9月27日,CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》,对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见,包括: 一、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时,能够及时召回相关产品、查寻原因。 二、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录,保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上,食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者,可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行。 三、药品、医疗器械生产企业应当按照其生产质量管理规范(GMP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯。鼓励药品、医疗器械生......阅读全文
编者按:为严厉打击制售假劣药品犯罪活动,确保人民群众饮食用药安全,2006年8月,国务院部署在全国开展为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动;2007年8月,国务院决定用4个月的时间,在全国开展包括药品在内的产品质量和食品安全专项整治。 一年多来,在党中央、国务院的领导下,食品药品监管系统树立
目录 前言 一、规划背景 (一)发展基础 (二)风险与挑战 二、发展思路 (一)指导思想 (二)基本原则 (三)规划目标 三、加强监管 (一)完善地方规章和标准体系 (二)强化生产经营者主体责任,实施最严格监管 (三)加强风险防控体系建设 (四)加强人才队伍和技术支撑体
3月11日,国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准,并宣布自发布之日起开始实施。这是继2019年4月《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准发布之后又一关键举措。如果说此前发布的征求意见稿预示着药品信息追溯体系建设
食品药品质量安全状况,是一个国家经济发展水平和人民生活质量、生命质量的重要标志。从三鹿奶粉等事件可以清楚地看到,食品药品安全与否,绝不是单纯的一般性产品质量优劣问题,而是涉及企业信誉、政府信用和国家形象的政治问题。目前,三鹿奶粉事件的影响还在继续,世界上不仅多个国家和地区禁止进口中国奶制品,而且
建立起全国统一的食品药品追溯体系,要由专门监管机构负责全国食品药品安全追溯体系的建立与运行,做好已有追溯体系与新体系的衔接。 日前,北京、天津、河北三地围绕京津冀“食品药品安全区域联动、食品领域全产业链追溯、药品生产监管、畜产品市场流通环节质量安全保障供应”等签署一揽子协作协议。根据协议,今后
内蒙古自治区食品药品监督管理局关于加快推进重点食品追溯体系建设的实施意见(内食药监食生〔2016〕54号) 各盟市食品药品监督管理局: 为切实加强我区食品、食用农产品等重要产品生产、流通企业的食品安全监管,落实企业主体责任,保障公众消费安全,服务食品产业发展,提升我区食品安全水平,根据《中华人
国务院关于地方改革完善食品药品 监督管理体制的指导意见 国发〔2013〕18号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 按照党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》,决定组建国家食品药品监督管理总局,对
各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 追溯体系建设是采集记录产品生产、流通、消费等环节信息,实现来源可查、去向可追、责任可究,强化全过程质量安全管理与风险控制的有效措施。近年来,各地区和有关部门围绕食用农产品、食品、药品、稀土产品等重要产品,积极推动应用物联网、云
国家食药监总局11月14日发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(下称《办法》)。 《办法》指出,网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。经营者为药品生产、批发企业的,不得向个人消费者销售药品;经营者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。 另
近年来,食品安全事件频发。从毒奶粉到苏丹红,从瘦肉精到地沟油,无不冲撞着消费者的内心。在“吃货的国度”,屡治不止的食品安全事件正慢慢“蚕食”着消费者对食品安全的信心,公众不禁发问,“舌尖儿上的安全”到底该如何保障? 面对此况,严法应群众呼声而出。今年10月1日,号称史上最严的新修订《食品安全
今年3月起,告别"九龙治水"历史的海南省食品药品监督管理系统,开始加大招贤纳士力度。今年计划招聘的133个公务员岗位当中,有109个服务于乡镇(街道)食品药品监管所,占总数逾八成。 海南省食品药品监督管理局负责人说,这是省食品药品监管局成立以来最大规模的一次招聘行动,目的是充实和加强基层食
网络药品经营监督管理办法 (征求意见稿) 第一章 总 则 第一条为加强网络药品经营监督管理,规范网络药品经营行为,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事网络
前不久在京举行的十二届全国人大常委会第九次会议,初次审议了食品安全法修订草案。一些常委委员和列席人员赞成国家建立食品全程追溯制度,同时建议所有食品都应采用批次管理。 建立食品追溯体系很有必要 修订草案规定,国家建立食品全程追溯制度。国务院食品药品监督管理部门会同国务院农业
日前,国务院办公厅日前印发《2016年食品安全重点工作安排》,对2016年全国食品安全重点工作作出部署。《工作安排》从健全法规标准入手,突出源头严防、过程严管、违法严惩,加快完善统一权威监管体制,提升食品安全治理能力和水平,切实维护广大人民群众“舌尖上的安全”。 《工作安排》中指出,要健全食品
昨天上午, 北京市食品药品安全委员会组建并召开第一次全体会议,市食品药品安全委员会由31个部门组成,负责对全市食品药品安全工作实行统一领导、组织协调和监督指导。市委常委、常务副市长李士祥任委员会主任,副市长程红、杨晓超任委员会副主任。李士祥、程红、杨晓超等市领导,中央有关部门领导以及市属28
“北京作为首都,市民对食品药品安全有着更高的期待,从追求温饱到追求安全,再到近年来开始更加注重营养健康,我们的监管一定要满足首都市民的新期待求。”昨天,市政协常委、市政府副秘书长、市食品药品监管局局长张志宽向本报记者介绍,本市将从今年起建立最严格的覆盖全过程的食药监管制度,建立食品原产地可追溯制
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,总局机关各司局、各直属单位: 根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规的规定和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国
分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院办公厅关于印发2016年食品安全重点工作安排的通知》(国办发〔2016〕30号),就年内食品安全重点工作做出安排。 《通知》中,明确指出,“继续加强食用农产品、食品安全检(监)测能力建设,支持检验检测仪器设备购置和实验室改造,强化基层检验检测
2月22日上午,“2017年河南食品药品监管重点工作”新闻发布会在河南省政府新闻办新闻发布厅举行。省食品药品监督管理局局长许廷敏,省食品药品监督管理局副局长尹建,省食品药品监督管理局副局长、省政府食品安全办副主任王景峰,省食品药品监督管理局副巡视员王建防,省政府新闻办公室副主任肖咸鸣等领导出席会
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规规定,现就白酒生产企业建立质量安全追溯体系,提出如下指导意见。 一、工作目标 白酒生产企业通过建立质量安全追溯体系,真实、准确、科学、系统地记录生产销售过程的质量安
北京市食品药品安全委员会办公室主任、食品药品监督管理局局长丛骆骆(左二),天津市食品安全委员会办公室主任、市场和质量监督管理委员会主任林立军(右),河北省食品安全委员会办公室主任、食品药品监督管理局局长丁锦霞(左)在国务院食品安全办副主任、国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材(中),北京市副市长
江西省食品药品安全“十三五”规划(征求意见稿)出台。到2020年,我省所有县级食品药品快检能力要达100%,食品中毒事故率控制在4.5人/百万人口以内,重点品种食品安全信息入网率达100%……11月13日,记者从省食药监局获悉,“十三五”期间,我省将实行更为严格的食品药品质量监管体系,严格执行新
江西省食品药品安全“十三五”规划(征求意见稿)出台。到2020年,我省所有县级食品药品快检能力要达100%,食品中毒事故率控制在4.5人/百万人口以内,重点品种食品安全信息入网率达100%……11月13日,记者从省食药监局获悉,“十三五”期间,我省将实行更为严格的食品药品质量监管体系,严格执行新
为加强食用农产品进入销售市场的监督管理,根据新修订的《食品安全法》和《国务院办公厅关于印发食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)的规定, 国家食品药品监管总局起草了《食用农产品市场销售监督管理办法》。按照民主立法和科学立法的原则,广泛凝聚
昨日,新成立的北京市食品药品监督管理局发布“三定”方案,将设置18处室,行政编制为170名。该局负责全市的食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的监督管理,为市政府直属机构。在职能转变方面,取消下放8项职责。 实施食品安全信息统一公布 今年8月,北京市新组建的食品药品监督管理局正式挂
上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市保健食品生产单位食品安全信用等级评定和分类监管暂行办法》的通知(沪食药监法〔2014〕694号)各分局、机关各处室、各直属单位、浦东市场监管局: 为加强本市保健食品生产单位食品安全信用体系建设,强化生产单位食品安全责任意识和诚信意识,根据《中华人民共和国食品
近日,国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于发布食品生产经营企业建立食品安全追溯体系若干规定的公告(2017年第39号)》(下称《规定》),《规定》指出,食品生产经营企业建立食品安全追溯体系的核心和基础,是记录全程质量安全信息。企业食品安全信息记录与保存,是食品安全追溯体系有效运行的基础,信息
广东是食品药品生产消费大省,食品药品生产经营企业超过100万家,占全国总数1/10。2014年,全省食品医药工业总产值约为1.3万亿元,量大面广,“多、小、散、低”现象比较突出,食品药品安全监管任务十分繁重。另一方面,省食品药品监管部门总人数只有1.2万人左右,人员配比低于全国的平均水平,人员少
分析测试百科网讯 近日,国务院印发“2017年食品安全重点工作安排的通知”(以下简称“通知”),对2017年食品安全重点工作做了相应安排。 标准建设:非法添加、农兽残 在标准建设方面,“通知”要求,制修订一批重点急需的重金属污染、有机污染物、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品、保健食品等食
10月22日,全省食品质量安全追溯体系建设现场会在成都召开。省食安委各成员单位分管领导,各市(州)食安委副主任以及农业、食品药品监管部门主要负责人,成都市所辖县(市、区)农业、食品药品监管部门主要负责人以及新闻媒体代表等共计160余人参加会议。省食安委副主任、副省长陈文华出席会议并作重要讲话。省