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5月22日，DIA开幕式上，沈阳药科大学药品监管科学研究所所长、礼来亚洲基金风险合伙人苏岭作为大会论坛主持人，他的开场白相当特别。他向参会的嘉宾展示着一个精美的手绘瓶，只见手绘瓶上画着一个微笑的女孩享受着阳光和美好的生活，而这一手绘出自一位多发性成骨不全的罕见病患者。 “这个世界上有很多和他一样的患者，他们一直有这样的信念，给我们分享他们的爱和微笑，不停地战斗，从不言败。这其实就是我们想要研发更多、更好药物的巨大动力。”苏岭说，他之所以这个案例引发探讨，这正契合了本届DIA的主题——“恪守临床价值导向、引领药物研发新趋势”。而以患者为中心的理念、真实世界数据应用与监管挑战就像原始的发散点，既代表了临床价值的核心，又昭示了研发的一大趋势。 以生存质量为中心的探索 以患者为中心、坚持临床价值导向，是新药研发的中心理念。但如何切实地实践这一理念是非常值得深思和讨论的话题。 “以患者为中心这样一个前沿的理念能够被带到DIA的......阅读全文
《新药研发案例研究——明星药物如何从实验室走向市场》由白东鲁、沈竞康主编。作为“十二五”国家重点图书《高等药物化学》的姊妹篇，本书首次从学术高度结合市场规律，以案例研究形式深度剖析了26种具有代表性的药物能成为当时或至今仍是明星药物的内在原因。书中对所选的这些明星药物除了有关背景和研发
21世纪初，在欧美医药界和风投人眼里，中国不可能诞生新药研发外包服务公司（CRO），至少不会成为一个行业，因为中国不具备这样的研发实力和基本土壤。 2007年12月，来自中国无锡的新药研发服务公司药明康德在美国纽交所上市，给唱衰之人以重重地回击，引发国内外业界和资本市场轰动。 彼时，在纽交所
2015年8月18日，国务院正式发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，文件中“创新药”一词共出现十次；主要目标中指出要鼓励以临床价值为导向的药物创新，优化创新药的审评审批程序，对临床急需的创新药加快审评。 随着药物研发日益全球化，想要在全球医药市场中占据领先地位，能否在新药研发环节
①谢毓元院士（左二）在实验室指导工作 ②陈凯先院士在实验室 ③丁健院士在实验室指导工作 ④蒋华良院士完成抗疫科研任务从武汉返所 ⑤耿美玉研究员介绍GV-971 ⑥李佳研究员在新药筛选中心 新药研发向来是一场勇敢者的征途，大浪淘沙，“剩”者为王。 在“寻找
新药研发向来是一场勇敢者的征途，大浪淘沙，剩者为王。 在“寻找治疗疾病的新药，为人民解除病痛”的过程中，已有88年历史的中国科学院上海药物研究所（以下简称药物所）一直扮演着举足轻重的角色。 30年前，新药研究国家重点实验室的成立仿佛给药物所的新药创制装上了一个引擎，加速其走过跟
“药神”火了。可是，靠个人力量找代购买仿制药，这种事还是有一点不靠谱。日前，3名院士接受《中国科学报》采访，一起谈没有“药神”，我们怎么才能让百姓吃上“救命药”。图片来源于网络 建议一： 做中国新药，为原始创新努力努力再努力 中科院院士陈凯先：长期以来，我国药物研发和医药产业发展主要依赖仿
“药神”火了。可是，靠个人力量找代购买仿制药，这种事还是有一点不靠谱。日前，3名院士接受《中国科学报》采访，一起谈没有“药神”，我们怎么才能让百姓吃上“救命药”。建议一：做中国新药，为原始创新努力努力再努力 中科院院士陈凯先：长期以来，我国药物研发和医药产业发展主要依赖仿
“药神”火了。可是，靠个人力量找代购买仿制药，这种事还是有一点不靠谱。日前，3名院士接受《中国科学报》采访，一起谈没有“药神”，我们怎么才能让百姓吃上“救命药”。 建议一： 做中国新药，为原始创新努力努力再努力 中科院院士陈凯先：长期以来，我国药物研发和医药产业发展主要依赖仿制，据上世纪
无论是制药公司还是生物技术公司，药物发现和开发是其商业化长征的关键第一部。随着越来越多的患者症状和综合征被诊断出来，在新药开发引荐进程中，药品开发程序至关重要。药物研发过程是漫长的过程，包括靶标鉴定、靶标确认、临床试验、注册申请等。 根据国际知名的商业咨询公司Research and Mark
近几年，随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好，大量资本开始涌入中国新药研发领域。资金的注入吸引了众多医药精英人才创业，为中国的创新药研发注入活力，随之也激发了中国创新药企业数量的爆发式增长，融资金额记录不断创下新高。 截至目前，中国创新药领域已经有不少公司广为人知或者已
报告要点：全球CRO市场快速增长： 2014 年全球 CRO市场规模达 270亿美元，预计 2017 年达 320亿美元，2020 年达 590亿美元。2014-2020年，CRO全球市场快速增长，年均复合增长率将达 13.91%。研发投入、创新药、政策驱动，中国CRO市场空间巨大：中国CRO市场于
公司自主研发中国首个小分子靶向抗癌药——埃克替尼（凯美纳） 贝达药业是一家集研发、生产、营销于一体的国家级高新制药企业，成立于2003年，其董事长丁列明为“千人计划”专家。虽是资本市场的新秀，但在医药界却声名鹊起，这应归功于公司自主研发的第一个小分子靶向抗癌药——埃克替尼（凯美纳），2011年
新药研发受累于不断下滑的成功率和停滞的产品线，大数据或将成为突破这一瓶颈的关键因素。 革命性地颠覆了营销等行业之后，大数据又将其触角延伸到新药研发领域。 在近日召开的2015中国（北京）跨国技术转移大会“大数据药物创新专题论坛”上，有专家指出，新药研发受累于不断下滑的成功率和停滞的产品线，大
无论是制药公司还是生物技术公司，药物发现和开发是其商业化长征的关键第一部。随着越来越多的患者症状和综合征被诊断出来，在新药开发引荐进程中，药品开发程序至关重要。药物研发过程是漫长的过程，包括靶标鉴定、靶标确认、临床试验、注册申请等。 根据国际知名的商业咨询公司Research and M
人工智能作为一种旨在模拟、延伸和扩展人的智能的科学，人工智能正在以前所未有的广度和越来越快的速度改变着世界的面貌。而在普瑞基准创始人季序我和梁晗看来，人工智能可以帮助我们更好地回答那些医学中最为本质的问题，对于新药研发、临床诊疗和医学基础研究，都有着不可估量的价值。 道路 在癌症诊治的过程中，
根据医药行业咨询公司IMS health的预测，2010年全球医药市场的份额达8500亿美元。未来几年，整个行业的发展将会保持5%~8%的增长率，预计2011年全球医药行业的产值将达到8800亿美元。虽然医药行业的年增长率略高于其他行业，但是目前制药行业主要盈
新药研发受累于不断下滑的成功率和停滞的产品线，大数据或将成为突破这一瓶颈的关键因素。 革命性地颠覆了营销等行业之后，大数据又将其触角延伸到新药研发领域。 在近日召开的2015中国（北京）跨国技术转移大会“大数据药物创新专题论坛”上，有专家指出，新药研发受累于不断下滑的成功率和停滞的产品线，大
新中国成立以来，我国患者服用的化学药几乎清一色是仿制药。自主研发临床急需、疗效明显的创新药（根据全新的分子结构研制的药品，又称原研药），不仅是几代科学家的夙愿，也是加快医药产业转型升级、建设医药强国的必由之路。 可喜的是，经过10多年的积累，我国的创新药研发已迎来开花结果期，越来越多的创新药
已经有足够多的证据证明，现行的药物研发体系不合时宜、不具备可持续性，它正在让患者，这个最重要的客户失望。一款新药从研发到上市的费用总计要超过10亿美元，时间在10~15年之间。而新药进入Ⅰ期临床阶段的淘汰率更高达92%。在这种情况下，很多亟需新疗法的患者需求并未得到满足。 现行研发模式难以为继
药物研发蓄势喷薄 “从新药研发和医疗体系改革的角度来说，中国真的是处在一个百年难得一见的机遇。”刘世高表示，一方面，中国未被满足的医疗需求非常大，肿瘤病人5年生存率不到美国一半，可以治病的药物使用率也不到10%，再加上人口不断老龄化等原因，癌症的发病率不断提升。另一方面，整个国家的医疗制度在改
2006年底，国家新药筛选中心向全世界披露了一项我国科学家的最新研究成果———非肽类小分子胰高血糖素样肽—1受体激动剂。美国科学院院士Unger教授认为这项具有“显著”意义的发现“不仅将使2型糖尿病的治疗发生革命性变化，而且将开辟以口服非肽类小分子模拟肽类激素作
“飞雪连天射白鹿，笑书神侠倚碧鸳”。金庸大侠，带着几代人的武侠梦，随风而逝。 但，有人的地方，就有江湖。 武林侠客行走江湖，或为民族大义，或为国恨家仇，或为儿女情长。有人追逐武功绝学，有人追逐武林至尊，有人追逐名利双收，也有人独孤求败，退隐江湖，超然世外……一幕幕大戏在你我脑海回荡。 CR
2013年全球新药研发整体趋稳，未来关注两个指标的变化，即处于Ⅰ期临床阶段的药物数量和公开的新靶标数量。 在制药领域，创新型新药的开发一直是制药公司关注的焦点。随着新药研发难度和成本增加、各主要疾病领域产品竞争愈发激烈，使得制药公司在新药研发领域的产品投入 -产出比日渐下滑。选择何种产
“国家鼓励创新，创新药更需要政策的扶持。”10月16日，浙江贝达药业有限公司董事长丁列明在接受科技日报记者采访时说。 众所周知，新药研发有“两高一长”之说：高投入、高风险、长周期。一款新药从开始研发到获批上市，需要经过10到15年的时间，花费至少要10亿美元。“新药研发非常不容易，而获批上市后进入
安进全球研发副总裁 张明强博士 2015年是安进丰收的一年。美国首个溶瘤病毒疗法Imlygic（Talimogene laherparepvec，T-Vec）获批、全新降脂药Repatha成世界首个获批PCSK9抑制剂、Kyprolis治疗多发性骨髓瘤显巨大潜力，这些成果展现了安进公司在新药研发领
米度（南京）生物技术有限公司战略发展总监吴昊伟Pharma-Vision的“前世今身”说起Pharma-Vision，先来了解一下其前身 BIOMINAR。作为专注为医药研发服务的CRO公司，米度（南京）生物技术有限公司致力于为客户解决医药研发过程中遇到的各种问题。尽管每年都会有相关机构组织
本周福布斯杂志刊登了英国企业家David Grainger的文章，讨论新药研发的策略问题。因为新药研发的独特性，几乎没有任何其它行业的经验可以借鉴。但是作者发现新药和角色扮演游戏《龙与地下城》有些相似之处。现在新药研发有两个学派。一个是所谓的“pick the winners” ，即选择了一个方
加中生物医药科技发展协会国际事务理事张海齐 中国药企正面临着从仿制药制造向创新药研发转型时期，但由于新药研发投入不足，相关领军人才紧缺，面临巨大挑战。加中生物医药科技发展协会国际事务理事张海齐在接受科技日报记者专访时认为，紧紧把握全球制药业变革趋势，携手海外中小企业进行创新药的研发国际合作，不
今天有关央视的一个调查新闻刷爆我的朋友圈：“一段惊人的央视调查！你买药的钱近半成他们的回扣”。新闻重点报道了药品销售代表送回扣、医生收药品回扣的相关细节。央视的调查报道，有可能剑指当前看病难、看病贵，也可能是医疗改革的破题之作。 当前药价虚高是客观现实，医生拿回扣是一贯的、广泛存在的；而假如所
新药研发中药物的作用机制对研发者十分重要。著名的Sabry法则指出，未知机理的药物临床开发风险高于现在制药工业的承受极限；Needleman的“新药研发十诫”中也指出，药理必须知道药的机理。 但是，在没有条件揭示药物作用机理的时代，制药工业也发现了不少重要的药物，包括现在还在广泛使用的吗啡、阿