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分析测试百科讯 随着仿制药一致性评价新政落地，国内药品生产企业纷纷面临大考，一大批中小药品生产企业即将淘汰。在此生死存亡之际，上海万承生物科技有限公司推出了Orosil 液相色谱柱——被美国药典收录的用于抗肿瘤药阿扎胞苷的分析检测，其高分辨率和高灵敏度的优势使得药品的分离效果更完美，提升药品质量，使药品生产企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。挑战or机遇？ 2016年3月5日，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（以下简称《意见》）正式对外公布，这标志着我国已上市仿制药一致性评价工作全面展开。 随后的5月25日，食药监总局发布了《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（以下简称《公告》），明确了需展开一致性评价的评价品种目录、参比制剂、评价内容和评价程序等，共涉及292个基本药物品种、上万个批文。 对于药品生产企业来说，仿制药的一致性评价既是挑战也是机遇。药品生产企业要选择有把握的品种，......阅读全文
近20年来，兽药（包括药物添加剂）在畜牧业中的应用日益广泛，但是兽药的使用无疑会导致动物体内药物的滞留或蓄积，并以残留的方式进入人体及生态系统。兽药残留对人类及环境的危害主要是慢性、远期和累积性的，如致癌、发育毒性、体内蓄积、免疫抑制、致敏和诱导耐药菌株等。动物性食品中的兽药残留已成为公认的农业和环
色谱柱可分为填充柱和开管柱两大类。多为金属或玻璃制作。有直管形、盘管形、U形管等形状。液相色谱通常均采用填充柱。色谱柱的分离效果取决于所选择的固定相，以及色谱柱的制备和操作条件。常用色谱柱简介1.气相色谱毛细柱 （键合，聚二甲基硅氧烷） HP-1，DB-1，P-1，CP-SIL5CB，Ultra-1
色谱柱可分为填充柱和开管柱两大类。多为金属或玻璃制作。有直管形、盘管形、U形管等形状。液相色谱通常均采用填充柱。色谱柱的分离效果取决于所选择的固定相，以及色谱柱的制备和操作条件。 常用色谱柱简介 1.气相色谱毛细柱 （键合，聚二甲基硅氧烷） HP-1，DB-1，P-1，CP-SIL5CB
随着科技的快速发展和人民生活水平的不断提高，世界各国对食品质量安全越来越重视。近年来我国因为农药残留造成的食品安全事件时有发生，农药残留已经成为制约我国食品质量提高，影响我国对外贸易的一个重要因素。在食品安全检测中，农药残留量已经成为重要的检测指标，农药残留检测技术和标准是保证食品安全的重要支撑。形
2012年12月07日，北京，2012年北京色谱年会热烈召开。促进了北京地区色谱以及色谱相关领域的技术应用与交流。围绕“色谱新技术及其应用”的主题，展开多场报告，内容包括蛋白质组学、色谱技术、色谱与质谱、色谱与核磁共振、金属组学、代谢组学、生物气味研究、环境分析等。中国科学院大连化学物理研究所张
北京市药品检验所楼舸带来题为“《中国药典》2020年版四部通增修订情况的研究 ”的精彩报告，其中介绍了《中国药典》2020年版四部通则增修订概况与亮点。 2018年3月23日起，国家药典委就开始公布《中国药典》2020年版四部通则的修订意见稿，共10批。从表中可见，《中国药典》2020年版四部
氧化铝 [Alumina]一种多孔微粒状的铝氧化物[Al203]，用作正相吸附色谱的固定相。氧化铝有高活性碱性表面；10% 的浆态 pH 值是 10。用强酸清洗可成功变至中性或酸性范围[浆态pH值分别是 7.5 和 4 ]。氧化铝比硅胶吸湿性强。它的活性根据 Brockmann† 级含水量衡量：如活
生物药物开发的全球性增长促进了许多新生物实体的发展。在药物产品被用于治疗之前，实验室需要准确表征每一种新产品，并在开发工艺的整个周期对这些产品的质量进行持续监测。 近年来，政策的密集出台加速了行业的重塑。制药企业希望通过质量控制来提升运营效率，以帮助其新产品快速上市，在制药行业研发、测试和新药
分析测试百科网讯 2019年ASMS非常具有纪念意义，同样在亚特兰大召开的1989年ASMS上，SCIEX推出了API III：世界上第一台商品化的基于大气压离子化API源的质谱。如果说获得Nobel奖的John Fenn发明了API/ESI的实验室原型；那么30年前的SCIEX，第一次让采用A
2020年4月143项食品及相关标准正式实施，其中新增标准135项，代替标准8项，新增标准占标准总数的94.4%。 4月起实施的标准中，国家标准12项，地方标准44项，行业标准39项，团体标准29项，国家计量技术规范19项。这些标准涉及产品或原料的标准、规程规范标准、检测方法标准等，其中，行业
色谱作为一种分离技术与方法，自本世纪初起已经有100多年的历史了，现在已经成为分析化学学科中的一个重要的分支。在人类进入新时代之际，人们面临着在信息科学、生命科学、材料科学、环境科学等领域的快速发展的挑战，在这些领域人才的需求成为国家高度发展的至关重要的因素。而色谱技术是生命科学、材料科学、环境科学
色谱作为一种分离技术与方法，自本世纪初起已经有100多年的历史了，现在已经成为分析化学学科中的一个重要的分支。在人类进入新时代之际，人们面临着在信息科学、生命科学、材料科学、环境科学等领域的快速发展的挑战，在这些领域人才的需求成为国家高度发展的至关重要的因素。而色谱技术是生命科学、材料科学、环
土壤是人类赖以生存的物质基础，是人们触手可及的常见物质，也是构成世界的重要自然要素之一。随社会的发展和科技的进步，人类对土壤的开发和利用达到了空前的高度，同时对土壤的破坏、对环境的污染也日趋严重。 国家发改委日前着手启动实施环保领域创新能力建设专项。针对我国农田土壤污染日趋严重、威胁农产品安全的问题
液相色谱仪由检测器、高压液体泵及液相色谱柱等三部分组成，其中液相色谱柱的正确安装和使用，是液相色谱工作的关键；同时也是液相色谱工作者获得正确且可靠的实验数据的必经之路。 一、液相色谱柱的安装： 1、液相色谱柱的结构： a、空柱由柱接头、柱管及滤片组装而成。 柱
液相色谱仪由检测器、高压液体泵及液相色谱柱等三部分组成，其中液相色谱柱的正确安装和使用，是液相色谱工作的关键;同时也是液相色谱工作者获得正确且可靠的实验数据的必经之路。 一、液相色谱柱的安装： 1、液相色谱柱的结构： a、空柱由柱接头、柱管及滤片组装而成。 柱接
根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》（国发〔2014〕11号）、《国务院关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革方案的通知》（国发〔2014〕64号）、《科技部 财政部关于印发<国家重点研发计划管理暂行办法>的通知》（国科发资〔2017〕152号）等
顶空气相色谱法(HS—GC)，是测定固体和液体样品中痕量低沸点化合物的重要分析方法，在近年来有着快速的发展，该方法采用气体直接进样，干扰小，在食品，医疗，环境，生物等越来越多的领域有着广阔的应用前景。本文综述了近十年来我国顶空气相色谱法在水体分析检测中的应用，包括了在检测苯系物，卤代烃，含硫挥发物等
2008年8月31日下午，质谱沙龙第十一期活动在西苑医院实验楼举行。会议有来自二炮总医院、西苑医院、医科院药物所、医科院药植所、朝阳医院、北大医学院、北医三院、空军总医院、中科院过程工程所、AB公司等老朋友，还有来自中科院、中科院微生物研究所、艾杰尔科技公司等新朋友。 应大家要求，AB公司首先请出
前言 随着固体制剂的一致性评价的推进，以及注射剂安全性评价即将来临，药用辅料的质量研究越来越受到重视。HPLC技术作为现代药品检验重要的检测手段在药用辅料检验中也发挥着重大作用。本文简介HPLC在药用辅料检测中应用。 1、概述 药用辅料是指药物制剂中除主药以外的一切成分的统称，包括药品的赋
高聚物型液相色谱柱在蛋白分离中的应用研究摘 要: 评价了麦科菲高聚物型(苯乙烯2二乙烯基苯共聚物, PS2DVB) 反相色谱柱(MKF2RP 色谱柱) 的柱压, 分离柱效, 化学和机械稳定性, 并研究了梯度条件、色谱柱长等因素对4 种常见蛋白(胰岛素、溶菌酶、牛血清白蛋白、卵清蛋白) 分离性能的影响
HPLC系统一般由 输液泵、进样器、色谱柱、检测器、数据记录及处理装置 等组成。其中输液泵、色谱柱、检测器是关键部件。有的仪器还有梯度洗脱装置、在线脱气机、自动进样器、预柱或保护柱、柱温控制器等，现代HPLC仪还有微机控制系统，进行自动化仪器控制和数据处理
一台品质优良的液相色谱系统应从以下几个方面考虑：一．操作方便：操作方便性无论是对新手还是成熟的用户都是很重要的。操作越简单，有利于提高分析效率，也为以后分析方法的拓展提供有力的帮助。二．主要技术指标优异：首先是如何看指标。液相色谱仪的指标很多，有泵的、检测器的、色谱柱等等。我们认为要看主要技术指标，
关于色谱柱的使用和维护 色谱柱的正确使用和维护十分重要，稍有不慎就会降低柱效、缩短使用寿命甚至损坏。在色谱操作过程中，需要注意下列问题，以维护色谱柱。 调节流速太快 避免压力和温度的急剧变化及任何机械震动。温度的突然变化或者使色谱柱从高处掉下都会影响柱内的填充状
2018年3月12日，广州——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布由安捷伦科技、广州医大新药创制有限公司（以下简称“广医新药”）共同建设的“广州医大新药创制有限公司-安捷伦科技生物等效性分析共建实验室”正式揭牌。双方将在基于质谱技术的生物等效性（Bioequivalence，简称“BE”）分
Tim Wehr 由于人类基因序列的建立已经接近完成，人们认识到生物科学届的下一项任务将是表征基因组的产物——其中绝大部分是蛋白质。作为正在兴起的研究领域，蛋白质组学将其研究目标定位于：鉴定和测量在一个细胞或组织中的所有蛋白质，这样做的预期是，将能发现那些能够成为疾病生物标志物(bioma
为加强药品生产监管，进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验，国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》，作为实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的指导性文件，现予发布，自2018年10月1日起施行。 特此通告。 附件：除菌过滤技术
发改委网站2011年10月20日刊文，由发改委、科技部、工信部、商务部、知识产权局联合研究审议的 《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南(2011年度)》，现予以发布。《指南》确定了当前优先发展的信息、生物、航空航天、新材料、先进能源、现代农业、先进制造、节能环保和资源综合利用、海洋、高技
分析测试百科网讯 2018年10月31日-11月2日，慕尼黑上海分析生化展（analytica China）在上海新国际博览中心举行。绿绵科技公司携丰富的色谱、前处理、发生器、软件等一系列产品展出，并展示了其亮眼的租赁业务。分析测试百科网在展台采访到绿绵科技总经理欧阳伟民先生和应用工程师李斌经理
分析测试百科网讯 2016年4月21日，第七届化学和药物结构分析上海年会（CPSA 2016）在上海淳大万丽酒店召开，上海万承生物科技有限公司在本次会议上推出了新型血液采集和制备产品——Noviplex微量血浆收集卡（相关链接：Noviplex微量血浆收集卡 颠覆传统的血液采集和制备），Novi
2017年5月11日，CFDA以改革的名义，于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关