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近日，CFDA通报了多则召回公告，飞利浦、柯惠、通用皆在召回行列。 飞利浦（中国）投资有限公司表示，在某些情况下，血管造影X射线系统产品软件错误会导致产品缺陷，可能会增加患者遭受不必要辐射的风险。公司对型号为Allura Xper 722003的该产品进行召回。目前，该产品在中国共有141台销售。 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司称，批号为3510033732等多个呼吸机没有提供中文标签，对此，对该产品进行召回，并为Puritan Bennett 840呼吸机客户提供中文标签。目前该产品在中国有5189台销售。 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司称， 磁共振成像系统产品缺陷可能会导致严重伤害或死亡，公司对其召回级别提升为I级，同时新增一台受影响产品（SN：00000016132YR3），受影响产品总数由1195台增加至1196台，涉及产品的型号为Singa Contour等。此外，公司还表示，批号为GE T2......阅读全文
12月27日下午，国家质检总局召开例行新闻发布会。质检总局新闻发言人、新闻办主任陈熙同发布了2013年关于羽绒服装等11种产品质量国家监督抽查结果、2013年11月出入境检验检疫情况、2013年11月份特种设备事故情况、质检总局“质检利剑”行动总体情况、关于2013年1-11月份全国口岸传染病检
目 录 食品农产品 1. 欧盟立法各方就食品标签新规达成协议 2. 英国食品包装指导规则PAS 223 已于7 月1 日实行 3. 美国政府责任署要求FDA加强进口海产品监控 4. 美国FDA公布关于进口食品预先申报规定的行业指南 5. 澳大利亚拟修订澳新食品标准法典1.4.2 条标
2013年5月14日，由生物谷主办的2013生物制药周——生物仿制药高峰论坛在上海龙东商务酒店隆重召开。本论坛围绕生物仿制药的最新市场动态、机遇与挑战以及未来的发展思路展开，邀请了数十位国内外知名
恒天然风波后三问奶业发展趋势 如何让市民喝上一口价廉物美的纯牛奶 刚刚过去的这段时间，洋奶粉被推向风口浪尖，新西兰恒天然集团生产的受肉毒杆菌污染乳粉部分流入中国，事涉多家奶企。涉"毒"企业一片噤若寒蝉，而众多国内消费者也是无所适从。 进口奶营养价值真的优于国产奶?如何加强监控，规避此类事
分析测试百科网讯 近日，国务院印发《中国制造2025》，这是是我国实施制造强国战略第一个十年的行动纲领。分析测试百科网特摘取整理了与分析测试领域相关度较高的内容如下。更多依靠中国装备 《中国制造
创新药物的研发，是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”，都对新药研发寄予了厚望并给予了多方面的鼓励支持，国内药企亦不负众望，共同肩负起新药创制的重任。经多年厚积薄发，一个个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市，“中国
2019年7月25日，2019默克与梅特勒-托利多滴定分析技术联合研讨会在北京隆重举行。研讨会分享了滴定和卡尔费休滴定的原理，实际操作的技巧，疑难问题的解决方案，仪器的基础维护和排除故障以及如何提高滴定分析的准确性和高效性等。本次研讨会共有百余名学者出席、参与，分析测试百科网作为合作媒体，为您带
人们在羡慕欧美国家高效的监管制度和一流的产品品质时却不曾想过，欧美等国也是经历了众多安全事件后才痛定思痛进行整改。1958年，美国纽约臭名昭著的“泔水奶”丑闻导致一年内因食用毒奶造成死亡的儿童多达8000余名；1996年爆发的疯牛病疫情和1999年的二恶英事件令民众对食品安全
在盘点国产质谱的上一篇，我们介绍了从整机来看，质谱有三大应用市场：（1）以定性为主、定量为辅的科研型质谱；（2）以定量为主的检测类质谱；（3）针对某一种或几种特殊的应用的质谱。 上一篇已介绍了各种（2）定量为主的检
近日，中国CFDA加入ICH的消息还未经官方宣布，国内医药媒体通过微信群得到的消息就已经刷了屏。是什么样的组织让业界如此耸动？ ICH的全称是The International Council for Harmonisation，CFDA对其称为“国际人用药品注册技术协调会”，由欧洲、日本、美
“服务政府、服务社会、服务会员、服务企业、服务消费者”，在中国质量检验协会（以下简称中国质检协会）的工作宗旨中，“服务”二字被一次次强调。会员是协会开展一切工作的基础，如何为会员提供更优质有效的服务，一直是中国质检协会不断思考的题目。翻开中国质检协会的会员服务工作指南，一条条为会员、为企业提供切
到二○二○年全面建成小康社会，是我们党确定的“两个一百年”奋斗目标的第一个百年奋斗目标。“十三五”时期是全面建成小康社会决胜阶段，“十三五”规划必须紧紧围绕实现这个奋斗目标来制定。 中国共产党第十八届中央委员会第五次全体会议全面分析国际国内形势，认为如期全面建成小康社会既具有充分条件也面临艰
国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知 国发〔2012〕5号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划 药品
报告要点：全球CRO市场快速增长： 2014 年全球 CRO市场规模达 270亿美元，预计 2017 年达 320亿美元，2020 年达 590亿美元。2014-2020年，CRO全球市场快速增长，年均复合增长率将达 13.91%。研发投入、创新药、政策驱动，中国CRO市场空间巨大：中国CRO市场于
分析测试百科网讯 2017年11月23日，“第一届全国食品质量安全检测仪器与应用学术大会”在北京京仪大酒店开幕。此次会议由中国仪器仪表学会主办，中国仪器仪表学会食品质量安全检测仪器与技术应用分会、中粮营养健康研究院、北京理化分析测试学会承办。此次会议将持续到24日，会议将围绕国内外食品安全与营养
分析测试百科网讯 2017年7月22日，第八期全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC）在北京召开，本次论坛是由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办，北京中培科检信息技术中心策划与执行。本次论坛针对国内药品飞行检查及企业质量管理改进、仿制药分析与质量控制以及微生物检测与质量控制等热门话题进
分析测试百科网讯 2017年5月11日，为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局发布了3项征求意见稿公告——《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临
分析测试百科网讯 2019年12月11日，由中国仪器仪表学会分析仪器分会、分析测试百科网联合主办，海南大学分析测试中心协办的第二届原子光谱应用与技术学术研讨会在海南大学国际交流中心如期举办。会议特别邀请到国内知名原子光谱专家、学者作主题报告，分析讨论原子光谱研究、应用及相关技术的创新与发展。此次
为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施，加强对医疗器械召回工作的管理，国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）进行了修订，形成了《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局
2017年北京色谱年会在轻松热烈的氛围中拉开帷幕。会议现场 分析测试百科网讯 为了促进北京地区色谱技术的应用与交流，了解色谱技术的发展趋势，2017年12月15日，2017年北京色谱年会在北京世纪金源香山商务酒店召开。会议由北京色谱学会主办，北京理化分析测试技术学会承办。
前国家知识产权局专利审查员、专利代理人、司法鉴定人 王朋飞先生 来自前国家知识产权局专利审查员、专利代理人、司法鉴定人王朋飞先生带来的报告题为《生物仿制药知识产权相关知识介绍》。王老师从生物专利简介、侵权风险与规避、无效攻防技巧等方面展开演讲。 王老师重点分析了生物仿制药相关的国
分析测试百科网讯 2019年3月27日，第十七届中国国际科学仪器及实验室装备展览会CISILE在北京国家会议中心开幕（相关报道：CISILE 2019在京隆重召开 万人参展）。展会期间，由中国仪器仪表行业协会主办，中国出入境检验检疫协会协办，中国仪器仪表学会分析仪器分会、北京朗普展览有限公司和北
2009年11月27日下午15时，第十三届BCEIA举办同期，在北京展览馆A会议室，国内三家单位：中国计量科学研究院、清华大学、中国地质大学(武汉)联合举办了“便携式质谱及全固态ICP光源新仪器发布会”。发布会前，在会议室还举行了两台仪器的现场小型演示。到会的国内专家、国内外相关企业高管共计10
根据公告，此次检查项目主要为“生物等效性试验”，在选择上是“有针对性的”，选取范围仅为“部分”真实性存疑的品种。对此，CFDA强调，主动报告问题品种的临床机构和CRO（医药研发服务外包公司）将免受处罚。 在业内人士看来，仿制药申报牵涉制药企业、临床机构、CRO三方，数据造假三方都可能有责任。而
国发〔2015〕44号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，较好地满足了公众用药需要。与此同时，药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出，注册申请资料质量不高，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效
孤儿药（Ophan Drug）是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织（WHO）的定义，患病人数占总人口0.65‰～1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过，世界各国根据自己国家的具体情况，对罕见病的认定标准存在一定差异。 目前
随着全球生物产业迅猛发展，不少企业已在生物医药领域中淘到了第一桶金。这一事实快速触动了国内研发企业的心弦，在政府的大力扶持和绿色通道支持下，国内生物医药产业正在提速，国内生物医药产值在医药总产值中的比重从2006年的7.91%升至2011年的16.1%。然而，国内生物药仍然缺乏自主研发
10月30日，国家食品药品监督管理局发布紧急公告，宣布正式叫停15种减肥药 ，并明确表示它们共有的药品成分西布曲明 是“罪魁祸首”，其治疗减肥的风险大于效益，容易导致心血管疾病等不良反应。 药品召回并不罕见，但是，这次的“召回令”却引发了一场轩然大波，消费者不理解
儿童作为弱势群体，其专用药品的监管和使用一直都是大众关心的问题，南都记者六一假期后推出的儿童药外禁内用调查首篇引发了各方关注。近日，南都记者就外国禁止或者限制的儿童药品却大肆在中国国内销售的原因展开了调查。 部分药企内控标准内外有别？ 对于儿童用药，临床医生遇到的问题除了儿童专用药物品类偏少
近日，中共中央、国务院印发了《国家创新驱动发展战略纲要》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻执行。 《国家创新驱动发展战略纲要》主要内容如下。 党的十八大提出实施创新驱动发展战略，强调科技创新是提高社会生产力和综合国力的战略支撑，必须摆在国家发展全局的核心位置。这是中央在新的发展阶