唐祖宣:完善中药制剂注册管理办法

河南省邓州市中医医院院长唐祖宣代表建议改变当前中药制剂注册、审批办法中违背中医药规律和特点的部分,为中药制剂的研发、生产制定一个合理的规范。比如,建议将《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定的“申请医疗机构制剂应当进行相当的临床前研究”,取消或降低药理、毒理学研究的要求。规定中,医疗机构制剂一般不得调剂使用,需要省级辖区内医疗机构制剂调剂的,必须经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,建议改为:院内制剂在区县级食品药品监督管理部门备案的情况下,可在其它医疗机构使用。 此外,对中药制剂室的设立要求,唐祖宣建议遵循中医药的规律和特点,合理降低对中药制剂室生产设备、生产条件等要求,同时,应允许中医门诊部申请注册院内制剂。 ......阅读全文

唐祖宣:完善中药制剂注册管理办法

  河南省邓州市中医医院院长唐祖宣代表建议改变当前中药制剂注册、审批办法中违背中医药规律和特点的部分,为中药制剂的研发、生产制定一个合理的规范。比如,建议将《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定的“申请医疗机构制剂应当进行相当的临床前研究”,取消或降低药理、毒理学研究的要求。规定中

唐祖宣代表:支持秸秆生物质能源发展

  全国人大代表、河南省邓州市中医院院长唐祖宣建议,国家应在法律、财政、税收、价格、土地、投资、环保等政策层面上加大对重点地区、重点企业发展秸秆生物质能源的支持力度,抢占产业先机,在生态文明、美丽中国建设进程中打造核心竞争力。   唐祖宣认为,在我国发展生物质能源意义重大:一是

福建加强医疗机构中药制剂管理

  近日,福建省卫生厅和食品药品监督管理局联合印发了《加强医疗机构中药制剂管理的意见》(简称《意见》),对中药制剂的注册管理和调剂使用做了进一步的完善和规范。福建要求各级卫生行政部门和食品药品监督管理部门要高度重视医疗机构中药制剂的发展,进一步加强沟通协作,充分发挥指导作

中药样品中药制剂取样法

各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍,贵重药可酌情取样。(1)粉状中药制剂(散剂或颗粒剂)一般取样100g,将取出的供试品混匀,然后按四分法从中去除所需供试量。(2)液体中药制剂(口服液、酊剂、酒剂、糖浆)一般取样数量为200ml,同时须注意容器底是否有沉渣,应彻底摇匀,均匀取样。(3)固体中成

传统中药制剂过时了吗?

  在我国悠久的历史文化长河中,传统中药制剂作为中药文化中的瑰宝,在历代医家的医疗实践中不断沉淀,形成了独特的制剂技术,它们是中国传统医学宝库中的重要组成部分。随着现代科学技术的进步,中药新剂型不断涌现,传统制剂技术受到前所未有的挑战和冲击,难道传统中药制剂已经过时了吗?  事实上,2006年传统中

中药制剂分析方法综述

中药制剂是我国发展比较早的制剂,而对中药制剂的分析方法也随着分析仪器的发展而发展,新方法与新技术层出不穷,使中药制剂的检测方法更趋完善。中药制剂最传统的剂型有:膏、丸、 丹、散、酒、露、曲、茶等,当然,随着科学技术不断发展,也涌现出更多新的中药制剂。如片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、气雾剂、注射剂、滴

中药制剂取样方法介绍

各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍,贵重药可酌情取样。(1)粉状中药制剂(散剂或颗粒剂)一般取样100g,将取出的供试品混匀,然后按四分法从中去除所需供试量。(2)液体中药制剂(口服液、酊剂、酒剂、糖浆)一般取样数量为200ml,同时须注意容器底是否有沉渣,应彻底摇匀,均匀取样。(3)固体中成

云南食药监局开展医疗机构制剂配制专项检查

  为加强全省医疗机构制剂配制的监督管理,提高医疗机构制剂质量和管理水平,近日,云南省食品药品监督管理局印发《关于开展医疗机构制剂专项检查工作的通知》,对全省持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构开展专项检查。  此次专项检查历时3个月,围绕十个方面进行重点检查:一是组织管理机构和人员配备情况;二是设

迄今为止我国只产生了两个国际公认的中药新药

  “迄今为止,我国只产生了两个国际公认的中药新药”成为日前召开的第十四届全国中药和天然药物学术研讨会上,被专家们提及最多的一句话。中国中医科学院中药研究所药物安全评价中心主任、首席研究员叶祖光表示,中国每年研发的中药新药数量多达几十种甚至上百种,但真正在治疗某一疾病中达到“离了这药根本就不行”这种

中欧联手培训中药企业-中药制剂有望回归欧盟市场

     记者日前从中国医药保健品进出口商会获悉,10月11-13日,商务部与欧盟驻华使团食品安全、卫生和消费者保护总司、欧洲药品审评管理局(EMA)将联手对国内中药企业的开展为期3天的培训和信息沟通工作,以帮助中成药产品重返欧盟市场。   据介绍,自2011年4月3

山西研发中药制剂成为抗疫“利器”

  记者从2月18日举行的“山西省中医院防治新冠肺炎中医方案应用暨五种制剂获批”新闻发布会上获悉,山西省中医院5种治疗新冠肺炎医疗机构制剂的申请,日前已通过山西省卫健委与山西省药监局的批准,山西也成为了继广东、四川、陕西、云南之后,全国第五个获批防治新冠肺炎制剂生产的省份。  据介绍,山西专家自主研

单祖论的定义

中文名称单祖论英文名称monogenism定  义人种起源的一种假说,认为现代人群于10万~20万年前起源于非洲的一个单一群体,后向各大洲扩散并且取代了当地的直立人。应用学科遗传学(一级学科),进化遗传学(二级学科)

多祖论的概念

中文名称多祖论英文名称polygenism定  义人种起源的一种假说。认为各大洲的现代人群是由当地的直立人群独立演化而来。应用学科遗传学(一级学科),进化遗传学(二级学科)

溯祖时间的定义

中文名称溯祖时间英文名称coalescence time定  义将二条序列追溯到其最近共同祖先所需要的世代数。应用学科遗传学(一级学科),进化遗传学(二级学科)

什么是共同祖征?

共同祖征是指两个或两个以上支系所共同具有的与祖先特征相似的性状。

中药复方制剂走出国门要迈四道坎

  中药是中医治病的主要手段,中药复方又是中药的主要使用方式。但截至目前,我国引以为豪的传统中药复方制剂产品仍难以作为药品正式打入国际市场。在5月12日在河北省保定市闭幕的中医药创新与发展论坛上,中国工程院院士、著名中药及天然药物专家姚新生分析,中药复方要想走出国门,必须迈过四道坎。  对于中药复方

国家中医药局:医院中药制剂不得上市销售

  8月31日,国家中医药局发出了“关于加强医疗机构中药制剂管理的意见”,明确指出医疗机构中药制剂只能在本医疗机构内凭医师处方使用,不得在市场上销售或者通过互联网、邮购等变相销售。  意见称,不得发布医疗机构中药制剂的宣传广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应等特殊情况下

重申院内制剂不得流向市场

  1月26日,中国政府法制信息网发布国家食品药品监督管理总局起草的《医疗机构制剂注册管理办法》(征求意见稿),向社会公开征求意见。相较2005年颁布的《医疗机构制剂注册管理办法》(试行),征求意见稿放宽了对中药制剂的临床试验资料要求,延长了医疗机构制剂批准文号的有效期。  医疗机构制剂,是指医疗机

甘肃可调剂使用院内中药制剂达200种

  近日,甘肃省公布了第二批调剂使用院内中药制剂推荐目录,该省20所三级医疗机构的107种院内制剂榜上有名。至此,甘肃调剂使用院内中药制剂达到了200种。  第一批93种院内中药制剂在该省调剂使用以来,在临床防病治病,尤其是在玉树地震和舟曲特大泥石流伤员救治工作中发挥了重

66人!教育部公布又一批高校重要奖项评审专家名单

  11月26日,教育部公布了2020年高等学校科学研究优秀成果奖(科学技术)评审委员会会议专家(第二批)名单,名单公布如下(按姓氏笔画排序):  丁文华、丁汉、丁荣军、于广锁、王超、王福军、王璞、邓建辉、田红旗、冯玉杰、冯夏庭、吕建成、朱跃钊、朱淼、任成祖、向锦武、刘加平、刘吉臻、刘静波、齐越、宇

艾滋治疗将推广中药制剂-研究内容通过国际认证

  10月16日,国际中医药预防艾滋病防治大会透露,目前,中国中医科学院广安门中医院等通过研究发现,艾滋病患者服用特制的中药颗粒剂后乏力等症状得到明显改善,受损的免疫功能也有所恢复。  据了解,中药治疗艾滋病课题旨在研究可以有效治疗艾滋病的中医药综合治疗方案,形成的中医药复方制剂将用于全国

抗击疫情-甘肃特色中药制剂助力新冠肺炎防治

  日前,甘肃省在利用中药制剂防治新冠肺炎疫情方面取得阶段性成果。该省兰州大学第一医院传统院内制剂“仙贞扶正颗粒”和“金菊板蓝根颗粒”获批在全省疫情防控定点医院调剂使用,用于疫情辅助治疗,增强免疫能力。  据悉, “仙贞扶正颗粒”和“金菊板蓝根颗粒”均为兰州大学第一医院传统院内制剂,疫情发生后,甘肃

超滤技术在中药液体制剂制备中的应用

新型的液体中药制剂主要包括中药注射液、中药口服液和中药滴眼液。    采用超滤技术可以滤除药液中不稳定的胶团、大分子等杂质,提高液体中药制剂的澄明度,同时还可除去热源、鞣质,提高注射液的安全性[15]。    超滤法是制备中草药注射液的有效手段。采用超滤工艺,使注射剂获得稳定的澄明度,适宜于静脉给药

“山西省中药制剂中试基地建设”项目通过验收

  12月18日山西省中医药研究院承担的“山西省中药制剂中试基地建设”项目顺利通过验收。项目按照国家对医疗机构制剂规范化管理的要求,在药物研究所原有建筑基础上,改造扩建2000平方米,其中洁净区面积1000平方米洁净度达到医院制剂规定的D级标准,购置了相关制药设备,完善了配套设施,制定了管理措施。中

薄层色谱法在中药制剂中的应用分析

薄层色谱法在中药复方制剂中的应用:     一、医院制剂由于其自身的特殊性,如只能在本院销售,生产和检验设备简陋,生产量小,剂型和品种相对较多,生产中常以水煎煮为主。故在选择处方中的薄层定性药材时,应以选择水溶性成分为先。如芍药苷、栀子苷、黄芪甲苷、龙胆苦苷、人参皂苷等苷类或绿原酸、阿魏酸等易溶于水

中医药法草案二审-中药审批程序有望简化

  《中医药法》(草案)将于8月29日提请十二届全国人大常委会第二十二次会议审议。和一审相比,二审焦点或仍在于如何体现中西医并重,如何建立符合中医药特点的人才培养考核机制及药品审批机制。  据记者了解,《中医药法》(草案)二审稿,拟在总则中加入“国家支持中医药科学研究和技术开发,鼓励中医药科学技术创

溯祖理论的历史和概念

溯祖理论诞生于20世纪80年代后期。经过十几年的发展日趋完善,并成为研究群体遗传及分子演化的有利工具,由于理论本身的数学分析严密性,对于基因组数据结构的精细处理,有着传统的遗传学理论无可比拟的优越性。

祖卡木颗粒的成分介绍

  山柰、睡莲花、破布木果、薄荷、大枣、洋甘菊、甘草、蜀葵子、大黄、罂粟壳。

祖卡木颗粒的性状介绍

  本品为黄棕色的颗粒;气微香,味甜、微苦。

祖B细胞的基本信息

祖B细胞(pro-B cell)是哺乳动物B细胞分化的最初始阶段,由骨髓淋巴细胞分化而来,仅存在于骨髓,胎肝等组织中。中文名祖B细胞外文名pro-B cell出    自骨髓淋巴细胞学    科生物性    质祖B细胞(pro-B cell)由骨髓淋巴细胞分化而来,仅存在于骨髓,胎肝等组织中,是哺乳