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2011年全国药品安全监管工作会议在青岛市召开

2011年1月24-25日,全国药品安全监管工作会议上在山东省青岛市召开。会议总结了2010年全国药品安全监管工作,研究部署了2011年工作。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并作了重要讲话。吴浈充分肯定了2010年药品安全监管工作取得的成绩,深入分析了当前药品安全形势,提出了今后药品安全监管的工作思路。他指出,目前药品质量安全形势总体保持平稳,并稳中向好,药品生产经营监管、药品不良反应监测和特殊药品监管等各项工作都取得了长足进步,药品监管能力得到提升。同时要求面对成绩,不能松懈,必须清醒认识到当前我国药品安全保障水平离公众需求还有差距,药品安全形势依然不容乐观。 在分析药品安全监管面临的形势时吴浈进一步指出,“十二五”期间,我国医药企业逐步转型,产业结构开始调整,医药产业与药品监管都将更加深入参与国际竞争与合作,我国医药产业、监管事业面临新的发展机遇。食品药品监管部门要紧紧抓住培育和发......阅读全文

《国家药品安全规划(2011-2015年)》通过讨论

温家宝主持召开国务院常务会议 讨论通过《国家药品安全规划(2011-2015年)》  国务院总理温家宝7日主持召开国务院常务会议,讨论通过《国家药品安全规划(2011-2015年)》。  会议指出,目前,我国已形成较为完备的药品生产供应体系,基本建立覆盖药品研制、生产、流通和使用全过程的安全监管体系

《国家药物滥用监测年度报告(2012年)》发布

  日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家药物滥用监测年度报告(2012年)》。2012年度全国药物滥用监测系统通过“药物滥用监测网络信息管理系统”共采集31个省(区、市)的药物滥用者调查样本18.9万例,主要监测对象为强制隔离戒毒机构、自愿戒毒机构、社区药物维持治疗机构、拘留所等收治/收戒的药物

中国将加强药品检验检测体系的建设

  国家食品药品监督管理局局长邵明立13日表示,中国将建立覆盖城乡的药品不良反应监测网络。  邵明立在全国食品药品监督管理工作会议上称,食品药品监管工作“十二五”时期的主要目标是:食品药品安全保障步入科学监管的轨道,整体接近国际先进水平,食品药品安全保障和监管工作持续加强,为实现食品药品安

药监60年成就 国家药品标准体系全面建立

  国家药品标准体系全面建立   新中国成立60年来,经过不懈努力,我国现已建立起比较完善的国家药品标准体系,为保证药品质量和加强药品监督提供了重要技术保证。   1953年,我国编印发行第一版《中华人民共和国药典》。截至目前,《中华人民共和国药典》已编印发行8个版本,2010版药典编制工作

国务院印发《深化医药卫生体制改革总结及重点的通知》

  继5月8日国务院办公厅发布《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》后,9日再次印发《关于深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知》。《通知》明确深化医保支付制度改革,支付方式改革要覆盖县域内和试点城市区域内所有公立医院,并逐步覆盖所有医疗服务。  一、深化医药卫

濮阳市强化食药安全监管职能 完善食药监管体制

  随着公众食品药品安全意识的不断提高和政府职能转变、机构改革的全面实施,食品药品安全监管工作面临着新形势、新局面、新任务。河南濮阳市严格落实《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》精神,持续强化食品药品安全监管职能作用,努力构建“大食安、大食药”格局,积极探索食品药品管理体制和运行

PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在沪召开

  分析测试百科网讯 2017年10月19日,由中国化学制药工业协会、BMAP主办,美中医药开发协会(SAPA)支持的PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在上海宝龙艾美酒店展开。本次会议围绕计算化系统验证、数据可靠性、GMP科学监督、绿色环保、清洁验证等热点话题,共同研讨国际标准,分享最

CFDA:药品监管数据不得用于商业服务

  阿里健康承接药品电子监管信息之后,迅速推出相关互联网产品。原来的裁判下场踢球,让球员怎么混?  针对企业可能实施的商业行为,国家食药总局强调:药品电子监管码所有数据信息都归该局所有,任何一方都不能用于商业服务。  2015年春节前,一个营销人员拜访广东众生药业股份有限公司总经理陈永红,希望利用数

第三届中国药品质量安全大会在北京隆重召开

  2013年4月20日第三届中国药品质量安全大会在北京亦庄隆重召开,此次大会由全国医药技术市场协会主办,北京中培科检信息技术中心承办,国内外专家学者、知名厂商、研发机构等近400人参加了本次盛会,国内外数十名知名学者在会议期间做特邀报告,另有20多家厂商参展。分析测试

第二届药品安全与质量控制大会在京召开

  2012年5月18日-19日第二届药品安全与质量控制大会在北京召开。大会由全国医药技术市场协会主办、北京中培科检信息技术中心承办。大会以“推进产业技术创新、提升企业产品质量、确保民众用药安全”为宗旨,以“责任和使命与我们同在”为主题。大会包括主题论坛、专题研讨、企业展示三个部

关于开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知

卫办医政发〔2013〕37号   各省、自治区、直辖市卫生厅局(卫生计生委),新疆生产建设兵团卫生局:   为进一步巩固前两年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果,促进抗菌药物合理使用,有效控制细菌耐药,保证医疗质量和医疗安全,按照2013年全国卫生工作会议精神、2013年卫生工作要点和三年活动

桑国卫:中国生物医学科学正在酝酿一系列重大的突破

  质量问题   药品安全问题的出现是不同原因造成的,它可以是药品质量事故、假药劣药导致的药品安全问题,也可以是不合理用药、错误用药、超大剂量用药或药物相互作用所引起的。   去年,中国医药行业发生了震惊全国的“齐二药”、“欣弗”等多起药品质量安全事故,随即,药品安全现状受到了公众的关注

国家食药局召开两会代表座谈会

  2011年2月23日,国家食品药品监管局召开在京全国人大代表、政协委员座谈会。出席座谈会的部分在京代表、委员围绕完善食品药品监管机制、加强药品全过程监管、推进基本药物制度实施等话题畅所欲言。  座谈会上,国家食品药品监管局局长邵明立向代表、委员介绍了国家食品药品监管局2010年“两会”

国家食药监管局召开在京全国人大代表、政协委员座谈会

  2011年2月23日,国家食品药品监管局召开在京全国人大代表、政协委员座谈会。出席座谈会的部分在京代表、委员围绕完善食品药品监管机制、加强药品全过程监管、推进基本药物制度实施等话题畅所欲言。   座谈会上,国家食品药品监管局局长邵明立向代表、委员介绍了国家食品药品监管局2010

政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见通知

国办发〔2010〕56号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:  《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》已经国务院同意,现印发给你们,请结合实际认真贯彻执行。                             国务院办公厅       

吴浈:全力以赴做好基本药物全品种电子监管工作

吴浈副局长在全国基本药物全品种电子监管工作座谈会上强调:统一思想 提高认识 全力以赴做好基本药物全品种电子监管工作   2010年7月13日,全国基本药物全品种电子监管工作座谈会在江西省南昌市召开。会议要求,各级食品药品监管部门要建立切实可行、责任明确的保障制度,确保如期完

用药安全监管创新市场整顿 解读政策关注民生

  视点一:用药安全   药品安全历来是政府关心的大事。今年"两会"期间,基本药物制度的确定和相关政策的拟定再次强调了药品安全的紧迫性和重要性。今年以来,本报从药物政策、药品不良反应监测报告分析、药师队伍建设等多个方面,对用药安全这一话题展开了深入报道。   ★《让生命之花更加烂漫——透视儿童药

我国盲目用药严重 产生耐药“超级细菌”

  根据《全国食品药品安全科普行动计划(2011—2015)》要求,每年9月份成为“全国安全用药月”。但媒体采访了解到,当前我国不合理用药现象仍然比较普遍,成为危害公众用药安全的突出问题。专家称,合理安全用药是一项长期的工作,还需要从多层次入手,采取多项措施综合干预。  不合理用药情况严重  9月初

2010年药品不良反应报告发布 总量达69万余份

  记者从国家食品药品监管局4月25日公布的2010年药品不良反应报告中获悉:去年药品不良反应/事件报告数量达692904份,同比增长8.4%;新的和严重报告数量达109991份,同比增长16.2%,占报告总数的15.9%,呈持续稳定增长趋势,报告数量和可利用性进一步提

谁为临床自查埋单:乱象丛生,“坦白从宽”?

  7月22日,根据国务院“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求,国家食药监总局(CFDA)发布了“关于开展药物临床试验数据自查核查工作”的117公告,并附以1622个药物临床试验数据自查核查品种清单,提交截止时间是8月25日。  不难想象,在“史上最严药物临床试验数据自查令

卫生部给力五项重点任务 医改冲刺年政策再加码

  在1月7日召开的2011年全国卫生工作会议上,卫生部党组书记张茅指出,2011年是完成国务院确定的医改近期任务的第三年。各级卫生部门要结合医改五项重点任务,着力解决重点、难点问题,不断把医改推向深入。   一是在健全国家基本药物制度方面,要重点规范基本药物招标采购、落实基本药物零差率销售政策。

2011年全国保健食品化妆品监督管理工作会议召开

  2011年2月22日,全国保健食品化妆品监督管理工作会议在海口召开。会议的主要任务是:深入学习贯彻2011年全国食品药品监督管理工作会议精神,总结2010年保健食品化妆品监管工作,研究“十二五”期间保健食品化妆品监管工作总体思路,部署2011年保健食品化妆品监管工作。中纪委驻国

李连达:从日药企六十亿美元罚单说开去

  前不久,日本最大药企武田制药因为隐瞒艾可拓(吡格列酮)的不良反应,经美国路易斯安那州法院裁决,遭罚款60亿美元,其合作伙伴礼来公司被罚款30亿美元。这说明世界各国对药物的不良反应,特别是对药厂隐瞒不良反应之危害性、严重性的行为极为重视,惩罚十分严厉。   我国对食品药品安全日益重视,

CFDA就药械审批制度改革答记者问

  时间:  2015年8月18日上午10时  地点:  国务院新闻办公室新闻发布厅  内容:  国务院新闻办公室于2015年8月18日(星期二)上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会,请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况,并答记者问。  [主持人

2008,中国食品药品安全大事记

大事记一 民以食为天,食以安全为先,2008年的中国食品药品安全监管领域,充满了警示和反思。即将过去的一年中,我国在汶川地震灾后救援和北京奥运会成功的食品药品安全保障令人难忘,问题奶粉、刺五加注射剂等严重不良事件的警钟更响彻全国。伴随着国家食品安全立法、建立基本药品制度等改革步伐的加快,让我们共同

关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知

卫规财发〔2010〕64号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、纠风办、发展改革委(物价局)、监察厅局、财政厅局、工商行政管理局、食品药品监管局(药品监管局),新疆生产建设兵团卫生局、纠风办、发展改革委、监察局、财务局、食品药品监管局:     

卫生部2011年建6个食品安全风险监测实验室

  2012年全国卫生系统食品安全与卫生监督工作会议于1月13~14日在北京召开。会议主题是:深入贯彻党的十七大、十七届五中、六中全会和2011年中央经济工作会议精神,认真落实2012年全国卫生工作会议要求,全面回顾总结2011年全国食品安全与卫生监督工作情况,部署2012年重点工作。卫生

品种少剂型缺用药信息不全 儿童用药研发面临多重挑

  儿童用药安全问题近来一直被人质疑。记者从近日召开的第五届“量身定制儿童药物暨儿童用药安全”高峰论坛上获悉,目前我国儿童药仍面临品种少、剂量规格缺乏和用药信息不全等问题,由此导致超说明书用药现象大量存在,危及儿童用药安全。但另一方面,由于儿童药研发、生产投入高,临床研究开展困难,且缺乏配套的动力性

这个省,全部药企都要被查!

  这个省今年监管药企雷霆万钧!要严查骡子皮、马皮代替驴皮;不留死角监控中药颗粒剂;专项整治注射剂!  3月29日,江西省食药监局发布《2017年江西省药品生产监管工作要点的通知》(下称通知)。  《通知》表示要重拳整治药品生产领域的突出问题,严厉打击药品生产领域的各种违法违规行为,共分为8个方面对

世界上其他国家如何进行疫苗安全管理?

  近日,“假疫苗”事件仍在发酵。引起公众热议之余,一些反思也逐渐浮上水面:什么是好的疫苗安全管理方式,什么是好的疫苗检验环节?国内现在的检验方式是最有利于保护健康的吗?是国际惯例吗?  “事实上,中国并不是唯一存在假冒食品和药品问题的国家。” 英国东亚委员会秘书长麦启安麦启安对经济观察网记者说,对