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柳叶刀:迄今最佳证据支持DAAs的丙肝长期疗效

丙型肝炎病毒(HCV)感染是一项严重的公共卫生威胁,中国是丙肝负担最高的国家之一。随着病程进展,丙肝感染会引发肝硬化、肝细胞癌等并发症,疾病负担严重。 近年来,直接抗病毒药物(DAAs)的应用为丙肝治疗带来了革命性的变化。DAAs药物可以大大提高丙肝治愈率,减少副作用,并缩短治疗时间。然而,关于DAAs药物对疾病的长期影响,却一直缺乏研究证实。 为了回答这个问题,来自法国的研究团队开展了首个前瞻性纵向研究。研究近日发表于《柳叶刀》,带来了振奋人心的结果:DAAs治疗与丙肝患者死亡风险和肝癌风险降低有关,并建议所有慢性丙肝患者都应考虑这类药物。 出于伦理原因,无法设置随机对照试验来验证丙肝药物的疗效。因此,研究团队进行的是观察性研究,在32个临床中心纳入了约一万名丙肝患者,中位随访时间为33个月。约3/4(7344例)的患者接受了DAAs治疗,1/4(2551例)在最后一次随访时尚未接受治疗。 随访期间,共出现218例......阅读全文

《柳叶刀》:丙肝治疗取重大进展

   根据发表在《柳叶刀》(The Lancet)杂志上的两项研究的结果,两种新型的抗病毒药物疗法为大多数的丙型肝炎病毒感染者,甚至是最难于治疗的患者,提供了更短期、更有效且副作用更小的治疗选择(延伸阅读:七篇NEJM:丙肝治疗取得重大胜利 )。  两项研究均将焦点放在了1型丙型肝炎上。1型丙型肝炎

肝炎病毒标志物的检验,你知道多少?

肝炎病毒学标志物检查:是用来判断是否感染肝炎病毒,常见嗜肝病毒学标志物包括甲肝抗体、乙肝两对半、乙肝病毒DNA,丙肝抗体、丙肝病毒RNA,丁肝抗体,戊肝病毒抗体。各类病毒型肝炎传播途径(不是所有类型肝炎均通过吃饭传播):甲型、戊型病毒型肝炎主要通过消化道传播;乙型病毒型肝炎主要通过输血、性接触、母婴

肝炎病毒标志物的检验,你知道多少?

  各类病毒型肝炎传播途径(不是所有类型肝炎均通过吃饭传播):甲型、戊型病毒型肝炎主要通过消化道传播;乙型病毒型肝炎主要通过输血、性接触、母婴传播;丙型病毒型肝炎主要通过输血、性接触、纹身、吸毒注射器、母婴传播;丁肝主要是血液传播。  肝炎病毒标志物知多少?  甲型肝炎  甲型肝炎:(HAV-IgM

治愈丙肝再迎新突破,我国首个8周方案获批

  从24周到12周,再到8周,短短一年内,在国家对创新药物加速审评的利好政策推动下,多种丙肝直接抗病毒药物在中国上市,以创新的治疗手段改变了传统的治疗模式。这些创新药物不仅拥有短疗程、高治愈率和安全性的共性,也适用于更广泛的人群,如重度肾功能不全患者,并且对于某些特定基因型更具优势。对于患者而言,

院士建议:没有“药神”,如何让百姓吃上救命药?

   “药神”火了。可是,靠个人力量找代购买仿制药,这种事还是有一点不靠谱。日前,3名院士接受《中国科学报》采访,一起谈没有“药神”,我们怎么才能让百姓吃上“救命药”。  建议一:  做中国新药,为原始创新努力努力再努力  中科院院士陈凯先:长期以来,我国药物研发和医药产业发展主要依赖仿制,据上世纪

院士建议:没有“药神”,如何让百姓吃上救命药?

  “药神”火了。可是,靠个人力量找代购买仿制药,这种事还是有一点不靠谱。日前,3名院士接受《中国科学报》采访,一起谈没有“药神”,我们怎么才能让百姓吃上“救命药”。图片来源于网络  建议一:  做中国新药,为原始创新努力努力再努力  中科院院士陈凯先:长期以来,我国药物研发和医药产业发展主要依赖仿

5月世界肝炎意识月,盘点肝炎研究进展

  肝炎是甲型肝炎病毒(HAV)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、丁型肝炎病毒(HDV)或戊型肝炎病毒(HEV)感染导致的,其中以HBV和HCV感染最为严重,96%的肝炎死亡病例都是HBV和HCV感染导致的肝炎造成的。  据世界卫生组织统计,目前,全球有近2.4亿慢性乙型肝炎患者,每

嫌太贵!英国NICE拒绝将CAR-T疗法纳入医保

  上周的吉利德(Gilead Sciences)可能就对这种悲喜交集深有感受。8月27日,欧洲药品管理局(EMA)刚刚审批通过了吉利德公司研发的针对两种恶性肿瘤的CAR-T细胞疗法Yescarta。但就在第二天,英国的卫生技术效益监管机构NICE(National Institute for He

歌礼CEO吴劲梓:患者为先,治愈丙肝

  我们认为歌礼生物拥有一支优秀的,具有国际视野,执行能力极强的创业团队。公司的产品高度创新,其抗丙型肝炎的产品线疗效与国际上的先进药物水平相当,治愈率接近100%,能够解决重大的临床问题,造福广大病患。歌礼生物与国际和国内多家制药企业已经建立了战略合作关系,是中国创新药开发战略合作的先行者。  距

卫生部印发2010年艾滋病等重大疾病防治项目管理方案

卫生部办公厅关于印发2010年艾滋病等重大疾病防治项目管理方案的通知卫办疾控发〔2010〕149号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:   为进一步加强疾病预防控制工作,根据《财政部 卫生部关于下达2010年公共卫生专项资金的通知》(财社〔2010〕90号),我部组织制定了《201

2014年药物研发最热门靶点逐个述评

  1.癌症  2000年后肿瘤信号网络被逐渐阐释、完善,大量的分子靶向药物进入临床研究、走上市场,近年针对受体酪氨酸激酶靶点如Bcr-Abl(见1.1)、VEGF/VEGFRs(见1.2)、PDGF/PDGFRs(见1.3)、EGFR/HER2(见1.5)、ALk(见1.7)已有多个药物上市,me

为何从未上市的Remdesivir在中国直接进入III期临床?

吉利德尚未获批的抗病毒药Remdesivir在美国首例新型肺炎患者治疗中发挥重要作用,Remdesivir即将在中国开展III期临床。此外,卫健委专家组已联系美国吉利德公司,并申请Remdesivir绿色通道。吉利德在研药物有望成抗新冠病毒肺炎特效药1月31日,吉利德科学全球首席医疗官Merdad

2014年世界生物医学科技发展回顾

  生物 医学  美 国  遗传研究更深入掌控基因;细胞学攻克检测与治疗多项难题;脑科学研究记忆刺激技术帮助恢复记忆,发现大脑存在“意识开关”和“信息交换台”。  田学科(本报驻美国记者)遗传学方面,杜克大学绘制出综合酵母菌基因脆弱位点图,而脆弱位点所在区域正是DNA复制机变慢或停顿的地方

全面回顾:2014年全球生物医学突破进展

  美 国  遗传研究更深入掌控基因;细胞学攻克检测与治疗多项难题;脑科学研究记忆刺激技术帮助恢复记忆,发现大脑存在“意识开关”和“信息交换台”。  遗传学方面,杜克大学绘制出综合酵母菌基因脆弱位点图,而脆弱位点所在区域正是DNA复制机变慢或停顿的地方,揭示了许多固体肿瘤中基因异常的源头;冷泉港实验

什么是PCR阴性?

举乙肝的例子来说:通过酶免的方法查乙肝两对半和通过荧光定量PCR的方法学查乙肝DNA小明得了肝炎,但他不知道自己得了肝炎,有一天身体不舒服或者正常体检(比如入职体检),他去看医生,临床医生怀疑他得了肝炎(肝炎有很多种比如病毒性肝炎,也就是病毒倾入他体内后由于人体的三道防线没能把病毒消灭掉,导致病毒在

吉利德的瑞德西韦疗效?官方辟谣:待定

中日友好医院辟谣:瑞德西韦临床试验结果未出中日友好医院副院长曹彬    2月6日晚,针对互联网上流传的抗病毒药物瑞德西韦在武汉“显效”的传闻,正在武汉负责该药物临床试验的中日友好医院副院长曹彬教授今晚对中国青年报·中国青年网记者表示,这一说法不实。  2月5日下午,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市

“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种

  在目前正式立项的1525项新药创制专项项目中,哪些是“十三五”有希望的品种呢?  鉴于目前已获批创新药从申报到获批的平均时间为6~8年,笔者纳入107个目前已至少进入申报临床阶段的重大新药创制一类新药(排除非自主研发品种)。  参考药物研发方向和已公开相关信息,尤其是大量专业人士在医药学论坛的前

丙型病毒性肝炎防治知识要点

  1、丙型病毒性肝炎(简称丙肝)是由丙肝病毒(英文缩写HCV)引起的一种传染病,对健康和生命危害极大。丙肝是可防可治的。   l 丙肝和甲肝、乙肝、丁肝、戊肝等都属于病毒性肝炎,但这几种肝炎的传播途径、病程、治疗方法、预防措施等都不尽相同。   l 丙肝病毒主要侵犯肝脏,可导致慢性肝炎,部分患

肝炎研究领域近期进展汇总

  1. Enanta Pharmaceuticals公布先导化合物的临床前数据  位于马萨诸塞州的Enanta Pharmaceuticals是一家专注于病毒感染和肝脏疾病的小分子药物开发公司。近期,该公司公布了旗下先导化合物EDP-305的最新数据。EDP-305是新一代强效类法尼醇X受体(fa

出战2015年制药行业竞争的重磅明星药物

  有望成为重磅产品且在2015年上市的明星药物,指出2015年最重要的新药(NME或BLA)可能来自降血脂、心血管、抗肿瘤、和自身免疫等开发领域。这和Frost&Sullivan最近发布的2015年新药预测不谋而合。除了以上这些领域有望出现重磅的,革命性的新产品以外,针对2014年引起世界

歌礼:丙肝药上跑赢第一局

  在与跨国药企的竞争中,歌礼似乎有望跑赢第一局。其代号为ASC08的丙肝治疗药物,预计将在2017年上半年中国首发。这将有可能超过正在申报同类产品的跨国药企,目前吉利德、艾伯维等跨国药企也在积极进行丙肝药物在中国的上市申报。歌礼创始人吴劲梓  “上市时间相差都不会太远,歌礼肯定在第一梯队里。”在接

院士谈:没有“药神”,如何让百姓吃上救命药

  “药神”火了。可是,靠个人力量找代购买仿制药,这种事还是有一点不靠谱。日前,3名院士接受《中国科学报》采访,一起谈没有“药神”,我们怎么才能让百姓吃上“救命药”。建议一:做中国新药,为原始创新努力努力再努力 中科院院士陈凯先:长期以来,我国药物研发和医药产业发展主要依赖仿

刘昌孝:全球生物医药发展回眸与展望

  编者按  2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年,多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”,在政策扶持下大批新药获批上市,中国药企走向世界的步伐正在提速。  在春节来临之际,中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”,这也是

关注幼儿园喂药事件:从“病毒灵”到“病毒唑”

          西安两所幼儿园给幼儿服用“病毒灵”事件引起社会强烈反响,该事件最根本问题之一在于药物滥用,尤其是感冒或者呼吸道感染的“抗病毒药”滥用。近年来,这方面滥用最严重的并不是“病毒灵”,而是在国内被冠以“强力广谱抗病毒

规范病毒性肝炎治疗 规范检测方法是关键

随着母婴阻断和乙肝疫苗的普及,我国病毒性肝炎的发病率逐年下降。但由于我国人口基数较大,仍有相当数量的患病人群。若不予以规范化治疗,容易出现肝纤维化甚至发展成肝硬化及肝癌,导致死亡。近日,由上海市疾病预防控制中心与上海拓新健康促进中心共同主办、罗氏诊断支持的“肝愿:慢性病毒性肝炎大众教育”公益项目总结

治疗病毒性肝炎规范检测方法是关键

   近日,由上海市疾病预防控制中心与上海拓新健康促进中心共同主办、罗氏诊断支持的“肝愿:慢性病毒性肝炎大众教育”公益项目总结会议在上海召开。会上发布了上海市病毒性肝炎大众教育指南《认识肝炎,知行合一——病毒性肝炎宣教指导和释疑》,同时,上海交通大学医学院附属瑞金医院主任、上海市感染性疾病科临床质量

国家基本药物目录品种又有增加 !

  5日下午,国新办举行国务院政策例行吹风会,国家卫健委副主任曾益新介绍完善国家基本药物制度相关工作情况,调整后的2018年版国家基本药物目录近期将公布,总品种由原来的520种增至685种。  数量更多,聚焦癌症、儿童疾病、慢性病等病种,各地不再增补药品  曾益新介绍,2018年版国家基本药物目录共

中成药工业科技发展进入跃升期

  中药行业科技创新、标准化水平的不断提高,为“创好药、用好药”提供了技术保障,夯实了现代中药的创新基础,从根本上保证了中成药的质量,推进了中医药现代化的发展。  “十五”以来,国家先后制定了《2002-2010年中药现代化发展纲要》、《中医药创新发展规划纲要》(2006

刘昌孝:2016年全球生物医药艰难中前行

  创新药物产出数量创新低  美国食品药品监督管理局(FDA)发布的《2016年度新药审评报告》显示,截至2016年12月底,FDA共批准了22个新分子实体药物,包括15个化学药(NDA)、7个生物制剂(BLA),这一数字创下了自2007年以来的新低。  与2015年的45个新药相比,2016年FD

国家基本药物目录品种又有增加 新增抗肿瘤用药12种

国家基本药物目录品种又有增加(在国务院政策吹风会上)  5日下午,国新办举行国务院政策例行吹风会,国家卫健委副主任曾益新介绍完善国家基本药物制度相关工作情况,调整后的2018年版国家基本药物目录近期将公布,总品种由原来的520种增至685种。  数量更多,聚焦癌症、儿童疾病、慢性病等病种,各地不再增