罗氏Tecentriq组合十年来首度提高肝癌患者OS
日前，罗氏（Roche）公布PD-L1抗体 Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠单抗）联合Avastin（bevacizumab，贝伐珠单抗）的组合疗法，在治疗既往未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者的3期试验IMbrave150中取得积极结果。数据显示，与索拉非尼相比，Tecentriq/Avastin组合将患者死亡风险降低42%，使疾病进展或死亡风险降低41%。这一免疫组合疗法是10年来首个临床研究证实优于现有标准疗法索拉非尼的全新疗法。 全球每年有超过75万人被诊断为肝细胞癌，其中大多数病例在亚洲，几乎一半的病例在中国。在其他地区，整个欧洲和美国的肝癌发病率呈上升趋势，自1980年以来，美国的肝癌病例数量增加了两倍多。 PD-L1抑制剂Tecentriq已经在美国，欧盟等国家获得批准，可以单独使用，也可以与靶向疗法或化疗联合使用，用于各种形式的非小细胞和小细胞肺癌，某些类型的转移性尿路......阅读全文
罗氏－Tecentriq组合十年来首度提高肝癌患者OS
日前，罗氏（Roche）公布PD-L1抗体 Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠单抗）联合Avastin（bevacizumab，贝伐珠单抗）的组合疗法，在治疗既往未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者的3期试验IMbrave150中取得积极结果。数据显示，与索拉非尼
罗氏Tecentriq获批，可治疗PDL1阳性肺癌
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)近日发布指南，推荐将罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq作为单药疗法，一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。Tecentriq具体适用人群为：至少50%的肿瘤细胞或至少10%的肿瘤浸润性免疫细胞有PD-L1表达、无EGFR或ALK基因组畸变的转移性N
罗氏公布Tecentriq+Avastin组合III期－可显著延长总生存期！
罗氏（Roche）近日在2020年肝癌峰会上公布了III期IMbrave150研究（NCT03434379）的中国队列数据。这是一项开放标签、多中心、随机III期研究，在先前未接受系统治疗的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者中开展，调查了抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atez
罗氏Tecentriq单药治疗PDL1高表达NSCLC获优先审查
罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Tecentriq作为一线（初始）单药疗法，用于治疗采用
三阴性乳腺癌首个免疫方案！罗氏推出优化治疗方案！
罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布，在日本推出PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）的840mg静脉制剂。Tecentriq 840mg剂量规格将提供一种优化的方案，每两周一次给药，治疗PD-L1阳性不可切除性或复发性三阴
罗氏Tecentriq组合方案一线治疗获美国FDA优先审查
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）的补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Tecentriq联合化疗（Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇，nab-pacli
罗氏Tecentriq单药治疗肺癌患者III期临床显著延长总生存期
2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，罗氏（Roche）公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）肺癌III期临床研究IMpower110的阳性数据。结果显示，与化疗相比，Tecentriq单药一线治疗
罗氏TECENTRIQ获FDA优先审评资格
来源：生物谷 发布者：张小圈 日期：2018-05-14 今日/总浏览：3/4608 食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法
罗氏Tecentriq+含铂化疗III期临床成功，显著延长生存期
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）治疗尿路上皮癌III期临床研究IMvigor130的积极结果。值得一提的是，该研究是评估一种免疫组合疗法一线治疗晚期膀胱癌患者的首个阳性III期研究，数据显示，与化疗相比，Tecentri
肝癌一线治疗重大突破－罗氏Tecentriq+Avastin－获欧盟批准
罗氏（Roche）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠单抗）联合Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐珠单抗），用于治疗先前没有接受过系统治疗的晚期或不可切除性肝细胞癌（HCC）成人患者。
罗氏Tecentriq+Avastin组合日本提交申请－中国已进入审查
罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份监管申请文件，寻求批准抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）联合Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，
罗氏Tecentriq一线治疗广泛期小细胞肺癌欧盟获批在即
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（卡铂+依托泊苷），用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。现在，CHMP的审查意
首个乳腺癌免疫治疗方案Tecentriq+Abraxane获美国FDA批准
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab），联合化疗（Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇]，nab-paclitaxel），用于经FDA批准的一款检测方法证实肿瘤表达PD-L1的不可切除性
罗氏免疫组合疗法Tecentriq+Avastin获美国FDA突破性药物资格
2018年7月18日讯 ，--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）一线治疗晚期或转移性肝细胞癌（HCC）的突破性药物资格（
罗氏Tecentriq与Avastin及化疗三联方案获欧盟批准
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）及化疗（紫杉醇+卡铂），用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSq NSCLC）成人患者的一线治疗。
罗氏Tecentriq联合含铂化疗一线治疗III期临床获得成功
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，评估PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）一线治疗尿路上皮癌（UC）的III期临床研究IMvigor130达到了无进展生存期（PFS）的共同主要终点。 该研究是一项多中心、部分盲法、随机III期研究，对既往未接受过系统疗法治
罗氏Tecentriq联合靶向药Cotellic治疗结直肠癌III期临床失败
罗氏（Roche）免疫肿瘤学管线近日传来不好消息，评估肿瘤免疫疗法Tecentriq联合靶向抗癌药Cotellic治疗结直肠癌（CRC）的III期研究IMblaze370未能达到研究的主要终点。而就在4月初，该组合疗法一线治疗转移性CRC在II期临床中因治疗组相比对照组死亡病例异常偏高而被迫终止
罗氏Tecentriq获FDA批准扩大适应症
近日，制药巨头罗氏在美国监管方面传来好消息，其PD-L1单抗Tecentriq获美国FDA批准扩大适应症范围，用于治疗无法进行常规顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。 尿路上皮癌是膀胱癌的常见类型，膀胱癌（BC）是全球第9大最常见癌症，男性发病率为女性3倍。转移性尿路上皮膀胱癌（UBC）治疗
罗氏Tecentriq+Avastin组合III期临床显著延长总生存期
罗氏（Roche）近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会上公布了肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab，抗PD-L1抗体）联合Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）治疗肝细胞癌（HCC）的III期临床研究IMbrave150
PDL1抗体用于二线肺癌：FDA批准，NCCN拒绝
昨天FDA批准了罗氏的PD-L1抗体Tecentriq（通用名atezolizumab）用于所有化疗、靶向疗法失败的二线肺癌治疗，并不受PD-L1水平限制。这个决定是根据一个叫做POLAR的二期临床和一个叫做OAK的三期临床结果，Tecentriq比标准化疗延长4.2个月OS。今天NCCN也公布
重磅！FDA今日批准唯一治疗转移性肺癌的抗PDL1新药
今天，罗氏（Roche）集团旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA批准其免疫疗法药物TECENTRIQ（atezolizumab）用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。适用患者人群在含铂化疗期间或之后疾病以后有所恶化进展，或者他们的肿瘤具有EGFR或ALK基因异常，在
罗氏Tecentriq明年初有望一线治疗广泛期小细胞肺癌
今日，罗氏（Roche）旗下基因泰克 （Genentech）公司宣布，美国FDA已经接受该公司为Tecentriq（atezolizumab）递交的补充生物制剂许可申请（sBLA），用于与化疗（卡铂和依托泊苷）相结合，作为一线疗法治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。FDA同时授予该申请优先
国内迎第2款PDL1！罗氏Tecentriq获批一线治疗小细胞肺癌
2020年2月13日，国家药监局正式批准了罗氏PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠单抗），具体适应症为：Tecentriq联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌（SCLC）。值得注意的是，阿替利珠单抗联合化疗是全球第一个，且目前中国唯一一个获批用于一线治疗广泛期小
罗氏Tecentriq三药方案治疗BRAF－V600阳性晚期患者III期成功
罗氏（Roche）近日公布黑色素瘤III期IMspire150研究的积极结果。该研究是一项双盲、安慰剂对照研究，在先前未接受治疗（初治）的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中开展，评估了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合靶向抗癌药Cotellic（c
T药又一个首次+唯一获批－肺癌等是其适应症重点开发领域
Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada)14日宣布，加拿大卫生部批准罗氏PD-L1单抗药物Tecentriq（atezolizumab，简称T药）与卡铂和依托泊苷（化疗）联合应用于成人晚期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。Tecentriq是加拿大第
罗氏晚期膀胱癌疗法Tecentriq获加速批准
近日，据国外媒体报道，瑞士制药巨头罗氏宣布称该公司用于不适合顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的PD-L1免疫疗法Tecentriq近日在美国监管方面传来重大喜讯，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准。 此次批准，也是Tecentriq在美国市场不到一年时间内收获的第三个FDA批文。去年
历史性突破，晚期肝癌患者总生存大幅延长
2019年11月22日，罗氏集团（SIX：RO，ROG；OTCQX：RHHBY）正式公布旨在评估Tecentriq（阿替利珠单抗[atezolizumab]）与安维汀（贝伐珠单抗）联合疗法用于肝癌治疗的IMbrave 150 III期临床试验的阳性研究数据。数据显示，针对既往未接受过系统性治疗的
20年新突破！小细胞肺癌有望迎来重磅疗法
日前，罗氏（Roche）集团旗下基因泰克（Genentech）公司宣布了一条重磅新闻——其免疫疗法Tecentriq与化疗联用，在小细胞肺癌的治疗上，总生存期（OS）与无进展生存期（PFS）均达到了主要临床终点。这也是首个在小细胞肺癌的治疗中彰显出OS与PFS改善的免疫疗法组合。 肺癌是一类严
罗氏PDL1在中国获批治疗小细胞肺癌！
2月12日，罗氏阿替利珠单抗（Tecentriq）的上市申请获得国家药品监督管理局批准，用于治疗小细胞肺癌（SCLC），国家药监局已发出批件。这是继阿斯利康Imfinzi之后在中国获批上市的第2个PD-L1单抗。 一项针对小细胞肺癌患者的III期研究IMpower133研究结果显示，在意向性治
Tecentriq－vs－Imfinzi：PDL1单抗市场“一哥”之争见分晓
罗氏“三联方案”获批用于非鳞状NSCLC一线疗法，这对于Tecentriq具有里程碑式的意义，肺癌上的成功开疆拓土将奠定在Tecentriq在PD-L1单抗“一哥”地位！ 近日，Tecentriq迎来重要里程碑式进展，罗氏宣布FDA批准Tecentriq+贝伐单抗+化疗“三联方案”sBLA，获