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若论2014年风头最劲的创新药物，大概非Gilead公司的丙型肝炎治疗新药Sovaldi莫属。这个治愈率在百分之八十以上的重磅炸弹级新药于2013年第四季度在美上市，在2014年的第一季度至第三季度就已经创下超过85亿美金的销售额，全年拿下110亿至120亿美金销售额将是毫无悬念的既成事实。这是什么概念？上市第一个年度，销售就已经把当年创下神话的第一年销售额达10亿美金的立普妥甩在了后面。别忘了，治疗高血脂的立普妥有多么众多的病人群，而治疗丙型肝炎的特药Sovaldi才有多少病人群! Sovaldi能创下如此神话有诸多原因，其中一个不能忽略的重要原因是：在美国，为期十二个星期的Sovaldi治疗周期需要耗资84000美金，以一日一粒计算，相当于一日一粒药1000美金。用咱们中国比较俗的话说，相当于一天要吞几个金豆子。 说这个不是为了给Gilead做免费广告，也不是为了深度剖析什么营销神话，而是要引出一个我们一直要面对的问题......阅读全文
德勤分析指出，跨国药企销售增速放缓与国家以控费为核心的新医改密切相关。 目前基本医疗保障覆盖率已经扩大到总人口的95%， 卫生费用占到GDP的5.9%， 并且增速超过了经济增速。 增长过快的卫生费用导致医保基金面临压力。 因此， 当前医改的政策重心转向成本控制， 政府优先采取的措施包括： 采用一
5月，针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。 全国“两会”期间，国家卫计委主任李斌曾表示，部分昂贵进口专利药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。 “我可以确信今后两到三年里，和本土的仿制药相比，我们原研药的价格面临很大
国内药企向海外药企购买其新药在中国区的生产和销售许可，已有多年历史，如复星、恒瑞、丽珠等上规模的企业，但是，相比这些国内传统大药企业所具有渠道优势，目前出现一些新买方，开始凭借技术运作海外新药。 同时，也有少数国内药企在最近几年开始坐上卖方席位，特别是2015年，数家国内药企突然掀起向跨国药企
时至年底，各大跨国药企的高层再次齐聚中国，出席各类会议论坛，充分表达对于中国市场的重视。 异于往年的是，2016年跨国药企的活跃度非同一般。据一位曾先后任职三家跨国药企管理层的人士透露，除了必须“拜见”的中央部委高层，2016年跨国药企高管们还积极走向地方省市，洽谈投资建厂。 2016年11
目前，我国罕见病患者的药品供应保障存在哪些问题？造成这些问题的原因有哪些？有哪些可能的改善途径？带着这些问题，《经济日报》记者走访了患者、专家、药企以及有关部门等。 创新型“孤儿药”难寻“中国造” 近日，记者在北京见到了黏多糖贮积症I型患者张笑。黏多糖贮积症是一种罕见隐性遗传疾病，患者身体呈
11月30日，国家发改委发出通知，12月12日开始降低部分单独定价药品的最高零售价，并取消一些药品的单独定价资格，新一轮新药降价方案也即将出炉。消息人士介绍，这次降价的幅度大约在15%左右。 药价调整步伐正在变得日渐紧凑，去年大量国内生产的药品降价，307种基本药物中，国产药品价格下降达4
新医改促使跨国医药集团在中国“扎堆”建立研发中心 2009年11月3日，瑞士诺华制药与上海市政府签订备忘录，拟在未来5年内投资10亿美元，在上海建立全球第三大研发中心，针对中国的高发疾病从事新药的基础研发。此前，该公司已投入2.5亿美元在苏州常熟建设新型全球技术中心。 20天后，德国默克
伴随着生活水平不断提高，更多的中国人都期望拥有更高品质的医疗服务和更为完善的医疗卫生体系。再加上老龄化人口比重加大，以及政府改善医疗卫生服务的推进，近年来，中国药品市场迅猛发展，中国也成为各国制药巨头必争的兵家重地。 毕马威报告指出，中国已超越德国和日本，成为仅次于美国的全球第二大医药市场
2017年，药审中心完成审评审批的注册申请共9680件，其中完成审评的注册申请8773件，完成直接行政审批的注册申请907件。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件，药品审批积压的“堰塞湖”基本疏通。 “20年前我们新药报审批的时候，没有对应的相关政策，不
3月17日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布征求《CFDA关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》（下简称“征求意见稿”）意见的通知。消息甫一传出，就在海内外制药界引起强烈的反响：这是对药企的冲击，还是倒逼创新的机遇？ 进口药品注册管理可能调整 根据征求意见稿，CFDA
“在多个专利药集体到期，以及研发成本渐涨、新药审批越来越严格的大背景下，制药大鳄纷纷侧身加码新兴医药市场，以期弥补部分专利药丧失市场排他性后的利润损失，并顺便咬掉新兴市场这块新蛋糕上的奶油。”先后在多家跨国制药企业担任过高层管理工作的杨伟强在接受记者采访时，对近几天跨国药企的新动作做了生动的描绘
今年9月17日，CFDA首曝过度重复药品品种目录，时隔两月，又再次发布第二批目录，共涉及44个药品。国家食药监总局称，发布过度重复药品品种目录的目的，是为了更好地引导药品合理申报，避免市场药品同水平重复，防止研发投入风险，促进药品产业健康发展。 据记者了解，在过度重复的已上市药品中，葡萄糖、维
2017年，全球罕见病药物市场总额达703亿美元。VC投入到罕见病领域的资金额也逐年上升。 罕见病虽小，却是一门大生意。《我不是药神》药物原型格列卫，最初就是以“孤儿药”获批，最后成为年销售峰值逼近50亿美元的超级“重磅炸弹”。 在美国，孤儿药是“重磅炸弹”的摇篮，有的甚至是药企巨头的支柱。
8月18日，国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（下称《意见》）》，《意见》就改革药品医疗器械审评审批制度提出五大主要目标、十二项具体任务和四大保障措施。 “文件出台对中国的药品监管来说非常重要。它不仅是对我国未来药品质量标准的提高很重要，未来也将导引药品审评、审批、药品上
21世纪初，在欧美医药界和风投人眼里，中国不可能诞生新药研发外包服务公司（CRO），至少不会成为一个行业，因为中国不具备这样的研发实力和基本土壤。 2007年12月，来自中国无锡的新药研发服务公司药明康德在美国纽交所上市，给唱衰之人以重重地回击，引发国内外业界和资本市场轰动。 彼时，在纽交所
“为了解和掌握药品生产流通过程中的成本、价格及有关情况，及时制定调整药品价格，我委决定对部分企业开展成本价格调查。”专司市场定价的发改委一声令下，60家国内外药企不得不交出账本，协助进行“样本调查”。 在我国，药价虚高的现象连遭诟病。7月2日，国家发改委办公厅发布通知，开启新一轮为期四个月
石药集团申报舒尼替尼、索拉非尼。上市公司奥赛康、立华制药、振东制药、罗欣药业等也在6个肿瘤药的申报当中。 一边是肿瘤专利药的集中到期，另一边却是新药研发难有起色，在新老交替之际，为了给投资者讲新的故事，全球制药巨头又开始了新一轮的并购重组，试图扭转江河日下的颓势。 面对肿瘤专利药万艾可（俗称
据中国之声《新闻纵横》报道，有些药品在国外未能上市，却在国内“重获新生”。中外药企合作，是否会让国内市场成为低端药品倾销地？ 近日有媒体报道称，中国药品市场上有一些进口药，论疗效，没有欧美市场同类药品的疗效好，这些药未能进入美国等国市场，却获准进入中国市场并畅销。有人担心，“这样的药品会不会是
而与这个法规同时上线的，是九项与药品和医疗器械相关的公告通告，其中包括广受行业关注的《中国上市药品目录集》，第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品等。 图1：2017年12月29日CFDA发布的公告，来源丨CFDA网站 在即将过去的一年，这种现象已经成为了常态。密集发布的新政策、新法规和新
报告要点：全球CRO市场快速增长： 2014 年全球 CRO市场规模达 270亿美元，预计 2017 年达 320亿美元，2020 年达 590亿美元。2014-2020年，CRO全球市场快速增长，年均复合增长率将达 13.91%。研发投入、创新药、政策驱动，中国CRO市场空间巨大：中国CRO市场于
5月，针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。全国“两会”期间，国家卫计委主任李斌曾表示，部分昂贵进口专利药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。 曾经，外资药企在华被称为“躺着挣钱”。因政策倾斜、产品优势、资本推动以及中国
5月，针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。全国“两会”期间，国家卫计委主任李斌曾表示，部分昂贵进口专利药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。 曾经，外资药企在华被称为“躺着挣钱”。因政策倾斜、产品优势、资本推动以及中国
加中生物医药科技发展协会国际事务理事张海齐 中国药企正面临着从仿制药制造向创新药研发转型时期，但由于新药研发投入不足，相关领军人才紧缺，面临巨大挑战。加中生物医药科技发展协会国际事务理事张海齐在接受科技日报记者专访时认为，紧紧把握全球制药业变革趋势，携手海外中小企业进行创新药的研发国际合作，不
随着医疗反腐之风越刮越猛，药品招标降价给企业带来落标的压力，再加上跨国以及国内企业的不断推进的业务调整，不少药企开始大幅度裁员。同时，外企把成熟产品外包给国内药企或CSO，产品团队顺带转移给下家或者解散，也是一种变相裁员。 多家药企传出裁员消息 近日，据谢绝医药代表微信公众号报道，年底各司架
据中国之声《新闻纵横》报道，有些药品在国外未能上市，却在国内“重获新生”。中外药企合作，是否会让国内市场成为低端药品倾销地？ 近日有媒体报道称，中国药品市场上有一些进口药，论疗效，没有欧美市场同类药品的疗效好，这些药未能进入美国等国市场，却获准进入中国市场并畅销。有人担心，“这样
尽管辉瑞的万艾可(伟哥)明年7月份才到期，但已先后有广州药业、联环药业等多家药企展开仿制准备工作，“伪哥”概念带来巨大想象空间。天方药业申报的新药TPN729MA也被市场认为是万艾可的仿制药，其吸并方中国医药上周因此三度涨停。而天方药业今日的公告表明，TPN729MA已于7月12日收到国家食品药
享受了中国医药市场高速增长的“黄金十年”之后，在这场盛宴中获得成功的中国制药企业，正试图进军国际市场。不少药企把目光投射到世界最大的医药市场——美国。毫无疑问，国内药品能够进入美国市场，是一种巨大的认可，也意味着这家药企的产品可以行销世界，畅行无阻。 值得一提的是，在美国市场，无论是仿制药还是
近日，采购规模达数百亿元的第三批国家组织药品集中采购产生拟中选结果，公示时间截止到23日。 此次，又有不少明星药品给出了“跳楼价”，让患者看到了真正的实惠。与此同时，在利润空间被一压再压的背景下，国内药企也在积极求生。 资料图：浙江安吉自动发药机“上岗” 第三批药品集采来了！降糖药跌至每片
随着新医改的逐步实施，医药行业面临着一次空前的大变革，重组、洗牌；技术更新、微利时代，医改未知的愿景令众多中小药企对市场倍感压力，如何―“过冬”成为这些药企必须面对的课题。许多中小药企由于缺乏自身优势产品、新药研究开发能力、管理能力及经济效益低下，遇上政策环境变化，生存便成问题。 战略迷失
从近两年陆续发生的动向显示，外企普遍看好中国OTC市场前景并纷纷加大投资布局，这必将带来新一轮行业整合。 在去年10月底至11月初的短短一周内，赛诺菲-安万特在中国OTC市场完成两笔重大交易，引人关注。 2010年11月1日，赛诺菲－安万特以5.206亿美元收购了