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发表在今天《临床实验胚胎学》杂志上的新研究表明有一种简单的血液测试方法可以确定癌症侵犯其他器官如肺、骨头或大脑等疾病复发的风险。这样的测试对改善所有类型的女性乳腺癌会产生深远影响，这种疾病会影响八分之一的女性。 在研究中，翻译基因组学研究院(TGen)的研究人员确定了21 DNA甲基化热点——随着30亿化学碱基的DNA甲基化水平增加，可能有转移性乳腺癌的存在。 “这些发现可能导致一个高度敏感的血液测试面板-一种液体活检可以帮助改善乳腺癌患者的治疗。”Bodour Salhia博士说。 “这种21-gene是一种潜在的生物标志物，可能表明患者乳房或身体的其它部位癌症复发处于高危状态，患者可能受益于附加的治疗来消除疾病复发的可能。”Salhia博士说。“这将是至关重要的信息，因为他们会考虑术后持续治疗或完成每一轮化疗的情况。” 生物标志物是指标分子，如蛋白质或DNA，他们在血液、体液或组织样本中是可测的，可以用来诊断或衡......阅读全文
《柳叶刀肿瘤学》最新发表的研究称，某些生长缓慢的晚期肾癌（肾细胞癌）成年患者，无需使用具有较高毒性的抗癌药物进行即时治疗，通过主动监测或密切监测也可存活数月甚至数年。 在美国，每年新发肾癌患者约有62700例，约有14240人死于肾癌；在英国，据估计每年约有11873新发肾癌患者，因肾癌死亡者
美国生物制药巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib），用于对甲氨蝶呤（MTX）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。该药是一种每日口服一次的选择性、可逆JAK抑制剂，可作
本周美国临床肿瘤学会年度会议中展示的研究项目包括了来自于部分研究项目的大量数据，这些研究项目均使用了二代测序技术来指导对肿瘤患者的治疗方法。 研究结果表明，正如之前科学界已报道的那样，NGS panel及更广泛的测序方法可以在很多情况下的少部分（有时是多数）患者中鉴别出与肿瘤有关的基因变异，而
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ECTRIMS）第35届会议上公布了多发性硬化症新药Ocrevus（ocrelizumab）OPERA I、OPERA II、ORATORIO III期开放标签扩展研究（OLE）的长期数据。这些数据表明，在复发型多发性硬化症（
根据世界卫生组织估计，癌症将成为21世纪世界上每个国家增加预期寿命最重要的障碍。目前，临床诊疗过程中不仅关心肿瘤疾病的短期治疗效果，而且希望能够正确预测疾病的长期预后，以帮助病人确定最佳治疗方案，为治疗方案的早期调整提供依据，减少无效治疗产生的副作用，延长肿瘤患者的无进展生存期（progress
近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准新一代眼科药物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。此次批准适用于所有27个欧盟成员国以及英国、冰岛、挪威和列支敦士登。在欧盟，估计有170万人受湿性AMD影响
根据美国食品和药物管理局（FDA）药品评审与研究中心（CDER）的数据统计，在2020年第一季度，FDA批准了11款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心（CBER）的数据统计，在2020年一季度，FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法（Palforzia）和一款流感疫苗（Audenz）。
癫痫是一种与患者的经济、社会和情感都密切相关的神经疾病。癫痫诊治中需要重视以患者为中心的护理，关注医患之间的有效沟通。可以说，沟通技巧和诊断技能同等重要，良好的沟通有助于医生区别癫痫和非癫痫性痫性发作，以及确定治疗的目标。图片来源于网络 本研究一方面比较了美国、西班牙、德国三个国家的神经科医生
随着免疫检查点抑制剂在我国的获批上市，免疫治疗大大改变了传统的肿瘤治疗策略。但是目前差不多只有20%-40%的肿瘤患者可以从免疫治疗中获益。要想筛选出最佳获益人群，就要做到知己知彼，通过标志物了解肿瘤和自身免疫系统的状态。近日，一项评估了45项临床研究、103078例肿瘤患者数据的研究为TMB与
11月3日，致力于RNAi疗法的Alnylam制药公司宣布了公司靶向葡糖酸氧化酶的1型原发性高草酸尿症（PH1）RNAi疗法药物lumasiran（前代号为ALN-GO1）正在进行中的临床1/2期研究的初步结果。试验数据发布在近日的2017年美国肾脏病学会肾病周年度会议上。 年会上，Alnyl
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准新一代眼科药物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。现在，CHMP
强生旗下杨森制药近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了抑郁症新药Spravato（esketamine）鼻喷雾剂的II类变更申请。该申请旨在扩大Spravato的使用，超出其当前的适应症，作为一种急性短期治疗药物，与口服抗抑郁药联合使用，用于发生中度至重度抑郁症发作、并且有自杀意念的重度抑
肿瘤新药最近又出现了许多爆点，包括在难治性的靶点上取得突破，对应靶向药公布亮眼数据，还有一些公司成功研发出针对新位点的免疫治疗药物。这些新药可谓群雄割据，都有望成为日后攻克肿瘤的佼佼者。今天小编就带大家看看最近热门的新药有哪些？到底临床数据如何？ 多个靶向新药公布，挑战难治靶点 1. 新型偶
日本制药巨头武田（Takeda）近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会上公布了靶向抗癌药Alunbrig（brigatinib）肺癌III期临床研究ALTA-1L的最新数据。该研究在先前没有接受过ALK抑制剂治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSC
与肾功能正常的人相比，慢性肾病（CKD）患者发生非瓣膜性房颤、缺血性卒中和严重出血的风险增加，而且风险随着CKD进展而增加，其中透析患者的风险最高。过去，房颤并发症的预防性治疗或缺血性卒中后的二级预防主要用维生素K拮抗剂（VKA），最著名的便是华法林。虽然VKA对于一般人群和早期CKD患者似乎是
今年3月24日是第22个世界防治结核病日，今年的结核病日的宣传主题是“社会共同努力，消除结核危害”。世界上三分之一的人口被认为感染上结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis，MTB），即导致肺结核（TB）的细菌，但是只有一小部分人会患上有症状的疾病。即便他们当中只有10
Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法用于女性健康和前列腺癌的医疗保健公司。近日，该公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了relugolix复方片（relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg）的营销授权申请（MAA），用于治疗子宫肌瘤女性的中重度
免疫检查点抑制剂治疗开创了治疗新时代，随之的疗效预测评价的生物学标记物研究也将带来更大的益处。 引言 免疫系统对肿瘤细胞监视和清除有重要作用。肿瘤细胞通过各种机制逃避免疫是肿瘤特征之一。Chen和Mellman描述的肿瘤免疫循环是抗肿瘤免疫增强反应策略的基石。包括的步骤有：肿瘤抗原的释放、树
自上世纪五十年代抗精神病药进入临床以来，精神分裂症的治疗发生了重要的变化。例如，新药的耐受性显著优于传统药物，而氯氮平针对难治性精神分裂症的疗效也更为出色。此外，抗精神病药的剂量也远低于上世纪九十年代之前的“标准剂量”，且起效速度也快于之前人们的推测。图片来源于网络 目前的临床实践中，首发精神
瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已授予satralizumab（开发代码：SA237）治疗视神经脊髓炎（NMO）和视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的孤儿药资格（ODD）。satralizumab是一种实验
2019年是新药开发丰收的一年，FDA总计批准48款新分子实体（NME），虽然比起2018年创纪录的59款NME获批有所下降，但是这一数字仍然在过去25年里名列前茅。 2019年也是生物医药产业积极投入产品研发的一年。研发投入最多的十大生物医药公司总计投入了820亿美元开发创新药物、诊断方法和
武田（Takeda）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查。该sNDA寻求批准扩大Alunbrig（brigatinib）的使用，用于一线治疗变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）、转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA已指定处方药用户收
皮肤是人体第一道防御屏障，也是身体最大的器官，包括表皮（角质层、透明层、颗粒层和生发层）及真皮层。生发层内含有黑色素细胞。黑色素瘤是最致命的皮肤癌，每年全球有超过130,000人被诊断出来。黑色素瘤领域的最新研究进展如下所述：Nat Commun：黑色素纳米颗粒有助于缓解癌症的恶化 黑
非小细胞肺癌(NSCLC)是全球癌症死亡的主要原因,临床研究发现约50%的患者被诊断出肺癌时已经发生了远处转移。长久以来，手术/放疗等局部治疗手段应用范围多限于局限期非小细胞肺癌。ⅢB、Ⅳ期的NSCLC患者只能通过系统性的治疗进行攻克。然而治疗效果往往不理想，患者的5年生存率不到1%，中位生存期
强生旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了抑郁症药物Spravato（esketamine）CIII鼻喷雾剂的一份补充新药申请（sNDA），寻求批准Spravato一个新的适应症，用于有强烈自杀意念的重度抑郁症（MDD）成人患者，快速减少抑郁症状。如果获得批准，Sprav
抗生素自诞生以来挽救了无数患者的性命，眼见其高楼平地起，接着便是千里长堤溃蚁穴。愈来愈多关于抗生素的负面消息陆续曝出，滥用、耐药、影响其它治疗方案效应等等。 近日，英国一项近200人的前瞻性队列研究表明，在开始治疗前一个月接受广谱抗生素治疗的患者对免疫治疗的反应明显更差。与同时接受免疫治疗或完
2018年上半年，FDA药品审评与研究中心（CDER）批准了17个新药，这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA）。 上图是过去10年中，CDER每年批准的新药数。2018年上半年CDER批准的新药包括5个BLA和12个NME。相比于2017年上半年的23
HBsAg的定量检测是目前监测和预测抗乙肝病毒治疗后应答的新工具，结合HBV DNA及乙肝病毒e抗原（HBeAg）的阴转和血清转换，我们能更准确地预测患者的近期和远期抗病毒治疗的疗效。因此，该检测已在临床上得以广泛开展，特别是被用于判定抗病毒治疗疗效，以及根据早
2009年公布的IPASS研究揭开了肺癌分子靶向治疗的序幕，开启了肺癌靶向治疗的征程。此后，围绕具有特定分子突变人群的靶向治疗临床研究遍地开花，证实了特定基因变异状态对靶向药物疗效的预测作用，开启了肺癌精准医疗的大门。 【映日荷花别样红：EGFR-TKI，创新不止】 EGFR基因突变是肺癌靶
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Hemlibra（emicizumab）作为一种常规预防性治疗药物，用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的重度A型血友病（先天性因子VIII缺乏，FVIII＜1%）成人及儿童患者，预防或降低出血事件的发生频率。此外，EC还批准了He