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勃林格礼来降糖药Jardiance显著延缓肾病进展风险

勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(2016年06月10日-14日)上公布了糖尿病药物Jardiance(empagliflozin,恩格列净)里程碑意义的临床研究(EMPA-REG OUTCOME)新的分析数据。数据显示,在确诊心血管(CV)疾病的2型糖尿病成人患者中,与安慰剂+标准护理(包括降糖药和CV药物)相比,Jardiance+标准护理使新发肾脏疾病或肾脏疾病恶化的风险降低39%。 此次EMPA-REG OUTCOME临床研究的新数据表明,在心血管预后研究中,Jardiance是唯一一个在确诊心血管疾病的2型糖尿病患者群体中被证明能够延缓肾脏疾病进展的SGLT2抑制剂。 这一发现在临床上非常重要,因为有超过三分之一的2型糖尿病患者会出现肾脏疾病,这可能导致肾功能衰竭,患者最终需要透析治疗。在美国,糖尿病是引起肾脏衰竭的头号原因,每年治疗慢性肾脏......阅读全文

2019糖尿病公司TOP10:诺和诺德、礼来领跑,GLP-1成市场新宠

  根据 NAVADHI 市场研究公司最新报告,到2023年,全球糖尿病药物市场预计将达到561.8亿美元。  2019年中,各大糖尿病巨头发布2018财年公司年报。根据各大公司糖尿病业务的营收状况排名后,全球糖尿病药物10强公司一目了然。  2018年全球TOP10降糖药合计销售收入285亿美元,

SGLT2抑制剂Jardiance在广泛人群具有一致心肾效应

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)里程碑研究EMPA-REG OUTCOME(NCT01131676)新的事后分析数据。结果显示,在患有慢性肾脏疾

恩格列净可显著降低2型糖尿病患者进行性肾病风险

  德国殷格翰和美国印第安纳波利斯,2016年6月14日  -新数据表明,在已确诊心血管疾病的2型糖尿病患者中,恩格列净与安慰剂相比,在与标准治疗联用后可将新发肾病或肾病恶化的风险降低39%。1勃林格殷格翰和礼来(NYSE:LLY)今日宣布,研究结果已在《新英格兰医学杂志》上发表,并在美国

全球首个降低心血管死亡风险降糖药 销售额将达35亿美元

  勃林格殷格翰与礼来糖尿病联盟开发的SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)于2014年获得美国FDA批准上市,目前已经成为治疗2型糖尿病的一款重磅药物。不过,这2家公司一直致力于让这种药物被批准用于治疗没有糖尿病的心力衰竭患者,现在,已有临床前数据显示出

继赛诺菲之后,勃林格殷格翰-礼来empagliflozin遭遇险情!

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)已召开会议对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)进行了审查讨论,并以14票对2票的投票结果认为,emp

勃林格-礼来Jardiance(恩格列净)遭美国FDA拒绝批准

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)发布了一份完整回应函(CRL)。在CRL中,FDA表示无法批准目前形式的申请,这与2019年11月F

勃林格殷格翰与礼来糖尿病联盟强强效应凸现

  勃林格殷格翰公司和礼来公司在EASD上公布了两家公司一系列的合作研究数据成果,包括:支持Trajenta™ (利格列汀)作为有效而且耐受性良好的药物应用于接受不同背景治疗的2型糖尿病患者的分析结果;在研的有望作为2型糖尿病口服治疗药物SGLT-2抑制剂 empagliflozin的临床数

诺华Entresto将面临BI/礼来Jardiance(恩格列净)正面挑战!

  礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)快速通道资格,用于慢性心力衰竭(CHF)患者降低心血管死亡和心衰住院风险。  快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查

勃林格/礼来启动SGLT2抑制剂Jardiance心衰项目第6项研究!

  礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布启动III期EMPULSE研究(NCT04157751),这是SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)心力衰竭(HF)项目中的第六个III期研究。该研究将评估:在因任何类型急性心衰事件住院的患者中,一旦病情稳定后启动医

礼来Jardiance显著降低2型糖尿病患者心血管死亡风险

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(2016年06月10日-14日)上公布了糖尿病药物Jardiance(empagliflozin,恩格列净)里程碑意义的临床研究(EMPA-REG OUTCOME)新的分析数据。数据显示,在伴

【盘点】2015年FDA批准上市新药汇总

  今年的众多新闻中提到了很多新药,这些新药在对抗癌症、心脏疾病等方面已经取得了很大的进步。但是不同的药物却有着不同的命运:有的新药迅速通过了FDA的审核,被批准上市;有的新药因为无法在临床试验中取得预期的效果,而迟迟无法通过FDA审核;另一些新药则因迟迟无法取得进展而导致相关研究停滞不前,仍在等待

sglt2抑制剂类降糖药物

  药渡专利荟【专利分析】第五个专题,我们将关注热门靶点及其重点药物的专利分析。  刚刚过去的11月14日,是国际糖尿病日,根据国际糖尿病联盟的统计,2015年全球约有4.15亿患者,到2040年这一数字将达到6.41亿人次。中国是成人糖尿病患者最高的国家,糖尿病患者高达1.1亿。  降糖药一直是药

勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟调整

  勃林格殷格翰和礼来制药将于2020年1月1日起对其现有的联盟进行调整,并将双方的专长和投入集中在欧唐静(恩格列净)用于2型糖尿病、心力衰竭以及慢性肾病患者的持续开发和商业化上。欧唐宁(利格列汀)和Basaglar (甘精胰岛素)仍然是联盟的一部分,将主要由其研发公司负责市场推广。勃林格殷格翰将继

科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总

  已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总(2016年第一批)序号审批号年度(批次)项目名称申请单位/人/主管部门合作单位批准时间1国科遗办审字〔2016〕1号2016(1)评估早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者术前接受帕妥珠单抗联合多西他赛、曲妥珠单抗(新辅助疗法)以及术后化疗后接受帕妥珠单抗

Tradjenta大规模预后研究证实长期心血管安全性

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了糖尿病药物Tradjenta(欧唐宁,通用名:linagliptin,利格列汀)临床研究CAROLINA的完整数据。Tradjenta是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类降糖药。值得一提的

盘点 | 处于后期临床/注册阶段的重磅候选产品TOP10

  科睿唯安(Clarivate Analytics)发布《生命科学创新报告:新兴趋势的数据驱动视角(The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends)》,对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。 

糖尿病新药恩格列净获批在中国大陆上市

  9月27日,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布,新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂  --欧唐静(通用名:恩格列净)已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市,该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。  欧唐静是高选择

礼来改写糖尿病市场格局,将超越两大对手坐稳第2位

  新的仿制药物将会很快搅动来得时(Lantus)高达100亿美元的市场,并进一步加剧几家大型药企之间日趋残酷的价格战。  促成这一局面的催化剂就是礼来公司(Eli Lilly)。100年前,礼来率先将胰岛素这种救命激素推向了广大患者手中,而如今,从12月15日开始,礼来在美国上市销售全球最畅销胰岛

Jardiance心血管疗效进入标签,CAR-T驶入BCMA赛道

  今天FDA批准了礼来和BI的糖尿病药物、SGLT2抑制剂Jardiance用于降低二型糖尿病患者心血管事件,这是降糖药降低心血管事件功效第一次写进标签。今天礼来股票上扬2%。昨天蓝鸟生物针对BCMA抗原的CAR-T疗法BB2121在复发型多发性骨髓瘤(MM)一期临床显示很好应答,并没有发生严重的

糖尿病肾病患者血肌酐升高了怎么办?

  糖尿病-糖尿病肾病-慢性肾衰竭-尿毒症是许多糖尿病人的共同结局,如果糖尿病肾病患者出现血肌酐升高,就意味着肾功能已经受损,肾脏病已经进入一个较重的状态。图片来源于网络  大多数患者认为,血肌酐高了就应该降肌酐,于是把主要治疗精力放在降肌酐上。这样做可以理解,但往往是徒劳无益的。  一般来说,慢性

阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga获欧盟和日本批准

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净),作为胰岛素的口服辅助治疗药物,用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治疗。Farxiga是一种选择性钠-葡萄糖协同转运

FDA不接受西格列汀心血管结局数据

  默沙东Januvia(西格列汀)/ Janumet(西格列汀二甲双胍)是全球首个上市的DPP-4抑制剂,2016年二者销售合计达到61亿美元,是默沙东最主要的收入来源,同时也超过了专利保护到期的Lantus(甘精胰岛素),成为全球最畅销的降糖药。  从2016年全球糖尿病市场份额来看,胰岛素合计

礼来总部裁员485人,为惨痛的临床失败买单

  礼来美国总部近日向当地劳动力发展部发了一封信函,表示将裁掉485名员工,这些员工主要来自礼来阿尔茨海默病业务单元。  造成礼来此次裁员的直接结果是去年11月,礼来备受关注的抗β淀粉样蛋白疗法 solanezumab的第3项大型Ⅲ期EXPEDITION3临床研究宣布失败,轻中度阿尔茨海默氏症患者在

蛋白GDF15在抵抗肥胖等疾病中功能多多

  最近,生长分化因子-15(GDF15)因具有强有力的肥胖治疗潜力吸引众人的目光,其实GDF15在多种疾病中起着重要的作用。为此,小编针对这方面近期取得的进展进行一篇梳理,以飨读者。  1.Nature:重磅!揭示控制体重的GDF15信号通路,有望治疗肥胖和恶病质  doi:10.1038/nat

2017年上市的九款潜在重磅新药

  新药获批上市始终是业内关注的焦点之一。2017年初,不少业内资深人士曾预计,今年的新药获批数相对2016年将有显著提升,而事实也支持了这一判断——第一季度刚过,美国FDA已经批准了13款新药,超过了去年全年的一半。以这个速度来看,今年新药获批数超过去年,只是时间早晚的问题。在数量外,业内资深分析

糖化血红蛋白临床应用解析

糖化血红蛋白(HbA1c)是血中葡萄糖与血红蛋白游离氨基发生非酶促糖基化反应的产物,反映检测前2~3个月的平均血糖水平。自1968年Rahbar[1]在糖尿病患者的红细胞中首次发现HbA1c,并证明其与糖尿病密切相关,至今已40多年,在此期间,经过全世界科学家和临床医师的反复探索、研究和实践,人们

糖化血红蛋白临床应用解析

糖化血红蛋白(HbA1c)是血中葡萄糖与血红蛋白游离氨基发生非酶促糖基化反应的产物,反映检测前2~3个月的平均血糖水平。自1968年Rahbar[1]在糖尿病患者的红细胞中首次发现HbA1c,并证明其与糖尿病密切相关,至今已40多年,在此期间,经过全世界科学家和临床医师的反复探索、研究和实践,人们对

糖化血红蛋白临床应用解析

糖化血红蛋白(HbA1c)是血中葡萄糖与血红蛋白游离氨基发生非酶促糖基化反应的产物,反映检测前2~3个月的平均血糖水平。自1968年Rahbar[1]在糖尿病患者的红细胞中首次发现HbA1c,并证明其与糖尿病密切相关,至今已40多年,在此期间,经过全世界科学家和临床医师的反复探索、研究和实践,人们对

首个国产SGLT-2抑制剂获批 豪森药业卡格列净片上市

  12 月 20 日,江苏豪森药业集团有限公司的「卡格列净片」获得国家药监局批准上市,成为首个国产 SGLT-2 抑制剂,用于 2 型糖尿病患者。此次获批也标志着豪森药业成功实现糖尿病领域 GLP-1、DPP-4、SGLT-2 等全球热门产品全覆盖。  创新引领,豪森糖尿病治疗方案日益全面  据

1.9万人真实世界研究 恩格列净降低心衰住院风险

  日前,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)公司联合宣布,其联合开发的钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (sodium-glucose co-transporter 2,SGLT2)抑制剂恩格列净(empagliflozin),在名为EMPRISE的真实世界