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我国疫苗监管体系通过WHO评估为国产疫苗走出去奠定基础

“中国的国家疫苗监管体系通过了世界卫生组织(WHO)的评估,满足了WHO对国家疫苗监管体系的指标要求,能发挥良好的监管作用。至此,全球具有合格监管体系的疫苗生产国达到36个。” WHO评估专家组组长贝尔加比博士3月1日在京郑重宣布。 国家食品药品监管局局长邵明立指出,1999年、2001年、2005年,我国曾先后三次申请WHO的疫苗监管体系评估,但因当时的监管水平与WHO的标准存在一定差距,没有获得通过。此次通过评估是我国药品监管体系建设整体取得重大进展的具体体现。 同时,通过WHO的评估,是疫苗生产企业申请WHO预认证、参与疫苗国际招标采购的前提,这标志着我国食品药品监管和医药卫生事业向国际先进水平迈出了新的步伐,为我国医药产业的发展赢得了更为广阔的空间。 评估:7个板块、88个关键性指标高分通过 贝尔加比博士介绍,WHO评估内容包括7个板块:国家监管体系、上市许可工......阅读全文

我国疫苗监管体系通过WHO评估

  3月1日,国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监督管理局局长邵明立、卫生部副部长尹力、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、世界卫生组织驻华代表蓝睿明博士、世界卫生组织总部专家拉奥里?贝尔加比博士出席会议。各省、自治区、直辖市及

中国疫苗监管体系通过WHO评估 将供应国际市场

  中国疫苗打开世界大门   主持人:晚上好,欢迎收看经济半小时。今天我们关注疫苗。2011年3月1日,世界卫生组织在北京宣布,中国疫苗监管体系通过了它的评估。这意味着,中国生产的疫苗质量可靠,其安全性和有效性得到了国际标准的认可;中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证,进入联合国疫苗采购计划,供应

我国暂停药品电子监管 拟建立药品追溯体系

  国家食品药品监管总局20日就《药品经营质量管理规范》(修订草案)公开征求意见,拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称,暂停执行药品电子监管的有关规定。  据介绍,由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推

CFDA发布暂停药品电子监管 欲建立药品追溯体系

  分析测试百科网讯 2016年2月20日,国家食品药品监督管理总局对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见,欲将原来的药品电子监管体系调整成药品追溯体系。原文如下:  为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)精神,以落实企业追溯

中国食品药品监管体系将改革

  食品药品监管体系开始调整   全国食品安全工作专题会议暨省部级领导干部加强食品安全监管专题研讨班甫一结束,食品药品监督管理系统就开始酝酿体制改革。   近日,吉林省对食品药品安全管理体制和机构做出重大调整,成立省食品安全委员会办公室,并将省食品药品监督管理系统由过去的地方政府分级管理调整为

我国疫苗监管体系通过WHO评估 为国产疫苗"走出去"奠定基础

  “中国的国家疫苗监管体系通过了世界卫生组织(WHO)的评估,满足了WHO对国家疫苗监管体系的指标要求,能发挥良好的监管作用。至此,全球具有合格监管体系的疫苗生产国达到36个。” WHO评估专家组组长贝尔加比博士3月1日在京郑重宣布。  国家食品药品监管局局长

邵明立:中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义

  3月1日,国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监管局局长邵明立出席会议并讲话。   邵明立在讲话中指出,中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义。世界卫生组织疫苗监管体系评估,是衡量一个国家药品监管和疫苗质量管理水平的重要标

上海市加强食品药品监管基层体系建设

  上海市着力加强基层监管体系,在食品药品监管体制改革工作中,完成了市局、区县分局、街镇食品药品监督管理所和市局执法总队、区县分局执法大队组建,全市共建立106个郊区县街镇食品药品监督管理所和53个中心城区区域食品药品监督管理所,夯实了基层监管网络,有力地促进了食品药品监管工作。  一、健全制度,加

食品药品监管总局推进食品药品安全信用体系建设

  根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署,以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要(2014—2020年)的通知》,近日,国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》(下简称《意见》)。   《意见》要求,按照国家统一规划和部署,编制信用信息目录,结合食

中国11大检测体系为食品药品监管提供技术保障

  记者从19日的2011年全国食品药品医疗器械检验工作会议获悉,为确保公众饮食用药等安全,“十一五”期间我国建立了11大检验检测体系。  据介绍,为适应我国食品药品安全监管形势变化及监管需求,中国食品药品检定研究院调整并形成了11大检验检测体系,具体包括:食品化妆品检验检测体系、中药民族