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实验室无菌环境怎样监控和检测?

微生物检测人员天天都需要在无菌室工作,在超净台或者生物安全柜里操作,为了保证我们检测的准确性,我们必须要求无菌室以及工作台符合要求,那我们应该怎样进行验证呢? 下面我们介绍一下环境中无菌或杀菌效果应如何检查。 一、紫外灯杀菌效果检查 紫外灯在使用过程中辐射强度会逐渐降低,影响其杀菌效果,故应该定期检查。紫外灯的杀菌有效波长是253.7nm,其强度可以用中心波长254nm的紫外线强度计测定。在没有紫外线强度计的情况下可以采用生物学替代。 生物学测试简要步骤如下:选用枯草芽孢杆菌ATCC 9372,制成106CFU/mL~108CFU/mL浓度的菌悬液;选用经脱脂处理的0.5cm×1.0cm大小的布片或铝片,高压灭菌后用作载体;每个载体上滴一滴制备好的菌悬液,干燥后备用;将8个染菌载体放于无菌器皿中,置于紫外灯下1m~1.5m处,开启紫外灯照射,于0.5h、1h、1.5h和2h各取出2个染菌载体,......阅读全文

实验室常用94个标准

      实验室常见的仪器与耗材标准  1.GB21549-2008实验室玻璃仪器玻璃烧器的安全要求;  2.GB/T21784.2-2008实验室玻璃器皿通用型密度计第2部分:试验方法和使用;  3.GB/T21298-2007实验室玻璃仪器试管

国家药品监督管理局发布《除菌过滤技术及应用指南》

  为加强药品生产监管,进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验,国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》,作为实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的指导性文件,现予发布,自2018年10月1日起施行。  特此通告。  附件:除菌过滤技术

实验室常见的仪器与耗材标准(二)

  第3部分:机械因素   GB/T27476的本部分规定了检测实验室(以下简称实验室)与机械因素有关的安全要求。本部分适用于检测实验室,校准和科研实验室可参照使用。本部分适用于固定场所内的实验室,其他场所的实验室可参照使用,但可能需要附加要...   GB/T 27476.4-2

实验室从业者须知的94个各种实验室常用标准(二)

  GB/T27476.3-2014 检测实验室安全   第 3 部分:机械因素   GB/T27476的本部分规定了检测实验室(以下简称实验室) 与机械因素有关的安全要求。本部分适用于检测实验室,校准和科研实验室可参照使用。本部分适用于固定场所内的实验室,其他场所的实验室可参照使

赛默飞重推移动检测解决方案 定制化快速筛选

  2014年9月24日,赛默飞世尔科技亮相于上海新国际博览中心召开的2014慕尼黑上海分析生化展,隆重推出了赛默飞移动检测解决方案并召开新闻发布会,赛默飞中国

《检测和校准实验室能力认可准则》在微生物检测...(一)

《检测和校准实验室能力认可准则》在微生物检测领域的应用说明  1 范围   本文件适用于食品及其相关产品、化妆品、环境样品、玩具、医药、纺织品、卫生用品、消毒产品等微生物检测领域实验室的认可活动。微生物检测领域包括对样品 中微生物进行的定性分析或定量检测。微生物专业中涉及的病毒检验、基

《检测和校准实验室能力认可准则》在微生物检测...(二)

  6.4.1.3 对实验室自制的培养基即实验室制备各别成分培养基,实验室应有培养基质 量控制程序。该程序包括培养基的性能测试、实验室内部的配制规范等,以监控基础 材料的质量,目的是保证培养基验收合格,确保不同时期制备的培养基性能的一致性 和符合检测的要求。   6.4.3.1 所有的

记奥运产品检测机构:护航奥运的“特别法庭”

        北京奥运会期间,有一批另类的“特别法庭”在维护着奥运会的纪律和规范,这就是奥运产品的检测机构。这些检测机构通过专业的检测技术,依照奥运会的高标准,对涉及奥运会使用的产品进行“审理”,从而对这些产品的质量进

实验室建设不容忽视的15个问题

  实验室建设在功能上又涉及到给水、排水、通风、排风、强电、弱电、空调、消防、废气废液处理、集中供气等复杂的工艺技术,同时还要考虑到环保、安全、可持续性发展等诸多因素,因此是一个复杂的系统工程。   1、合理定位,科学规划   在构建专业实验室的流程中,“构”的部分至

制药领域中的微生物风险监控

所谓的注射药物的无菌消毒有着非常严格的产品技术规范。例如,GMP药品生产质量管理规范就规定了专门的无菌测试方法,此法中,滤膜就是一个关键性的元器件。   如今的生物技术领域中,微生物和真核细胞作为特定的供试菌株、药品成分有着越来越重要的意义了。设想一下,1928年,若不是Al

赛多利斯——制药领域中的微生物风险监控

如今的生物技术领域中,微生物和真核细胞作为特定的供试菌株、药品成分有着越来越重要的意义了。设想一下,1928年,若不是Alexander Flemming医生偶然从细菌产生的黄青霉中发现了青霉素,我们难以想象今天会是怎样的世界。目前,全球药品生产领域以每年大约9620亿美元(2012年数据)的销售额

食品检测实验室设计方案

现代化的食品检测实验室在专业上涉及到食品化学、物理学、微生物学、分子生物学和食品感官品评等多个学科,在功能上又涉及到给水、排水、通风、排风、强电、弱电、空调、消防、废气废液处理、集中供气等复杂的工艺技术,同时还要考虑到环保、安全、可持续性发展等诸多因素,因此是一个复杂的系统工程。一、合理定位,科学规

快速微生物检测方法的展望

   近年来,我们一直致力于探索微生物的快速检测方法(RMMs,下同),并且从验证、法规以及技术和质量的好等方面,同现有的传统方式做对比。结果是很明显的,RMMs在未来将极大的影响制药及生物技术产业。   曾在第五届PDA全球年会上,最终用户、监管机构、制药领域专家齐聚一堂。Ed Tidswel

实验原始记录的9点要求

我们做完实验的第一件事就是书写原始记录,所以记录的重要性是不言而喻的,到底在写原始记录的时候我们要注意写什么呢?接着往下看哦~1、重视原始记录中的签名原始记录一般有检测人员、校核人员签名。对原始记录中的任何疑点,都应在输入检验报告之前给予解决,必要时进行复测,以确保数据准确无误。2、选择适合的检测方

空气、食品接触面微生物检验方法、检验标准

 空气、食品接触面微生物检验方法、检验标准目的:检测生产车间空气、操作人员手部、与食品有直接接触面的机械设备的微生物指标,生产区域环境当中病原微生物的监控,达到规定标准,以控制食品成品的质量。  参照标准:中华人民共和国国家标准《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-199

环境检测实验室设计布局以及规范

一、平面设计系统1.设计符合人体学 在做实验室平面设计的时候,首先要考虑的因素就是安全。实验室是最容易发生爆炸、火灾、毒气泄漏等事件的地方,所以在做平面设计的时候,应尽量地要保持实验室的通风流畅、逃生通道畅通。 天平台、仪器台不宜离墙太近,离墙40CM为宜。为了在工作发生危险时易于疏散,实验

8.0超洁净净化工作台的监控规程与使用指南

   8.0超洁净净化工作台的监控规程与使用指南【超净工作台厂家,净化工作台,超洁净净化工作台】超净工作台原理是在在特定的空间内,室内空气经预过滤器初滤,由小型离心风机压入静压箱,再经空气过滤器二级过滤,从空气过滤器出风面吹出的洁净气流具有一定的和均匀的断面风速,可以排除工作区原

食品微生物检验之纸片法

  摘要:纸片法在食品检测的实际应用中表现出操作简便、灵敏度高、速度快等特点,为食品检测技术的发展提供了有力的技术支持。本文主要介绍了纸片法的原理和纸片法在食品中微生物检测中的方法应用以及与平板计数法进行了对比研究。   前言:   食品安全问题越来越受到人们的重视,微生物对食品

超净工作台的监控规程与使用指南

超净工作台是微生物检测实验室使用很广泛的设备(shèbèi),应建立监控规程与使用指南。 1、监控规程(regulation):超净工作(WORK)台在管理上应制定相应的监控规程,其主要内容是:  ①定期监测(Food Monitor)超净工作台、无菌隔离(gé lí)系统的内表面的微生物

微生物实际操作技术问答荟萃(三)

   食品伙伴网食品论坛,为食品伙伴网资深网友,leizhw雷质文老师开通了“食品微生物监测技术和实验室质量管理”专栏,开通至今,雷老师一直以自身知识和经验,为广大网友解答食品微生物相关问题,帮助很多网友解决了工作中的问题。   感谢雷老师,今天小编汇总了雷老师专栏中的问题解答给大家参考,希望

实验做不出来或因"干净":实验动物免疫缺陷或成软肋

  对于大部分实验室来说,实验动物(尤其是啮齿类)都饲养于清洁无菌的环境中。但是一些免疫学家认为,在寻求标准化、无污染的小鼠的过程中,科学家们使这些实验小鼠变得不再是人类免疫系统的可靠模型——适量带点细菌能让小鼠模型更好地用于人类疾病研究。  在 2 月一个异常温暖的早晨, Mark Pierson

浅谈影响食品检验准确性的因素

  摘要:最近几年,我国的食品安全问题越来越突出,因此人们更加关注食品问题。目前,我国食品质量检验部门加强了食品质量的控制,特别是从各个环节中实施一系列可行的检验控制。在这个检验的过程中,研究影响食品检验准确性的因素是一个较为重要的课题,这样能够最大程度保障检验结果的准确性。本文主要阐述的影响因素有

市场不断扩容 药品检测仪器发展前景不可估量

  随着智能制造、数字化制造等现代化技术的发展,仪器仪表行业也进入了高速发展的阶段,市场也随着产业化的需求在不断的增长。数字统计,2016年1-6月份,全国规模以上工业企业实现利润总额29998.2亿元,同比增长6.2%。其中仪器仪表制造业1-6月主营业务收入达4138.4亿元,同比增长6.5%;利

粒度仪:不溶性微粒检测专题

不溶性微粒的由来国外药典对注射液中微粒污染的监控:【美国药典】早在1975年提出对大体积单剂量的液体进行不溶性微粒检查,采用滤膜过滤后用显微镜和测微尺进行微粒大小的测量并计数, 计算出每1mL中所含大于10μm和25μm粒子的数量。后来美国药典把不溶性微粒检查方法逐步扩大了应用范围,其中包括大体积多

“2019乳制品检测与控制技术交流会”在哈尔滨顺利召开

  2019年12月05日-6日,由食品伙伴网主办,中国检验检疫科学研究院测试评价中心合作的“2019乳制品检测与控制技术交流会”在哈尔滨顺利召开。来自全国各地的海关、质量监督、食品、药品监管机构及乳品企业的200余位代表参与了此次交流会。本次会议历时两天,会议以:“乳制品专题”、“理化专题”、“微

净化工作台应建立监控规程与使用指南

净化工作台是微生物检测实验室使用很广泛的设备,应建立监控规程与使用指南。  一、净化工作台监控规程:净化工作台在管理上应制定相应的监控规程,其主要内容是:①定期监测净化工作台、无菌隔离系统的内表面的微生物学质量及其内部的空气质量(粒子和微生物)净化工作台要求所用的过滤器应能确保使

2015年第四届MSC研讨会制药分会场:从认识微生物开始

  假如地球的历史只有1天,而地球诞生在0:00,那么微生物的诞生在清晨5:00,恐龙诞生在晚上10:00,而人类则是在夜晚11:59。地球上之所以有适合人类生存的环境全都依赖于早期微生物的光合作用。微生物在生物学中并不是一个分类名词,而是包括所有形体微小的单细胞,或个体简单的多

实验动物学基础知识

1.实验动物    实验动物(Laboratory Animal,LA)指由人工培育,来源清楚,遗传背景明确,对其携带的微生物和寄生虫实行监控,用于生命科学研究、药品与生物制品生产和检定,以及其他科学研究的动物。实验动物追溯其祖先,可来源于野生动物、经济动物(家畜、家禽

扎根中国助抗疫 赛默飞携新品亮相进博会

  分析测试百科网讯 2020年11月05-10日,备受瞩目的第三届中国国际进口博览会(进博会)在上海国家会展中心隆重举行。赛默飞携多款产品亮相第三届中国国际进口博览会,以双展台形式同时亮相医疗器械及医药保健展区以及公共卫生防疫专区,全面展示其在科学服务领域的世界级的前沿技术和产品。赛默飞展台赛默飞

酶联免疫斑点实验(ELIspot)——酶联免疫斑点实验(ELIspot)

实验材料血液样品细胞样品试剂、试剂盒70%乙醇PBS脱脂奶粉链霉亲和素检测抗体包被抗体仪器、耗材PVDF膜96孔培养板硝基纤维素底板免疫斑点板酶标板实验步骤一、包被96孔板 用70%乙醇浸润96孔板中的PVDF膜30 s 加入捕获抗体(PBS稀释),4℃过夜 倒空板中包