发布时间:2012-07-10 07:42 原文链接: 药监执法遇高仿“伟哥”难辨真假百元1粒进价一两元

高仿的伟哥,连防伪标识都有。

  在街头,挂着“计生用品”、“性保健”字样的小店有很多。它们大多门面很小,白天光顾的客人极少,到了夜间则人来人往。近期,南京栖霞区药监局联合栖霞区公安分局,对辖区内夜间经营性保健品门店进行了突击检查。在检查过程中,发现了一些仿真度极高的伟哥(万艾可),连药监部门都无法识别真伪。

  药监执法遇到“高仿”伟哥,专业人员难辨真伪

  栖霞区药监局副局长黄达举告诉记者,之前他们就对辖区内的性保健品店进行了摸底调查,有近30家,这些大多没有经营许可证。由于这些小店基本上都是晚上经营,经过周密部署之后,5月24日晚间,栖霞药监局执法人员全部出动,分为四组,配合民警对于全区主要街道分片区展开突击检查,当晚共检查销售性保健品店28家,查出有无证经营药品行为的11家,全部当场予以取缔;6月6日、7日又配合公安民警对十余家性保健品门店进行突击检查,查到有无证经营药品行为的11家。

  在现场,执法人员发现了一家销售的万艾可(伟哥),外包装看上去非常逼真,生产批号等各种标识一应俱全,甚至还有防伪标识。由于无法立刻判断药物的真伪,执法人员当即用手机拍摄下产品的外包装,用彩信发送给万艾可的制造商――辉瑞公司设在中国总部的“打假办”,并没收封存了疑似假冒伟哥。

  “第二天上午,总部就给予了确认,均为假冒伪劣产品。”黄达举副局长告诉记者,由于万艾可的外包装标识,有辉瑞公司的一些核心技术,一般人难辨真假。就连经常和假药打交道的药监局执法人员,也难辨真伪。

  7月4日,辉瑞公司通过传真,正式确认了该公司从未有过此类包装的产品。另外,药监的执法人员还检查出好几种全英文标示的万艾可,根据辉瑞公司的确认,在国内市场上从未销售过全英文标识的万艾可。“所以说,如果市民发现有全英文标识的伟哥,那一定是假药。”黄达举副局长说。

  在查扣的假药当中还发现了“挂羊头卖狗肉”现象,有一种假冒的“堕胎药”,里面装的却是避孕药。记者看到,外包装是米非司酮片(北京紫竹药业有限公司,批号110413),里面却是左炔诺孕酮片,而左炔诺孕酮片主要成分属于一种短效避孕药。

  记者了解到,米非司酮片可用于终止停经49天内的妊娠,这是一种处方药物,必须在医生的指导下用药,自行服用如处理不当或处理不及时,可能遗留生殖器官炎症,或因大出血威胁生命。

  记者暗访性保健品店,“伟哥”批发价只要一两元

  前天晚上,记者探访了市区几家性保健用品店。记者首先来到一家位于大行宫文昌巷附近的性保健用品店,记者注意到,该店店面不大,里面摆放着各式各样的情趣用品、计生用品以及壮阳药品。

  当听说记者要买伟哥,老板娘便开始滔滔不绝地吹嘘起自家的产品效果来。“这还要看你买哪种价格的了,我们家这边有好几种规格,有10元一粒的,也有 40元和50元的。”当记者问及为何价格相差如此之大时,老板娘表示,这主要还是根据药效决定的。“这东西说白了就是一分钱一分货,而且50元一颗的还不是效果最好的,效果立竿见影的要属一百多块钱那种。”老板娘表示,“放心,绝对安全!我都卖了这么多年的伟哥了,也没听说过谁买了我们家的东西吃了出事的。”

  之后,记者又来到一家位于长白街附近的性保健用品店。记者注意到,一种标明“伟哥王”的药品产自上海,一颗要卖50多元,老板称效果跟其他便宜的“伟哥”比要好很多,“我不能说10元一颗的‘伟哥’是假药,没有一点效果,但是真正要论功效的话,跟这个‘伟哥王’肯定没的比了。”老板表示。

  这些店主都称药品是从药店购买的,他们只赚个差价。但是药监局执法人员告诉记者,这些店根本不用自己进货,经常有人上门兜售。这些药店卖一百多元一粒的伟哥,在这里每粒假药的“进价”通通只在一两元。

  小店经营药品违法,假冒伟哥危害大

  药监部门表示,性保健品店是经工商部门批准注册,取得《个体工商营业执照》后开设的,无权经营药品。还有些保健品其标示的批准文号大多数为“食准字”等,其实不是药品,因为药品的批准文号是“药准字”。

  一些所谓的壮阳保健品中有部分添加了药品“枸橼酸西地那非”,有较大的副作用。特别是对于老年人、身体本身有疾病的患者,危害非常大。而假药都没有经过药监部门鉴定,有的假药尽管含有与“伟哥”同样的成分,分量却超了几倍、几十倍,服用后会严重危害身体健康。

相关文章

去年我国药品注册申请申报量同比增长35.84%

国家药监局近日公布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,药品注册申请申报量持续增长,药审中心受理各类注册申请18503件,同比增加35.84%。其中,受理药品制剂注册申请16898件,同比增......

赵军宁出席澜湄国家中药(传统药)监管交流与合作闭门会议

12月20日,由国家药监局高研院主办,广西壮族自治区药监局承办的澜湄国家中药(传统药)监管交流与合作闭门会议在广西南宁举办。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席并致辞。赵军宁表示,国家药监局认真落实习......

药审中心与药品大湾区分中心联合举办生物制品变更管理技术指导培训会

为促进生物医药产业高质量发展,指导药品上市许可持有人和生产企业做好生物制品变更工作,12月8日,药审中心与药品大湾区分中心在深圳市联合举办了生物制品变更管理技术指导培训会。本次培训主要面向生物制品生产......

立即施行!国家药监局发布《新药临床安全性评价技术指导原则》

12月1日,国家药品监督管理局发布《新药临床安全性评价技术指导原则》,该指导原则重点关注临床试验期间、申报上市申请时的安全性评价,分别阐述相应的安全性评价内容和分析评估方法。详细内容如下:新药临床安全......

39批次不符合规定!国家药监局再次通报化妆品抽检不合格

近日,国家药监局再次发布通告,公布了39批次不符合规定化妆品信息,抽检不合格的产品多位防晒产品和面膜。国家药监局要求北京、上海、广东省(市)药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、......

国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见

近日,国家药监局发布了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》,公开征求意见。详细内容如下:为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理......

洗发、护发、染发产品抽检不合格比例过半,这些禁用原料危害健康!

2023年11月21日,国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于9批次化妆品检出禁用原料的通告》,公布了发道无硅油控油修护洗发液等9批次不符合规定的化妆品。通告称:在2023年国家化妆品抽样检验工作中......

药监局再发医疗器械抽检结果,不到3个月近70批不合格,II类医疗器械占93%

2023年11月14日,国家药品监督管理局发布了《国家医疗器械监督抽检结果的通告(2023年第58号)》。通告显示,近期国家药品监督管理局组织对多种医疗器械进行了产品质量监督抽检,并发现有20批次产品......

国家药监局发布通知,旨在强化药品上市许可持有人委托生产的监督管理

近日,国家药监局为强化药品上市许可持有人委托生产的监督管理,国家药监局组织制定了《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》。该指南自印发之日实施。详细内容见以下表格:序号具体内容备注一机构与人员1.1......

药监局:创新药附条件批准上市新规(附政策解读)

8月25日,NMPA发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》,同步发布其政策解答。为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度,国家药品监督管理局组织起草了《药品附......