根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,心脏疾病是美国人的第一杀手,中风则是第五大致死原因。 每年因这两种疾病死亡的人数将近80万。“在美国,每40秒就有一人出现心脏病或是中风。这些患者中,有近三分之一会最终罹患心脏病以及中风。每年,这给社会带来了超过6000亿美元的开支。”安进的全球商业运营执行副总裁Anthony C. Hooper先生说道。 本次获美国FDA批准的evolocumab有望能针对这些给社会带来重大影响的疾病。Evolocumab是一款人源单克隆抗体,可以结合并抑制PCSK9蛋白。在人体中,PCSK9蛋白会结合低密度脂蛋白(LDL)受体,促使这些受体降解。而一旦PCSK9得到抑制,血液中的LDL受体就能重新回到肝细胞表面,清除血液中的LDL,降低人体内“坏胆固醇”的含量。2015年,它获美国FDA批准上市,治疗无法通过现有疗法控制病情的高胆固醇患者。 Evolocumab的作用机制让人们看到了它进......阅读全文
据世界卫生组织预计,到2040年,全球将有超过6亿4千万人罹患糖尿病。其中新增患者大部分都集中在中国、东南亚等西太平洋地区。大人口意味着大市场。上周在德国慕尼黑召开了今年的欧洲糖尿病研究协会年会,今年的年会上一个明显的趋势是:从诺华到赛诺菲到诺和诺德,与会的传统制药或器械厂商都开始把赌注压在新技
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(2016年06月10日-14日)上公布了糖尿病药物Jardiance(empagliflozin,恩格列净)里程碑意义的临床研究(EMPA-REG OUTCOME)新的分析数据。数据显示,在伴
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(2016年06月10日-14日)上公布了糖尿病药物Jardiance(empagliflozin,恩格列净)里程碑意义的临床研究(EMPA-REG OUTCOME)新的分析数据。数据显示,在确
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)一个新的适应症:通过降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平作为纠正其他风险因素的辅助手段,用于存在动脉粥样硬化性心血管疾病(
重大消息!诺和诺德新型降糖药semaglutide获美国FDA专家委员会全票通过,兼具降糖、减肥、降低心血管风险三大功效 2017年10月19日--糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)新型长效降糖药semaglutide(索马鲁肽)近日迎来重大利好消息。美国食品和药物管理局(FDA)
3月19日,Amarin公司公布了Vascepa(icosapent ethyl),在用于预防心血管(CV)事件发生的临床试验REDUCE-IT中,取得的进一步数据分析结果。这些数据于今日在美国心脏病协会第68届年会上公布,并同时发表在《美国心脏病学会杂志》上。 在世界范围内,心血管疾病(CV
日前,Amarin Corporation宣布了Vascepa(icosapent ethyl)心血管(CV)结局试验REDUCE-IT的主要结果,该研究抵达了其主要终点及多个次要终点。研究还表明,Vascepa的作用机制与甘油三酯的减少无关。REDUCE-IT研究的结果同时发表在《新英格兰医学
“重磅炸弹”药物(年销售额超过10亿美元的药物)能够取得市场成功是与多种因素有关的,总结立普妥(阿托伐他汀钙)、恩利(依那西普)等“重磅炸弹”药物取得成功的原因,可以归纳为以下5点: 1 药品优效是“重磅炸弹”药物产生的基础 “重磅炸弹”药物能够畅销的首要条件针对某一疾病具有良好的治疗作用且
近日,一项刊登在国际杂志Journal of Bone and Mineral Research上的研究报告中,来自中国香港大学的研究人员通过研究发现,骨质疏松症药物阿屈膦酸盐或能有效降低机体因多种疾病死亡的风险,比如心血管疾病、心脏病发作和中风等。图片来源:shanedietresorts.c
许多卫生保健提供者都认为,反式脂肪是人们所摄入的最差的脂肪类型,并不像其它类型的膳食脂肪类,反式脂肪酸会增加机体低密度脂蛋白(LDL,有害胆固醇)的水平,同时还会降低有益胆固醇的水平。富含反式脂肪酸的饮食会增加个体心脏病的风险,因此其就成为了诱发男性和女性死亡的元凶,如下有一些关于反式脂肪酸的信
日前,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA已批准Ozempic(semaglutide,索马鲁肽)注射剂0.5 mg或1 mg的新适应症,用于降低2型糖尿病和已知心脏病成人患者的主要不良心血管事件 (MACE) 风险,如心脏病发作、中风或死亡。同时在Rybelsus(oral s
每年很多创新疗法都会获得美国FDA批准上市,然而只有少数新药可能成为重磅药。虽然重磅药的成功与多种因素相关,但是不可否认的是它们对特定疾病患者都具有良好的疗效和较小的副作用。日前,全球性专业咨询服务公司科睿唯安(Clarivate Analytics)发布了2020年有望上市的重磅新药榜单。根据
欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布12月份药物审查报告:7个新药申请(Besremi、Lusutrombopag、Rizmoic、Trecondi、Tobramycin PARI、Zirabev miglustat)、6个药物扩大适应症申请(Adcetris、Rapi
强生旗下杨森公司(Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson)近日宣布了一项新的分析结果,INVOKANA(canagliflozin)可以显着降低2型糖尿病患者心血管死亡或心力衰竭住院(HHF)的风险 。CANVAS项目的
美国克利夫兰医学中心日前公布了十大医学创新研究,并预测这十项研究将对2014年医学领域产生重大的影响。排在首位的是一种仿生视网膜,它可以使近乎失明多年的患者恢复基本的视力。 该榜单从150项医学创新提名中脱颖而出。首先,克利夫兰医学中心的110多名员工提名了150项医学创新研究,
近日,加州大学尔湾分校的研究人员进行了一项统计分析,预测在美国,通过使用高度纯化的鱼油疗法,每年可以预防超过70,000例心脏病发作,中风和其他不良心血管事件。 由UCI医学院心脏病学分部教授兼心脏病预防计划主任Nathan D. Wong博士领导,该研究利用了疾病控制与预防中心的全国健康与营
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),以延缓慢性肾脏病(CKD)患
上月底,降脂领域收获重大里程碑。先是7月21日,安进(Amgen)研发的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)获得欧盟批准,标志着全球首个新一代降脂药的成功诞生。而仅仅3天之后,赛诺菲与再生元(Regeneron)合作开发的Praluent(alirocumab)也毫无悬念地获得
12月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)在其网站发布了一条公告,警告全美消费者不要购买28种减肥药。而《财经》记者调查发现,在进入这份“黑名单”的28种减肥药中,至少有19种来自于中国。 之所以发布上述警告,是因为这28种减肥药含有多种有害物质,其中就包括西布曲明(sibutramine)、
分析测试百科网讯 近日,国家市场监督管理总局发布《食品中那非类物质的测定》食品补充检验方法。据悉,原国家食药监总局曾发文称,食品或保健食品等中添加西地那非属违法行为。西地那非的商品名为“万艾可”,1998年3月被美国食品药品监管局(FDA)批准用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。西地那非作为一种处
近日,有媒体报道,不法分子受利益驱动将“伟哥”主要成分西地那非掺入玉米粉中,制成大量号称具有壮阳作用的非法产品。国家食药监总局为此发文称,食品或保健食品等中添加西地那非属违法行为,凡已批准注册的保健食品宣传“改善男性性功能”均属虚假宣传。 西地那非的商品名为“万艾可”,1998年3月被美国食品
自2007年以来,重磅胆固醇药物Zetia 和Vytorin一直处于“失宠”状态,因为很多医生质疑它们预防心脏病的有效性,这使得这些药物的处方下降超过了50%。近日,终于有研究结果为这些含冤多年的药物站出来说话了。 历时九年,包含了18000位病人的试验IMPROVE-IT表明,Vytorin
勃林格殷格翰与礼来糖尿病联盟开发的SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)于2014年获得美国FDA批准上市,目前已经成为治疗2型糖尿病的一款重磅药物。不过,这2家公司一直致力于让这种药物被批准用于治疗没有糖尿病的心力衰竭患者,现在,已有临床前数据显示出
就在上个月,世界卫生组织发布了一份指导意见,计划用5年时间,逐步在全球食品供应中停用工业生产的反式脂肪酸。 据世卫组织估计,每年有50多万人因摄入反式脂肪而死于心血管疾病,所以停用反式脂肪对维护健康和挽救生命极为重要。 什么是反式脂肪? 在食物中发现的反式脂肪有两大类:天然存在的和人造的反
通用名药物加巴喷丁(Gabapentin),是在癫痫和其他一些疼痛中广泛使用的处方药,对于治疗酒精依赖似乎是安全和有效的。由斯克里普斯研究所的科学家领导进行的一项最新研究,针对150名随机剂量范围的、安慰剂控制的和双盲临床试验的患者展开了研究。美国斯克里研究院皮尔森酗酒和吸毒成瘾研究中心的联合主
今日, 阿斯利康(AstraZeneca)宣布美国FDA批准BYDUREON?(艾塞那肽缓释剂)注射悬浮剂作为基础胰岛素的附加疗法,用于血糖控制不足的2型糖尿病成人患者。BYDUREON曾获批用于血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者,这些患者在饮食和锻炼外还在使用一种或多种降糖药。 糖尿病是一种日
上周五,《科学》杂志报道了英国诺丁汉大学流行病学家Stephen Weng博士团队发表在《PLOS ONE》上的重要研究成果,Weng博士团队将机器学习算法应用于电子病历的常规数据分析,发现与当前的心脏病预测方法相比,深度学习算法不仅可以更准确地预测心脏病发病风险,还可以降低假阳性患者数量(1)
Doctor 博士是圣路易斯华盛顿大学的研究员,也是一名儿童急救科医生。这是他的实验室最近开展的人造血液临床前研究之一,如果足够幸运的话,他们可能会改写人类在人造血液研究领域长达几十年失败的颓然之势。 在美国,每年大约有 4500 万人需要输血。因外伤失血导致的死亡案例可达上万,即使伤者幸存,
在今年年初结束的潜在药物rHIgM22的临床试验中,没有人的手指掉下来。rHIgM22的发现者之一Moses Rodriguez表示,这似乎是一个可疑的成功,但美国食品药品监督管理局(FDA)评审者对其表示了担忧。该蛋白质(一种抗体)可能对多发性硬化症有潜在疗效。该疾病患者自身的免疫系统会破坏
全球近5亿人受到肥胖的影响,其中很多是儿童。与肥胖相关的疾病,包括心脏病、中风、2型糖尿病和癌症,是可预防死亡的主要原因。肥胖是由遗传因素和环境因素共同造成的,影响了有效的抗肥胖药物的开发,这些药物存在严重的脱靶效应。在近日发表于Genome Research的一项研究中,研究人员开发了一种基因