WIKI资讯
WIKI资讯
一、生物医药研发产业发展特征 1、研发产业投入大且周期长 生物医药研发产业与其他产业最大的不同，是其昂贵的研发费用及研制时间，研发新药的耗时非常长，从开始研发到产品最终成功上市，一般需要12年左右的时间，从单一新药角度来看，一种新药从最初研发到最终研发成功，平均需耗费约9亿美元左右。即便一个新药通过十几年的努力最后研发成功，但10个研发成功的产品里仅有3个能收回研发成本。而一般来讲，专利年限仅有8年到10年，也就是只有这么长时间来收回这些开发成本。整体而言，新药研发是一个非常昂贵、费时漫长、耗费大量资源的过程。图1：新药研究与开发各个阶段的价值贡献 2、研发产业的全球化和网络化 生物医药是研发全球化程度最高的产业之一。各国将生物医药作为国际化推进重点，开展全方位国际合作，充分利用全球创新资源。美国有30%的新药研发工作在境外进行，而境内进行的研发活动有49%是由外国企业开展的。研发全球化涉及病人与疾病的个体化、知识和......阅读全文
在中国、美国、英国、日本等不少国家，药物释放度检查实际是指药物固体制剂按照各国药典规定的方法，在一定时间内从固体制剂溶入介质的累计百分率（以被测试剂标示量计算）。释放度是评价药物制剂的质量、固体制剂的生物利用度以及筛选固体制剂工艺、处方和剂型的重要手段[1-2]。药物释放度是随着科学技术和生物
提 纲 一、化疗药物的发展 二、肿瘤的药物治疗 三、抗肿瘤药物筛选及评价 四、体外抗肿瘤活性试验 五、体内抗肿瘤活性试验 一、化疗药物的发展 • 近代肿瘤化疗学始于20世纪40年代。 • 50年代通过动物筛选化疗药物发现了5FU、MTX、CTX等，
近年来，研究者们在肿瘤的预防与治疗领域取得了突破性的进展，临床上手术、放化疗以及免疫疗法的结合使用也大幅提高了患者的寿命以及生活质。然而，在很多情况下，肿瘤组织还是会出现较强的抗药性，使得治疗结果往往不佳。因此，进一步探究癌细胞的耐药性的产生以及寻找针对性的治疗方法是目前的研究热点。本期为大家带
常用标本及收集是临床医学检验技士/技师/主管技师考试复习需要了解的生化检验知识，医学|教育网搜集整理了相关内容与考生分享，希望给予大家帮助！ ⒈血清（浆）第一节中已谈到，在药物的体内过程中，血浆中的药物（血药）起了中央枢纽的作用，可视做药物体内变化的一面镜子，因此有关药动学的资料几乎均是通过对血药
常用标本及收集是临床医学检验技士/技师/主管技师考试复习需要了解的生化检验知识，医学|教育网搜集整理了相关内容与考生分享，希望给予大家帮助！⒈血清（浆）第一节中已谈到，在药物的体内过程中，血浆中的药物（血药）起了中央枢纽的作用，可视做药物体内变化的一面镜子，因此有关药动学的资料几乎均是通过对血药的研
据近日在美国纽约举办的第13届美国生物工业技术组织(BIO)CEO与投资者大会上的消息，美国生物技术工业组织和生物技术医药领域研究公司BioMed Tracker通过对2003~2010年新药研发情况进行研究发现，目前进入临床试验的药物被美国食品药品管理局(FDA)批准的整体成功率不足
近日，国务院办公厅印发《关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》（以下简称《采购机制》）。就此，记者采访了国务院医改领导小组办公室负责人。 问：国家基本药物制度实施已经一年多了，为什么要出台《采购机制》？ 建立国家基本药物制度是惠及民生的重大制度创新，旨在保障群众基本
数十年来，抗菌药物在疾病治疗和促进农业生产方面居功至伟，但抗菌药物在使用过程中会诱导产生具有耐药性的抗性菌株，细菌耐药性的产生和扩散对人类健康和生态环境又产生了新的威胁。 2014年岁末，美国疾病预防控制中心评出年度十大公共卫生挑战，其中，最终可能导致人类无法抗击各种细菌的抗菌药物耐药性问题，
抗体是由B细胞转化而来的浆细胞分泌的，每个B细胞株只能产生一种它专有的、针对一种特异性抗原决定簇的抗体。这种从一株单一细胞系产生的抗体就叫单克隆抗体（McAb）,简称单抗。第一代单抗来自于Koehler和Milstein于1975年开发出的杂交瘤（hybridoma）抗体技术：在细胞融合技术的基
我们都知道，他汀类药物是著名的降脂药物，然而近些年来，随着科学家们研究的深入，他们发现这类药物似乎还有其它作用，本文中，小编就对相关研究成果进行整理，分享给大家！ 【1】PNAS：新发现！他汀类药物或能让癌细胞饿死 doi：10.1073/pnas.1917938117 超过3500万美国
中枢神经系统感染一直都是神经外科面临的一大难题，尤其在围手术期，患者一旦发生感染，将严重影响临床疗效与预后，甚至危及生命。虽然抗菌药物广泛应用于中枢神经系统感染的治疗与预防，但由于血脑屏障的存在，部分抗菌药物难以有效通过血脑屏障进入中枢神经系统，达到有效抗菌浓度，从而影响抗感染效果。因此，通过对
“国家基本药物目录(基层使用部分)将进行调整和完善，力争更好地适应基层用药需求，并适时启动制定新版国家基本药物目录工作 。”在1月6日召开的2011年全国卫生工作会议上，国家卫生部部长陈竺表示。 “所谓调整，应该包含三个层面的意思：不动、调出和调进。就基本药物目录而言，我个人觉得还是调进的比重
中科院副秘书长谭铁牛(前排左三)等会见出席第331次香山科学会议的美国NIH副院长 Michael Gottesman博士(前排右三)等美国科学家。 以“肿瘤纳米技术与纳米药物”为主题的第331次香山科
2013年全球最畅销的药物中每个品种的销售额都超过了55亿美元，而他们的销售额总和达到了763.8亿美元。这些明星药都有着什么样的背景？本文揭示了2013全球十大畅销药的前世今生 多年以来，业界人士都在说不要再继续渴望出现更多的重磅炸弹药物，药物生产商们应该通过销售更多的产品来获取利润而
第三章 药物的临床前研究 第十五条 为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；
新药研发向来是一场勇敢者的征途，大浪淘沙，剩者为王。 在“寻找治疗疾病的新药，为人民解除病痛”的过程中，已有88年历史的中国科学院上海药物研究所（以下简称药物所）一直扮演着举足轻重的角色。 30年前，新药研究国家重点实验室的成立仿佛给药物所的新药创制装上了一个引擎，加速其走过跟
分析测试百科网讯 2017年12月9日，北京地区“DMPK&质谱沙龙”联合年会在北京朝阳医院召开，会议由首都医科大学附属北京朝阳医院主办，SCIEX中国、北京质谱医学研究有限公司和分析测试百科网协办。会议的主旨是将DMPK和质谱技术两个主题的内容深入交流，广泛拓展，促进合作和开发，使质谱
新药研发的背后有一套严谨的逻辑和科学机制作为支撑。全球健康药物研发中心（GHDDI）于2016年成立于北京，是由比尔·盖茨及梅琳达·盖茨基金会、清华大学和北京市政府联合发起成立的一个独立运营、非营利性质的新药研发机构。通过汇聚世界顶尖资源、发挥中国独特优势，建设世界领先的新药研发与转化创新平台，
①谢毓元院士（左二）在实验室指导工作 ②陈凯先院士在实验室 ③丁健院士在实验室指导工作 ④蒋华良院士完成抗疫科研任务从武汉返所 ⑤耿美玉研究员介绍GV-971 ⑥李佳研究员在新药筛选中心 新药研发向来是一场勇敢者的征途，大浪淘沙，“剩”者为王。 在“寻找
《新药研发案例研究——明星药物如何从实验室走向市场》由白东鲁、沈竞康主编。作为“十二五”国家重点图书《高等药物化学》的姊妹篇，本书首次从学术高度结合市场规律，以案例研究形式深度剖析了26种具有代表性的药物能成为当时或至今仍是明星药物的内在原因。书中对所选的这些明星药物除了有关背景和研发
众所周知，2017 诺贝尔生理或医学奖颁发给了三位美国遗传学家杰弗里·霍尔（Jeffrey C. Hall）、迈克尔·罗斯巴什（Michael Rosbash），以及迈克尔·杨（Michael W. Young），以表彰他们在发现果蝇生物节律分子机制方面的贡献。而在此前，医学界真正将生物节律——
医学的世界里，理论上的效果越美好，现实里实现的难度往往就越大，至少这个定律在抗癌战场上适用。比如说，抗体偶联药物（ADC）这颗“魔法子弹”，想要实现“比靶向更强力，比化疗更精准”，但它要超越的，可不是一般角色。 就拿单克隆抗体类靶向药说，这可是实实在在的巨人，赫赛汀、美罗华和安维汀们哪个不传奇
生物药物包括直接从生物体分离纯化所得生化药物及利用基因重组技术或其它生物技术研制的生物技术药物及生物制品。由于生物药物具有毒性低、副作用小、易被吸收的特点，同时具有多方面的生物活性及功能，在疾病的预防、诊断及治疗方面有着突出贡献。随着人们对生命本质及身体健康的日益关注，生物药物的研究和开发日趋增
抗体偶联药物( antibody-drug conjugate，ADC) 是将单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒药物的高活性相结合，用以提高肿瘤药物的靶向性、减少毒副作用。和传统的完全或部分人源化抗体或抗体片段相比，ADC因为能在肿瘤组织内释放高活性的细胞毒素从而理论上疗效更高。和融合蛋白相
生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的，以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似，生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同，生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒，异军突起，形成了以企业
药物的吸收是药物体内过程的第一步，指的是药物从用药部位进入血液循环的过程，药物的理化性质是影响药物吸收的主要因素之一。通过创新药制剂的研发来改善药物的理化性质，增加药物的吸收，可以实现安全、有效、稳定和质量可控和方便用药的目的。影响药物吸收的理化因素包括解离度、稳定性、脂溶性和溶解性4大因素。1、解
笔者在上一篇文章阿尔茨海默病的新药研发困局中写过阿尔茨海默病的历史，三种主流的假说，以及主流药物的研发历程。本文将重点介绍最近几年内阿尔茨海默病领域的理论和新药研发进展以及未来的发展方向。哥伦比亚作家马尔克斯在《百年孤独》中写过这样几段话：何塞·阿尔卡蒂奥·布恩迪亚意识到失眠症已经侵入镇子，于是便召
去年年底以来，基本药物制度向二级以上医疗机构延伸。江西、吉林、河南、四川、青海等省已经对二级以上医疗机构基本药物的使用比例作出具体要求。截至目前，基本药物在大医院使用情况如何？制度推行遇到怎样的障碍？记者近日前往山东进行调查—— 医院使用基本药物有指标 近日，山东省卫生系统实施国家基本药物制
药物的吸收是药物体内过程的第一步，指的是药物从用药部位进入血液循环的过程，药物的理化性质是影响药物吸收的主要因素之一。通过创新药制剂的研发来改善药物的理化性质，增加药物的吸收，可以实现安全、有效、稳定和质量可控和方便用药的目的。影响药物吸收的理化因素包括解离度、稳定性、脂溶性和溶解性4大因素。
近日，美国卫生系统药师协会对外公布了一组美国药物短缺数据，从抗癌药物，到普通疫苗、抗生素，157种药物均出现在短缺名单中。数据暴露出病患面临无药可医的状况，这引起各界关注。 事实上，药物短缺已成为全球面临的共同问题。据悉，在今年5月即将召开的世界卫生大会上，世界卫生组织也计划首次公开讨论药物短