辅助治疗黑色素瘤效果不及Opdivo单药

尽管百时美施贵宝(BMS)的抗癌组合Opdivo和Yervoy(简称OY组合)在肺癌等领域取得了成功,但它们并非对每种癌症都有效。 11月20日,BMS公布了CheckMate-915临床III期试验的部分主要终点数据。该研究在完全手术切除的IIIb/c/d或IV期黑色素瘤,作为辅助治疗对OY组合与Opdivo单药进行了比较。结果显示,在肿瘤表达PD-L1小于1%的患者中,OY组合未达到无复发生存的主要终点。结果发布后,BMS股票在盘前交易中下跌了1.03%。 这是一项随机、安慰剂对照、双盲的研究,入组了1943例黑色素瘤患者,患者除有中枢神经系统病变接受神经外科切除后又接受黑色素瘤病变手术和/或辅助放疗以外,以前都没有针对黑色素瘤接受抗癌治疗。患者随机分配为每两周接受一次Opdivo 240毫克静脉注射联合每6周一次给予Yervoy 1mg/kg,或每四周接受一次Opdivo 480毫克注射一年。 黑色素瘤是皮肤癌的......阅读全文

辅助治疗黑色素瘤效果不及Opdivo单药

  尽管百时美施贵宝(BMS)的抗癌组合Opdivo和Yervoy(简称OY组合)在肺癌等领域取得了成功,但它们并非对每种癌症都有效。  11月20日,BMS公布了CheckMate-915临床III期试验的部分主要终点数据。该研究在完全手术切除的IIIb/c/d或IV期黑色素瘤,作为辅助治疗对OY

百时美药物组合展现长期持久强劲疗效-5年存活率达52%

  2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了黑色素瘤III期临床研究CheckMate-067的5年结果。这是一项随机、双盲研究,共入组了945例既往未接受治疗(初治)的晚期转移性黑色素瘤患者,评估了Opdiv

小野制药在日本提交Opdivo(欧狄沃)补充申请

  小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,要求更改抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)静脉输液已批准的生产的营销批准的部分项目,纳入额外的单药治疗剂量和时间表。  此次申请的目的是在当前批准的适应症中,在

百时美施贵宝Opdivo四周一次给药方案在欧盟获推荐批准

  百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)2种给药方案,用于淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗,具体为:(1)每2周一次(Q2W)240mg

BMS向FDA提交Opdivo黑色素瘤适应症申请

  近日,百时美施贵宝(BMS)正积极地向FDA提交关于Opdivo(Nivolumab)作为治疗手术切除后高危黑色素瘤患者的治疗手段的申请。申请理由是根据一项名为Checkmate-238的研究数据,该试验对比了该药物与BMS Yervoy的免疫治疗效果。  BMS肿瘤学研究主管Fouad Nam

进击的百时美!新西兰批准Opdivo治疗黑色素瘤

  继强势拿下欧美两大主流市场后,近日大热的百时美PD-1抑制剂又斩获了另一项批文。新西兰药品监督管理局(PHARMAC)批准了百时美的Opdivo (nivolumab)用于治疗黑色素瘤,并可纳入公共医疗保险进行报销,而对默沙东的同类产品Keytruda (pembrolizumab)仍持保留态度

小野制药提交Opdivo+Yervoy+化疗组合一线治疗NSCLC补充申请

  小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本子公司(Bristol-Myers Squibb K.K.)近日联合宣布,双方已在日本提交了一份补充申请,寻求批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合Yervoy(ipilimumab,易

小野制药提交Opdivo+含铂双药化疗一线治疗NSCLC补充申请!

  小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,扩大抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)的用途,联合含铂双药化疗(platinum doublet chemotherapy),用于治疗不可切除性、晚期或复发性非

百时美施贵宝Opdivo治疗已切除高危患者3年无复发高达58%

  2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)辅助治疗黑色素瘤III期临床研究CheckMate-238的3年疗效分析结果。  该

Opdivo单药治疗5年生存率26%,疗效显著优于依维莫司!

  百时美施贵宝(BMS)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗晚期肾细胞癌(RCC)III期CheckMate-025研究的5年随访结果。结果继续证实,

治疗更灵活!首款四周一次PD1抑制剂获批

  百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司今天宣布FDA为Opdivo(nivolumab)的更新给药方案批准了补充生物制剂许可申请(sBLA)。这次更新针对大多数已经获得批准的适应症,每四周一次注射(Q4W)480 毫克剂量。此次批准将使医疗保健专业人员可以使用新批准的Q4W

BMS组合疗法Opdivo+Yervoy在日本申请新适应症

  小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本分公司(BMSKK)近日联合宣布,双方已在日本提交一份补充申请,要求更改抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)静脉输液和抗CTLA-4单抗Yervoy(ipilimumab,易普利姆

百时美PD1免疫疗法Opdivo一线治疗晚期黑色素瘤

  百时美施贵宝(BMS)近日公布了PD-1免疫疗法Opdivo用于初治BRAF野生型晚期黑色素瘤的一项III期研究CheckMate-066新的长期数据,该研究在未经治疗的BRAF野生型晚期黑色素瘤患者中开展,调查了Opdivo用于一线治疗的疗效和安全性,并与传统化疗药物达卡巴嗪(dacarbaz

首个延长晚期食管癌总生存的PD1-O药III期临床获积极数据

  日本药企小野制药(Ono Pharma)近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(nivolumab,纳武单抗,商品名:欧狄沃)治疗晚期或复发性食管癌的III期临床研究ATTRACTION-3(ONO-4538-24/CA209-473)的顶线结果。  该研究由小野制药与百时美施贵宝(BMS)

百时美/Nektar:NKTR214/Opdivo获美国FDA突破性药物资格

  Nektar Therapeutics与百时美施贵宝(BMS)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予bempegaldesleukin(BEMPEG,NKTR-214)与Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)免疫组合疗法突破性药物资格(BTD),用于治疗既往未接

Opdivo近期发展阻滞?BMS官宣:该药将继续发力

  本月中旬,百时美施贵宝(BMS)Opdivo用于小细胞肺癌的Checkmate-331试验宣布失败,引发了外界和投资者对该药物未来发展的担忧(详见:最新试验失败!Opdivo用于小细胞肺癌面临巨大市场威胁)。在本周四(10月25日)BMS举行的第三季度电话会议上,公司高管对以下两点展开了讨论:一

NKTR214联合O药-PDL1阴性患者也有效

  近年来,以抗PD-1单抗为代表的免疫检查点抑制剂给癌症治疗带来了革命性的变化,然而,仍然有很多患者,尤其是PD-L1阴性的患者对免疫检查点抑制剂没有反应。因此,找到能提高免疫检查点抑制剂的疗效及其适用性的药物很有必要。今天笔者给大家介绍的便是这么一款新药,它与PD-1单抗药物Opdivo(niv

食管癌/胃食管连接部癌术后辅治疗显著延长无病生存期!

  与安慰剂相比,Opdivo术后辅助治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。  食管癌  2021年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivol

百时美赶超默沙东,有望称霸PD1领域

  10月27日,百时美施贵宝及默沙东纷纷发布了2015年第三季度财报。令人惊奇的是,百时美PD-1抑制剂Opdivo自上市后首次出现季度销量排名逆转,力压默沙东PD-1新药Keytruda (pembrolizumab)。其中Opdivo被批准用于治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌,Keytruda目前仅

百时美肿瘤免疫疗法Opdivo获欧盟批准第8个适应症

  -肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab),作为一种辅助药物,用于存在淋巴结受累或转移性疾病且已行完全切除术的黑色素瘤成人患者,该适应症同时适用于BRAF突变型和野生型黑色素瘤。  值得一提的是,Opdivo是在这

默沙东Keytruda(可瑞达)每6周一次给药方案在美国进入审查

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理6份补充生物制品许可(sBLA),更新Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)的给药频率,纳入每六周一次(Q6W)的给药方案,具体为:每6周一次400mg静脉输注给药,输注时间不低于30分钟,用于Keyt

默沙东Keytruda-6周给药一次患者友好方案将在二季度获批

  根据国外医药网站PMlive近日发布的一篇报道,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布审查意见,支持批准默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一种新的给药方案(每6周一次[Q6W]400mg,静脉输注,时间不低于30分

全球瞩目的免疫疗法PD1/PDL1抑制剂大起底

  免疫疗法能协助免疫系统辨识及针对癌细胞进行攻击,更具针对性,同时还具备记忆功能,因此效用较其他治疗更持久。图片来源于网络  我们都知道癌症的出现是由于负责操控细胞功能 (尤其生长与分裂部分) 的基因出现变异所致,与免疫系统的关系密不可分。正常情况下,免疫系统不但协助人体抵抗疾病及感染,还有助对抗

PD1抗体:“搞定”经典型霍奇金淋巴瘤,咱也行!

  巨头大战,谁更胜一筹?  在PD-1抗体领域,默沙东和BMS公司因各自拥有一款明星产品一直走在市场的前列。2014年,FDA相继批准了前者的Keytruda和后者的Opdivo用于治疗晚期黑色素瘤。之后,两家公司一直处在“你追我赶”的竞争状态。  在销售业绩方面,截止目前,BMS一直处在领先位置

FDA-批准-Opdivo-治疗晚期肾癌

   FDA今天批准 Opdivo (nivolumab) 治疗晚期 (转移性) 肾细胞癌,一种肾癌,该患者已经接受过某种类型的前期治疗。  FDA的血液学和肿瘤学药物评价和研究中心办公室主任 Richard Pazdur, M.D.,说:'Opdivo 为肾细胞癌患者提供一种重要的治疗选择,这是几

PD1抑制剂Opdivo上市后,最值得关注的十大问题!

   2018年6月15号,中国药监局正式批准PD-1抑制剂Opdivo(O药)上市,商品名“欧狄沃”,适应症是经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌。  这对国内1400万深陷癌症泥潭的患者和家属而言,是值得铭记的一天,意味着我国的癌症治疗终于跟世界接轨,正式进入了“免疫治疗”的时代。  一、Opdivo

肺癌一线免疫治疗!百时美免疫组合疗法Opdivo+Yervoy

  肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究CheckMate-227的更新数据。该研究是一项多部分开放标签III期研究,正在评估基于Opdivo的方案与

5大免疫治疗“网红”:掀起膀胱癌治疗革命

  时下,抗癌圈最火的莫过于免疫疗法,其中最具代表性的PD-1/L1抑制剂更被患者称为“抗癌神药”。   随着免疫疗法的出现,膀胱癌的治疗也发生了新变化。以晚期膀胱癌中最难治的尿路上皮癌为例,若仅接受标准化疗,仅5%的患者生存期超过5年,而免疫疗法让他们有了活得更长、更好的机会。   针对膀

罗氏Tecentriq联合靶向药Cotellic治疗结直肠癌III期临床失败

  罗氏(Roche)免疫肿瘤学管线近日传来不好消息,评估肿瘤免疫疗法Tecentriq联合靶向抗癌药Cotellic治疗结直肠癌(CRC)的III期研究IMblaze370未能达到研究的主要终点。而就在4月初,该组合疗法一线治疗转移性CRC在II期临床中因治疗组相比对照组死亡病例异常偏高而被迫终止

百时美施贵宝公布Opdivo肺癌长期疗效结果

  日前,百时美施贵宝(BMS)在美国亚特兰大举行的AACR年会上公布了该公司的抗PD-1重磅药Opdivo(nivolumab),作为2线疗法治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的长期生存结果。汇集了CheckMate-017, -057, -063, 和-003四个3期临床试验中总计664名患者的