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人民大学教授杨建顺，最近频繁出入国家药监局。 和他一起的还有部分行政法方面的专家和社会人士。他们和药监局的官员们都在为同一个问题煞费苦心：如何改变当前药监局所面临的诸多困局。 直属企业脱钩、药政人员“八条禁令”……从最近国家药监局所采取的一系列行动上，人们看到了药监系统正在经历着变革，人们也期待着成熟、稳健的药监机制早日确立。 思变前奏 首先要发现漏洞 现在，国家药监局处在了全国舆论的风口浪尖。 杨建顺说，两年来，“奥美定”事件、“齐二药”事件、“欣弗”事件、“佰易”事件……一桩桩与药品认证和监管制度密切相关的事件，对GMP(药品生产质量管理规范)认证制度和统一核发药品批准文号、“地标”升“国标”等一系列药监制度提出了疑问。 这些疑问，在郑筱萸事发之后被逐渐厘清。 系列事件曝出药监漏洞 2006年，“齐二药”事件尚未完全平息，又传......阅读全文
国务院总理李克强在2017年政府工作报告中指出，“完善（食品药品）监管体制机制，夯实基层监管力量”。这一表述不同于2016年政府工作报告“加快健全统一权威的食品药品安全监管体制”的提法，引发业界诸多猜想。 根据惯例，国务院机构改革和后续地方政府机构改革每五年进行一轮，因此食药监管体制在20
近日，国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示，要求彻查“问题疫苗”的流向和使用情况。昨天，最高检挂牌督办此案，明确表示“符合逮捕条件的要及时批准逮捕”。 昨天，京华时报记者探访了北京多家社区医院和私立医院，了解疫苗的来源和接种情况，并采访了北京大学公共卫生学院教授周子君，请其就是否
2016年8月9日，CFDA在其官网发布关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿），一石激起千层浪。 业内普遍认为，始于去年7月22日针对药企进行的临床试验自查核查风暴是监管趋严的发端，之后又出台仿制药一致性评价大招，现如今又开始了针对药企生产工艺的核对。这是想置药企于死地的节奏吗？
备受关注的《药品召回管理办法》已正式公布施行。 该办法规定，药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。对发现有可能对健康带来危害的药品及时采取召回措施，
国家食品药品监管局局长邵明立在接受媒体采访时表示，目前我国仍然处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期，药品生产经营秩序混乱的情况尚未得到根本遏止，当前的药品安全工作仍然处于拉锯胶着、攻坚破难的关键阶段。他指出，加快药品安全法律法规体系建设，是药品安全监管的制度保障，除了进行相关法规规章的研究制订之外，药
网络药品经营监督管理办法 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条为加强网络药品经营监督管理，规范网络药品经营行为，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事网络
核心提示：自任职国家食品药品监督管理局的卫良等6名官员被双规后，已有5人被批捕，1人被停职在家静等审查结果。案发缘于医药企业的举报，虽然5人已被批捕，但“针对药监部门的调查仍在继续”，消息人士估测，也许还会有人涉案。 经济观察报4月17日报道 本报获悉，自任职国家食品药品监督管理局的卫良等6名
阿里健康承接药品电子监管信息之后，迅速推出相关互联网产品。原来的裁判下场踢球，让球员怎么混? 针对企业可能实施的商业行为，国家食药总局强调：药品电子监管码所有数据信息都归该局所有，任何一方都不能用于商业服务。 2015年春节前，一个营销人员拜访广东众生药业股份有限公司总经理陈永红，希望利用数
家中有了过期药品该怎样处理？一项调查显示，我国居民能正确处理过期药品的比例不到20％，有73．4％的居民处理过期药品的做法是直接扔到垃圾箱里。甚至有的人因为不舍得浪费，继续勉强服用或卖给非法药贩子。 实际上，药品一旦过了有效期，变质过程将十分迅速，不但有效成分会下降，还会产生其他一些有害物质。
记者从国家食品药品监督管理总局法制司最新获悉，旨在推动"黑名单"管理制度化、规范化的《食品药品安全"黑名单"管理规定(征求意见稿)》已于上月结束征求意见。《食品药品安全"黑名单"管理规定》有望于今年上半年正式推出。 另据记者了解，近年来各地食品"黑名单"制度陆续推出，地方层面"黑
分析测试百科网讯 近日，食品药品监管总局、科技部联合发布通知，加强和促进食品药品科技创新工作。图片来源于网络 通知原文如下： 食品药品监管总局 科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见 食药监科〔2018〕14号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、科技厅（委
近几年，从“塑料紫菜”到“棉花肉松”、“可燃粉丝”……“舌尖上的谣言”层出不穷，已严重干扰了正常的食品药品监管，扰乱了百姓的消费判断，损害了行业发展。 早在2014年，农业部与国家食药监总局就提出，两部门将根据科普宣传的需要，加强食用农产品质量安全和食品安全科技知识培训和法制宣传，全面普及食品
2009年药监局为民办十件大事的第一件，就是把南京打造成食品药品最安全的城市，一年时间快过去了，南京这座城市安全吗？市药监局局长唐富春表示，“经过各个区县的努力，全市13个区县已经顺利通过了全省食品安全示范区的验收，食品安全这一点还是请大家放心的。” 减肥药吃出问题 如何维权 问题：药监部
从某种意义上讲，绝对安全的药品是不存在的。但把药品的安全指数提升到绝对高的程度，尽最大努力为公众把好安全关口，是医药科学单位、临床机构和政府部门的共同责任。 近日，上海116名眼病患者注射了一种叫“阿伐斯汀”的药物，其中61人产生了眼部红肿、视力模糊等不良反应。此一事件刚起，引起不良
对国家食药监总局来说，刚刚过去的这个十月非常忙碌。 10月31日，食药监总局官网发布《〈医疗器械监督管理条例〉修正案（草案征求意见稿）》，向社会公开征求意见。 澎湃新闻（www.thepaper.cn）根据食药监总局官网发布的信息不完全统计，10月这一个月，总局官网累计发布了28份涉及不同领
近年来，河北省食品药品监管部门不断加大对省内生产加工食品添加剂企业的监管力度。2012年，组织对全省食品添加剂明胶及使用明胶作为原料生产加工食品企业进行了专项检查，并对企业产品中的铬含量实施了为期8个月的专项监测。2013年，以食品添加剂生产企业为重点，先后组织了两次食品安全隐患集中排查整治行动
连日来，淘宝涉嫌非法卖药的风波逐渐演变为一场业内闹剧。“医药馆”6月20日悄然上线，近1万种非处方药品(OTC)、营养保健、医疗器械等“上架”；7月13日浙江媒体报道，浙江食药监局“约见”淘宝网相关负责人，促其整改。至此，网站上的“购买”按钮变成了灰色――网友必须自行到
2007年5月29日上午，北京市第一中级人民法院对国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸案作出一审判决。 近日，北京市高级法院终审宣告，维持一审法院对国家食品药品监督管理局(以下简称国家药监局
昨天，记者从北京市药监局获悉，作为本市安全用药宣传月活动的重要内容之一，将启动打造药品安全信息网络平台，市民可随时登录该网站，查询用药信息。同时，药监局今年将在全市评选出200家保健品示范企业。 市药监局新闻发言人袁林介绍，药监部门将在全市组织百场“药品安全大讲堂”
药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品，药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。 今天下午，全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。 加大药品广告监管力度 在日常生活中，普通民众主要是通过两个
最近几年，国家对食品药品安全格外重视，对各类违法行业严厉打击。但逐利之徒并未完全消失，制假、售假、贩假的现象仍较为突出。《刑法》对涉嫌食品药品安全领域的违法犯罪行为的规定是，制假、售假达到5万元才能量刑，中间存在监管和惩治的灰色甚至是真空地带。而当造假售价势力借助互联网销售的渠道广泛传播，如何堵
昨从市食品药品监督管理局获悉，作为全市22个重点专项规划之一，《无锡市“十三五”食品药品安全保障规划》已编制完成，并经市政府审议通过向全市发布。这是我市首部在食品药品安全领域的综合规划。规划中提出，未来五年严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线，基本建成统一权威的食品药品安全监管体系，把无
3月11日，国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准，并宣布自发布之日起开始实施。这是继2019年4月《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准发布之后又一关键举措。如果说此前发布的征求意见稿预示着药品信息追溯体系建设
“撤销食药监总局、成立大市场监管总局、独立药监局”——成为新一轮机构改革方案中最受关注的变化之一。 尽管国务院机构改革方案2018年3月13日才公布，但之前，坊间热议已久。上午9时，十三届全国人大一次会议举行第四次全体会议，听取全国人大常委会关于监察法草案的说明、国务院关于国务院机构改革方案的
近日，国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（以下简称《意见》）。 近日，国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照党中央、国务院关于加强药品安全监管的决策部署，遵循科学
最近几年，网络售药快速发展而又充满争议。一方面，药企通过网络拓宽了销售渠道，网民可以便捷地买到低价药;另一方面，网络售药不易监管，假劣药品网上横行。 近日，国内首家网上零售药品第三方平台试点“落户”河北。在这个被形容为网上药品“超市”的第三方平台，有资质的连锁药店可以持证入驻销售药品，这意
听说药品检测车开进了社区，家住宁波市海曙联南社区的吴大爷兴冲冲地拿着一盒从社区医院配来的“牛黄上清胶囊”前来检测。药监人员拿起药品，用近红外光谱先后扫描了90秒钟，5分钟之后电脑屏幕上就显示出了药品分析报告：整体分析结果通过。听说是合格药品，吴大爷打消了疑虑，放心地收起药品走了。 由宁波市食品药品
中国国家食品药品监督管理总局副局长尹力出席此间第二届中国-东盟药品安全高峰论坛表示，中国与东盟国家医药行业的经贸合作不断加强，中国愿意同东盟各国一起，推动东南亚区域乃至全球药品安全监管水平的不断提升。 9月3日至4日，以“药品安全监管国际合作新视角”为主题的第二届中国—东盟药品安全高峰论坛
药厂正在进行注射剂分装，并等待赋码。赋码机正在做药品的“电子身份证”。 药 怎么保证安全? 全国政协提案委员会将“确保食品药品安全”列为今年的重点提案调研选题。本月在全国政协副主席白立忱的带领下，由提案人代表和多个相关部门负责人组成的调研组，赴北京、河北的多家