药监系统整顿：官员大交换
人民大学教授杨建顺，最近频繁出入国家药监局。 和他一起的还有部分行政法方面的专家和社会人士。他们和药监局的官员们都在为同一个问题煞费苦心：如何改变当前药监局所面临的诸多困局。 直属企业脱钩、药政人员“八条禁令”……从最近国家药监局所采取的一系列行动上，人们看到了药监系统正在经历着变革，人们也期待着成熟、稳健的药监机制早日确立。 思变前奏 首先要发现漏洞 现在，国家药监局处在了全国舆论的风口浪尖。 杨建顺说，两年来，“奥美定”事件、“齐二药”事件、“欣弗”事件、“佰易”事件……一桩桩与药品认证和监管制度密切相关的事件，对GMP(药品生产质量管理规范)认证制度和统一核发药品批准文号、“地标”升“国标”等一系列药监制度提出了疑问。 这些疑问，在郑筱萸事发之后被逐渐厘清。 系列事件曝出药监漏洞 2006年，“齐二药”事件尚未完全平息，又传......阅读全文
药监局演练 保奥运药品安全
8月29日上午8点半，北京市药监系统为时48小时的药品安全“闪电行动”顺利结束。这次行动是北京市药监系统为保障2008年奥运会的一次药品安全快速反应能力的演练。 8月27日上午8时，北京市药品监督管理局正式部署“闪电行动”，30分钟后由市局和分局有关人员组成的各检查小组立即到各企业进
北京全面查验致命假胶囊糖脂宁
本报讯前日，卫生部叫停标志批号为081101的“糖脂宁胶囊”。前天和昨天，北京市药监局对全市医疗机构和药品批零企业进购、使用糖脂宁胶囊的情况全面清查。 北京市药监局新闻发言人丛骆骆称，药监部门已要求全市各级各类医疗机构、药品经营企业对其所销售、使用标志为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶
国家药监局公布88亿药监基建资金监管办法
政府投入88亿元资金建设食品药品监督管理系统基础设施建设项目的消息公布的第二天，国家药监局紧接着就公布了对这些项目的监管办法。食品药品监督管理系统基础设施建设项目不仅将受到严格监督检查，且检查结果，将成为该项目是否能优先获得资金的重要参考指标。 虽然国家加大投入加强食品药品监督管
药监部门不再受理药品招标代理机构资格认定工作
根据《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》，“药品招标代理机构资格认定”被列为取消的行政审批项目。为了做好取消该行政审批后的相关工作，近日，国家食品药品监督管理局就有关事项作出明确规定：从发文即日起，《关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知》（
药监局：药品不良反应 药企监测能力不足
5月30日，国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《2011年国家药品不良反应监测年度报告》(以下称“年度报告”)。 药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，通过此类监测发现药品安全信息，以指导临床和公众安全使用药品，与因药品质量引起的问题并不相
北京市药品安全信息查询平台月内开通
昨天，记者从北京市药监局获悉，作为本市安全用药宣传月活动的重要内容之一，将启动打造药品安全信息网络平台，市民可随时登录该网站，查询用药信息。同时，药监局今年将在全市评选出200家保健品示范企业。 市药监局新闻发言人袁林介绍，药监部门将在全市组织百场“药品安全大讲堂”
山东药企“抱团”确保药品安全
近日，国家食品药品监督管理总局吴浈副局长一行到齐鲁制药有限公司调研并召开医药企业座谈会，参加座谈的有齐鲁制药有限公司、山东东阿阿胶股份有限公司等6家药品生产企业代表。此次座谈会的主题有两点，一是如何确保药品安全;二是如何加大药品的创新力度。 会上，齐鲁制药有限公司总经理李燕提出，当下
西安市召开2015年食品药品安全工作会议
2月10日，西安市召开2015年食品药品安全工作会议。会议总结了2014年工作，部署了2015年重点任务，表彰了2014年度考核先进单位和个人。西安市食品药监局全体干部、各区县食品药监局班子成员及各镇街监管所负责人等500余人参加了会议。 会议指出，2014年全市食品药监系统在监
国家药监局拟建药品安全黑名单
昨日(5月30日)，国家药监局发出《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界征询意见。 征求意见稿明确了受到行政处罚的严重违法生产经营单位应当纳入“黑名单”的八种情形，征求意见稿同时明确，生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任
天津药监部门要求“鸿茅药酒”等14种药品停售
因广告内容严重误导消费者，天津市食品药品监督管理局近日发出通知，决定对“鸿茅药酒”“蛤蚧大补胶囊”等14种药品和2种医疗器械实施暂停销售的行政强制措施，并将上述品种列为重点抽样品种。 天津市食品药品监督管理局介绍，这些药品和医疗器械广告内容中存在含有表示功效的断言和