 要求。Part 11 和
样品管理的问题与风险 1、样品编号混乱，无统一唯一性编号，易混淆。 2、收样时无进样品状态描述和风险评价，出现结果异常无法追溯。 3、样品没有流转卡，样品责任不明确。 4、样品无待检、在检、己检和留样状态标识，有漏检和重检的可能。
2013年4月，复旦大学一名研究生遭化学品N-二甲基亚硝胺投毒身亡。 2004年，扬州大学发生秋水仙碱投毒事件。 1995年4月，清华大学朱令被确诊为铊中毒。 …… 目前北京已将高校剧毒品、危化品纳入监管范围；京津冀也正计划集中管理危化品。（详见报道：北京高校实验室剧
2017年8月2日，由中国检验检疫科学研究院测试评价中心、上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心、上海道垚测技术有限公司组织，上海道垚测技术有限公司承办，行业内专家、仪器和消耗品大会报告专家、实验室检测仪器及消耗品供应商代表人员以及认证认可行业标准起草小组成员出席并参与研讨的实验室检测
各省、自治区、直辖市质量技术监督局，各直属出入境检验检疫局，各国家计量认证行业评审组： 根据2011年全国质检工作会议和全国认证认可工作会议精神，为深入贯彻科学发展观、转变经济发展方式，落实质检总局党组提出的“抓质量、保安全、促发展、强质检”十二字方针，加强资质认定获证实验室证后监管，完
让我们再次回到OQ及PQ讨论。在仪器生命周期中需要对OQ及PQ的不同角色进行持续满足与支持，而实现这一目标具有多种选择。由USP中关于HPLC仪器的内容总结出PQ测试应：定义PQ测试的用户性能指标，以证明仪器可实现预期应用的无故障运行。 通常以实验室中的仪器应用为基础，基于良好
分析测试百科网讯 2016年5月22日，2016中国实验室管理与检测技术国际论坛（简称CLIF 2016）在北京国家会议中心开幕。在23日举办的“实验室管理专题”中，
今年以来，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)不断完善认可约束机制并取得新进展，截至10月31日，共对79家认证机构进行了分级评价。这是记者从日前在北京召开的中国合格评定国家认可委员会执行委员会第四次会议上获得的消息。 据了解，近年来CNAS不断提高认可有效性方面取得较好的效果。他们修订
在上海世博会、北京奥运会和残奥会、汶川地震抗震救灾、亚信峰会、世游会、广州亚运会等重大国内外活动中，都能看到上海市质量监督检验技术研究院（以下简称“上海质检院”）工作人员的身影。作为上海市人民政府依法设置的非营利性公益科研类政府实验室、国家级上海产品质量监督检验研究院，上海质检院秉承“为政府提供
在上海世博会、北京奥运会和残奥会、汶川地震抗震救灾、亚信峰会、世游会、广州亚运会等重大国内外活动中，都能看到上海市质量监督检验技术研究院（以下简称“上海质检院”）工作人员的身影。作为上海市人民政府依法设置的非营利性公益科研类政府实验室、国家级上海产品质量监督检验研究院，上海质检院秉承“为政府提供
美国疫情持续“吃紧”，截至今日新冠肺炎死亡人数突破200。在West Virginia确诊首例病例后，确诊病例已遍布50州，累计确诊超15000例。全球新冠疫情爆发之际，尽管中国大陆COVID-19蔓延势头已受到很好的遏制，但仍需严加防范，本着人道主义精神与疏通国内外购销渠
编者的话：6月9日是认证认可与质量安全暨国际认可日。认证认可虽然对于大多数人来说可能还比较陌生，但实际上与百姓日常生活、国家的经济社会发展各方面息息相关。 认证就是证明产品、服务、管理体系符合技术规范要求或者标准的评定活动。认可是指对从事认证相关活动的机构、人员、实验室的能力，予以承认的活
分析测试百科网讯 近日，国家卫生和计划生育委员会印发《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》。 通知要求各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系，加强室内质量控制和室间质量评价，确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上，逐步推进医疗机构与医
人们在羡慕欧美国家高效的监管制度和一流的产品品质时却不曾想过，欧美等国也是经历了众多安全事件后才痛定思痛进行整改。1958年，美国纽约臭名昭著的“泔水奶”丑闻导致一年内因食用毒奶造成死亡的儿童多达8000余名；1996年爆发的疯牛病疫情和1999年的二恶英事件令民众对食品安全
吴丰昌，中国环境科学研究院副总工程师，环境基准与风险评估国家重点实验室主任，国家环境保护湖泊污染控制重点实验室主任。国家湖泊污染基础研究973项目首席科学家，国家重大水专项健康预警主题“流域水环境风险评估与预警技术研究与示范”项目负责人 突发环境事件近年来在各地高发，关系群众健
7年前，三聚氰胺事件席卷全国。7年来，这场风波渐渐淡去。但记者统计美国食品药品监督管理局（FDA）从2014年2月到2015年1月间公布的拒绝入境名单显示，一个年度内，FDA因为“疑似含三聚氰胺”而通报的中国食品[-2.50%]出口企业有38家，共113批次产品。其中不乏福建银鹭、广东嘉士利等知
初检不合格、复检又合格，屡屡发生的食品检测“乌龙门”，俨然已成为涉事企业的模板化解释流程。食品检测机构之间互相矛盾的结论，也在挑战着消费者对食品安全的信心。 记者梳理发现，从2012年起的三年之间，食品界已接连出现过7起初检、复检结果互相矛盾的“乌龙门”，如辉山乳业硫氰酸钠事件、海南椰岛“伟哥
分析测试百科网讯 近日，国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号），发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。 《“十三五”国家食品安全规划》显示，十二五期间，实施食品安全检（监）测能力建设项目
对于评审组开具的不符合项是实验室整改的主要内容，怎样整改最有效，最容易通过呢?那就和小编一起学习一下吧。 案例 案例1：该实验室对校准服务供应商进行评价的的质量活动记录上未对该校准服务商认可能力范围进行评价，未保存该供应商认可范围的文件;记录上注明该供应商无法满足实验室
第一章 总则 第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构临床实验室管理办法》，结合我省实际，制定本实施细则。
检测机构作为质检战线的排头兵，其检验结果是人们衡量产品质量的重要标准，随着社会经济的发展，检验结果科学性、公正性、准确性的社会影响力越来越大，有些检验机构的检验结果已被国际经济组织认可，在我国对外经济贸易中发挥了重要作用，因此，加强对检测机构自身的风险防范工作就显得尤为重要。那检测机构在检测过程
在有些时候，因为某些原因，我们需要第三方检测，今天，我们就来讨论一下，第三方检测行业的现状与发展，希望能帮助大家了解第三方检测。 一、第三方检验国内外发展概况 首先独立实验室不能完全按照企业的商业模式运行，因为它有一个非常重要的资质审核：必须是医疗机构，是医院的细分行业，但和医院的运行模式有
检测机构作为质检战线的排头兵，其检验结果是人们衡量产品质量的重要标准，随着社会经济的发展，检验结果科学性、公正性、准确性的社会影响力越来越大，有些检验机构的检验结果已被国际经济组织认可，在我国对外经济贸易中发挥了重要作用，因此，加强对检测机构自身的风险防范工作就显得尤为重要。那检测机构在检测过程
美国玩具业协会最近推出玩具安全认证计划第一阶段，涵盖了风险分析程序及审核机制、制造过程控制审核及产品安全测试。玩具安全认证计划的设想始于2007年8月，希望通过强化玩具生产过程中的风险分析和检测及检验制度，以防止危险玩具流入美国市场。 美国玩具业协会最近推出玩具安全认证计划第一阶段，涵盖了
生物安全法草案二次审议稿已开始公开向社会各界征求意见，征求意见截止日期为2020年6月13日。社会公众可以直接登录中国人大网（www.npc.gov.cn）提出意见，也可以将意见寄送全国人大常委会法制工作委员会（北京市西城区前门西大街1号，邮编：100805。信封上请注明生物安全法草案二次审议稿
打个电话15分钟就能收危废 以中小产废单位作为主要服务对象，距离短、响应快，与处置单位优势互补 在鼎泰鹏宇厂区，约3800平方米的经营面积中，有2200平方米作为库房专用于贮存危险废物。根据《国家危险废物名录》，危险废物按照不同的类别和行业来源，共被分为49大类。鼎泰鹏宇收集、贮
中国环境科学学会中环学外字〔2020〕106号为保护改善土壤与地下水环境质量，发挥科学技术在土壤与地下水污染防治中的支撑作用，深入交流和研讨土壤与地下水领域的新理论、新方法、新技术、新模式，提高我国土壤和地下水污染防治与修复技术创新能力，为打赢打好污染防治攻坚战和推进生态文明建设提供技术支撑，中国环