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2011年全国食品药品监督工作会议1月13~14日在京召开。卫生部部长陈竺出席并讲话。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立提出，“十二五”以食品药品安全长治久安为主要目标。实现《中国药典》（2015年版）中药领域引领国际标准的目标。今年将鼓励中药、民族药创新和二次开发，将出台加强中药管理的若干意见，引导中药产业健康发展。 陈竺高度肯定了食品药品监督管理部门为保障和改善民生、推动经济社会协调发展做出的显著成绩。他强调，要将食品药品监管工作作为医药卫生“十二五”规划发展的重要组成部分，使其规划目标与经济、社会发展总体需求有机结合，把提升食品药品监管能力作为“十二五”时期重中之重，从提高药品审评、审批门槛、完善药品质量标准、建立电子监管系统、加强政策研究、制度建设、完善法律法规标准规范等方面提升监管能力。 陈竺指出，食品药品监督管理部门要围绕深化医药卫生体制改革，将更多力量投入基本药物监管......阅读全文
食品药品安全，事关老百姓的切身利益。习近平总书记强调，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系，严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线。 四个最严怎样落实？记者就有关问题采访了国家食品药品监督管理总局有关负责人。 —编 者
国家药品标准体系全面建立 新中国成立60年来，经过不懈努力，我国现已建立起比较完善的国家药品标准体系，为保证药品质量和加强药品监督提供了重要技术保证。 1953年，我国编印发行第一版《中华人民共和国药典》。截至目前，《中华人民共和国药典》已编印发行8个版本，2010版药典编制工作
药典是一个国家药品标准体系的核心，也是一个国家医药科技、产业发展和药品监管水平的综合体现。《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是一部规范和保障我国药品质量的大法典，2010年版《中国药典》(新中国成立以来第九版药典)于今年1月出版发行，7月1日起正式执行，这是
根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号）和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009－2011年）的通知》（国发〔2009〕12号）精神，本市狠抓医药卫生体制改革工作，全面完成了国家确定的2009年度任务。现结合实际，制定本市2010
总局关于发布一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则的通告 （2016年第146号） 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。 特此通告。 附件：一次性使用血液
关于国务院机构改革方案的说明——2018年3月13日在第十三届全国人民代表大会第一次会议上国务委员 王勇 各位代表： 我受国务院委托，根据党的十九届三中全会通过的《深化党和国家机构改革方案》，就国务院机构改革方案向大会作说明，请予审议。 党的十九大对深化机构和行政体制改革作出重要部署，要求统
这个省今年监管药企雷霆万钧！要严查骡子皮、马皮代替驴皮；不留死角监控中药颗粒剂；专项整治注射剂！ 3月29日，江西省食药监局发布《2017年江西省药品生产监管工作要点的通知》（下称通知）。 《通知》表示要重拳整治药品生产领域的突出问题，严厉打击药品生产领域的各种违法违规行为，共分为8个方面对
新华社北京3月21日电 近日，中共中央印发了《深化党和国家机构改革方案》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻执行。 《深化党和国家机构改革方案》全文如下。 在新的历史起点上深化党和国家机构改革，必须全面贯彻党的十九大精神，坚持以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重
2015年，一个对中国药品监管来说不同寻常的年份。 当年7月，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）。10月末，第一批临床试验数据核查员奔赴药物临床试验机构开展数据核查。从此，我国药品监管与国际接轨，药物创新研发步入崭新时代，全世界的
中国SFDA药品注册司研究监督处李金菊老师 来自中国SFDA药品注册司研究监督处李金菊老师作了题为《中国GLP/GCP认证认定情况》的报告。 李老师介绍了药品研制环节监管的目的、意义和法规，我国GLP、GCP实施情况及存在的问题。 在药品监管的全过程中，对药物研究的监督管理
在电子商务大潮的推动下，我国互联网药品交易也飞速发展，但与此同时，网上非法售药问题严重，假药、处方药泛滥。请关注——如何铲除网上非法售药“毒瘤”? 在线选药，在线支付，送货上门。近年来，席卷整个零售业的“网购”之风也撼动了传统药品市场格局，据国家食品药品监督管理总局统计，2012年全国互联
近年来接连被揭穿的药品丑闻，不仅暴露了我国临床研究试验数据缺失等问题，也使得国内的临床研究质量和信誉遭到质疑。 药品从研发到上市要历经临床前的毒理和药理研究、临床研究的I期、II期、III期试验等多个阶段。其中，作用在人体上的临床研究，是保证药品安全有效的重要步骤。 然而，近年来接连
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院有关部门： 《深化医药卫生体制改革2013年主要工作安排》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。 国务院办公厅 2013年7月18日 (此件公开发布) 深化医药卫生体制改革 2013年主要工作安排 2013年
过去五年我国经济、政治、文化、社会、生态文明建设取得重大进展 过去五年，是我国发展进程中极不平凡的五年。我国社会生产力和综合国力显著提高，人民生活水平和社会保障水平显著提高，国际地位和国际影响力显著提高。我们圆满完成“十一五”规划，顺利实施“十二五”规划。社会主义经济建设、政治建设、文化建
记者27日从省编办获悉，黑龙江省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定正式印发，设立黑龙江省食品药品监督管理局(正厅级)，为省政府直属机构，挂省政府食品安全委员会办公室牌子。 方案中将原省政府食品安全监督协调办公室的相关职责、原省食品药品监督管理局的相关职责、省质量技术监督局的生
摘要：近年来，我国食品安全领域问题频发，严重影响着人们的生命健康安全。这就要求检验机构提高检测技术水平以便及早发现食品安全问题，并采取措施将其消灭在萌芽之中。因此，做好食品安全的检验检测工作意义十分重大。本文试从目前我国食品安全检测的现状出发，剖析食品检测过程中存在的诸多问题及原因，并据此提出具
分析测试百科网讯 2017年5月11日，为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局发布了3项征求意见稿公告——《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临
24日，安徽省食品药品监督管理局官网发布《关于印发2016年药品GMP跟踪飞行检查工作方案的通知》。 据方案，重点检查品种包括：生物制品、血液制品、注射剂类；中药制剂、生产工艺较难控制及产量大的品种；中标的基本药物品种；不良反应多或严重的品种；抽检不合格的品种；新批准的新药和仿制药品种；国
日前新修订的《中华人民共和国食品安全法》将于今年10月1日起施行。据悉，新修订的《食品安全法》包括总则、食品安全风险监测和评估、安全标准、生产经营、检验、进出口、安全事故处置、监督管理、法律责任和附则，共有十章。这部新法被各界称为“史上最严的食品安全法”，字数也由之前的1.5万字增加到了3万字
“崩盘”“不安”……近日，医药行业的朋友圈里流传着许多带有这些字眼的文章，这些文章都指向一件事，近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）开展的药物临床试验数据自查核查工作。 2015年的最后一天，总局在其官网发文称，截至12月14日，申请人主
流入广东的6种“铬毒胶囊” 6种“铬毒胶囊”流入广东医疗单位 去年全省耗资37万元采购这6种药品，流向72家医疗单位;被央视曝光的13个问题产品被叫停 央视曝光药用空心胶囊铬超标问题后，昨日国家食药监局要求对13个铬超标产品暂停销售和使用。该局内部人士透露，对相关产品的检验正在
高投入、高风险和低回报仍是全球药企面临的挑战，2017年回报率仅为3.1%，远低于2010年的10.7%，也低于2016年的3.7%，这意味着研发水平提高，付出的成本就越高，获得的效益则越低，企业的竞争性研究成果来之不易。图片来源于网络 特别是进入中国市场的跨国药企，还面临着如何进医院、进医保
近日，国务院办公厅印发《中国遏制与防治艾滋病“十三五”行动计划的通知》，“十三五”行动计划指出，最大限度发现感染者和病人，有效控制性传播，持续减少注射吸毒传播、输血传播和母婴传播，进一步降低病死率，逐步提高感染者和病人生存质量，不断减少社会歧视，将我国艾滋病疫情继续控制在低流行水平。全文如下：
国务院办公厅日前印发《中国遏制与防治艾滋病“十三五”行动计划》，对“十三五”时期艾滋病防治工作进行全面部署，明确了总体要求、防治措施和保障措施。 行动计划强调，坚持政府组织领导、部门各负其责、全社会共同参与；坚持预防为主、防治结合、依法防治、科学防治；坚持综合治理、突出重点、分类指导。 在工
2017年5月11日，CFDA以改革的名义，于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关
2017年5月11日，CFDA以改革的名义，于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关
食品安全是一个伴随着人类社会发展全过程的长期性的问题，是关系到国计民生的重大问题。进入21世纪以来，世界各国的饮食水平与健康水平普遍有了提高，食品安全状况有了较大的改善。但人类食物链环节增多、食物结构复杂化却给人类增添了新的饮食风险和不确定因素。总体而言，全球食品安全形势有所好转，但仍然不容乐观
2012年12月29日，国务院印发《生物产业发展规划》，全文如下 [国务院关于印发生物产业发展规划的通知] 国发〔2012〕65号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《生物产业发展规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 2012
近年来，精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐，越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面，整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大；在技术、学术层面，精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。 据中商产业研究院发布的《2018-2023年全球精准医
国务院办公厅关于印发2013年食品安全 重点工作安排的通知 国办发〔2013〕25号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 《2013年食品安全重点工作安排》已经国务院同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院办公厅 2013年4月7日 (此件