阿斯利康／默沙东selumetinib获美FDA优先审查，总缓解率66％
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药selumetinib的新药申请（NDA）并授予了优先审查。此次NDA申请批准selumetinib用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型（NF1）相关的症状性、不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）儿科患者。 值得一提的是，这是首次一种治疗NF1的口服单药疗法的监管申请被受理。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年第二季度。如果获批，selumetinib将成为首个治疗NF1丛状神经纤维瘤（PN）儿科患者的药物。 PN是一种罕见的、不可治愈的遗传性疾病，目前尚无批准的治疗药物。去年2月，selumetinib被FDA和欧洲药品管理局（EMA）授予了治疗NF1的孤儿药资格。今年4月，selumetinib还被FDA授予了治疗NF1的突破性药物资格。 此次......阅读全文
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)日本获得3项批准
阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（Merck & Co）近日宣布，靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）在日本获批，用于治疗3种晚期癌症：卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌。 具体适应症为：（1）Lynparza联合贝伐单抗（bevacizum
阿斯利康/默沙东selumetinib获美FDA优先审查，总缓解率66％
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药selumetinib的新药申请（NDA）并授予了优先审查。此次NDA申请批准selumetinib用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型（NF1）相关的
默沙东与阿斯利康达成85亿美元的全球肿瘤学战略合作
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布与美国制药巨头默沙东（Merck & Co）达成一项全球性的肿瘤学战略合作，共同开发和商业化阿斯利康的靶向药物Lynparza（olaparib）用于多种类型癌症的治疗。 Lynparza是全球上市的首个多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制
阿斯利康/默沙东Lynparza获英国NICE批准用于一线维持治疗
阿斯利康（AstraZeneca）靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布最终指导意见，批准Lynparza用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种一线维持疗法，用于接受
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)治疗gBRCAm胰腺癌获成功
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，评估靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利）一线维持单药治疗携带生殖系BRCA突变（gBRCAm）转移性胰腺癌的III期临床研究POLO达到了主要终点。
阿斯利康/默沙东Lynparza一线维持治疗适应症获欧盟批准
近日，欧盟委员会（EC）已批准英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）联合宣布的Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂），作为一种一线维持疗法，用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变（BR
辉瑞仍未放弃收购阿斯利康
辉瑞(Pfizer)对阿斯利康(AstraZeneca)的收购昨日悬于一线，此前该公司提出的694亿英镑“最终”收购要约被阿斯利康拒绝，引发这两家互为竞争对手的制药商及其股东间的相互攻讦。 阿斯利康董事长雷夫·约翰森(Leif Johansson)表示，对于这样一起外资对英国集团的最大规模收购
－阿斯利康完成收购Omthera制药
阿斯利康18 日宣布，已完成对Omthera制药的收购，该公司总部位于新泽西州普林斯顿，专注于开发及商业化新疗法，用于血脂异常(dyslipidemia)的治疗。此次收购，将增强阿斯利康后期心血管疾病药物管线。阿斯利康将获得一种新颖的试验性药物Epanova，该药主要开发用于治疗高甘油三脂患
CAS授权阿斯利康使用SciFinder
近日，美国化学文摘社(CAS)与全球领先的生物制药企业阿斯利康签署了一份SciFinder使用合同，授予阿斯利康公司5年的SciFinder使用权。 据CAS市场营销副总裁Chris McCue介绍，SciFinder是CAS旗下一款全球领先的用于化学研究信息检索工具。此次签署的长期合
阿斯利康人事变动，关冬梅正式上任阿斯利康中国副总裁
今日，有自媒体消息称，阿斯利康中国对肿瘤领域的两名执行总监进行了职务调整，并于2023年1月1日起正式执行。 现任阿斯利康中国执行总监，肿瘤事业部及县肿瘤业务负责人张昊炯，将担任阿斯利康中国执行总监、肿瘤事业部DNA损伤及修复业务部负责人，并直接向阿斯利康中国副总裁，肿瘤泌尿、妇科及女性肿瘤事
FDA接受阿斯利康naloxegol新药申请
-阿斯利康(AstraZeneca)11 月19日宣布，FDA已接受naloxegol新药申请(NDA)，该药是一种实验性外周作用(peripherally-acting)μ-阿片受体拮抗剂，专门开发用于治疗阿片类药物引发的便秘(opioid-induced constipation，O
阿斯利康或放弃抗生素业务
近日，制药行业顾问David Shlaes在其博客中爆料，英国制药巨头阿斯利康或放弃抗生素研究，他称“阿斯利康告诉其抗生素研究人员，他们应该为跳到别的研究领域做好准备”，这也就意味着阿斯利康公司内部将终结抗生素的业务。 阿斯利康在抗生素领域的退出，意味着“对抗生素的发现和发展而言，这是最令人失
－阿斯利康启动olaparib－III期SOLO项目
阿斯利康(AstraZeneca)9 月4日宣布，启动抗癌药olaparib的III期SOLO项目，旨在调查olaparib作为一种单药疗法，用于携带BRCA突变铂敏感卵巢癌患者维持治疗的疾病无进展生存期(PFS)利益。Olaparib是一种创新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，
世卫组织：阿斯利康疫苗益处大于风险
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454808.shtm 当地时间19日，世卫组织发布阿斯利康新冠疫苗安全性声明，声明指出，世卫组织全球疫苗安全咨询委员会于3月16日和19日评估了接种阿斯利康新冠疫苗后出现血栓和血小板减少的相关信息及数
62人！台湾接种阿斯利康疫苗后猝死！
据台湾“东森新闻云”6月19日晚间消息，在日本赠送台湾124万剂阿斯利康疫苗后，岛内各地于6月15日开始扩大接种范围，岛内各地随即传出接种疫苗后的零星猝死案例。截至目前，岛内接种疫苗后猝死者飙至62人，最年轻者仅42岁。 6月19日，日本媒体《日刊现代》发表文章称，伴随着猝死案例的集中涌现，台
阿斯利康鱼油药物Epanova获得FDA批准上市
阿斯利康公司开发的鱼油疗法治疗心血管疾病药物Epanova最近获得FDA批准上市。公司希望这一药物能够成为目前阿斯利康在该领域主打药物 Crestor的一个有效补充。Crestor将在2016年丧失专利保护，这也将使公司在该领域的市场份额受到仿制药的挑战。不过，分析人士认为这一药物的获批，并
阿斯利康5亿收购癌症药物研发公司
阿斯利康正放手一搏以5亿美元为其美国的生物技术分支机构MedImmune收购一家专注于早期癌症免疫药物研发的生物技术公司Amplimmune。 在生物技术上，免疫疗法已成为最热门的领域之一，Amplimmune在这一领域一直探索一些热门课题。该公司产品组合包括一款临床前的PD-1单克隆抗体
阿斯利康合作研发基因疗法，治疗慢性肺病
日前，阿斯利康（AstraZeneca）的全球生物制剂研发部门MedImmune和4D Molecular Therapeutics（4DMT）宣布合作，将共同利用4DMT的新型发现平台生成优化的AAV载体，旨在为慢性肺病患者提供基因疗法。4DMT在腺相关病毒（AAV）基因治疗的载体开发和产品开
阿斯利康“死去”的抗癌药物Olaparib“复活”
曾被誉为是转化研究的光辉范例，却在一次令人失望的临床实验后惨遭抛弃的一种抗癌药物，现在或许可以浴火重生。 Olaparib是首批开发靶向DNA修复酶的药物之一。本周，它将面临来自美国食品和药物管理局(FDA)顾问专家组的审查，在会议上FDA将做出决定是否批准该药在今年的晚些时候用于治疗卵巢癌的
阿斯利康开发 Anticalin 呼吸疾病吸入治疗新药
5 月 3 日，阿斯利康制药称公司已于 Pieris 制药公司达成了一项战略合作协议，双方将利用 Pieris 公司的 Anticalin？技术平台进行呼吸系统疾病吸入性药物的开发工作。 Anticalin 分子是一种工程化的蛋白分子，可以通过与小分子或其它抗体位点结合的方式模拟抗体的作用。这
美制药巨头阿斯利康被罚5.2亿美元
美国司法部２７日发表声明宣布，制药巨头阿斯利康公司已与美国联邦及各州相关部门达成协议，同意支付５．２亿美元了结有关其非法营销抗精神病药物思瑞康的指控，其中３．０２亿美元将支付给联邦政府，２．１８亿美元由各州政府获得。 美国司法部门指控阿斯利康公司向阿尔茨海默氏症、焦虑、痴
阿斯利康与Incyte达成免疫组合疗法临床合作
阿斯利康（AstraZeneca）旗下全球生物制剂研发部门MedImmune与生物制药公司Incyte达成临床研究合作。在I/II期研究中，将评估MedImmune的实验性抗PD-L1免疫检查点抑制剂MEDI4736和Incyte公司口服吲哚胺双加氧酶-1（IDO1）抑制剂INCB24360组合
FDA今日批准阿斯利康糖尿病新疗法
今日， 阿斯利康（AstraZeneca）宣布美国FDA批准BYDUREON？（艾塞那肽缓释剂）注射悬浮剂作为基础胰岛素的附加疗法，用于血糖控制不足的2型糖尿病成人患者。BYDUREON曾获批用于血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者，这些患者在饮食和锻炼外还在使用一种或多种降糖药。 糖尿病是一种日
阿斯利康糖尿病治疗创新药获批
3月13日，阿斯利康中国宣布，国家食品药品监督管理总局正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药达格列净可作为单药治疗，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此达格列净将成为在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。 据了解，借助全新的非胰岛素依赖作用机制，达格列净通过高选择性的
阿斯利康新冠疫苗最新结果还讲了什么？
今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，该公司与牛津大学联合开发的新冠疫苗3期临床试验的主要分析结果，以《柳叶刀》预印本（preprint in The Lancet）的形式发布。去年12月，这款名为AZD1222的新冠疫苗的3期临床试验中期结果曾经在《柳叶刀》上发布。当时的数据
跨国制药企业阿斯利康巨款了结非法营销指控
新华网华盛顿4月27日电(记者任海军)美国司法部27日发表声明宣布，制药巨头阿斯利康公司已与美国联邦及各州相关部门达成协议，同意支付5.2亿美元了结有关其非法营销抗精神病药物思瑞康的指控，其中3.02亿美元将支付给联邦政府，2.18亿美元由各州政府获得。 美国司法部门指控阿斯利康公司向阿尔
辉瑞最终收购阿斯利康的可能性上升
北京时间8月26日晚间消息，随着英国法律规定的禁止辉瑞接触英国制药巨头阿斯利康的三个月期限于周二结束，市场推测辉瑞最终收购阿斯利康的可能性上升。 受交易传闻影响，阿斯利康的股价飙升，但这笔交易也遭到了大西洋两岸政治家们的反对。 分析认为追求税收倒置是辉瑞尝试收购阿斯利康的最大推动力之一，通过
阿斯利康痛风药物lesinurad或将成为市场赢家
随着世界范围内患有痛风群体比例的不断上升，痛风药物市场已经成为各大医药公司想要竞逐的地方。而阿斯利康凭借着其正处于临床三期研究的药物lesinurad有可能在这一领域拔得头筹。根据相关媒体报道，痛风最近几年在西方国家一直呈现上升趋势。以美国为例，2011年约有830万美国人患有痛风，而2012年
阿斯利康II型糖尿病新药获批
近日，阿斯利康的艾塞那肽缓释混悬注射液(BYDUREON Pen )获得美国FDA的批准，其可控制II型糖尿病患者的血糖，从而填补这一需求巨大的医疗市场。对于II型糖尿病患者来说，BYDUREON是他们的首选产品，一周可使用一次。 BYDUREON Pen 是一种预填充的一次性笔型注射
阿斯利康哮喘新药benralizumab收获巨大成功
阿斯利康近年来一直试图改变公司后期临床研发不力的窘境。如今，这一努力似乎效果初显。最近，这家英国巨头宣布公司开发的用于治疗哮喘症的单抗药物benralizumab两项关键性临床三期研究取得了重大胜利。不过，这一消息并不能使阿斯利康高兴太久，因为公司在这一领域已经落后其竞争对手葛兰素史克和梯瓦公司