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Cell子刊:中国原创药GV971如何抗老年痴呆症?

9月6日,中国科学院上海药物研究所耿美玉课题组联合上海绿谷制药研究院科研团队在学术期刊Cell Research上发表了题为Sodium oligomannate therapeutically remodels gut microbiota and suppresses gut bacterial amino acids-shaped neuroinflammation to inhibit Alzheimer’s disease progression 的研究论文,报道了在阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease, AD)发病过程中,肠道菌群紊乱可诱发脑内神经炎症,导致AD认知障碍;中国原创国际首个寡糖类抗AD药物GV-971能通过调节肠道菌群发挥其治疗AD的作用。 这一研究不仅证实了领域内对于肠道菌群紊乱与AD关联性研究的假说,而且首次提供了AD肠道菌群失调诱导大脑神经炎症的具体分子机制。研究团队发现肠道......阅读全文

绿禾:AD原创新药甘露特钠胶囊GV-971即将于11月7日投产

   摘要:【绿谷制药董事长吕松涛:GV-971即将于11月7日投产】中国本土研制的抗阿尔茨海默病(AD)原创新药甘露特钠胶囊(GV-971)的上市注册申请日前获得了国家药品监督管理局的有条件批准。绿谷制药董事长吕松涛表示,GV-971即将于11月7日投产,并于12月29日前将把药物铺到全国的渠道,

制药路漫漫 吾自当求索丨重点实验室巡礼

①谢毓元院士(左二)在实验室指导工作 ②陈凯先院士在实验室 ③丁健院士在实验室指导工作 ④蒋华良院士完成抗疫科研任务从武汉返所 ⑤耿美玉研究员介绍GV-971 ⑥李佳研究员在新药筛选中心  新药研发向来是一场勇敢者的征途,大浪淘沙,“剩”者为王。 在“寻找

中国原创新药出现集中爆发态势

  记者7月17日获悉,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”顺利完成临床三期试验。这意味着该新药研制迈过了最关键一步。  “甘露寡糖二酸(GV-971)”是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。阿尔茨海默症俗称老年痴呆症,目前全

制药路漫漫,吾自当求索

  新药研发向来是一场勇敢者的征途,大浪淘沙,剩者为王。 在“寻找治疗疾病的新药,为人民解除病痛”的过程中,已有88年历史的中国科学院上海药物研究所(以下简称药物所)一直扮演着举足轻重的角色。 30年前,新药研究国家重点实验室的成立仿佛给药物所的新药创制装上了一个引擎,加速其走过跟

国产阿尔兹海默病新药“九期一”上市 质疑得到了回应

   12月29日起,阿尔兹海默病患者可以凭医生处方,在全国各大专业药房买到“九期一”了。  “九期一”是我国原创治疗阿尔兹海默病新药,又名甘露特钠胶囊,代号GV-971。2019年11月,国家药品监督管理局批准这个药“有条件上市”。不过此后,耿美玉及研发团队开始面临国内外舆论的质疑。  借正式上市

实名举报后 饶毅在Cell Res(IF>20)质疑中科院耿美玉团队

  当今中国学术界,最敢说的人是谁?看了今天的内容,你可能会对饶毅教授的“扛”有一个新的认识......  去年11月份,广为人知的学术地震是饶毅教授实名举报了3位重量级人物:武汉大学李红良教授、上海生命科学研究院生化细胞所裴钢院士、上海药物所耿美玉研究员造假。其中针对耿美玉的造假,称该研究“不造假

中国1类阿尔兹海默症药物正式进入上市审评阶段

  2018年11月20日,CDE承办受理绿谷制药重磅阿尔兹海默症1类新药上市申请,据悉绿谷制药已于10月16日递交上市申请,此次申请适应症为轻中度阿尔兹海默症,甘露寡糖二酸(GV-971)是近年中国国内自主开发的重磅创新药。这标志着中国1类阿尔兹海默症药物正式进入上市审评阶段。  海洋的礼物丨甘露

GV-971化学结构什么样?为什么能治疗老年痴呆

  备受瞩目的原创新药GV-971,到底凭借什么“功夫”对抗阿尔茨海默氏病(AD)?  9月6日,中国科学院上海药物研究所耿美玉课题组联合上海绿谷制药研究院等科研团队在学术期刊《细胞研究》上发表研究论文,揭示了GV-971的作用机理,对发现AD治疗新方案具有重大的意义。  2018年7月,中国本土研

第七届上海院士专家峰会在上海举行 耿美玉详解971

   12月7日,以“创新与转化——生物医药高质量发展”为主题的第七届上海院士专家峰会在上海科技大学举行。  中科院上海药物所研究员、阿尔茨海默病治疗新药GV-971首席科学家耿美玉作了题为” 阿尔茨海默病和抗肿瘤分子靶向药研究和进展”的演讲。  她说,“网上很多人在解读安慰剂对照组的数据,认为6个

中科院:国产阿尔茨海默症新药完成三期临床试验

  7月17日,在习总书记2013年视察中国科学院五周年之际,中科院上海药物研究所研究员耿美玉带领科研团队经过21年持续努力自主研制的治疗阿尔茨海默症(俗称老年痴呆症)新药取得重大突破,其研发的“甘露寡糖二酸(GV-971)”顺利完成临床三期试验,迈过研制工作中最关键的一步。  阿尔茨海默症以大脑认

国产原创治疗阿尔茨海默病新药上市 一年花费需4万

   12月29日,我国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”(甘露特钠胶囊,代号:GV-971)正式在国内上市。患者可凭医生处方,在全国各大专业药房购买。图片来源于网络  上海绿谷制药有限公司董事长吕松涛告诉《中国科学报》,目前,“九期一”定价为每盒895元,患者服用一个月的花费在3580元,一年花费

原创新药GV-971获准上市,结束阿尔茨海默病无新药历史

  2019年11月2日,国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一(甘露特钠,代号:GV-971)的上市申请,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。九期一通过优先审评审批程序在中国大陆的上市为全球首次上市,填补了这一领域17年无新药上市的空白。  这款中

原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”有条件获准上市

  11月2日,国家药品监督管理局有条件批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一(甘露特钠,代号:GV-971)的上市申请,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按时提交有关试

原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”有条件获准上市

  国家药品监督管理局有条件批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一(甘露特钠,代号:GV-971)的上市申请,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按时提交有关试验数据。  

盘点 | 处于后期临床/注册阶段的重磅候选产品TOP10

  科睿唯安(Clarivate Analytics)发布《生命科学创新报告:新兴趋势的数据驱动视角(The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends)》,对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。 

耿美玉正面回应饶毅 :你说得不对,你的知识储备不足

  2019年9月6日,中国科学院上海药物所耿美玉团队在Cell Research 在线发表题为“Sodium oligomannate therapeutically remodels gut microbiota and suppresses gut bacterial amino acids-

新药上市!针对阿尔茨海默病的“中国方案”出炉

  和阿尔茨海默病的交手,是人类最无助最悲壮的经历之一。  发现这种病至今100多年,其致病机理仍不清楚,全球只有5款药物可用于临床治疗,17年来没有新药上市。  11月2日,“我国原创阿尔茨海默病新药上市”的消息打破僵局:新药名为“九期一”,我国科研团队历时22年研究,是国际首个靶向脑—肠轴的阿尔

辉瑞、强生等折戟阿尔兹海默研发,国产原研要破纪录?

  11月20日,CDE信息显示,已经承办受理上海绿谷重磅阿尔兹海默症1类新药——甘露寡糖二酸原料药及其胶囊的上市申请。而根据此前的公开信息,绿谷制药已经于10月16日递交了上市申请,其中申请的适应症为轻中度阿尔兹海默症。甘露寡糖二酸(GV-971)是近年中国国内自主开发的重磅创新药,这也标志着中国

攻克阿尔茨海默症的关键一步 国产新药完成临床3期试验

  上海绿谷制药有限公司17日宣布,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”顺利完成临床3期试验。此次试验完成,意味着该新药研制已经迈过了最关键的一步。  阿尔茨海默症俗称老年痴呆症,以大脑认知功能进行性丧失为特征。根据国际

阿尔茨海默症新药甘露寡糖二酸顺利完成临床3期试验

  上海绿谷制药有限公司近日宣布,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”顺利完成临床3期试验。此次试验完成,意味着该新药研制已经迈过了最关键的一步。图片来源:Pixabay  阿尔茨海默症俗称老年痴呆症,以大脑认知功能进行

国产新药迈出攻克阿尔茨海默症关键一步

上海绿谷制药有限公司17日宣布,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”顺利完成临床3期试验。此次试验完成,意味着该新药研制已经迈过了最关键的一步。 阿尔茨海默症俗称老年痴呆症,以大脑认知功能进行性丧失为特征。根据

2018中国海洋与湖沼十大科技进展评选揭晓

   近日,中国海洋湖沼学会组织学会分支机构、学会理事,以及海洋与湖沼领域相关单位推荐2018年“中国海洋与湖沼十大科技进展”项目,共推荐了24项。经学会理事投票,评选出2018年度“中国海洋与湖沼十大科技进展”,现将评选结果予以公布。  一、首次确认了北太平洋存在千年尺度的淡水事件  项目进展:该

探索生命科学前沿 彰显上海科研力量

站位全球热点方向,聚焦前沿性原始创新,上海的科研力量,正在对生命科学的探索中绽放耀眼光芒。整合国内外跨学科创新资源,具有全球影响力的基础性新发现正抽芽、开花、结果。  阿尔茨海默症新药将全球试验  日前,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二

CDE再度发文加速临床急需药品上市销售

  11月8日,国家药监局药品审评中心发布关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的通知,较2017年12月原技术指南,该指导意见稿中明确适用范围为“未在中国境内上市销售,但临床急需的中药、化学药和生物制品。”  该意见稿是根据新版药品管理法、疫苗管理法、药品注册管理办法(征求

越挫越勇的阿尔兹海默症新药研发之路

  随着人口老龄化的加剧,老年性痴呆症(AD)正在影响着越来越多人的健康,是最“昂贵”的疾病,甚至有学者认为,它比癌症更可怕。  庞大的患者群随之带来的是巨大的用药市场,巨大的市场需求吸引了众多药企布局,包括诺华、强生、百健、礼来、辉瑞、罗氏、默沙东等等。据有关统计显示,仅1998—2015年间就有

阿尔茨海默病研究:“整体观”的启示和探索

9月21日是“世界阿尔茨海默病日”。作为一种给患者本人和家属带来巨大痛苦和沉重负担的神经退行性疾病,阿尔茨海默病(AD)一直面临有效治疗手段匮乏的局面。巨大的患者群体给国家和社会带来了沉重的经济负担。全球各大制药公司在过去的近20年里,投入数千亿美元研发抗AD药物,但均以失败告终。 一款新

中国首超美国 2019年53个创新药获批数

  为了救自己的命,60多岁的老李开启了一趟远行。  2019年11月,他从北京奔赴海南博鳌乐城,这里是国际医疗旅游先行区,被称为中国的“医疗特区”,可以用到国内没上市的新药。  老李被确诊为III期非小细胞肺癌,在过去,这样的疾病5年生存率约为5-15%,3年生存率大约20%。而在博鳌,有一种叫作

《麻省理工科技评论》35位中国科技青年入选英雄榜!

  《麻省理工科技评论》于 2016 年正式落地中国,次年,“35 岁以下科技创新 35 人” (Innovators Under 35)中国榜单正式发布!四年成长、四届榜单,我们持续关注和发掘中国科技发展中不断崛起的新兴力量。从实验室里最新的技术研发成果,到各前沿领域的科技创业者们所取得的里程碑式

向大海也能要“药”

  前不久,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸”(GV—971)顺利完成临床Ⅲ期试验,在新药研制上迈过了最关键的一步。该药物是从海藻中提取的海洋寡糖类分子,其新颖的作用模式与独特的多靶作用特征,为阿尔茨海默症药物研发开辟了新路径。  像

从大海取药!阿尔兹海默新型药的关键海藻

  前不久,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸”(GV—971)顺利完成临床Ⅲ期试验,在新药研制上迈过了最关键的一步。该药物是从海藻中提取的海洋寡糖类分子,其新颖的作用模式与独特的多靶作用特征,为阿尔茨海默症药物研发开辟了新路径。  像