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我国是原料药生产和出口大国，原料药品种全、规模大、质量高、价格低的优势明显。在新的国内外环境下，欧美制药外包向亚洲市场加速转移，国内API制药企业国际化进程加快;新版GMP法规也对药品的生产及质量管理提出与国际接轨要求，企业如何建立及完善药品生产创新体系，持续有竞争力的生产能力及质控能力成为企业未来发展的关键;制药企业间如何开展CMO协作，成为关注焦点。 为更好地促进原料药行业的发展，加强行业内人士的沟通和交流，提升中国原料药行业竞争力和凝聚力。由生物谷、梅特勒-托利多联合主办的2013药物研发研讨会将于2013年12月5日-6日在浙江杭州举行。来自知名制药公司、API原料药生产厂家、合同生产组织(CMO)、医药科研机构从事药品生产、工艺优化、质量控制和实验室管理的专家齐聚一堂，共同就药品生产技术和质量控制的发展趋势、所面临的挑战以及生产外包市场的机遇等展开深入的沟通与交流。 在大会即将召开之际，生物谷编辑梳理了......阅读全文
近日，国家市场监管管理总局发布了对三家药企冰醋酸原料药垄断案的行政处罚决定书，对三家企业进行了总计高达1283.38万元。具体处罚金额如下： 1、当事人：台山市新宁制药有限公司（没收136.09万元+罚款276.34万元，合计412.43万元） 2、当事人：四川金山制药有限公司（没收235.
一、原料药的市场情况一览化学制药行业是基础化工行业、精细化工行业的下游产业。完整的化学制药生产价值链由基础化工原料、医药中间体、化学原料药和化学制剂等生产环节构成。其中，化学原料药是用于生产化学制剂的主要原材料，主要通过化学合成所制备的药物活性成份，但病人尚无法直接使用，仍需经进一步加工制成药品，即
成本上涨，贸易摩擦加剧，出口面临多重压力。 原料药：期待抓住仿制药市场机遇 对于一个全球产业的后来者，低端进入、规模效应、成本优势是其迅速崛起的“利器”。然而，随着全球经济气候的变化，“利器”锋芒锐减，需要重新审视市场、自我定位。经过20多年快速发展的中国原料药行业，如今就站在了这
原料药一直是我国最具特色的医药出口品种，在世界原料药市场中占有绝对份额。数据显示，2013年，我国原料药出口235.98亿美元，占我国医药保健品出口总额的46.27%. 数据显示，2012年我国原料药出口金额为227亿美元，同比增长3.2%，分别占出口总额的47.7%和西药类出口额的82.
近日，欧盟对国内某制药企业发出警告，其依诺肝素钠、肝素钠欧盟GMP检查失败导致产品被召回。值得注意的是，这是继2008年百特肝素钠污染事件后，涉及肝素领域的又一重磅事件，中国原料药企再度遭遇出口信任危机。 该事件也突显了肝素钠原料的质量与技术壁垒。目前，我国肝素原料药出口欧美发达国家，产品质量
近年来，短缺药品和原料药成为价格垄断的多发领域。11月23日，国家发改委网站正式发布了《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》（下称《指南》），重拳严打短缺药品和原料药经营者价格垄断行为。《指南》将引导短缺药和原料药经营者依法合规经营，维护公平竞争的市场秩序，维护消费者利益。国家发展改革委有关负
作为原料药出口大国，中国在进入欧美市场中恐遇到不小难题。日前，记者从中国医药保健品进出口商会(以下简称“医保商会”)获悉，上半年，我国医药贸易进出口额达432.37亿美元，同比增长10.28%。但从三季度起，我国原料药出口欧美恐进入最艰难时期。 据悉，今年上半年，全球经济增长动力不足，国际
原料药价格暴涨乱象给药品生产企业带来的压力，正逐渐向医疗机构、用药患者传导。记者在浙江、上海、辽宁等地调研发现，不少医院的一些“救命药”出现了短缺的情况，危及患者健康。原料药包销、垄断、涨价等乱象亟待遏制。 原料药供应难常用药、“救命药”频频告急 “朋友圈、微信群时常会看到医生帮病人求药的信
5月9日，全国市场监管系统反垄断工作会议在海南海口举行，会上发布了市场监管总局2018年反垄断执法十大典型案例，包括冰醋酸原料药垄断案、哈大齐地区天然气纵向垄断协议案、天津港口岸堆场经营企业垄断协议案、扑尔敏原料药垄断案、华特迪士尼公司收购21世纪福克斯有限公司股权案、联合技术公司收购罗克韦尔柯
国务院新闻办公室于2019年8月22日（星期四）上午10时举行国务院政策例行吹风会，请国家卫生健康委员会副主任曾益新、国家医疗保障局副局长陈金甫介绍加强常用药供应保障和稳定价格的措施有关情况，并答记者问。 袭艳春：女士们、先生们，上午好，欢迎大家出席国务院政策例行吹风会。最近，国务院常务会议研
2014年5月29日，第十四届世界制药原料中国站——CPHI China 2014新闻发布会在上海兴国宾馆热烈召开，上海博华国际展览有限公司总经理章学强先生、副总经理翁永和女士、高级项目经理林克飞女士、中国医药保健品进出口商会副会长刘张林先生、业务协调二部副主任荣嫡女士、展览
2018年3月4日，“声音·责任”医药行业全国人大代表政协委员座谈会在北京召开，此次会议是由中国医药企业管理协会等中医药行业25家协（学）会联合打造的中国最富影响力的“高端话语策源地”。图片来源于网络 今年，组委会搜集了来自企业、学（协）会等医药行业的一百多项建议，融合整理成三项主提案，讨论公
随着世界制药产业格局的转变，初级原料药工业不断向我国转移，中国已成为全球最大的原料药供应商。化学原料药在我国药品进出口中所占比重最大，达60.55%，其增长幅度直接影响到我国整体医药进出口增长变化。今年1~8月份，我国化学原料药进出口同比增长了26.86%，而且每个月
今年抗生素原料大多出现涨价缺货现象，但此轮涨价不像以往那样盲目，而是在一定的环境、条件下对价格和供应的调整。 受世界经济放缓、人民币升值等不利因素的影响，2010年国际市场环境不容乐观。自2009年化学原料药出口出现负增长以来，经过努力提升原料药出口价值取向、加快品种结构升级，去年原料药出口额
今年7月，市场监管总局接到举报，反映部分冰醋酸原料药经营者联合涨价，损害了下游医药生产企业和患者利益。接到举报后，市场监管总局开展了反垄断调查。调查发现，2017年10月至2018年2月，成都华邑药用辅料制造有限责任公司、四川金山制药有限公司、广东台山新宁制药有限责任公司三家涉案企业在生产销售冰
生意社6月10日讯 国务院2007年4月颁布的《国家食品药品“十一五”规划》，提出国家药品标准提高行动计划，以全面提升药品质量控制水平。在“十一五”期间，我国要完成中成药部颁标准4000个品种、化学药部颁标准500个品种，早期新药转正标准300个品种的标准提高，制定常用药用辅料标准223种，完成
哈药“污染门”：折射“原料药大国”的现实困境 作为“原料药大国”，我国一些原料药生产企业面临着与哈药总厂同样的困境――一面是高污染、高耗能的生产工艺，一面是附加值和利润率都比较低的产品。而由于产品同质化倾向严重，药企通常采用“价格战”方式抢占市场，进一步降低了企业的利润率。因此在面对治理污染的
2016年，中国西药出口额达到314.83亿美元，占中国医药产品出口比重的56.8%，同时，中国医药海外并购达到25个，并购金额超过55亿美元，获得美国ANDA数量达到75个，原料药→特色原料药→仿制药→创新药路径日益清晰，中国西药国际核心竞争力显著提高，医药产业国际化开启新征程。 中国是
在走了一个过场之后，联想顺利拿到了石药。 6月16日中午12时，联想控股有限公司与石家庄市国资委签订产权转让协议，以8.7亿元的价格收购石药集团100%的国有产权。而此前的5月份，石家庄市国资委开出的价码是至少8.4亿元。 “联想控股收购石药集团之后的第一件事，就是让管理层拥有股份，让
前几天，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知，涉及81种不能正常供应配送的药品，其中：12个药品由于原料、企业生产线改造等原因而造成产能不足；13个药品由于采购不到原料而停产；17个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由不能正常供应。 13家因采购不到原料导致部分药品停产的药企中，包括
解热镇痛药物一直是国际医药市场上一大类重要品种。迄今为止，已上市的品种约有数十个，但来自国外的分析数据表明：7只老产品（包括：扑热息痛、阿司匹林、安乃近、布洛芬、双氯芬酸、酮替芬和萘普生）约占全球解热镇痛药市场的7～8成，其它几十只镇痛药的销售额合计仅占剩余2～3成份额。 尤其值得关注的是，扑
产能过剩及环保压力双向挤压原料药企业的生存环境,多数中小型企业的亏损面变宽,亏损额增多。环保红线的高压将使得无力进行环保投入的小型企业被淘汰出局。而随着执法力度日趋严格,不少大型药企也不幸在环保问题上“栽了跟头”。 2017年以来,环保部门加大了对京津冀及周边区域的督查力度,作为原料药主产地的
应用优势： ■与常规GPC分析相比，可大大缩短肝素钠的分析时间■可对肝素钠进行快速监测，从而能提早发现产品开发和质控过程中的变化 肝素作为抗凝血剂，从1935年正式应用于临床治疗至今已有近80年历史。目前，肝素仍是世界上最有效和临床用量最大的抗凝血药物，并被世界多个国收入国家《药典》。在中国，肝素类
虽然从印度制药业脱颖而出，瑞迪博士药厂（Dr.Reddys Lab，以下简称“DRL”）却显得颇为与众不同。得益于公司成立之初就开始实施的积极全球拓展策略，这个总部位于印度南部海得拉巴的制药企业已经跻身于美国仿制药市场上前十大企业之列，同时在英国、德国或是俄罗斯市场上也有着不俗的表现，海外市场上
在刚刚过去的2013年，无论大宗原料药还是普通原料普遍存在需求与产能的矛盾，成本与价格的不相适应，令药企在矛盾中徘徊寻找平衡：一方面，迫于环保压力及市场需求不旺，行业面临升级转型和结构调整，而新增产能又在不断释放;一方面，为了消化过剩产能，药企试图加大国际市场的拓展力度，而国外更为严格的监管政策
编者按：1月1日起实施的《环保法修订案》(新 《环保法》)，被认为是一部“不环保，罚破产”和“不达标，别生产”的最严《环保法》。随着近期一些环境违法事件被陆续曝光且被从严查处，新《环保法》对企业的威慑力逐步显现。在A股上市公司中，一些高污染、高排放的企业也将面临新《环保法》带来的压力。如今，新环
11月21日晚间，华北制药发布关于其停产相关事宜补充公告称，按相关单位停产至年底初步测算，制剂产品销售不受影响，不会对公司当期收入产生影响， 原料药部分将影响公司当期利润 5000 万元左右。 据悉，华北制药及部分下属子（分）公司18日收到《石家庄市大气污染防治调度令》，调度令要求全市所有制药企
维生素是人和动物维持正常生理功的一类微量有机物质，在人体生长、代谢、发育过程中发挥着重要的调节作用，机体对其需求量很小，却有不可缺少。由于维生素在体内不能合成或合成不足，通常需要依赖于外部食物摄取。 维生素和人们的生活密不可分，市场需求主要来自于其下游的饲料、食品、医药等领域，因此维生素市场的
根据国际权威医药咨询机构IMS统计，近5年，国际医药市场以14%-17%的速度持续增长。2015年，中国医药进出口市场首次突破1000亿美元大关，出口总额占比54.97%。 同时，随着中国医药研发和生产技术迅速提升，国内原料药和成品药逐渐受到海外市场尤其是发展中国家的青睐。因此，挖掘国际市场渠
生物素又称为维生素H，是B族维生素之中的一只小品种。其在20年前的国际市场上曾是炙手可热的畅销品种，药用级生物素的价格曾一度高达每公斤4000美元，但到了2009年，生物素的国际市场价格已暴跌至每公斤仅800～900美元，到2012年又恢复到每公斤900～1000美元，其中原因还是产大于销之故。