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药物机理到底有多重要?

新药研发中药物的作用机制对研发者十分重要。著名的Sabry法则指出,未知机理的药物临床开发风险高于现在制药工业的承受极限;Needleman的“新药研发十诫”中也指出,药理必须知道药的机理。 但是,在没有条件揭示药物作用机理的时代,制药工业也发现了不少重要的药物,包括现在还在广泛使用的吗啡、阿司匹林、青霉素等。 那么,机理对新药研发到底有多重要呢? 药物机理=埋雷地图 首先要澄清的是,我们讨论的机理重要性是针对研发者,而不是患者。这个区分在讨论的时候经常被忽略。患者当然不关心药物的机理是什么,多数患者也不理解药物机理。 所谓机理的重要性,是指如果一个先导物机理未知,研发者能否有足够的技术手段来保证这类项目和已知机理药物的研发成功率相当。我们这里比较的是两种模式,所以不能以个例来说明问题。仅凭阿司匹林、扑热息痛的成功不能作为一个模式有效的证据。如果这个模式显著比靶点已知模式成功率低,那么这个模式需要避免。 发现新药......阅读全文

药物申报IND处于新药研发哪个环节?

作者:药渡链接:https://www.zhihu.com/question/267087191/answer/318158551来源:知乎著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权,非商业转载请注明出处。创新药物从结构设计到发现、再到最终的获批上市,经历的是一个充满荆棘的系统的炼狱过程。简要的说

RNAi作用机理及药物研发进展(一)

RNAi历史 RNAi现象早在1993年就有报道:将产生紫色素的基因转入开紫花的矮牵牛中,希望得到紫色更深的花,可是事与愿违,非但没有加深紫色,反而成了白色。当时认为这是矮牵牛本来有的紫色素基因和转入的外来紫色素基因都失去了功能,称这种现象是“共抑制”。1995年,康奈尔大学的Su Guo博士用

RNAi作用机理及药物研发进展(二)

注:有些网站暂时打不开 事实上,很多制药公司在RNAi上投入了大量的资源,以 siRNA 作为治疗手段的前景诱人,siRNA 从发现到现在短短几年的时间内,第一个 RNAi 药物 Bevasiranib ( Acuity 公司)已经诞生 , 用于治疗湿性老年性黄斑变性 (AMD) 。 据报道

北大在深圳建立创新药物研发中心

  4月23日上午,北京大学深圳创新药物研发中心实验大楼在北京大学深圳研究生院举行。深圳市副市长唐杰、北京大学副校长海闻出席奠基仪式并致辞。  目前,北大深圳创新药物研究中心在深圳市政府和北京大学的支持下,已经建立起现代化的药物研究平台。今天上午奠基的实验大楼项目,主要用于北京大学深圳创新

军科光谷创新药物研发中心成立

  近日,武汉人福医药集团股份有限公司与中国军事药学科学院合作成立的军科光谷创新药物研发中心揭牌。据了解,该中心依托合作双方新药研发力量,将以开发基因治疗药物为重点。  作为湖北省医药工业的龙头企业,人福医药集团是湖北省第一家民营高科技上市公司。公司董事长王学海表示,“十二五”期间,将投入

探索创新药物产学研发展适宜之路

 针对我国创新药物发展现状,探讨如何加强“产学研合作”推进医药产业发展,是近年来药学界关注程度非常高的热点问题之一。10月8~9日,秦伯益、张礼和、刘耕陶、周宏灏等国内7名院士以及部分药学研究、教育领域的专家学者,参加了由中国药科大学与先声药业在南京联合举办“2007中国创新药物产学研合作发展论坛”

药监局:早期介入加快审批 鼓励创新药物研发

 由中美医药开发协会(SAPA)、北京生物技术和新医药产业促进中心和中关村科技园区大兴生物医药产业基地共同主办的“SAPA2007北京讲习班”6月29日至30日在北京举行。国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟在致辞中说,随着全球医药经济的快速发展,越来越多的创新药物进入中国,这就要求我国的药品管

上海药物所在哮喘候选新药研发方面取得进展

   哮喘作为人体常见呼吸道疾病之一,已成为仅次于癌症的世界第二大致死和致残疾病。近年来哮喘患病人数因各种原因逐年上升,使得这一问题更不容忽视。糖皮质激素受体(Glucocortiucoids receptor,GR)是一个开发治疗哮喘药物的热门靶标。至今,以其为靶点开发的糖皮质激素类药物如flut

SLAS 2013分会:从药物筛选到新药研发

  实验室自动化与筛选协会2013亚洲会展于2013年6月6日在上海金茂君悦大酒店盛大开幕,国内外知名药企、生物医学研究专家、学者等应邀参会。当日下午A厅举办“从药物筛选到新药研发”分论坛会议,由罗氏公司首席科学家Joergen Nielsen博士、颜士翔博士、Marcie Glick

桑国卫:创新药物研发应向纵深领域发展

  “创新药物的研发说到底是为了保障我国人民的健康、维护国家的战略需求,以及促进我国医药产业实现跨越发展,建设医药强国。”   6月18日,在山东济南举办的第四届生物产业大会上,全国人大常委会副委员长、中国工程院院士、中国药学会理事长桑国卫发表了一篇题为《我国创新药物发展战略与现状》