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曾获艾伯维领投的CAR巨噬细胞疗法达成新合作

Phio Pharmaceuticals Corp.(纳斯达克:Phio),一家基于其专有的“自我递送”RNAi (Self-delivering RNAi,sd-rxRNA)治疗平台开发下一代免疫肿瘤治疗的生物技术公司,近期宣布与Carisma Therapeutics进行一项研究合作,评估其自传递RNAi化合物协同修饰Carisma嵌合抗原受体巨噬细胞(CAR-M)的潜力。 Phio方法的特别之处在于使用sd-rxRNA复合物进行离体处理,该过程沉默了免疫细胞中关键的免疫抑制受体基因的表达,从而增强这些细胞的免疫功能,作为一种新的过继细胞疗法,用于癌症治疗。 就在上个月(2019年8月15日),Phio Pharmaceuticals和德国环境健康研究中心(Helmholtz Zentrum München)达成合作,开发其“自我递送”RNAi (sd-rxRNA?)平台在T细胞和NK细胞过继细胞疗法中应用的新靶点。......阅读全文

全球药王Humira专利布局简析

  背景  2015年6月,安进公司请求美国专利与商标局进行审议,争论称存在争议的两项专利起初不应该授予修美乐。2016年1月,美国专利局官员拒绝了安进公司提出的对艾伯维旗下修美乐(阿达木单抗)两项制剂专利进行审查的请求,这无疑是对安进公司一次巨大的打击,因为其刚刚向FDA递交了阿达木单抗生物类似药

艾伯维$3.5亿从United Therapeutics购进一张优先审评券

  2015年8月20日讯--优先审评券再创天价!自去年8月,赛诺菲和合作伙伴再生元史无前例地出资6750万美元买进一张优先审评券(PRV)后,这张神奇的优先券价格一路水涨船高,从最初的6750万美元涨到1.25亿美元(吉利德入手),之后进一步涨到2.45亿美元(赛诺菲入手)。近日,这张神奇的优先券

2013全球10大畅销药的前世今生

2013年全球最畅销的药物中每个品种的销售额都超过了55亿美元,而他们的销售额总和达到了763.8亿美元。这些明星药都有着什么样的背景?本文揭示了2013全球十大畅销药的前世今生  多年以来,业界人士都在说不要再继续渴望出现更多的重磅炸弹药物,药物生产商们应该通过销售更多的产品来获取利润而

2018H1艾伯维丙肝成绩惊人:势头能否持久?很难!

  美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)的丙肝鸡尾酒疗法Viekira Pak于2014年12月获美国FDA批准登录市场,然而该药却生不逢时,因为早在12个月前,吉利德(Gilead)的丙肝明星药Sovalid(sofosbuvir)已经获批上市,该药为患者提供了一种每天口服一次的治疗方案,并且能

艾伯维对Shire制药收购报价增至313亿英镑

  据英国《每日电讯报》报道,在美国制药商艾伯维(AbbVie)将收购报价提高了4%,达到313亿英镑(527.9亿美元)之后,艾伯维与英国制药商夏尔制药公司(Shire)收购谈判进入细节阶段。  夏尔制药董事会表示,如果其他的指示性条款不存在问题的话,愿意报出每股53.2英镑的价格。艾伯维修改后的

2017年全球销售前十制药公司的欢喜忧愁

  2017年全球药物和药企成绩单已经亮出,辉瑞依然排在第一位,诺华紧随其后位居第二位,罗氏以微弱的优势屈居第三位,辉瑞销售一哥的位置仍然稳固。   文|转自CPhI制药在线   2017年全球药物和药企成绩单   2017年全球药物和药企成绩单已经亮出:阿达木单抗凭借184亿美元的销售额继续

捍卫Humira专营权最新战绩!诺华与艾伯维达成和解

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药公司山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的全球领导者,近日,该公司宣布已与美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)关于前者开发的阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz(adalimumab)与后者品牌药修美乐(Humira,通用名:adalimumab,

艾伯维放弃收购夏尔制药 支付16.35亿美元分手费

  美国制药商艾伯维和英国同业竞争对手夏尔制药周二共同宣布,正式同意结束价值540亿美元的合并交易,终结了这笔2014年内已达成协议的最大规模企业并购交易。这也意味着奥巴马政府打击利用税法漏洞的海外并购交易热潮的一次胜利。  作为结束交易的条件,艾伯维同意向夏尔制药支付一笔16.35亿美元的分手费,

艾伯维第三季财报坚挺,王牌药修美乐暗藏隐忧

  艾伯维公司的主要销售额来自于修美乐(Humira),2014年该药以125亿美元销售额名列榜首,即使面临相应生物仿制药的威胁,该产品的利润还是超过了公司总利润的一半。作为公司的重磅炸弹药物,其销售额超过分析师的预期,并且确保了公司的整体盈利。不过,该公司的另一个希望之星——丙肝药Viekira

艾伯维460亿美元收购Shire遭到拒绝

  根据路透社6月20日的消息称,英国制药公司Shire已拒绝美国制药巨头艾伯维(AbbVie)460亿美元的收购要约,此前有媒体披露,最近,艾伯维领导层抵达英国伦敦就为可能收购Shire做准备。事实上,早在几天前,6月16日,路透社透露,Shire已聘请投资银行花旗为顾问,预计其可能接到了收购提议

捍卫修美乐专营权八连胜!艾伯维与Coherus达成和解

  美国生物仿制药公司Coherus BioSciences近日宣布,该公司已与艾伯维(Humira)就生物仿制药CHS-1420(阿达木单抗)签署和解协议。  根据协议条款,艾伯维已授予Coherus公司与修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)相关知识产权的全球、非排他性

吉利德劲敌来了!艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira Pak获FDA批准

  日期,艾伯维(AbbVie)全口服丙肝鸡尾酒Viekira Pak获FDA批准啦!!!Viekira Pak的上市,也标志着丙肝治疗领域吉利德一家独大的局面宣告瓦解。业界预测,Viekira Pak的年销售峰值将达到30亿美元。不过,Harvoni每日一次的用药优势将帮助吉利

AbbVie收购肉毒杆菌巨头Allergan用以“重返赛场“

  6月25日,制药商艾伯维(AbbVie)宣布,将以约630亿美元的价格收购以Botox这一以肉毒杆菌产品扬名立万的制造商艾尔建(Allergan)公司。此次交易成为今年制药行业继百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司以740亿美元收购抗癌药Celegene之后的第二大收购案

重磅:IL-17A/23生物制剂和JAK抑制剂最新研究进展

  2019世界皮肤病学大会(WCD)和2019欧洲风湿病学年会(EULAR)近日分别在米兰和马德里召开,多家药企在会上公布了各自药物的最新研究进展。  1.艾伯维Skyrizi  WCD上艾伯维公布了Skyrizi治疗中重度斑块型银屑病III期临床研究IMMhance的两年数据。研究分两个阶段:在

基因疗法治疗阿兹海默病,艾伯维达成研发合作

  日前,艾伯维(AbbVie)公司宣布与Voyager Therapeutics达成战略合作,将前者的单克隆抗体专精与全球临床开发能力,以及后者的腺相关病毒(AAV)载体技术相结合,共同开发直接针对tau蛋白的抗体,以治疗阿兹海默病等神经退行性疾病。  tau蛋白是正常人大脑中常见的蛋白,能维持细

FiercePharma:生物制药界最杰出的15位女性出炉

  性别本不应该作为一种区分领导者的标签,但是现实世界中的职场环境里,性别不平等现象依然严重,尤其是在生物医药行业,男性主导的特征更为明显。而如今,女性领导人越来越多地占到公司领导团队的前排,指点江山。犹记得再鼎医药的杜莹女士去年上榜了FiercePharma“生物制药界的15位最杰出女性”榜单的N

艾伯维抗癌药Venclyxto获欧盟CHMP支持批准治疗

  2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准突破性抗癌药Venclyxto(venetoclax)单药治疗:(1)存在17p删除突变或TP53突变、不适合或已接受B细胞

FDA叫停艾伯维多发性骨髓瘤试验

  3月19日,生物制药公司艾伯维公布称,美国FDA对旗下venetoclax (VENCLEXTA®/VENCLYXTO®)用于治疗多发性骨髓瘤临床试验发出了部分临床试验暂停通知函。该通知函是回顾了对复发性/难治性多发性骨髓瘤正在进行的临床3期BELLINI试验(M14-031)的数据后做出的,在

艾伯维关键产品Skyrizi获英国批准治疗斑块型银屑病

  美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)新型抗炎药Skyrizi(risankizumab-rzaa)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份积极的最终评估文件(FAD),推荐Skyrizi用于传统系统疗法治疗失败的重度银屑病成人患者。这项推荐意味着,英国国家

艾伯维获新型癌症抗体疗法许可 合作金额或超6亿美元

  比利时临床阶段生物科技公司Argenx今日宣布,与该公司合作的艾伯维(AbbVie)公司行使专属权,从Argenx公司获得开发新型肿瘤免疫抗体ARGX-115的独家药物研发许可。Argenx一直致力于研发多种针对严重自身免疫性疾病和癌症的抗体疗法。其靶向糖蛋白A为主的重复序列(GARP)的新型肿

国务院下放11项审批权: 药品审批效率望大幅提高

  近日,国务院发布《关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》,相关政策取消和下放11项医药卫生领域行政审批事项,有望进一步刺激我国企业新药研发的积极性。   中投顾问产业研究部经理郭凡礼指出,国务院逐步下放“药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可”至省级食品药品监管部门,走出了

艾伯维抗癌药venetoclax难治性血癌关键II期临床成功

  近日,由罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)合作开发的一款肿瘤学药物venetoclax在一项血液癌症关键II期临床(M13-982)获得成功,为该药的监管申请铺平了道路。艾伯维已计划于年底向美国(FDA)及欧盟(EMA)提交venetoclax的上市申请。已有分析师按捺不住,预测vene

一种坚守:Bcl-2抑制剂开发沉浮30年

  对于细胞凋亡的研究可以追溯到150年前,但直到1984年,细胞凋亡途径中的一种重要蛋白Bcl-2蛋白家族被发现,这个领域才迎来研发热情的真正爆发。如今,每年有关细胞凋亡或程序性死亡的文章和相关出版物有20,000份,而Bcl-2蛋白家族是其中最重要和经久不衰的靶点之一。  Bcl-2蛋白家族在肿

Global Healthcare:全球制药巨头TOP10

  根据7月份的市场资本,全球医疗(GlobalHealthcare)列出了全球最大的十家制药公司。位于瑞士的诺华公司以2473.6亿美元的市值夺得榜首,紧随其后的也是来自瑞士的罗氏公司。而榜单前10名中有6家美国公司,分别是雅培、礼来、艾伯维、百时美施贵宝、默克和辉瑞。另外2个挤进前10的分别是英

2016年全球制药50强发榜:辉瑞重回冠军宝座

  日前,美国《制药经理人》杂志((Pharmaceutical Executive)发布最新一期“全球制药50强榜单”,这是该杂志第16年发布基于处方药销售排名的全球制药50强名单。  最受关注的永远是榜首之争,尤其是今年的处方药之王发生了变化:两年之后,美国辉瑞从瑞士诺华手中重新夺回了全球制药冠

勃林格修美乐仿制药类风湿性关节炎III期临床获得成功

  近日,德国制药巨头勃林格殷格翰发布III期临床试验数据,表示其修美乐仿制药在治疗类风湿性关节炎的安全性和有效性方面媲美艾伯维原研药。  这项III期随机、双盲、平行对照、多剂量的临床试验纳入了645名被诊断为中至重度类风湿性关节炎的患者,并且这些患者既往接受过甲氨蝶呤治疗。这645名患者被随机分

十年首批!FDA优先批准艾伯维(AbbVie)公司药物ORILISSA

  子宫内膜异位症是美国女性常见的妇科疾病之一,多发生于生育年龄的女性,临床正常有痛经、月经异常、不孕和性交疼痛。治疗与子宫内膜异位症相关的疼痛的常用药物有口服避孕药、非甾体类抗炎药(NSAIDs)、阿片类药物和激素疗法等,但是这些药物仅对部分患者有效,且有显著的副作用。此外,患者还可以选择手术治疗

基于TriNKET技术 艾伯维合作开发天然杀伤细胞疗法

  今日,艾伯维(AbbVie)和Dragonfly Therapeutics公司宣布达成一项研发合作,双方将基于Dragonfly公司独有的TriNKET技术平台,开发治疗肿瘤和多种自身免疫疾病的天然杀伤(NK)细胞疗法。  Dragonfly公司的TriNKET(三特异性,天然杀伤细胞接合器疗法

安进公司修美乐仿制药被推荐进入欧洲市场

  安进仿制药Amgevita和Solymbic被欧洲药品监管局(EMA)科学咨询委员会推荐批准用于治疗类风湿性关节炎(RA),适用于未用甲氨蝶呤治疗的重度RA患者或者是甲氨蝶呤疗效不佳的中度至重度RA患者。  这两个药物都适用于艾伯维公司已经批准的药物修美乐的适应症:幼年特发性关节炎、银屑病关节炎

艾伯维Elagolix治疗子宫内膜异位症III期项目获成功

  艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日公布了妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症(endometriosis,EMs)的2个关键III期研究中的第二个临床研究(M12-671)的积极顶线数据。这些研究旨在评估Elagolix治疗绝经前女性子宫内膜异