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治愈丙肝再迎新突破,我国首个8周方案获批

从24周到12周,再到8周,短短一年内,在国家对创新药物加速审评的利好政策推动下,多种丙肝直接抗病毒药物在中国上市,以创新的治疗手段改变了传统的治疗模式。这些创新药物不仅拥有短疗程、高治愈率和安全性的共性,也适用于更广泛的人群,如重度肾功能不全患者,并且对于某些特定基因型更具优势。对于患者而言,8周方案将极大缩减治疗周期及费用支出,对于医生来说,在临床治疗选择上也有了更优选的方案,有利于开展更具针对性的治疗。 特定丙肝人群治愈提速,8周SVR12高达99% 此次获批的艾伯维维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)丙肝治疗方案,用于治疗基因1b型、初治、轻度至中度肝纤维化(F0-F2)慢性丙型肝炎患者,疗程可缩短至8周,持续病毒学应答率(SVR12)达99%(n=147/148)。 该方案的获批,是基于一项3b期临床研究(GARNET)数据的支持。GARNET是一项评估基因1b型无肝硬化、初治丙肝患者接受奥比帕利+......阅读全文

我国丙肝防治多方面落后于乙肝

   “我国丙肝防治在认知率、诊断率、治疗率以及药物可及性、可负担性等多方面都落后于乙肝。消除丙肝应以疾病教育为根本,同时从治疗突破,让患者在实现治愈的同时获益于生命质量的提升。”中国工程院院士、北京大学医学部庄辉教授在7月26日由吴阶平医学基金会、百时美施贵宝等共同举办的“世界肝炎日座谈会”上表示

丙肝患者新希望:美国新药治愈率高达95.9%

  2014年4月,世界卫生组织发布了第一份关于丙型肝炎治疗的指导。“有人几十年都不知道自己感染了丙型肝炎。”世卫组织艾滋病毒、艾滋病司(全球肝炎规划设在该司)的政策、战略和公平问题高级顾问Andrew Ball博士说。  美国丙肝新药治愈率95%,最快今年年底在美上市  美国得克萨斯州大学研究人员

首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案获批中国上市

   我国目前约有1000万丙型肝炎(丙肝)病毒感染者,且丙肝新报告病例已从2003年的每年2.1万例增至2016年的每年23万例。与此同时,中国的丙肝诊断率仅为2%且诊断前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高,易发展为肝硬化甚至是肝癌。据统计,中国年肝癌死亡人数约36万,其中丙肝继发的肝

首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案获批中国上市

  我国目前约有1000万丙型肝炎(丙肝)病毒感染者,且丙肝新报告病例已从2003年的每年2.1万例增至2016年的每年23万例。与此同时,中国的丙肝诊断率仅为2%且诊断前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高,易发展为肝硬化甚至是肝癌。据统计,中国年肝癌死亡人数约36万,其中丙肝继发的肝癌

歌礼CEO吴劲梓:患者为先,治愈丙肝

  我们认为歌礼生物拥有一支优秀的,具有国际视野,执行能力极强的创业团队。公司的产品高度创新,其抗丙型肝炎的产品线疗效与国际上的先进药物水平相当,治愈率接近100%,能够解决重大的临床问题,造福广大病患。歌礼生物与国际和国内多家制药企业已经建立了战略合作关系,是中国创新药开发战略合作的先行者。  距

丙肝治愈--HCV检验诊断困局的破解

杨瑞锋    北京大学人民医院,北京大学肝病研究所丙型肝炎病毒(HCV)属于黄病毒科、丙型肝炎病毒属,是单股正链RNA病毒。我国HCV感染者基数庞大,HCV抗体阳性率为0.43%,连同高危人群(如90年前后输血者、单采血浆者、静脉吸毒者、免疫系统功能受损者等),总共约1000万感

重磅!默沙东丙肝药物Zepatier获欧盟委员会批准

  近日,默沙东丙肝药Zepatier在欧洲监管方面传来喜讯,欧盟委员会批准Zepatier联合利巴韦林或者单药治疗基因型1或4型成人丙肝感染。  Zepatier是一种每日口服一次的固定剂量组合片剂,由一种HCV NS5A抑制剂elbasvir(50mg)和一种HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂gr

丙型病毒性肝炎防治知识要点

  1、丙型病毒性肝炎(简称丙肝)是由丙肝病毒(英文缩写HCV)引起的一种传染病,对健康和生命危害极大。丙肝是可防可治的。   l 丙肝和甲肝、乙肝、丁肝、戊肝等都属于病毒性肝炎,但这几种肝炎的传播途径、病程、治疗方法、预防措施等都不尽相同。   l 丙肝病毒主要侵犯肝脏,可导致慢性肝炎,部分患

丙肝治疗步入短周期高治愈率时代

   我国有约1000万丙肝患者,他们长期饱受“沉默的杀手”之苦。不过,11月22日,上海一丙肝患者有望彻底告别丙肝,回归健康生活。该患者在接受治愈率高达99.5%—100%的丙肝直接抗病毒药物(DAA)治疗方案——艾伯维维建乐+易奇瑞12周治疗后出院。  长期以来,我国都是以干扰素联合利巴韦林(P

艾伯维Mavyret8周方案获批 治疗初治伴代偿性肝硬化患者!

  生物技术公司艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准泛基因型丙肝药物Mavyret(中文商品名:艾诺全,glecaprevir/pibrentasvir,GLE/PIB,格卡瑞韦/哌仑他韦)每日一次8周方案,用于治疗初治(未接受治疗)、伴代偿性肝硬化、全部基因型(GT

文身、文眉等“时尚”成为丙肝传播主要途径之一

  由中国医师协会主办、默沙东协办的“携手共进抗击丙肝――丙肝健康诊疗行动”义诊筛查数据20日公布。结果显示,公众对丙肝的认识和治疗存有较多误区,不洁文身、文眉或洗牙成为最主要的丙肝病毒传播途径。   这次筛查于今年6-7月在长沙、莆田、南京、常州、沈阳、长春、大连等城

警惕丙肝"悄悄"发病 早诊早治丙肝可治愈

  新华网北京5月17日专电(记者)相对于乙肝来说,丙肝患者更容易发展成肝硬化、肝癌,而且丙肝症状具有较强的隐蔽性,潜伏期可达20年之久。为此,权威专家提醒,要警惕丙肝这个“潜伏高手”,早发现早治疗丙肝可治愈。  北京大学肝病研究所所长魏来近日在强生医疗世界肝炎日媒体开放日上指出,丙肝由于

丙肝病毒携带者肾脏也能用于移植

  美国宾夕法尼亚大学医学院科学家在近日出版的《新英格兰医学杂志》上发表论文称,他们为10位患者移植了丙肝病毒携带者捐献的肾脏,并成功治愈了移植后的丙肝病毒感染。新研究结果为大量等待肾移植的患者增加了新的器官捐献来源。  该医学院两位副教授大卫·高德伯格和皮特·瑞斯领导其团队开展了这项前所未有的临床

丙肝病毒携带者肾脏也能用于移植

  美国宾夕法尼亚大学医学院科学家在近日出版的《新英格兰医学杂志》上发表论文称,他们为10位患者移植了丙肝病毒携带者捐献的肾脏,并成功治愈了移植后的丙肝病毒感染。新研究结果为大量等待肾移植的患者增加了新的器官捐献来源。  该医学院两位副教授大卫·高德伯格和皮特·瑞斯领导其团队开展了这项前所未有的临床

好消息!强生布局“功能性治愈”乙肝

  在11月11日-15日波士顿召开的美国肝病研究学会年会(AASLD2016)上,强生全方位展示了自己的在研乙肝产品,包括衣壳蛋白抑制剂、RNA干扰疗法、TLR7激动剂、DNA疫苗,以及针对这些潜力药物开发的LUNAR脂质体递送技术。  围绕功能性治愈乙肝这一目标,强生的研发管线里已经悄然填充了多

丙肝较隐匿 无明显症状不代表病毒杀伤力弱

  丙肝引起的肝硬化相关性死亡已经成为肝病中死亡率最高的原因之一  只要早检测、早诊断并及时进行抗病毒治疗,丙肝是可能治愈的  近年全国病毒性肝炎发病率统计调查显示,丙肝的发病率一路上升。另据卫生部每月发布的传染病统计数据,丙肝目前牢牢占据着传染病患者人数的第四位。但在目前

丙肝病毒可潜伏20年 尚无疫苗可预防

  昨天,在“携手共进,抗击丙肝——丙肝健康诊疗行动”启动会上,记者了解到,丙肝病毒的隐匿性极强,可在人体内潜伏10-20年。目前,我国丙肝防治面临“三低三高”严峻现实,以及尚无疫苗可有效预防的局限。专家认为,提高丙肝疾病认知率,刻不容缓。  据中国工程院院士庄辉介绍,丙肝具有“高隐匿、高漏诊、高慢

中国首超美国 2019年53个创新药获批数

  为了救自己的命,60多岁的老李开启了一趟远行。  2019年11月,他从北京奔赴海南博鳌乐城,这里是国际医疗旅游先行区,被称为中国的“医疗特区”,可以用到国内没上市的新药。  老李被确诊为III期非小细胞肺癌,在过去,这样的疾病5年生存率约为5-15%,3年生存率大约20%。而在博鳌,有一种叫作

2018年肝癌市场分析:免疫单抗与抗血管药物的风云际会

  酒肉穿肠过,肝癌身上留。全球每年新发肝癌患者约85.4万,中国占据了50%以上,达46.6万。他们中仅有10%的人能活过5年,更让人触目惊心的是每年肝癌死亡人数高达42.2万例。  研究发现肝癌发病主要有两个原因:饮食习惯和病毒细菌感染!  肝炎病毒感染是导致肝癌的最重要因素,主要是乙肝病毒(H

高效直接抗病毒丙肝治疗方案获批

   丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一。全球现有丙型肝炎感染者约7100万人, 中国是世界上感染丙肝人数最多的国家,约1000万人。从基因分型来看,其中基因1b型在中国最为常见,感染者比例高达56.8%。近日,国际生物制药企业艾伯维在上海宣布,其维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)治疗

高效直接抗病毒丙肝治疗方案获批

  丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一。全球现有丙型肝炎感染者约7100万人, 中国是世界上感染丙肝人数最多的国家,约1000万人。从基因分型来看,其中基因1b型在中国最为常见,感染者比例高达56.8%。近日,国际生物制药企业艾伯维在上海宣布,其维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)治疗方

吉利德2017Q1季报:丙肝药销售收入继续大幅缩水TAF成支柱

  吉利德5月2日公布2017Q1季报,实现总收入65.05亿美元,相比去年同期的77.94亿美元下降16%。其中产品销售收入63.77亿美元,相比去年同期下降17%,这主要是因为其丙肝产品销售收入25.76亿美元,相比2016Q1同期缩水40%。  2016年6月刚上市的全基因型丙肝药物EPCLU

吉利德丙肝药“吉四代”Vosevi预计本月获批上市

  近日,吉利德的丙肝药Vosevi(受理号:JXHS1900078)上市申请已经处于"在审批"状态,预计本月获批上市。Vosevi由三种固定剂量成分组成,分别为索磷布韦(Sofosbuvir,400mg)、维帕他韦(Velpatasvir,100mg)和伏西瑞韦(Voxilap

两种重磅丙肝新药正式上市

  日前,Gilead 公司丙肝新药索非布韦(sofosbuvir,商品名 Sovaldi)国内上市申报审批完毕,这意味着索非布韦正式获得 CFDA 批准上市。  丙肝是一种影响全世界 3%人口(约 1.5 亿人)的慢性病毒感染疾病,能导致肝纤维化,肝硬化,和肝细胞癌。由于基因型异质性和耐药性等复杂

丙肝病人漏报率高达52% 文眉扎耳洞均有可能感染

  只要一毫升血,丙肝就“现身”  要确定是否得丙肝,应做丙肝抗体检验和丙肝病毒基因检查。如果丙肝抗体阳性而丙肝RNA阴性,意味着曾经感染过丙肝,但身体已消除丙肝病毒;如两项都呈阳性,说明已经感染丙肝病毒;如果这个结果时间超过6个月,那就可以确诊为慢性丙肝。  慢性丙肝,由于早期症状较轻微

“生物科技第一股” 歌礼生物成功在港上市

  对于歌礼而言,2018年无疑是一个值得载入史册的年份。6月13日,歌礼首个抗丙肝1类创新药戈诺卫(达诺瑞韦,ASC08)获批上市,成为第一款由中国本土企业开发的直接抗病毒药物(DAA)。  “戈诺卫的成功上市,实现了歌礼为中国患者提供可负担的创新药物的承诺。”歌礼创始人、董事长、总裁吴劲梓博士说

丙肝的“三高”与“三低”,危害甚至大过乙肝!

  丙肝是由丙肝病毒感染肝脏引发的一种疾病,丙肝和乙肝一样,如果不进行控制,容易发展成肝硬化,甚至肝癌。50%~70%会发展成慢性丙肝,一般的肝功能检查甚至发现不出异常。    和乙肝的家喻户晓不同,丙肝被认为是“沉默的杀手”,因为丙肝病人一般都没有特别明显的症状。即使

丙肝患者援助项目在京启航 4000余名低保和低收入者获益

  中国科技网讯 记者从“上下求索,治愈丙肝”——丙肝患者援助项目启动会上获悉。项目将覆盖51个城市224家医院,首批惠及4000余名低保和低收入丙肝患者。   该项目由中国初级卫生保健基金会发起,吉利德科学支持,旨在帮助低保、低收入的慢性丙型肝炎病毒感染患者,降低经济负担。   丙型肝炎作为一

什么样的药才是“神药”?

  提到“神药”,国内外显然有不同的定义。国内的“神药”通常暗含嘲讽的意味,一般是指那些只在中国市场销售、安全但又说不出确切疗效的药物,大多归类于辅助用药。或者是那些看起来包治百病、临床用量极大、销售收入不菲的药物。举些例子,比如谷胱甘肽、板蓝根、利巴韦林……  国外的“神药”则通常是大家对一个药物

2017年全球销售前十制药公司的欢喜忧愁

  2017年全球药物和药企成绩单已经亮出,辉瑞依然排在第一位,诺华紧随其后位居第二位,罗氏以微弱的优势屈居第三位,辉瑞销售一哥的位置仍然稳固。   文|转自CPhI制药在线   2017年全球药物和药企成绩单   2017年全球药物和药企成绩单已经亮出:阿达木单抗凭借184亿美元的销售额继续