药监执法遇高仿“伟哥”难辨真假百元1粒进价一两元
高仿的伟哥，连防伪标识都有。 在街头，挂着“计生用品”、“性保健”字样的小店有很多。它们大多门面很小，白天光顾的客人极少，到了夜间则人来人往。近期，南京栖霞区药监局联合栖霞区公安分局，对辖区内夜间经营性保健品门店进行了突击检查。在检查过程中，发现了一些仿真度极高的伟哥(万艾可)，连药监部门都无法识别真伪。 药监执法遇到“高仿”伟哥，专业人员难辨真伪 栖霞区药监局副局长黄达举告诉记者，之前他们就对辖区内的性保健品店进行了摸底调查，有近30家，这些大多没有经营许可证。由于这些小店基本上都是晚上经营，经过周密部署之后，5月24日晚间，栖霞药监局执法人员全部出动，分为四组，配合民警对于全区主要街道分片区展开突击检查，当晚共检查销售性保健品店28家，查出有无证经营药品行为的11家，全部当场予以取缔;6月6日、7日又配合公安民警对十余家性保健品门店进行突击检查，查到有无证经营药品行为的11家。 在现场，执......阅读全文
药监执法遇高仿“伟哥”难辨真假百元1粒进价一两元
高仿的伟哥，连防伪标识都有。 在街头，挂着“计生用品”、“性保健”字样的小店有很多。它们大多门面很小，白天光顾的客人极少，到了夜间则人来人往。近期，南京栖霞区药监局联合栖霞区公安分局，对辖区内夜间经营性保健品门店进行了突击检查。在检查过程中，发现了一些仿真度极高的伟哥(万艾可)，连
－6肿瘤ZL药将到期－国内药企磨刀霍霍抢食800亿市场
石药集团申报舒尼替尼、索拉非尼。上市公司奥赛康、立华制药、振东制药、罗欣药业等也在6个肿瘤药的申报当中。 一边是肿瘤ZL药的集中到期，另一边却是新药研发难有起色，在新老交替之际，为了给投资者讲新的故事，全球制药巨头又开始了新一轮的并购重组，试图扭转江河日下的颓势。 面对肿瘤ZL药万艾可（俗称
国内仿制药争夺后“ZL悬崖”时代
昨日，广药集团召开新闻发布会宣布，旗下国产“伟哥”—白云山“金戈”正式拿到了“准生证”，这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件，也标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据了解，美国制药巨头辉瑞医药集团生产的万艾可(俗称“伟哥”)在中国的ZL已于今年5月12日到期，这一消息无疑让中国药企兴
中药伟哥身份尴尬－食品身份如何上演“治愈系”
在推出仿制药金戈仅11天后，广药再度加码ED(勃起功能障碍)领域。9月29日，由旗下中药企业白云山和记黄埔中药有限公司(以下简称“白云山和黄”)推出“中药伟哥”铁玛，然而这个被白云山比做是与西药金戈做出的组合拳项目却面临着一系列难题：未能顺利获得中药牌照、仅能以食品销售的身份，并非主打瞬时治愈而
药监局开查台湾产13种保健品
为保障公众健康，国家药监局6月18日下发紧急通知，要求各地药监部门要立即组织对台湾生产的13种保健食品开展监督检查和抽验。一经发现含塑化剂产品，应立即采取行政强制措施，并查明产品来源和去向，责令经营企业召回问题产品。 药监局介绍，近期台湾地区部分食品添加剂生产企业在其生产的起云剂中违法添加
国产伟哥拿到准生证－定价可能30元至50元一粒
广药白云山昨天宣布，旗下国产“伟哥”——白云山“金戈”正式拿到了准生证，这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件，标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据市场人士透露，“金戈”最可能的定价区间在每粒30元至50元。 事实上，美国制药巨头辉瑞版的“伟哥”万艾可在中国的专利已于今年5月到期，
全球最大药品制造商辉瑞将以680亿美元收购惠氏
新浪财经讯 据外电报道，全球最大药品制造商辉瑞制药（Pfizer）将通过现金和股票收购竞争对手惠氏（Wyeth），该交易总价约为680亿美元，双方董事会均批准该项交易，协议最早将于本周达成，这将成为美国三年来最大的一笔收购案。 彭博社援引消息人士的话表示，辉瑞制药将以33美元现金及0.98
深圳市药监局通缉九种问题保健品
其中有四种含禁药，增加服用者中风危险。 昨天（8日），深圳市药监局发布通知，通缉“独一ＴＭ排毒清肠银杏芦荟茶”（批号２０１００４０６生产日期２０１００４０７）等９种问题保健食品。 据了解，近日经深圳市药品检验所检验或日常检查，标示产品名称为“独一ＴＭ排毒清肠银杏芦荟茶”等
国家药监局曝光7个药品保健品违法广告
4月28日，国家食品药品监督管理局曝光药品、保健品等7品种，违法发布广告频次高、违法情节严重，严重欺骗和误导消费者。 国家食品药品监督管理局《关于发布2011年第1期违法药品 医疗器械 保健食品广告公告汇总的通知》中予以曝光的有：湖南乐邦制药有限公司生产的药品“龟蛇
美国辉瑞公司不当营销被罚23亿美元
美国司法部9月2日表示，美国制药巨头辉瑞公司当天对其在营销过程中故意夸大药品适用范围的刑事指控表示服罪，并同意支付创纪录的23亿美元罚款以了结因不当营销13种药品而引发的指控。 这笔罚款包括不当营销镇痛药伐地考昔等药物支付的13亿美元刑事罚金以及10亿美元民事赔偿。美国司法部表示，辉瑞在夸
辉瑞公司研发代表团访问营养所
会议现场 7月29日，由辉瑞制药公司大中华区医学总监毛机敏博士率领的辉瑞公司研发代表团一行7人访问了中科院上海生命科学研究院营养科学研究所。营养所所长陈雁研究员，中科院营养与代谢重点实验室主任林旭研究员以及部分PI参加了会议。 陈雁首先向客人介绍了营养所总体构架、目前发展态势和近
辉瑞公司在华建立第二家研发中心
新华网武汉11月25日电 国际制药巨头辉瑞公司将在武汉国家生物产业基地建立一家面向全球的研发中心。这是辉瑞公司在中国设立的第二家研发中心，也是其在中国中西部建立的首家研发中心。 辉瑞公司25日与武汉国家生物产业基地建设管理办公室签署了合作备忘录。根据计划，武汉研发中心三年内员工数量将达20
研发不可忽视垃圾箱
当下，中国制药企业对新药的渴望已越来越迫切了。绝大部分药品是仿制药的产品结构，显然不可能使中国制药工业出现大的飞跃。但是，新药的研发风险很高，对于很多中国药企来说，高投入、高风险、耗时长等因素都在制约着新药研发的步伐。 需要指出的是，很多制药企业在进行创新药物研发时，由于过于注重其中的“新”而忽
－“伟哥”发明者推出早泄治疗药
研制出万艾可(Viagra，俗称“伟哥”)的科学家之一正在寻求性保健领域的新突破。他所效力的公司已接近达成一项协议，将向欧洲市场推出新获批准的早泄治疗药物。 迈克•怀利(Mike Wyllie)曾在20世纪90年代参与研制辉瑞(31.71, -0.22, -0.69%)(Pf
北京食药监局公告－66个医药保健品广告违法
昨天北京市食药监局发布公告，今年7月药品医疗器械保健食品违法广告共计272条，涉及产品66个，均发布在平面媒体。其中，“（唐龙）济生橘核丸”属于处方药在大众传播媒介发布广告，内容含有有效率的综合评价内容及绝对化用语和不实的承诺，诱导消费者购买。 根据公告，发布严重违法广告数量最多的是药品广告，
诺华公司格列卫ZL保卫战印度升级－争论焦点：何为创新
印度格列卫仿制药不但在本国内卖得热火朝天，在中国等其他发展中国家的广告也随处可见。 诺华的格列卫ZL保卫战可能会影响药品最大出口国印度在发展中国家的地位。日前，印度最高法院就印度政府是否有权驳回瑞士制药巨头诺华公司抗肿瘤药格列卫(伊玛替尼，Gleevec)的ZL进行了听证会辩论。 “
20家假药网站被曝光－辉瑞称网售伟哥全是假货
8月20日，国家食品药品监督管理总局、国家互联网信息办公室、工业和信息化部、公安部、工商总局5部门共同部署开展打击网上非法售药行动，昨日就有20家严重违法发布假药信息网站被曝光，其中自称售卖伟哥的伟哥官网也在列。国家食品药品监督管理总局表示，目前这些网站被移送有关部门进行查处。 但是，昨日
中国亮剑斩跨国制售假药魔头——深圳最大假药案侦破始末
图为执法人员查获的大量已经包装好的等待出售的药品图为执法人员正在认真清点涉案药品 案件特点 ■ 涉案金额高达1.89亿元。 ■ 外籍人员组织实施犯罪。 ■ 横跨巴西、中东及我国浙江、江苏、河南、广东、山东、新疆等境内外多地，跨境实施犯罪。 ■ 假冒罗氏、辉瑞、礼
－深度报告：重组蛋白药物，国产垄断下的EPO市场
根据药品行业的规律，原研药在ZL到期后因为价格上的劣势，很多难以为继，而中国的仿制药市场份额在97%左右，这样一个时代的到来，对中国来说，是机遇，还是挑战？ 仿佛一夜之间，中国的仿制药迎来了它的“黄金时代”。 从2012年1月1日起至2016年12月31日的5年间，全球将有多达631个ZL药
－600ZL药到期－药企激战5000亿仿制药市场
尽管辉瑞的万艾可(伟哥)明年7月份才到期，但已先后有广州药业、联环药业等多家药企展开仿制准备工作，“伪哥”概念带来巨大想象空间。天方药业申报的新药TPN729MA也被市场认为是万艾可的仿制药，其吸并方中国医药上周因此三度涨停。而天方药业今日的公告表明，TPN729MA已于7月12日收到国家食品药
药监局查处俏妹牌减肥胶囊等7种假冒保健品
近日，国家食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验，在“俏妹牌减肥胶囊”等产品中检出化学药物成分，经核实上述产品为假冒保健食品。昨日，记者调查了我市各大药房，暂未发现这几类假冒保健食品，市食药监局表示，市民若发现假冒保健品，可拨打电话进行举报。 记者从国家食药监局网站上看见，此次
药监局曝光仙乐保健品广告违法严重欺骗误导消费者
北京10月11日电（记者 姜方）日前，国家药监局发布2012年第2期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总情况，将其中10起违法情节严重、违法发布广告频次高的药品、医疗器械、保健食品给予了曝光。广东仙乐制药有限公司的保健食品“维妥立牌天然维生素E辅酶Q10软胶囊（广告中标示名称：全新太Q1
国家食药监局：保健品试食须伦理委员会允许
昨天，国家食品药品监督管理局发布通知称，自6月20日起，保健食品人体试食试验，需要有伦理委员会出具的允许开展试验的证明。 通知指出，此举是为了贯彻落实《食品安全法》对保健食品实行严格监管的要求，规范和加强保健食品人体试食试验管理。按照规定，保健食品人体试食试验必须经有关专家论证，并经伦理委
对用于增强男性性功能的中草药/营养保健品中非法添...
对用于增强男性性功能的中草药/营养保健品中非法添加药物进行筛查、确证、定量使用 UPLC/MS/MS 对用于增强男性性功能的中草药 / 营养保健品中非法添加的药物进行筛查、确证和定量Salman Azimi，1Nayan S. Mistry，2和Michelle Wood21卡塔尔多哈，健康最高委员
辉瑞114亿美元拿下靶向小分子药物公司Array
辉瑞公司（纽约证券交易所股票代码：PFE）和Array BioPharma Inc.（纳斯达克股票代码：ARRY）在6月17日宣布，辉瑞将以每股48美元、总企业价值约为114亿美元的现金收购Array。在并购完成之后，双方将专注于靶向小分子药物的发现，开发以及商业化，用以治疗癌症和其它疾病。
政策层面有阻碍－生物仿制药能否迎来“黄金发展期”
中国生物仿制药产业正迎来一个前所未有的机遇期，然而，我国却面临政策层面的阻碍，过时的审批制度备受诟病。 公开资料显示，从明年起到2018年，全球将进入ZL药到期密集期，中国仿制药产业正在迎来一个前所未有的机遇期。 然而，面对巨大的机遇，我国却面临政策层面的阻碍，过时的审批制度备受诟病。尤其在
罗氏将在华设立中国药品开发中心
中国新闻网消息，全球最大的制药企业之一——上海罗氏制药有限公司副总经理王新光七月三十一日透露，该公司 计划年内率先在中国内地设立全球药品开发中心，使其形成药物研究、药品开发、生产制造和市场销售环节等整体布局的跨国制药企业。 这不仅将加快新药在华的上市时间，使中国内地患者及时受益于创新药物，而
辉瑞公司向世界血友病联盟捐献大量IX因子
美国辉瑞公司 (Pfizer Hemophilia) 将向世界血友病联盟 (WFH) 捐献3500万 IU 的重组因子 IX 疗法，以用于帮助世界上医疗服务匮乏地区的 B 型血友病患者。 世界血友病联盟主席艾伦-韦尔 (Alain Weill) 表示：“这次捐献可能影响到全球40多个国家的 B 型
华药成为美国辉瑞公司“直接接受”级供应商
8月17日，华药华日公司收到美国辉瑞公司无菌强化普鲁卡因青霉素钾产品的审计通过确认书，从而成为世界第一大制药集团辉瑞公司在中国的无菌人用原料药供应商，这标志着华药的无菌原料药制造水平得到国际一流制药公司的认可，“华北”牌产品真正参与到国际高端企业竞争。 美国辉瑞公司是有着150年历史的研究开发
食药监局:台账保存期最少2年问题保健品流向可追溯
记者9日从国家食品药品监管局获悉：《保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定》(以下简称《规定》)将于3月1日起实施。《规定》明确，保健品台账等文件应当保存至产品保质期结束后1年，且保存期限不得少于2年;生产经营企业应逐步实现信息化管理，建立电子档案。 保健食品即声称具有特定保健功能的食