国内首个长效抗艾原创药即将上市

位于江宁高新园的“千人计划”企业、前沿生物药业(南京)股份有限公司上周宣布,其自主研发的国家一类新药艾博卫泰的验证性临床三期试验已提前达到所有预设的临床终点指标,将在近期向国家食品药品监督管理总局申报新药上市许可。这是我国本土开发的第一个抗艾新药,也是全球首个治疗艾滋病的长效药。 记者了解到,全球当前有近30款抗艾滋病原创药,但是没有一款产地是中国。为此,约翰·霍普金斯大学博士谢东、哈佛医学院博士后陆荣健、美国肯塔基大学药学院博士王昌进等3位留美精英毅然回国,投身于抗艾滋病原创药开发。他们的团队顶住巨大的研发、资金压力,在国产原创新药研发的艰苦环境中咬牙坚持了13年。 艾滋病毒对单一的药物会产生耐药性,如果把3种或者更多种不同的药放在一起,对艾滋病毒“群起攻之”,就不会产生抗药性。所以当前治疗艾滋病用的是“鸡尾酒”疗法,患者好几种药混合在一起吃,一吃一大把,一日1—3次。而前沿生物研发的是长效药,将把用药频率改为一周一针......阅读全文

国内首个长效抗艾原创药即将上市

  位于江宁高新园的“千人计划”企业、前沿生物药业(南京)股份有限公司上周宣布,其自主研发的国家一类新药艾博卫泰的验证性临床三期试验已提前达到所有预设的临床终点指标,将在近期向国家食品药品监督管理总局申报新药上市许可。这是我国本土开发的第一个抗艾新药,也是全球首个治疗艾滋病的长效药。  记者了解到,

我国首个原创抗艾新药艾可宁正式上市

  近日,前沿生物药业(南京)股份有限公司宣布其研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰(艾可宁)正式上市。  据了解,艾可宁是我国首个原创抗艾新药,拥有全球知识产权,在今年6月被国家药品监督管理总局批准其用于“与其他抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染

我专家发现抗艾药警戒值“中外有别”

  北京协和医院感染内科李太生等研究发现,一线抗艾药奈韦拉平警戒值“中外有别”。这一论著发表在《艾滋病杂志》,为修订我国艾滋病诊治指南提供了重要依据。   奈韦拉平是非核苷类抗逆转录病毒药物,其抗病毒作用较好,耐药风险相对不高,长期使用对骨髓造血、脂肪分布及肝肾功能的影响极小,亦无神经系统副作用,

中国自研药“艾博卫泰”有望成世界首个抗艾长效药物

  11月23日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组来到首都医科大学附属北京佑安医院,对我国科学家自主研发的新一代抗艾滋病药物进行药物临床试验数据核查,标志着我国领跑全球研发的抗艾滋病药物进入上市前的最后冲刺阶段,该药有望成为世界首个长效注射抗艾药。  由国家千人计划科学家谢东博士带

重庆抗艾新药进入临床-有望成为世界最佳抗艾药物

该药已于近日获国家SFDA批准  由重庆前沿生物技术有限公司研发的、具有自主知识产权的抗艾滋病I类新药经过5年多艰苦攻关,于近日获国家SFDA的批准,进入I期临床试验。 在此药研发的初期,重庆市科委就给予了高度的关注,并率先资助150万元开展药效、毒理和生产工艺等新药临床前研究。同时,积极帮助此

产学研融合,攻下抗抑郁原创药

从企业研发一线赶回学校实验室,烟台大学药学院教授田京伟怀揣着一粒粉色药片。这粒小药片,看似不起眼,却并不简单——它是我国拥有完全自主知识产权的原创一类新药,用于治疗抑郁症。“真的很不容易!”2月14日,面对科技日报记者,田京伟感慨道。为了研发这粒小药片,从基础研究到应用研究,再到临床试验,产学研联手

产学研融合,攻下抗抑郁原创药

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494159.shtm 本报记者 王延斌  实习记者 夏凡 从企业研发一线赶回学校实验室,烟台大学药学院教授田京伟怀揣着一粒粉色药片。这粒小药片,看似不起眼,却并不简单——它是我国拥有完全自主知识产

荷兰设立抗艾新机构

   艾滋病研究者与活动家Joep Lange(右)与其搭档及同事Jacqueline van Tongeren在去年马来西亚客机事件中身亡。  一年前的7月17日,对马来西亚客机MH17的导弹攻击结束了Joep Lange的生命,Lange是艾滋病和全球健康研究领域的领袖。但是Lange

营养补充剂-或可助抗艾

  一项在非洲开展的新研究表明,共同补充多种维生素和微量元素硒,或许可以帮助处于艾滋病病毒感染早期、但没有接受抗逆转录病毒治疗的患者降低免疫功能下降的风险,延缓他们的病情发展。   美国佛罗里达国际大学研究人员在新一期《美国医学会杂志》上报告说,艾滋病病毒感染者在没有表现出症状前,会普遍出现微量营

研究发现抗艾基因可捕捉病毒

       据外媒报道,专家发现,某些人虽然暴露在病毒环境中,但天生对艾滋病具有抵抗力,他们之所以不会染病是因为一组基因将HIV病毒灭活。这项研究成果发表在英国《基因和免疫》杂志上。   专家发现,基因变体C4BPA和CR2可以保护机体免受HIV病毒感染。研究人员在两家医院的合作

艾伯维抗癌药治疗慢性移植物抗宿主病总缓解率达67%

  美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在美国圣地亚哥举行的第58届美国血液病学会(ASH)年会上公布了突破性抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的II期临床研究PCYC-1129的新数据。该研究在42例既往接受至少一种系统疗法(包括糖皮

我国原创抗乙肝新药“替芬泰”进入临床研究

  从8月15日贵州省科技厅、省食品药品监督局举行的新闻发布会上获悉,该省首个具有世界领先水平和完全自主知识产权的原创性新药—用于治疗乙肝的1.1类化药新药“替芬泰”,正式进入临床研究。  1999年,承担国家自然科学基金课题的贵州省—中科院天然产物化学重点实验室梁光义教授等,在对贵州具有抗肝炎作用

中国原创药1类新药成功克服“慢粒”耐药

上海11月28日电 (记者 陈静)中国医药企业原创1类新药耐立克®上市,将有望改变全球“慢粒”治疗格局。 据了解,耐立克®从临床开发到最终上市都由本土团队完成。上市来,耐立克®的临床数据不断得到验证,已成为广大血液科医生战胜“耐药“的武器。今年上半年,耐立克®获中国临床肿瘤学会(CSCO)指南和

8月广州国际生物技术大会-艾博抗等百家抗体药企亮相

8月广州国际生物技术大会 艾博抗、近岸、通用等百家抗体药企亮相 自1986年FDA批准第一个治疗性单克隆抗体药物以来,单克隆抗体药物从靶点开发到技术改进,从临床研究到商业化策略,各个方面均日趋成熟,已经成为医药领域的主流新秀;2018年,全球医药销售排名前二十名主要是有关肿瘤以及类风湿性疾病的药物等

制药公司抱怨美抗艾药物定价过高

  迈兰是全球最大的仿制药物生产商之一。图片来源:BACKYARD PRODUCTIONS   总部位于美国宾夕法尼亚州卡农斯堡市的仿制药物制造巨头——迈兰公司,曾在 2016年因大幅提高治疗严重过敏反应的肾上腺素笔的价格而遭到抨击。如今,该公司开始“掀桌子”抗议,并且认为美国正在名牌抗艾滋

抗“艾”40年,有挫败更有新希望

视觉中国供图  世界上已有多款治疗艾滋病的长效制剂上市,它们可降低给药频率,让药物在人体内长期发挥药效。此外,广谱中和抗体也被发现具备捕获多种毒株,抑制患者体内病毒复制,有效降低人体内HIV水平的能力。  ◎本报记者 金 凤  12月1日是第三十四个“世界艾滋病日”,在与艾滋病毒抗争的40年里,随着

我自主研发抗艾药物即将上市

  1日,记者从首都医科大学附属北京佑安医院获悉,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组近期来到该院,对新一代抗艾滋病药物——艾博卫泰进行药物临床试验数据审查,标志着我国自主研发的抗艾滋病药物进入上市前的最后冲刺阶段,并有望成为世界首个长效注射抗艾药。   该药临床试验的主要负责人、佑安

-全球抗艾形势出现重大转折

  国际社会抗击艾滋病(Aids)的斗争走过了一个转折点。数据显示,去年,接受抗艾滋病病毒(HIV)药物治疗的人数超过了感染这种病毒的人数。  这是自27年前抗逆转录病毒药物问世以来,接受抗艾滋病病毒治疗的人数首次超过艾滋病病毒感染的人数。  扶贫组织One的卫生政策主任埃琳•霍尔菲尔德(Erin

世卫组织:抗艾治疗应更早启动

  世界卫生组织6月30日发布了治疗和预防艾滋病病毒感染的新指南,提高了CD4细胞计数警戒值,并建议更早实施抗逆转录病毒治疗(抗艾治疗)。   世卫组织先前设定的CD4细胞计数警戒值为每立方毫米350个或以下。最新指南将这一数字提升到500个。这意味着对艾滋病病毒感染者开始治疗

《Cell》:抗“艾”新药有望打破终身服药魔咒

  一旦停药,病毒就会卷土重来。艾滋病药物与HIV病毒犹如警匪之战,警察出动,犯罪分子就会躲回“老窝”,一旦收兵,它们会立刻东山再起。要想一举剿灭HIV病毒,就必须摸清它的“老窝”,病毒潜伏库。  在17日凌晨发表于《细胞》的一项研究中,中国医学科学院病原生物学研究所教授何玉先团队与中国医学科学院医

抗恶性肿瘤药

抗恶性肿瘤药【目的要求】掌握抗恶性肿瘤药的作用机制与分类。5-氟尿嘧啶、6-巯基嘌呤、甲氨蝶呤、阿糖胞苷、环磷酰胺、长春碱、紫杉醇、L-门冬酰胺酶的药理作用、临床应用与不良反应。了解肿瘤细胞增殖动力学,丝裂霉素C、博来霉素、顺铂和放线菌素D的临床应用。抗恶性肿瘤药物的合理用药。【教学内容】第一节 概

北大一院王广发谈新型冠状病毒肺炎:一抗艾药对我有效

  近日,“上海市公共卫生临床中心”微信公众号刊发题为《公卫·科普 | 武器!面对新型肺炎,我们并非束手无策 ——2019新型冠状病毒的抗病毒治疗选择》一文,作者署名为卢洪洲。公开资料显示,卢洪洲为感染病专家、复旦大学附属上海市公共卫生临床中心党委书记。文章中介绍了多种潜在有效的药物可用于抗击新型冠

-广药集团引进原创1.1类抗肿瘤新药研发团队

          广药集团近期动作频频,继上月宣布并购20至30家药企后,3月27日,广药集团在总部召开科技创新大会,宣布引进的“原创1.1类靶向个性化抗肿瘤药物开发及产业化创新团队”成功入选广东省第四批创新团队,获得2000万元政府资助。这是继引入诺奖得主、“伟哥”之父穆拉德博士之后,广药集团在

世卫组织将修改抗艾指导方针

   世界卫生组织(WHO)日前表示,它将建议每一个艾滋病病毒(HIV)感染者在诊断后应尽早使用抗逆转录病毒(ARV)药物进行治疗—— 一系列令人信服的试验已经证明了早期治疗的益处。   该组织在加拿大温哥华召开的国际艾滋病(AIDS)协会(IAS)年会的一场卫星会议上,讨论了被广泛预期的改变其

科学家从烟草中提取抗艾药物

  据耶路撒冷邮报消息,以损害人类健康而闻名的烟草有了新的用途。一个抗艾滋病生物制药实验正在欧洲进行,先进的分子农业技术将生产抗艾药物的地点从工厂转向了田间,从种植的烟草中获得抗艾药物将成为可能且成本低廉。   现在是实验的第一步,科学家将转基因烟草中生产的抗艾生物药物用于临床实验,在监管机构批准

葛兰素史克抗艾新药在华上市

  葛兰素史克(GSK)中国近期宣布,旗下公司ViiV Healthcare的艾滋病治疗创新药物特威凯(化学名:多替拉韦钠)正式在中国上市。GSK高级副总裁季海威表示,将继续与政府相关部门合作,通过将抗艾新药纳入国家免费抗逆转录病毒(ARV)治疗目录,来提升中国患者的药物可及性,“为了实现这一目标,

抗艾新策略:主动进攻,御敌于外

  鉴于传统药物只“防”不“攻”的缺点,复旦大学姜世勃及陆路课题组设计了一种名为2DLT的新型HIV灭活蛋白,它可以主动识别、攻击和灭活HIV   近期,国家“千人计划”学者姜世勃教授在复旦大学的研究团队设计并研发了具有新型作用机制的抗艾滋病病毒(HIV)蛋白灭活剂——2DLT,该成果于 20

实现全球抗艾目标须让科学“大声说话”

  1981年6月5日,美国疾病预防和控制中心第一次报告了获得性免疫缺乏综合征——艾滋病(AIDS)病例,这是人类历史上首次对AIDS的记载。2011年6月3日,联合国AIDS规划署在纽约联合国总部发布《AIDS流行30年:处在十字路口的国家》,报告指出,全球抗击艾滋病病毒(HIV)

《临床癌症研究》:抗艾药物可抑制癌细胞

这是医学界又一个有心栽花花不开、无心插柳柳成荫的美好故事  这是医学界又一个有心栽花花不开、无心插柳柳成荫的美好故事。第一个批准上市的艾滋病(AIDS)治疗药物最初是以癌症治疗为目标来研制的,而今天,科学家们正在将一个已获批准的艾滋病病毒(HIV)药物作为抗癌药物进行人体临床试验。 据最新出版的美国

美抗艾药物定价过高?制药公司抱怨不断

   总部位于美国宾夕法尼亚州卡农斯堡市的仿制药物制造巨头——迈兰公司,曾在 2016年因大幅提高治疗严重过敏反应的肾上腺素笔的价格而遭到抨击。如今,该公司开始“掀桌子”抗议,并且认为美国正在名牌抗艾滋病病毒(HIV)药物而非更廉价替代品上浪费数十亿美元。 迈兰是全球最大的仿制药物生产