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聚焦单克隆抗体药物技术瓶颈

抗体是由B细胞转化而来的浆细胞分泌的,每个B细胞株只能产生一种它专有的、针对一种特异性抗原决定簇的抗体。这种从一株单一细胞系产生的抗体就叫单克隆抗体(McAb),简称单抗。第一代单抗来自于Koehler和Milstein于1975年开发出的杂交瘤(hybridoma)抗体技术:在细胞融合技术的基础上,将能够分泌特异性抗体的小鼠致敏B细胞和具有无限繁殖能力的小鼠骨髓瘤细胞融合为B细胞杂交瘤,用具备这种特性的单个杂交瘤细胞培养成细胞群,可制备针对一种抗原表位的特异性抗体,即单克隆抗体(monoclonal antibody,Mab),简称单抗,如图1所示。但是,人体免疫系统能够识别鼠源性单抗,会引起人抗鼠抗体反应(HAMA),这不仅让治疗性单抗药物半衰期变短,疗效减弱,有时还会引起严重的不良反应,因此第一代单抗的临床应用受到了很大限制。图1.杂交瘤抗体技术示意图,图片来自Frontiers in Microbiology, 20......阅读全文

治疗性抗体药物的思考

  前段时间,有小伙伴在公众号留言说能不能写点生物药的文章,不要老是小分子药嘛。难道你们团队里只有化学,没有生物?我们团队的生物大咖刘博坐不住了,闪开,我来做个分享,绝对干货!后面还要加卤蛋!(不对,是彩蛋!)  话不多说,直接开始:  1897年Paul Ehrlich 提出的“魔术子弹”( ma

国内抗体药物产业该如何突破发展瓶颈?

  【中国制药网 市场分析】目前,全球抗体药物产业已经步入了强劲发展的时代,与此同时,抗体技术的发展也面临着诸多挑战。无论是在抗体靶标和新抗体基因发现,还是在新抗体药物的研发和产品种类等方面,很多问题都亟待解决。在此,小编做了详细的总结。   随着引领第二次生物医药产品浪潮的“单克隆抗体”的出现,

陈志南院士:崛起的中国抗体药物产业

  3月15-16日,由易贸医药主办的2015(第五届)抗体药物及新药研发高峰会在成都召开。会议吸引了魏于全院士、陈志南院士、安进全球研发总裁张明强、嘉和生物CEO 周新华、中信国健生物技术研究院院长兼首席科学官吴辰冰等数百位医药行业资深人士。  抗体药物是近年来备受关注的一类生物药物,具有巨大的经

单克隆抗体药物研发及市场现状

  B淋巴细胞只能产生一种专有的、针对一种抗原决定簇的抗体,所以具有理化性质高度专一、生物活性单一、与抗原结合特异性强等特点,单克隆抗体是由单个B淋巴细胞克隆所分泌的抗体。经过30多年的研究和发展,单克隆抗体药物在肿瘤和自身免疫疾病治疗领域取得了巨大进展,同时也成为了医药领域增长速度最快、最有前景的

中国抗体用药市场正在飞速发展

  自1986年全球首个单克隆抗体——用于治疗肾移植排斥的抗cd3单抗OKT3获得美国FDA的上市批准,经过三十多年的快速发展,单抗药物目前已经成为全球生物制药增长最快的细分领域,诞生了数个年销售额超过50亿美元的“超级重磅药物”。  我国首个单抗药物注射用抗人T细胞CD3鼠单抗在1999年上市,距

高精尖抗体偶联药物缘何成为抗癌抗体研发领域的明珠

  医学的世界里,理论上的效果越美好,现实里实现的难度往往就越大,至少这个定律在抗癌战场上适用。比如说,抗体偶联药物(ADC)这颗“魔法子弹”,想要实现“比靶向更强力,比化疗更精准”,但它要超越的,可不是一般角色。  就拿单克隆抗体类靶向药说,这可是实实在在的巨人,赫赛汀、美罗华和安维汀们哪个不传奇

双特异性抗体,1+1>2的肿瘤治疗新贵

  近期生物药领域风起云涌,Venclexta、Atezolizumab等多个新型靶向药物取得突破性进展。这让我们再一次意识到,技术创新对于生物药开发的重要性。笔者在近期参加一些抗体/精准医疗峰会时发现产业界和市场都在关注着靶向药物、特别是抗体药方向的新型药物种类。因此我们撰写了《抗体药物•遇见未来

跨越百年的“魔法炸弹”抗体偶联药物

  医学史上,总有眼光超越时代的伟人,他们的那些神奇脑电波,可能足以指导几十年,甚至上百年后的治疗突破、药物开发。  比如1908年的诺奖得主保罗·埃尔利希(Paul Ehrlich),他能从不同细胞被染料着色的差异,想到用化学物质杀伤病原体,这是癌症化疗最早的理论基础。第一种化疗药出现,是四十多年

质谱技术在抗体药物分析中的应用

质谱技术是抗体药物分析最重要的技术手段之一。本文简述了抗体药物的发展和质谱技术的原理。对于质谱技术在抗体药物的分析中应用进行了归类整理,主要分为在一级结构和高级结构分析中的应用。抗体类药物是指含有抗体片段的蛋白类药物,所以在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染和器官移植排斥等重大疾病上得到了快

多肽类药及抗体偶联药物(ADC)细分市场战略投资展望

  生物创新药物是医药行业的新兴产业,国家“十二五规划” 确定了生物医药发展的重点。多肽药物具有因适应症广、安全性高且疗效显著等特点,目前已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗,具有广阔的开发前景。抗体-药物偶联(ADC)药物结合单克隆抗体的靶向性和小分子药物的高度细胞毒性,

多肽类药及抗体偶联药物(ADC)细分市场战略投资展望

  生物创新药物是医药行业的新兴产业,国家“十二五规划” 确定了生物医药发展的重点。多肽药物具有因适应症广、安全性高且疗效显著等特点,目前已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗,具有广阔的开发前景。抗体-药物偶联(ADC)药物结合单克隆抗体的靶向性和小分子药物的高度细胞毒性,

第四届抗体药物及新药研发高峰会厦门召开

  2014年(第四届)抗体药物及新药研发高峰会,于今明两日在厦门召开,将重点探讨产业细分领域的新机会,关注临床、转化医学、新药研发、工艺优化等话题,以企业发展为导向,覆盖实操性话题。   2012年全球销售额前10名的药物中有6个为抗体药物并占据销售额最大的前3位。业内人士认为,随着中国在这些领

生物制药研发态势分析报告发布 美中日英德占超六成

   日前,中国科学院文献情报中心和美国化学文摘社在上海联合发布了生物制药领域的全球科技趋势报告,包括整体报告《生物制药研发态势分析报告》和专题报告《抗体药物研发态势分析报告》。  这两份报告分别揭示了近三十年来国际及中国在生物制药总体领域和抗体药物领域的研发趋势。报告认为,生物制药总体及抗体药物的

沈倍奋:2025年,国内抗体药物市场规模可能会超过300亿

  7月5日,第九届中国生物产业大会暨首届“中国光谷”国际生物健康产业博览会在武汉盛大召开。会议共设置了14个专业细分论坛,邀请了包括陈竺院士、高福院士、程京院士、沈倍奋院士、魏于全院士、周宏灏院士等在内的一百多位生物医药行业资深人士,共同探讨了生物医药与医疗器械行业的发展战略。  当日下午,分论坛

抗体药成未来生物医药“潜力股”

  目前全球生物制药产业发展处于快速上升期,抗体药物、生物疫苗被认为是未来生物医药领域发展的“潜力股”。  在日前举办的2016年大连国际DNA和基因组活动周论坛中记者了解到,在“十三五”医药生物产业规划的推动下,我国抗体药物虽迎来发展机遇期,但仍在知识产权、检测标准、成本控制等方面受到制约,亟待大

中科院文献情报中心在沪发布 全球生物制药主题报告

   10月26日,中国科学院文献情报中心和美国化学文摘社(Chemical Abstracts Service)在上海举行生物制药专场发布会,联合发布生物制药领域的全球科技趋势报告,包括整体报告《生物制药研发态势分析报告》和专题报告之一《抗体药物研发态势分析报告》。  据悉,本次发布是继2017年

抗体药成未来生物医药“潜力股”仿制药”将迎来发展机遇期

  目前全球生物制药产业发展处于快速上升期,抗体药物、生物疫苗被认为是未来生物医药领域发展的“潜力股”。   抗体是指机体在抗原性物质刺激下,由B细胞分化成浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白。通过与抗原(包括外来的和自身的)相结合,抗体可有效清除侵入机体的外源微生物并中和它们所

FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点

  全球范围内癌症已成为导致人类死亡的最主要病因,并且随着人口的增长及老龄化的出现,发病率日益升高。在所有的治疗措施中,标准治疗方案主要为手术、化疗及放疗。尽管化疗方案效果显著,但该措施缺乏对于肿瘤细胞的选择性,因而容易导致对机体的系统性毒性,以及抗药性的产生。随着人类对于肿瘤细胞分子机理的深入了解

我国的单抗行业将迎来黄金发展时期

  单克隆抗体是针对肿瘤(癌症)的特异性药物。单克隆抗体不仅为基础医学研究提供极有价值的抗癌载体,而且在临床医学上也得到广泛的实际应用,为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段,是人类治疗肿瘤的希望所在。    单克隆抗体具有三种独特的作用机制。主要包括靶向效应、阻断效应、信

【干货】抗体偶联药物(ADC)浅析

  抗体偶联药物( antibody-drug conjugate,ADC) 是将单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒药物的高活性相结合,用以提高肿瘤药物的靶向性、减少毒副作用。和传统的完全或部分人源化抗体或抗体片段相比,ADC因为能在肿瘤组织内释放高活性的细胞毒素从而理论上疗效更高。和融合蛋白相

技术强则药物强-单个B细胞抗体制备技术

  如今,单克隆抗体药物以其独特的作用机制及高效性,在肿瘤和自身免疫疾病的治疗中发挥了不可估量的作用,成为全球的研发热点,目前已有2400个单克隆抗体药物处于研发及商业化阶段。   1975年杂交瘤技术问世[1]。1986年鼠源单克隆抗体药物Muromonab的上市拉开了单克隆抗体发展的序幕。

抗体药产业:国内药企缺乏核心竞争力,如何突破?

  我国每分钟约6人被诊断为癌症,北京每天新发癌症病例105例,上海每天新发病例150例……如今,癌症一跃成为国人健康的“头号杀手”。  正因为此,2012年全球销售额前10名的药物中,以抗肿瘤药物为核心的抗体药物占据半壁江山,且市场增速势头不减。然而,令人担忧的是,在抗体药物产业,我国的核心竞争力

上海交大朱建伟:自主创新是生物药物研发的根本道路

  生物类药物发展现状  自2000年以来,生物药物市场平均每年以10%以上的增长率发展,这一趋势将持续到2020年甚至到更长的时间。最近生物药物市场最畅销的前10种药物中,大概有7~8个是生物类药物,其中大部分是抗体药物。由此可知,生物类药物(抗体药物)主导了药物发展趋向。  从最近15年中国单抗

生物创新药细分市场战略投资展望

  生物创新药细分市场战略投资展望   ———单克隆抗体药物篇   【作者简介:周勇,高圣生物医药创始人/董事长,高创汇生物医药转化平台联合创始人,北京市海淀区生物与健康产业协会副会长,重庆市医药行业协会副会长,重庆市创新创业领军人才;】   生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物

生物创新药细分市场战略投资展望

  【作者简介:周勇,高圣生物医药创始人/董事长,高创汇生物医药转化平台联合创始人,北京市海淀区生物与健康产业协会副会长,重庆市医药行业协会副会长,重庆市创新创业领军人才;】   生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物创新药物是医药行业的新兴产业,国家“十二五规划” 确定了生物医药发展

聚焦抗体产业化,共谋抗体治疗药物行业发展

2013年6月21-22日 广州  2012年全球销售额前10名的药物中,抗体药物占据“半壁江山”,且市场增速势头不减;在中国,乐观估计,到2015年,抗体药物市场规模将达到325亿-650亿元。对抗体药物生产企业而言,机遇和挑战并重。   企业兼并合作频繁、行业新进入者众多   全球范围内,大

华药抗体药物研制国家重点实验室通过验收

  近日,依托华北制药集团新药研究开发有限公司建设的“抗体药物研制国家重点实验室”通过科技部专家组验收。   抗体药物是现代生物制药的核心组成部分,具有靶向性好、疗效高、副作用小等优点。我国在此领域与国际先进水平差距巨大,攻克以抗体药物为重点的重大疾病防治和新药创制关键技术,被列为国家中长期科技发展

国际生物制药技术发展趋势

    据《中国医药报》2007年6月19日报道:随着现代生物技术的迅猛发展,运用功能基因组学、蛋白质组学、生物信息学等现代生化与分子生物学技术,结合基因工程、蛋白质工程、细胞工程等技术,使得生物技术药物研发高潮迭起。     治疗性抗体

生物仿制药高峰论坛在沪隆重开幕

  2011年11月25日,由生物谷联合中国生物工程杂志社共同主办的“Biosimilar & FOB China 2011---生物仿制药高峰论坛”在上海隆重召开。随着大量生物制药专利即将到期,以biobetter为理念的生物仿制药产业成为未来几年制药领域新的机遇。本论坛围绕“生

2013第三届抗体药物高峰会

  2013年6月20-22日,由易贸医药主办的第三届抗体药物高峰会在广州隆重召开。在为期两天半的会议中,主办方邀请了近30位来自抗体药物行业的国内外企业高层发表了演讲,集结全国重点企业及抗体药物新锐,吸引了超过170位嘉宾与会,涉及抗体研发生产企业、科研院校、仪器设备、投资咨询等。本届高峰会得到了