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近日，CFDA通报了多则召回公告，飞利浦、柯惠、通用皆在召回行列。 飞利浦（中国）投资有限公司表示，在某些情况下，血管造影X射线系统产品软件错误会导致产品缺陷，可能会增加患者遭受不必要辐射的风险。公司对型号为Allura Xper 722003的该产品进行召回。目前，该产品在中国共有141台销售。 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司称，批号为3510033732等多个呼吸机没有提供中文标签，对此，对该产品进行召回，并为Puritan Bennett 840呼吸机客户提供中文标签。目前该产品在中国有5189台销售。 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司称， 磁共振成像系统产品缺陷可能会导致严重伤害或死亡，公司对其召回级别提升为I级，同时新增一台受影响产品（SN：00000016132YR3），受影响产品总数由1195台增加至1196台，涉及产品的型号为Singa Contour等。此外，公司还表示，批号为GE T2......阅读全文
ICP-MS（ICP质谱）前些年只有几个厂家生产，是那些各个领域的TOP实验室用来耍，用来出高级研究成果的。最近明显的感觉是：哇塞，怎么如雨后春笋般出现了十来家？催产因素有哪些呢？小编掰着手指头数数，大概有
近日，在病友互助社交平台“觅健”上，一位名叫Snoopy的用户例行发帖报平安：父亲PD-1停药两年零九个月，病情缓解。 此前，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标
上游是原料供应商，包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物制品，高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品，以及提取介质材料； 中游是分子诊断试剂和仪器制造商，包括罗氏、赛默飞、达安基因、科华生物、之江生物、湖南圣湘等； 下游是使用仪器或试剂的用户，包括医院、 第三方医学实验室、血站、体检中心等。 从
由于长期把控着中国70%的高端医疗设备，通用(GE)、飞利浦(Philips)、西门子(Siemens)(被简称为GPS)更成为众矢之的。 医疗医药行业近期颇不平静。 9月19日，湖南省长沙市中级人民法院依法就葛兰素史克(中国)投资有限公司为在中国扩大药品销量、牟取不正当利益，而采取贿赂销售
中国石油和化学工业联合会会长李寿生 编者按 9月13日，2018中国国际石油化工大会在成都闭幕。中国石油和化学工业联合会会长李寿生作大会报告《用消费升级和供给侧结构性改革共同开创石化行业的下一个未来》，阐述消费升级、供给侧结构性改革与行业高质量发展的关系，并呼吁由这两点发力，开创石
曾经以“良心药，放心药，选修正药，管用的药”为宣传口号，在广告上投下重金的修正药业又一次面临“良心”拷问。 10月9日，成都市食药监局公布一批行政处罚案件，其中修正药业因为使用不合格药包材遭到处罚。实际上，近年来修正药业质量问题时有发生。2012年4月，修正药业的羚羊感冒胶囊牵涉到臭名昭着的“
近日，有媒体报道称，用硫磺熏蒸过的浙贝作为原料的成品药中被检测出较高的硫磺含量，其中太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团等多家药企牵涉其中。 5月10日，云南白药、太极集团、哈药集团均表态称，药品生产原料均严格按照《中国药典》现行版规定，涉事药品不存在硫磺超标，此前媒体报道中的检测方法不
1.美国Xenemetrix（能量色散） 美国Xenemetrix在过去30年内一直是能量色散X射线荧光光谱分析方面的领先创新者，而X-Calibur更是Xenemetrix多年经验和专业知识的顶峰设计，该仪器占地面积少、性能优越。强大的50kV，50瓦特的X-Calibur能量色散X射线荧光
8月28日，美年健康(SZ：002044)披露了2019年上半年业绩报告，数据显示，报告期内，公司实现营业总收入36.41亿元，比上年同期增长2.93%。 太平洋证券医药分析师认为，美年健康规模优势明显，Q2末随着团检的逐步签单及体检淡季的结束，以及公司医质管理的强化和服务内涵的提升，业绩有望
一、为什么要整合完善乳品安全国家标准？ 乳品是我国消费者日常生活不可或缺的食品。近年来，我国乳品消费量迅速攀升，乳品行业快速发展，成为重要的食品产业之一。乳品安全直接关系到消费者身体健康与社会经济稳定。国家高度重视乳品安全和乳制品行业的健康可持续发展，国务院颁布实施了《乳品质量安全监督管理条例
11月6日，在第26届全国医药经济信息发布会上，CFDA南方医药经济研究所所长林建宁以题为"解读中国药业新常态——2015中国医药经济预测"的主旨演讲对此进行了深入剖析。“我们预测，2015年我国医药工业产值增长15%，医药工业销售增长13%；医药工业利润增长11%。从终端来看，我国药
药业巨头罗氏向冰岛Actavis转让三种药品生产专利 罗氏公司计划将3种药物的生产专利转让给冰岛的通用名药生产商Actavis生物制药公司，此举契合了该公司“以创新驱动制药与诊断部门发展、集中做核心产品”的策略。 &nb
中药饮片的质量问题令人堪忧！ 近日，甘肃省武威市药监局发布《凉州区药监局2016年12月份行政处罚案件信息公开表》，共公开46起行政处罚案件——其中，涉及药品经营企业12起，且有11起是与中药饮片假冒伪劣有关。 说到中药，甘肃的气候条件非常适合中药材的种植、储存和加工，是全国中药材主产区之一
分析测试百科网讯 2017年12月9日，北京地区“DMPK&质谱沙龙”联合年会在北京朝阳医院召开，会议由首都医科大学附属北京朝阳医院主办，SCIEX中国、北京质谱医学研究有限公司和分析测试百科网协办。会议的主旨是将DMPK和质谱技术两个主题的内容深入交流，广泛拓展，促进合作和开发，使质谱
我国医药工业是以仿制药为主导的行业，但总体属于低仿制水平，劣质或过剩产能亟需淘汰。目前我国通过GMP的药企有5000多家，绝大多数是仿制药企业，“小、散、乱”的现象比较突出。截止2016年底国家药品食品监督局共批准18.9万个药品批文，但实际生
国务院新闻办公室于2019年1月17日（星期四）下午3时举行国务院政策例行吹风会，请国家医疗保障局副局长陈金甫和国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局有关负责人介绍国家组织药品集中采购和使用试点工作有关情况，并答记者问。 这是“4+7集中采购”文件公布之后，带量采购又一重大政策更新，国务院发文
上海市食品药品监督管理局关于实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知（2017年12月7日） 各相关单位： 为服务中国（上海）自由贸易试验区和科创中心国家战略，深化供给侧结构性改革，建设健康中国，根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革
2011年10月9日，在第二届大连国际色谱学术报告会及仪器展览会期间，作为会议特别铂金赞助公司的安捷伦科技举行了媒体见面会。多家行业内媒体参加了此次见面会，安捷伦科技全球副总裁兼科学生命科学集团全球销售总经理 John Pouk 先生、安捷伦科技全球副总裁兼大中华
党的十九大工作报告提出到本世纪中叶把我国建成社会主义现代化强国，形成若干世界级先进制造业集群。2017年11月4日新《标准化法》通过修订，并将于2018年1月1日起施行，进一步强化了标准在促进技术进步和创新成果转化中的桥梁作用。但是，当前我国制造业发展还面临创新动力和能力不强、大中小企业融通发展
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进
各位委员： 现在，我受中国科协第九届全国委员会常务委员会委托，向大会报告工作，请予审议，并请列席同志提出意见。 2017年工作情况 2017年，在习近平新时代中国特色社会主义思想的战略指引下，我国科技战线砥砺前行、勇攀高峰，推动科技创新实现跨越发展。研发经费投入世界第二，全时研发人员数量世
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进医药
第一章 总则 第一条 （法律依据）为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）《中华人民共和国
近年来，精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐，越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面，整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大；在技术、学术层面，精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。 据中商产业研究院发布的《2018-2023年全球精准医
2013年12月5日，由梅特勒-托利多赞助的2013药物研发研讨会在杭州圆满召开。此次研讨会以“药品质量控制与工艺优化”为主题，来自知名制药公司、API原料药生产厂家、合同生产组织(CMO)、医药科研机构从事药品生产、工艺优化、质量控制和实验室管理的百余名专家学者齐
1月10日，为进一步宣传贯彻新修订的《食品安全法》，学习交流政府监管部门的方式方法，规范食品生产经营行为，促进中国食品企业健康良性发展，由国家食品药品监督管理总局和中国轻工业联合会指导，“食安中国城市论坛”在北京京西宾馆举行，并于同日发布“中国食品行业十大新闻”。 据了解，2015年
美国肝脏专家全国网络进行的一项分析显示，因膳食补充剂导致的肝损伤约占院内所有药物相关性肝损伤的20%。补充剂没有提供任何疗效数据和安全性数据，它对你来说就像是个黑匣子。 当前，保健品日益成为中国家庭的标配，但由于缺少疗效及安全性数据，它对消费者来说更像是一个黑匣子。 “很多保健品虽来自天然，
分析测试百科网讯 2017年12月21日，首届北京亦庄“生物学术年会暨生物制药分析技术论坛”在北京亦庄生物医药园召开。会议由中国医药产业技术创新联盟、北京亦庄生物学术年会组委会和北京中航环宇国际文化交流中心承办。本次大会以“技术创新，发展共赢”为主题，面向制药工业数字化工厂、制药现代化、生物制药
中华病理学杂志2017年3月第46卷第3期 近年二代基因测序（next-generation sequencing，NGS）技术快速发展，其应用已进展至临床检测，如遗传疾病、实体肿瘤、血液肿瘤、感染性疾病、人类白细胞抗原分析及非侵袭性产前筛查等。国内外有关学会已出台相关共识与指南以推动其在临床
2018年11月24-25日·浙江杭州 Biomedicine China：Quality & Innovation 2018 24-25 November，2018 • Hangzhou Zhejiang 中国蛋白药物质量联盟定于2018年11月24-25日在浙江省杭州市召开